Вносится депутатами Государственной Думы Н.В. Комаровой, Ю.Н. Волковым, членом Совета Федерации В.А.Поповым и А.Б.Алиевым в период исполнения им полномочий члена Совета Федерации А.Б. Алиевым в период исполнения им полномочий члена Совета Федерации.
Проект № 470322-4
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
«Технический регламент
«ПИЩЕВАЯ ПРОДУКЦИЯ ИЗ ВОДНЫХ БИОРЕСУРСОВ»
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Цели применения настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон принят в целях:
- защиты жизни и здоровья человека;
- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон устанавливает:
1) объекты технического регулирования настоящего Федерального закона;
2) требования безопасности к объектам технического регулирования;
3) правила идентификации объектов технического регулирования для целей применения настоящего Федерального закона;
4) правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям настоящего Федерального закона, предельные сроки оценки соответствия;
5) требования к упаковке, маркировке пищевой продукции из водных биоресурсов и правилам ее нанесения;
Статья 3. Объекты технического регулирования настоящего Федерального закона
1. Объектами технического регулирования настоящего Федерального закона являются:
1) пищевая продукция из водных биоресурсов (далее – водные биоресурсы), выпущенная в обращение на территории Российской Федерации, в том числе:
а) живые рыба и водные беспозвоночные;
б) свежие (сырец) водные биоресурсы;
в) обработанные или переработанные водные биоресурсы;
2) процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации водных биоресурсов, связанные с обеспечением безопасности продукции, указанной в пункте 1 части 1 настоящей статьи.
2. Требования настоящего Федерального закона не включают требования к:
1) процессам разведения и выращивания (доращивания) продуктов рыбоводства;
2) продуктам промышленного рыбоводства: разных стадий развития, предназначенных для использования в качестве рыбопосадочного и рыборазводного материала;
3) пищевой продукции из водных биоресурсов, предназначенной для детского, специального (в том числе диетического и лечебно-профилактического) питания;
4) биологически активным и пищевым добавкам.
5) кормовой и технической продукции из водных биоресурсов.
Статья 4. Основные понятия и идентификационные признаки объектов технического регулирования
1. пищевая продукция из водных биоресурсов - водные биоресурсы в натуральном, обработанном или переработанном виде, предназначенные для использования в пищевых целях;
1) рыба живая - рыба, плавающая в естественной или приближенной к ней среде обитания, с естественными движениями тела, челюстей, жаберных крышек;
2) водные беспозвоночные живые – иглокожие, моллюски и ракообразные с наличием характерных реакций для каждого вида на производимые механические воздействия, хранящиеся в условиях, обеспечивающих их жизнеспособность;
3) рыба, водные беспозвоночные и водные млекопитающие свежие (сырец) - рыба, ракообразные, моллюски, иглокожие и водные млекопитающие без признаков жизни или проявляющие отдельные признаки жизни, с температурой в толще тела, близкой к температуре окружающей среды обитания, или охлаждаемые;
4) водоросли и морские травы свежие (сырец) водоросли и морские травы, изъятые из воды и сохраняющие присущие живым организмам цвет, запах, упругость ткани и пленку воды на поверхности;
5) икра-сырец – ястык, икра-зерно или овулировавшая икра, полученные из сырца, живой или охлажденной рыбы, моллюсков и иглокожих;
6) кулинарные изделия – готовая к употреблению продукция только из водных биоресурсов или в сочетании с овощами, крупами, другими ингредиентами, содержащая водные биоресурсы не менее 30%, а каждого из добавленных ингредиентов – менее 30%:
7) ястык – икра в пленке, вынутая из рыбы;
8) субпродукты рыбные – второстепенные пищевые части рыбы;
9) имитированная продукция пищевые продукты, органолептические свойства которых близки к натуральным продуктам, а используемые в качестве сырья водные биоресурсы и(или) используемые технологические процессы и материалы отличны от применяемых при выпуске оригинальных продуктов, которые имитируются данным продуктом.
2. Определения технологических процессов, осуществляемых с водными биоресурсами и продуктами рыбоводства
1) охлаждение – процесс, обеспечивающий снижение температуры в толще мышечной ткани продукта до температуры от минус 1 градуса по Цельсию до 5 градусов по Цельсию;
2) подмораживание – процесс, обеспечивающий снижение температуры в толще мышечной ткани продукта до температуры на 1-2 градуса по Цельсию ниже точки замерзания тканевого сока;
3) замораживание - процесс, обеспечивающий снижение температуры в толще мышечной ткани продукта до температуры не выше минус 18 градусов по Цельсию;
4) глазирование – процесс нанесения защитного слоя льда на поверхность замороженного продукта при орошении или погружения его в питьевую или чистую воду с растворёнными в ней пищевыми добавками или без них;
5) бланширование – процесс тепловой обработки до коагуляции белка на поверхности продукта с обезвоживанием и уплотнением мяса продукта;
6) посол – процесс проникновения поваренной соли в ткани продуктов;
7) маринование – процесс обработки продукта смесью соли, сахара, кислот и пряностей;
8) копчение – процесс тепловой обработки в коптильной среде (дым от сгорания определенных пород дерева):
а) холодное копчение – процесс тепловой обработки в коптильной среде без признаков денатурации белка;
б) горячее копчение – процесс тепловой обработки в коптильной среде до полной денатурации белка;
9) тепловая обработка –воздействие на продукт повышенной температуры посредством различных сред и физических условий с целью изменения физико-химических свойств продукта;
10) сушка – процесс удаления влаги путем обработки воздухом, инфракрасным излучением и другими способами;
11) вяление – процесс сушки предварительно посоленных рыбы и водных беспозвоночных в естественных или искусственных условиях;
12) сублимирование – процесс обезвоживания (высушивания) под вакуумом при низких температурах до массовой доли влаги не более 8%;
13) гидролиз – процесс выделения аминокислот из продукта путем воздействия на продукт кислот, щелочей и ферментов;
14) стерилизация тепловая обработка продукта в герметично укупоренной таре при температуре выше 100 градусов по Цельсию, обеспечивающая промышленную стерильность продукта;
15) пастеризация тепловая обработка продукта в герметично укупоренной таре при температуре от 70 градусов по Цельсию до 100 градусов по Цельсию, обеспечивающая гибель нетермостойкой неспорообразующей микрофлоры, уменьшение количества спорообразующих микроорганизмов и микробиологическую безопасность продукта в течение установленного срока годности при температурах хранения от 6 градусов по Цельсию до минус 2 градусов по Цельсию;
16) разделка – изменение анатомической целостности водных биоресурсов;
17) упаковывание – помещение водных биоресурсов в потребительскую упаковку;
15) переупаковывание - технологический процесс, при котором производится смена потребительской и(или) транспортной упаковки продукции;
3. Другие определения, используемые в настоящем Федеральном законе:
1) бомбаж – дефект консервов и пресервов в виде выпуклости крышки и, для банок из металла и полимерных материалов, донышка банки, не исчезающей после надавливания;
2) загрязнение водных биоресурсов – попадание в водные биоресурсы частиц, веществ и организмов, вследствие которого они приобретают опасные для человека свойства и перестают соответствовать требованиям настоящего Федерального закона;
3) идентификационный номер - регистрационный номер в рыбохозяйственном реестре, который присваивается в процессе регистрации конкретной производственной площадке или производственному комплексу, находящихся по одному адресу или на одном судне;
4) лаборатория производственная – подразделение, выполняющее функции контроля производственного процесса и выпускаемой продукции на соответствие требованиями настоящего Федерального закона. Данные производственной лаборатории могут быть использованы в качестве доказательств при декларировании соответствия выпускаемой продукции требованиям настоящего федерального закона. В качестве производственных лабораторий не могут выступать лаборатории системы органов государственного контроля (надзора);
5) мини-лаборатория – лаборатория, осуществляющая оперативный контроль загрязнения сырья, воды, льда, технологических поверхностей и эффективности проводимых санитарно-гигиенических процедур с использованием экспресс-методов контроля.
6) мониторинг безопасности водных биоресурсов – государственная система наблюдений за безопасностью водных биоресурсов на стадии обращения и водных биоресурсов в их естественной среде обитания (в районах промысла);
7) морские биотоксины – ядовитые биологические вещества, содержащиеся в водных биоресурсах;
8) оборотная тара – тара, предназначенная для многократного использования для хранения или перевозки пищевых продуктов;
9) обращение водных биоресурсов - реализация водных биоресурсов в оптовой и розничной торговле, общественном питании, включая хранение. Не считается обращением перевозка водных биоресурсов с мест изъятия их из среды обитания до места переработки, а также хранение продукции на складе и холодильнике изготовителя;
10) окисление водных биоресурсов - процесс взаимодействия липидов (жиров) рыбы или водных беспозвоночных, водных животных с кислородом воздуха, сопровождающийся образованием продуктов окисления,;
11) партия производственная водных биоресурсов (далее партия) – определенное количество водных биоресурсов, изъятое из одного района промысла или места выращивания, одной страны происхождения сырья, одного способа обработки, одного наименования, произведенное на одном предприятии в одинаковых условиях, в том числе:
а) партия живой пресноводной рыбы – определенное количество пресноводной рыбы одного биологического вида;
б) партия живой морской рыбы - определенное количество морской рыбы не более двух-трех биологических видов;
в) партия живых продуктов рыбоводства – рыба или водные беспозвоночные одного биологического вида, выращенные и направленные в обращение с одного предприятии промышленного рыбоводства;
г) партия икры, в том числе осетровой и лососевой, пастеризованной продукции, кулинарных изделий, полуфабрикатов и рыбы горячего копчения, кроме поставляемых в замороженном виде - одной даты и смены выработки, одного сорта, одного мастера (для икры осетровой);
д) партия консервов, пресервов и икры пастеризованной определенное количество консервов, пресервов одного наименования, икры из рыбы одного биологического вида, в таре одного типа и размера, одной даты и смены выработки, одного изготовителя, предназначенное к одновременной сдаче, приемке;
е) партия двустворчатых моллюсков - некоторое количество живых двустворчатых моллюсков, обработанных в распределительном или очистительном центре и предназначенных затем для одного или более потребителей;
12) партия торговая водных биоресурсов – определенное количество водных биоресурсов одного наименования, поставляемое одному приобретателю;
13) первичное производство – вид производства, при котором осуществляются следующие технологические процессы - вылов, забой, обескровливание, разделка (кроме разделки на филе), охлаждение, приемка, перегрузка, транспортировка, хранение уловов водных биоресурсов и продуктов их переработки;
14) переработка водных биоресурсов (далее переработка) – применение отдельных технологических процессов или их совокупности к сырью, приводящих к изменению анатомической целостности водных биоресурсов или их физико-химического состояния;
15) посторонние примеси - присутствие в отдельной пробе продукта какого-либо вещества, которое не является производным водных биоресурсов, не представляет собой угрозы для жизни и здоровья человека и легко распознаётся без использования оптических инструментов, или присутствует в количествах, определяемых любым методом, включая оптическое увеличение;
16) поточность – организация перемещения сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов, готовой продукции и работающего персонала, при которой исключается возможность перекрестного загрязнения;
17) производственный контроль - собственный контроль участника хозяйственной деятельности по выявлению опасностей и критических контрольных точек в целях предупреждения, снижения опасности до допустимого уровня или устранения риска их возникновения на всех этапах производства;
18) производственное помещение для производства водных биоресурсов (далее – производственное помещение) – помещение, используемое непосредственно для производства водных биоресурсов;
19) производство водных биоресурсов – процессы деятельности по рыболовству и рыбоводству, включающие изъятие их из среды обитания, приемку, перегрузку, разгрузку, переработку (в том числе береговую), упаковывание, транспортирование и хранение водных биоресурсов до передачи их на стадию обращения;
20) промышленная стерильность – отсутствие в стерилизованном продукте жизнеспособных микроорганизмов, в том числе патогенных, способных развиваться при температурах хранения, установленных для конкретных видов консервов, а также их токсинов, опасных для здоровья человека;
21) прослеживаемость – возможность документально установить предыдущего и последующего собственника (владельца) водных биоресурсов, кроме потребителя пищевых продуктов;
22) распределительно-очистительный центр - установка с проточной чистой или питьевой водой, в которую помещают живых двухстворчатых моллюсков на время, необходимое для их биологической очистки, сортировки и упаковывания;
23) санитарная обработка производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, непосредственно связанного с производством водных биоресурсов – чистка, мойка, дезинфекция или иная обработка поверхностей помещений, оборудования и инвентаря, в результате которой эти помещения, оборудование и инвентарь не могут явиться источником загрязнения пищевой продукции из водных биоресурсов;
24) санпропускник - участок перед входом в производственное помещение, служащий для проведения заключительной санитарно-гигиенической обработки рук и обуви работающего персонала при переходе из бытовых в производственные помещения;
25) струвит – дефект консервов и пресервов из водных биоресурсов в виде беловатых, полупрозрачных кристаллов фосфорно-аммонийно-магниевой соли. Струвит не является посторонней примесью;
26) сырье – водные биоресурсы и продукты рыбоводства, а также продукты их переработки, используемые для дальнейшей переработки;
27) технические документы (техническая документация) - документы, в соответствии с которыми осуществляются процессы производства, перевозки, хранения водных биоресурсов, утвержденные участником хозяйственной деятельности;
28) условно «грязная зона» – рабочие участки на производстве или зоны в бытовых помещениях, в которых имеется высокая вероятность вторичного загрязнения микроорганизмами сырья, продуктов или работающего персонала;
29) условно «чистая зона» – рабочие участки на производстве или зоны в бытовых помещениях, в которых имеется низкая вероятность вторичного загрязнения микроорганизмами сырья, продуктов или работающего персонала;
30) Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения продукции;
31) участник хозяйственной деятельности в сфере производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации водных биоресурсов (далее - участник хозяйственной деятельности) – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие деятельность в сфере производства водных биоресурсов (изготовитель) и(или) хранения, транспортировки, реализации (продавец) и утилизации;
32) чистая вода – морская или пресная, в том числе обеззараженная (очищенная) вода, которая не содержит микроорганизмов, вредных веществ и токсичного планктона в количествах, способных нанести ущерб безопасности водных биоресурсов;
Статья 5. Правила идентификации объектов технического регулировния
1. Идентификация водных биоресурсов производится заинтересованным лицом для следующих целей применения настоящего Федерального закона:
1) установления принадлежности продукции к сфере действия настоящего Федерального закона;
2) предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
2. Для идентификации водных биоресурсов в целях установления их принадлежности к сфере действия настоящего Федерального закона любое заинтересованное лицо обязано убедиться, что идентифицируемая продукция соответствует одному из наименований водных биоресурсов, установленному в статье 3 настоящего Федерального закона.
3. Идентификация продукции для установления принадлежности продукции к сфере действия настоящего Федерального закона проводится:
1) для продукции в потребительской упаковке - путем визуального сравнения наименования, нанесенного на упаковку с наименованием, указанным в статье 4 настоящего Федерального закона;
2) для продукции в иной (не потребительской) упаковке – путем визуального сравнения наименования, указанного в статье 4 настоящего Федерального закона, с наименованием продукции, указанным в документе, подтверждающем переход права собственности на продукцию, а для продукции, изготовленной в личных подсобных хозяйствах – с информацией изготовителя (продавца);
4. Для идентификации продукции в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, любое заинтересованное лицо обязано убедиться, что идентифицируемая продукция соответствует признакам, установленным в статье 4 настоящего Федерального закона, а также информации, заявленной в маркировке и(или) в документе, подтверждающем переход права собственности на продукцию, а для продукции, изготовленной в личных подсобных хозяйствах – информации изготовителя (продавца). Идентификация продукции в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, должна быть проведена в аккредитованной испытательной лаборатории с использованием инструментальных методов исследований и испытаний, установленных Правительством Российской Федерации.
5. Для идентификации процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации в целях отнесения данных процессов к сфере действия настоящего Федерального закона любое заинтересованное лицо обязано убедиться, что они имеют целью производство, хранение, перевозку, реализацию и утилизацию водных биоресурсов, перечисленных в статье 3 настоящего Федерального закона.
Статья 6. Законодательство в сфере действия настоящего технического регламента
Законодательство в сфере безопасности и не введения в заблуждение приобретателей водных биоресурсов, процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации состоит из Федерального закона «О техническом регулировании», настоящего федерального закона, других технических регламентов, содержащих требования в сфере безопасности пищевых продуктов и не введения в заблуждение приобретателей.
Глава 2. Требования безопасности к водным биоресурсам и продуктам рыбоводства
Статья 7. Общие требования безопасности к водным биоресурсам и продуктам рыбоводства
1. Пищевая продуктция из водных биоресурсов, выпускаемые в обращение на территории Российской Федерации, при использовании по назначению в течение их срока годности не должны причинять вреда жизни или здоровью человека.
2. Требования к водным биоресурсам и продуктам рыбоводства включают:
1) требования безопасности к водным биоресурсам и продуктам рыбоводства;
2) требования к упаковке водных биоресурсов и продуктов рыбоводства;
3) требования к маркировке водных биоресурсов и продуктов рыбоводства;
3. Пищевая продукция из водных биоресурсов должны соответствовать показателям безопасности, установленным в Приложениях 1 и 2 настоящего федерального закона.
4. Водные биоресурсы и продукты рыбоводства на стадии обращения не должны содержать гельминтов, видимых без применения специальных оптических средств и живых невидимых личинок гельминтов, опасных для здоровья человека.
5. Не допускается для изготовление пищевых продуктов использование в качестве сырья рыбы семейств Canthigasteridae, Diodo,ntidaе, Мolidae, Tetraodontidae.
6. Водные биоресурсы и продукты рыбоводства, содержащие в отдельных своих частях опасные для здоровья человека вещества, должны быть разделаны с удалением и последующей утилизацией опасных частей в соответствии с требованиями настоящего федерального закона.
Статья 8. Требования к водным биоресурсам и продуктам рыбоводства мороженым
Дополнительно к требованиям частям 1 и 3 статьи 7 настоящего федерального закона должны выполняться следующие требования:
1) массовая доля минеральных примесей: песка, известковых образований и «жемчуга» в мясе варено-мороженых мидий должна быть не более 0,10 %;
2) массовая доля песка в филе мороженого морского гребешка должна быть не более 0,05 %;
3) наличие глубокого обезвоживания у мороженых продуктов должно быть не более 10 % от массы.
Статья 9. Требования к консервам и пресервам из водных биоресурсов
Дополнительно к требованиям части 1 и 3 статьи 7 настоящего федерального закона должны выполняться следующие требования:
1) банки должны быть герметичными и не иметь признаков бомбажа, необратимых повреждений корпуса, трещин и сколов стекла;
2) в консервах не допускаются кристаллы струвита длиной более 5 мм.
Статья 10. Требования к упаковке и оборотной таре для пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Упаковка в течение срока годности должна обеспечить сохранность и безопасность пищевой продуктции из водных биоресурсов для жизни и здоровья человека, а также неизменность заявленных в маркировке идентификационных признаков при соблюдении установленных изготовителем условий хранения.
2. Материалы упаковки, контактирующей с водными биоресурсам и продуктами рыбоводства, должны соответствовать требованиям безопасности, установленным соответствующими техническими регламентами.
3. При повреждении потребительской упаковки водных биоресурсов они должны быть немедленно изъяты из обращения собственником этих продуктов.
4. Упаковка для упаковывания сублимированных водных биоресурсов должна быть герметичной, непроницаемой для паров воды, кислорода и света.
5. Оборотная тара должна легко поддаваться очистке, мойке и дезинфекции.
Статья 11. Требования к маркировке пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Маркировка пищевой продукции из водных биоресурсов должна соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации.
2. Маркировка должна быть достоверной, не вводить потребителя в заблуждение и не создавать ошибочное представление о свойствах данных пищевых продуктов.
1) Не допускается нанесение на потребительскую упаковку изображений рыбы, нерыбных объектов и других ингредиентов, которые не были использованы при изготовлении данного пищевого продукта.
2) Не допускается нанесение на потребительскую упаковку имитированных пищевых продуктов изображений водных биоресурсов, которые имитируются данными пищевыми продуктами.
3. Маркировка наносится на потребительскую упаковку, и(или) на листы вкладыши или информационные листы для фасованных пищевых продуктов. Маркировка должна быть четкой, легко читаемой и может наноситься любым способом.
4. Текст информации должен быть на русском языке и может быть продублирован на других языках.
5. Маркировка должна содержать следующие элементы:
1) наименование пищевых продуктов, которое включает:
а) наименование вида пищевых продуктов (например, «крабовые палочки (имитация)», «пельмени рыбные», «икра минтая»);
б) название биологического вида водных биоресурсов на русском языке, а также может быть включено научное название биологического вида водных биоресурсов.
в) отличительное состояние или вид (виды) обработки и (или) переработки, если отсутствие такой информации может ввести потребителя в заблуждение ( например, «пельмени рыбные мороженые», «икра минтая пастеризованная»);
в) вид разделки (например, «филе трески», «спинка минтая», «тушка сельди атлантической»); при изготовлении продукции из неразделанных рыбы и нерыбных объектов эту информацию не указывают;
2) наименование и местонахождение Изготовителя. При несовпадении юридического адреса Изготовителя с адресом производства – дополнительно должен указываться адрес производства. Для импортируемых пищевых продуктов должен быть указан адрес лица, выполняющего функции изготовителя, а так же адрес иностранного изготовителя. Адрес иностранного изготовителя указывается на языке изготовителя, а страна происхождения – на русском языке;
3) идентификационный номер изготовителя данных водных биоресурсов - для водных биоресурсов, изготовленных на территории Российской Федерации;
4) дату изготовления; для переупакованной продукции – даты изготовления и упаковывания; для продукции, срок годности которой исчисляется часами, дополнительно следует указывать время изготовления;
5) срок годности, за исключением живых рыбы и водных беспозвоночных ;
6) условия хранения;
7) массу нетто; для мороженых водных биоресурсов массу нетто указывают без учета массы глазури или специального защитного покрытия. Массовая доля глазури или защитного покрытия должна быть указана отдельно;
8) массу основного компонента для продукции, содержащей жидкую среду;
9) ингредиентный состав в порядке уменьшения массовой доли, в том числе пищевые добавки, ароматизаторы, ингредиенты, полученные из (или с использованием) генно-инженерно-модифицированных организмов;
10) информацию об использовании продуктов рыбоводства: «Продукция рыбоводства»;
11) информационные данные о пищевой ценности;
12) информацию о подтверждении соответствия;
13) информацию об использовании ионизирующего излучения;
14) информацию о составе модифицированной газовой среды в потребительской таре (при использовании);
15) информацию о наличии вакуума в потребительской таре, за исключением продукции в стеклянной или металлической таре;
16) сведения о способе приготовления или подготовки продукции, без указания которых у потребителя могут возникнуть затруднения при ее использовании.
17) наименования настоящего Федерального закона, а в случае использования - национального стандарта или технического документа в соответствии с которыми изготовлена пищевая продукция из водных биоресурсов;
6. Для следующих групп однородных продуктов маркировка должна содержать дополнительную информацию:
1) для живых:
а) осетровых рыб – «При засыпании рыбу немедленно потрошить с удалением сфинктера»;
б) «Запрещается выпуск рыбы и водных беспозвоночных в природную среду»;
2) для охлажденных продуктов промышленного рыболовства и рыбоводства, изготовленных из мороженого сырья - «Изготовлено из мороженого сырья»;
3) для соленых и маринованных замороженных - «Замороженный продукт»;
4) для копченых:
а) об использовании коптильных препаратов в технологическом процессе;
б) для замороженных – «Замороженный продукт»;
5) для кулинарных продуктов:
а) для имитированных – «Имитированный продукт»;
б) для кулинарных полуфабрикатов – «Кулинарный полуфабрикат»;
в) для кулинарных изделий – «Продукт готовый к употреблению»;
г) для замороженных, если информация не включена в наименование продукта – «Замороженный продукт»;
6) для икры:
а) при изготовлении зернистой лососевой икры из мороженого сырья – «Изготовлено из мороженого сырья»;
б) для имитированной икры – «Имитированная икра»;
в) вид рыбы, водных беспозвоночных, водных млекопитающих, водорослей, других водных животных и растений, из которого изготовлен продукт;
г) при получении икры из гибридов осетровых рыб в наименование продукта включают название гибрида или сочетание родительских видов, например: «Икра зернистая русско-ленского осетра»;
7) для консервов - при изготовлении натуральных консервов из мороженого сырья – «Изготовлено из мороженого сырья»;
8) для водных биоресурсов, перевозимых навалом, специальная маркировка не требуется, при условии содержания необходимой информации в сопроводительных документах;
9) маркировка транспортной тары выполняется в соответствии с условиями договора, при этом должна быть предусмотрена возможность идентификации продукта и его производителя в соответствии с настоящим Федеральным законом.
7. Маркировка может содержать иные сведения о водных биоресурсах и продуктах рыбоводства, не указанные в частях 5 и 6 настоящей статьи.
Глава 3. Требования безопасности к процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевой продукции из водных биоресурсов
Статья 12. Принципы, обеспечивающие безопасность производства пищевых продуктов из водных биоресурсов
Производство пищевой продукции из водных биоресурсов должно осуществляться в соответствии со следующими принципами:
1) выбор оптимальной последовательности (поточности) технологических процессов, исключающей образование встречных, перекрестных потоков сырья и готовой продукции, загрязненного и чистого инвентаря;
2) выбор технологических процессов и режимов их осуществления на всех этапах (участках) производства, обеспечивающих производство безопасных пищевых продуктов из рыбы и нерыбных объектов;
3) контроль работы технологического оборудования, организованный в порядке, обеспечивающем производство безопасных пищевой продукции из водных биоресурсов;
4) соблюдение условий хранения продовольственного сырья;
5) содержание помещений, оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства, в таком состоянии, чтобы они не могли являться источником загрязнения пищевой продукции из водных биоресурсов;
6) выбор способов и периодичности санитарной обработки (мойки), дезинфекции, дезинсекции и дератизации помещений, санитарной обработки (мойки) и дезинфекции оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства пищевой продукции из водных биоресурсов, обеспечивающих производство безопасных пищевых продуктов. Санитарная обработка, дезинфекция, дезинсекция и дератизация должны проводиться с периодичностью, достаточной для того, чтобы избежать риска загрязнения пищевой продукции из водных биоресурсов. Периодичность санитарной обработки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции устанавливается участником хозяйственной деятельности в рамках системы производственного (собственного) контроля;
7) ведение и хранение документации, подтверждающей выполнение требований настоящего федерального закона;
Статья 13. Требования к техническим документам, по которым осуществляются процессы производства пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Комплект технических документов, по которым осуществляются процессы производства водных биоресурсов, утверждается изготовителем и должен содержать:
1) схему производственных помещений с прилегающими бытовыми и вспомогательными помещениями с указанием мест осуществления технологических процессов, мест установки оборудования (при наличии), мест подвода воды, направлений движения сырья, готовой продукции и вспомогательных материалов при производстве продуктов.
2) перечень оборудования (при наличии);
3) систему собственного контроля по группам продуктов водных биоресурсов (кроме первичного производства).
2. Технические документы на производимую пищевую продукцию из водных биоресурсов могут быть разработаны как изготовителем самостоятельно, так и другим лицом, и должны содержать:
1) требования к сырью и вспомогательным материалам;
2) требования к технологическим операциям, в том числе к режимам стерилизации и пастеризации;
3) требования к производимым пищевым продуктам;
4) сроки годности и условия хранения производимых пищевых продуктов.
Статья 14. Общие требования, обеспечивающие безопасность производства пищевой продукции из водных биоресурсов
Для обеспечения безопасности пищевой продукции из водных биоресурсов при их производстве необходимо:
1) осуществлять производство пищевых продуктов на основе принципов, обеспечивающих безопасность выпускаемых пищевых продуктов, установленных в статье 12 настоящего федерального закона;
2) использовать упаковку и тару, контактирующую с пищевыми продуктами, которые соответствуют требованиям безопасности технических регламентов и статьи 10 настоящего федерального закона;
3) использовать сырье, соответствующее требованиям статьи 15-23 настоящего технического регламента, других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов;
4) пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства, используемые при изготовлении пищой продукци из водных биоресурсов, должны удовлетворять требованиям, установленным в соответствующем техническом регламенте, а до его вступления в силу – в нормативных правовых актах Российской Федерации и нормативных документах федеральных органов исполнительной власти;
5) организовать водоснабжение в соответствии с требованиями статьи 24 настоящего технического регламента;
6) организовать систему собственного контроля в соответствии с требованиями статьи 29 настоящего технического регламента (кроме первичного производства);
7) использовать помещения, соответствующие требованиям статьи 25 настоящего технического регламента;
8) использовать оборудование и инвентарь, соответствующие требованиям статьи 26 настоящего технического регламента;
9) допускать к производству пищевых продуктов персонал, соответствующий требованиям статьи 28 настоящего технического регламента;
10) осуществлять удаление отходов, образующихся при производстве пищевых продуктов, в соответствии с требованиями статьи 27 настоящего технического регламента.
11) осуществлять санитарную обработку, дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию производственных помещений, санитарную обработку и дезинфекцию оборудования и инвентаря в таком объеме и с такой периодичностью, чтобы исключалась возможность загрязнения пищевых продуктов из рыбы и нерыбных объектов (сырья). Объем санитарной обработки и дезинфекции, ее периодичность устанавливается участником хозяйственной деятельности самостоятельно.
Статья 15. Общие требования к сырью, используемому при производстве пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Пищевая продукция из водных биоресурсов, реализуемая другому лицу в качестве сырья для производства пищевой продуктции из водных биоресурсов, должна сопровождаться документацией, обеспечивающей прослеживаемость (накладные).
2. Водные биоресурсы и продукты рыбоводства, реализуемые в качестве сырья для производства пищевой продукции из водных биоресурсов, должны сопровождаться документацией, подтверждающей их происхождение (место выращивания). Для продуктов рыбоводства обязательно наличие информация в товарно-сопроводительных документах об использовании следующих групп препаратов:
1) лечебно-профилактических;
2) дезинфицирующих;
3) гормональных.
3. Водные биоресурсы и продукты рыбоводства, содержащие вещества, безопасность которых не подтверждена, не могут использоваться в пищевых целях на территории Российской Федерации. Их утилизация осуществляется в порядке, установленном настоящим федеральным законом.
4. Сырье, используемое для изготовления пищевой продукции из водных биоресурсов, должно соответствовать требованиям частям 1 и 3 статьи 7 настоящего федерального закона.
5. Водные биоресурсы и продукты рыбоводства, в которых обнаружена хотя бы одна живая личинка гельминтов, опасных для здоровья человека, обеззараживаются в соответствии с требованиями Приложения 3 настоящего федерального закона в процессе производства пищевых продуктов.
6. Сырье, используемое для производства пищевой продукции из водных биоресурсов, может не соответствовать требованиям части 4 настоящей статьи в случае, если при производстве пищевых продуктов используются такие технологические процессы, которые изменяют его до состояния соответствия требованиям настоящего технического регламента.
Статья 16. Требования, обеспечивающие безопасность производства живых рыбы и водных беспозвоночных
1. Живая рыба и водные беспозвоночные как пищевые продукты должны быть получены из естественной среды обитания, непосредственно перед реализацией, либо реализованы после их получения из естественной среды обитания в течение времени, меньшего, чем время, после которого прекращается их жизнедеятельность.
2. Живая рыба, относящаяся к продукции рыбоводства, перед направлением в реализацию должна пройти период биологической очистки для исключения наличия корма в желудке и кишечнике.
3. Способы сбора живых двустворчатых моллюсков не должны вызывать повреждение раковин и тканей или приводить к изменениям, значительно ухудшающим их пригодность для очистки в распределительно-очистительном центре.
4. Двустворчатые моллюски для биологической очистки должны быть обработаны струей чистой морской или питьевой воды и выдержаны в распределительно-очистительном центре.
5. Высота слоев живых двухстворчатых моллюсков не должна препятство-вать раскрытию створок во время биологической очистки. В распределительно-очистительном центре не должны одновременно содержаться рыба и двухстворча-тые моллюски или иные нерыбные объекты животного происхождения.
6. Живые раки для промывки от ила, посторонних налетов на поверхности панциря и биологической очистки должны быть выдержаны в проточной чистой воде не менее 12 часов.
7. Морские ежи, раки, брюхоногие и двустворчатые моллюски должны направляться в реализацию и переработку только в живом виде.
8. Живые трепанги после вылова должны быть немедленно разделаны.
9. Живые устрицы должны быть уложены вогнутой створкой раковины вниз, живые морские гребешки уложены выпуклой створкой раковины вниз.
10. Живые двустворчатые моллюски после их упаковывания для розничной продажи не должны подвергаться повторному погружению в воду или обрызгиванию водой.
Статья 17. Требования, обеспечивающие безопасность производства рыбы и водных беспозвоночных сырца (свежих)
1. Сырьем для производства рыбы и водных беспозвоночных - сырца (свежих), могут являться только живые рыба и водные беспозвоночные.
2. Сырье для производства рыбы и водных беспозвоночных - сырца (свежих) должно быть подготовлено в соответствии со статьей 16 настоящего технического регламента, а также должны быть выполнены следующие требования:
1) макрель, марлин, меч-рыба, парусник, тунец и хрящевая рыба после вылова должны быть обескровлены;
2) рыба с явными признаками заглотыша или с наполнением желудка пищей должна быть направлена на разделку.
3) осетровые рыбы при первых признаках засыпания должны быть немедленно направлены на потрошение с удалением сфинктера.
4) малоактивные ракообразные, сохраняющие отдельные признаки жизни, должны быть немедленно направлены на охлаждение, разделку, варку и(или) замо-раживание.
5) живые трепанги после вылова должны быть немедленно разделаны
3. Не допускается смешивать рыбу и нерыбные объекты различных дней вылова или добычи.
4. Производство свежих рыбы и водных беспозвоночных (сырца) на судах должно соответствовать следующим требованиям:
1) В случае обнаружения гельминтов, опасных для здоровья человека, прилова ядовитых рыб, контаминации улова донным грунтом или нефтепродуктами, должны быть приняты меры, установленные настоящим Федеральным законом исключающие возможность выпуска опасных для здоровья потребителя продуктов из водных биологических ресурсов.
2). Все допущенные нарушения должны быть зафиксированы и сообщены заинтересованному лицу при выгрузке улова или готовой продукции в порту.
3). Процесс разгрузки должен исключать контаминацию продуктов промышленного рыболовства и рыбоводства, обеспечивать защиту от солнечных и атмосферных воздействий и соответствующие температурные условия ее хранения.
Статья 18. Требования, обеспечивающие безопасность производства охлажденных и подмороженных водных биоресурсов
1. Сырье для производства охлажденных и подмороженных водных биоресурсов должно пройти подготовку, предусмотренную статьей 16 и частями 2 и 3 статьи 17 настоящего федерального закона.
2. Дополнительно к требованиям части первой настоящей статьи при про-изводстве охлажденных и подмороженных водных биоресурсов должны выполняться следующие требования:
1) осетровые рыбы, кроме стерляди, должны быть обескровлены и разделаны с удалением внутренностей вместе со сфинктером;
2) маринку, илишу, османов и храмулю изготовляют только потрошеными; внутренности, икра, молоки и черная пленка должны быть тщательно удалены и уничтожены, головы у илиши и храмули должны быть удалены и уничтожены;
3) использовать мороженое сырье для изготовления охлажденных и подмороженных водных биоресурсов не допускается.
3. Для изготовления охлажденного и подмороженного мяса водных млекопитающих разделку необходимо проводить с момента забоя животного:
1) для китообразных - не позднее 10 часов;
2) для ластоногих - не позднее 1 часа.
Статья 19. Требования, обеспечивающие безопасность производства мороженных водных биоресурсов
1. Сырье для изготовления мороженых водных биоресурсов должно пройти подготовку, предусмотренную статьей 16, частями 2 и 3 статьи 17 и частями 2 и 3 статьи 18 настоящего федерального закона.
2. Дополнительно к требованиям части первой настоящей статьи при производстве мороженых водных биоресурсов должны выполняться следующие требования:
1) гигантские кальмары и осьминоги должны быть разделаны и обезглавлены, головы гигантских кальмаров и осьминогов не допускается использовать на пищевые цели;
2) у лангустов при удалении головогруди должно быть удалено анальное отверстие;
3) у разделанной кукумарии должны быть удалены венчик и анальное отверстие.
4) участок разделки должен быть обеспечен питьевой или чистой водой;
5) замораживание должно проходить при температуре не выше минус 30 градусов по Цельсию до достижения в толще продукта температуры не выше минус 18 градусов по Цельсию;
6) допускается проводить замораживание в естественных условиях в местах улова наваги при температуре воздуха не выше минус 12 градусов по Цельсию на ледяных, хорошо проветриваемых площадках или на сквозняке;
7) при размораживании водных биоресурсов в воде, вода должна быть чистой и не превышать температуру 20 градусов по Цельсию, а при воздушном размораживании температура окружающей среды не должна превышать 20 градусов по Цельсию.
Статья 20. Требования, обеспечивающие безопасность производства водных биоресурсов соленых и маринованных
1. Сырье для изготовления соленых и маринованных водных биоресурсов должно пройти подготовку, предусмотренную статьей 16, частями 2 и 3 статьи 17, частями 2 и 3 статьи 18 и части 2 статьи 19 настоящего технического регламента.
2. Дополнительно к требованиям части первой настоящей статьи при изго-товлении соленых и маринованных продуктов прудовая рыба массой более 1 кг перед посолом должна быть разделана.
Статья 21. Требования, обеспечивающие безопасность производства водных биоресурсов копченых, вяленных и сушеных, кулинарных изделий и полуфабрикатов из водных биоресурсов
1. Сырье для изготовления копченых, вяленных и сушеных кулинарных изделий и полуфабрикатов из водных биоресурсов должно пройти подготовку, предусмотренную статьей 16, частями 2 и 3 статьи 17, частями 2 и 3 статьи 18 и части 2 статьи 19 настоящего технического регламента.
2. Копченые, вяленные и сушеные пищевые продукты из белого амура, карпа, сома и толстолобика изготавливают только после их разделки.
3. Древесина, щепа и стружки, используемые в производстве копченой продукции из водных биоресурсов, должны быть лиственных пород деревьев. Опилки хвойных пород деревьев должны использоваться только после выдерживания их не менее чем два месяца, древесина березы – после удаления коры.
4. Коптильные препараты, используемые при изготовлении копченых продуктов должны удовлетворять требованиям технических регламентов на коптильные препараты и использоваться в соответствии с обязательными требованиями по их применению.
5. Запрещается переупаковывание пищевых продуктов горячего и полугорячего копчения из водных биоресурсов.
Статья 22. Требования, обеспечивающие безопасность производства икры и икорной продукции из водных биоресурсов
1. Икра осетровых рыб должна изготавливаться из икры-сырца, заготавливаемой только от живых рыб, не имеющих признаков засыпания.
2. Икра морского гребешка и морского ежа должна изготавливаться только из живых морских гребешков и живых морских ежей.
Статья 23. Требования, обеспечивающие безопасность производства консервов и пресервов из водных биоресурсов
1. Сырье для изготовления консервов и пресервов из водных биоресурсов должно пройти подготовку, предусмотренную статьей 16, частями 2 и 3 статьи 17, частями 2 и 3 статьи 18 и части 2 статьи 19 настоящего технического регламента.
2. Древесина, щепа, стружки, опилки и коптильные препараты, используемые при производстве консервов и пресервов из водных биоресурсов, должны соответствовать требованиям частям 3 и 4 статьи 21 настоящего технического регламента.
3. Для производства консервов необходимо наличие производственной лаборатории предприятия, обеспечивающей контроль микробиологических показателей безопасности и качество закаточного шва. На рыбопромысловых судах, производящих натуральные консервы из печени рыб, допускается отсутствие производственной лаборатории при наличии минилаборатории и обязательном проведении установленных настоящим Федеральным законом испытаний проб продукции в береговых условиях.
Статья 24. Требования к воде, используемой при производстве пищевой продукции из водных биоресурсов, и водоснабжению
1. Используемая в процессе производства вода должна соответствовать требованиям технического регламента к питьевой воде или требованиям настоящего федерального закона к чистой воде.
2. Чистая вода должна циркулировать по отдельной системе, которая не должна быть связана с системами питьевой воды.
3. В производственных процессах, не связанных непосредственно с производством пищевых продуктов (в противопожарных системах, системах для охлаждения холодильного оборудования, производства пара и иных) допускается использовать непитьевую воду. Предназначенные для этих целей трубопроводы не должны использоваться в целях снабжения питьевой водой и должны иметь идентификационные признаки, позволяющие отличать их от водопроводов для питьевой воды. В случае использования в процессе производства пищевых продуктов непитьевой воды, она должна циркулировать по отдельной системе, которая не должна быть связана с системами питьевой воды;
4. Вода, используемая для охлаждения после тепловой обработки сырья и продукции в герметично укупоренной таре, не должна являться источником загрязнения пищевых продуктов.
5. Лед, используемый для непосредственного контакта с пищевыми продуктами, должен изготавливаться из питьевой воды или чистой воды и должен храниться и перевозиться в условиях, исключающих его загрязнение.
6. В конце каждого рейса неиспользованный лед должен быть удален с судна.
7. Пар, используемый для непосредственного контакта с пищевой продукцией и ошпаривания банок, не должен приводить к загрязнению пищевых продуктов и содержать опасные для здоровья человека вещества.
Статья 25. Требования к помещениям для обеспечения безопасности производства пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Планировка, конструкция, размещение и размер производственных помещений должны:
1) обеспечивать поточность технологических процессов, исключающую встречные или перекрестные потоки сырья и готовых пищевых продуктов, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения пищевой продукции из водных биоресурсов;
2) давать возможность производить санитарную обработку, дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию;
3) предупреждать или минимизировать воздушное загрязнение таким образом, чтобы избежать возможности поступления воздуха из загрязненной зоны в чистую зону.
4) предусматривать защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;
5) обеспечивать необходимое рабочее пространство для выполнения технологических операций в условиях, обеспечивающих безопасность производимых пищевой продукции из водных биоресурсов;
6) не иметь зон, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, нежелательную плесень и иные источники загрязнения пищевых продуктов;
7) защищать в процессе ее производства от контакта с токсичными материалами, не допускать образования конденсата на поверхности потолков или, при отсутствии потолков, на внутренней поверхности крыши, а также на всех конструкциях, находящихся над производственными помещениями;
8) обеспечивать условия хранения сырья и готовой пищевой продукции из водных биоресурсов.
2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве пищевых продуктов. Хранение моющих и дезинфицирующих средств допускается только в специально отведенных местах, отгороженных от остального производственного помещения перегородками высотой не менее 2 метров из гладкого моющегося материала, оборудованными входной дверью.
3. Элементы производственных помещений должны соответствовать следующим требованиям:
1) полы должны давать возможность производить такой дренаж поверхности, чтобы исключить скопление воды в производственном помещении;
2) поверхности стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых, неабсорбирующих, моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать мойке и дезинфекции. Поверхности стен и дверей должны поддерживаться в исправном состоянии.
3) потолки (или, при отсутствии потолков, внутренняя поверхность крыши) и надземные конструкции должны быть выполнены так, чтобы не допускать осыпания в пищевые продукты различных частиц и попадания в них конденсата;
4) окна (фрамуги), которые имеют возможность открываться, должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых, съемными для чистки;
4. Здания (объекты), в которых находятся производственные помещения, должны быть оборудованы:
1) не менее чем одним умывальником для мытья рук в каждом производственном помещении. Умывальники для мытья рук должны быть оборудованы подводкой горячей и холодной воды, оснащены средствами для мытья рук и одноразовыми материалами для вытирания рук или оборудованием для сушки рук;
2) туалетом, который должен находиться в помещении, отдельном от производственного и оборудован умывальником для мытья рук. Двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения.
3) системами вентиляции и(или) кондиционирования, которые должны быть выполнены так, чтобы избежать возможности поступления воздуха из условно загрязненной зоны в условно чистую зону. Конструкция и исполнение вентиляционных систем должны обеспечивать быстрый доступ к фильтрам и другим частям, требующим чистки или замены;
4) санпропускником, обеспечивающим мойку, дезинфекцию, сушку рук и дезинфекцию обуви, оборудованный кранами, обеспечивающими открытие воды без контакта кистей рук, локтевым, ножным или бесконтактным способами;
5) раздевалками для персонала, которые не должны находиться в производственных помещениях и предусматривать раздельное хранение личной и производственной (специальной) одежды персонала;
6) следующими помещениями или специально отведенными местами:
а) для хранения, мойки и дезинфекции инвентаря и тары, используемых для производства пищевых продуктов;
б) для хранения уборочного инвентаря и оборудования, их мойки и дезинфекции.
Указанные помещения или специально отведенные места должны быть оборудованы подводкой горячей и холодной воды, легко поддаваться санитарной обработке.
5. Канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы избежать риска загрязнения пищевых продуктов. Если дренажные каналы полностью или частично открыты, они должны быть сконструированы так, чтобы обеспечить защиту от попадания отходов из условно загрязненной зоны в условно чистую зону.
Статья 26. Требования к оборудованию для производства пищевой продукции из водных биоресурсов
Оборудование и инвентарь, используемые при производстве пищевой продукции из водных биоресурсов:
1) иметь конструктивные и эксплуатационные характеристики, обеспечивающие производство пищевой продукции из водных биоресурсов, соответствующей требованиям настоящего и других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов. Конструкция и исполнение оборудования и инвентаря должны давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;
2) быть изготовленными из материалов, которые не могут являться источником загрязнения пищевых продуктов, и содержаться в исправном состоянии;
3) оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы давать возможность производить его надлежащую санитарную обработку, а также санитарную обработку окружающей зоны;
4) поверхности оборудования и инвентаря, которые контактируют с пищевыми продуктами, должны быть гладкими, выполненными из водонепроницаемых, неабсорбирующих, моющихся и нетоксичных материалов, устойчивых к воздействию коррозии, которые можно подвергать мойке и дезинфекции. Требования к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, устанавливаются в соответствующем техническом регламенте;
5) оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующим контрольными приборами;
6) стерилизационное оборудование для производства консервов должно быть оснащено автоматизированной системой контроля параметров стерилизации и устройствами, исключающими несанкционированное прерывание процесса стерилизации.
Статья 27. Требования по удалению отходов
1. Отходы, полученные в процессе производства пищевой продукции из водных биоресурсов, должны собираться в водонепроницаемые промаркированные емкости и, по мере накопления, удаляться из производственных помещений.
2. Отходы должны храниться в емкостях в охлаждаемых камерах отдельно от сырья и готовой продукции. Допускается хранить замороженные отходы до температуры - 4 С в емкостях без крышек. Допускается хранить отходы без охлаждения в закрытых емкостях не более двух часов.
3. Условия хранения и удаления отходов должны исключать возможность загрязнения пищевых продуктов, возникновения угрозы жизни и здоровью человека, а также исключать возможность загрязнения окружающей среды.
Статья 28. Требование к персоналу, допускаемому к процессу производства пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Персонал, занятый в технологических операциях, при выполнении которых осуществляется непосредственный контакт персонала с пищевой продукцией из водных биоресурсов (сырьем), материалами и изделиями, контактирующими с пищевыми продуктами (сырьем), должен соответствовать следующим требованиям:
1) иметь подготовку в области соблюдения требований, обеспечивающих безопасность производства пищевых продуктов, и быть аттестованным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
2) проходить предварительные (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры;
2. Персоналу, занятому в процессе производстве пищевых продуктов из рыбы и нерыбных объектов, запрещается проносить в производственное помещение посторонние предметы, любые украшения, мелкие, колющие и режущие предметы, курить и принимать пищу в этих помещениях.
3. Персонал, занятый в процессе производства пищевой продукции из водных биоресурсов, в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения пищевых продуктов, должен соблюдать личную гигиену, носить чистую специальную (производственную) одежду и обувь;
4. К технологическим операциям в процессе производства пищевых продуктов из рыбы и нерыбных объектов, при выполнении которых осуществляется непосредственный контакт персонала с пищевой продукцией из водных биоресурсов (сырьем), материалами и изделиями, контактирующими с пищевыми продуктами, не допускаются лица, больные инфекционными заболеваниями, с подозрением на такие заболевания, контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями, являющиеся носителями возбудителей инфекционных заболеваний, которые могут передаваться через пищевую продукцию из водных биоресурсов.
5. Любое лицо, занятое в процессе производства пищевой продукции из водных биоресурсов, должно незамедлительно сообщить о своем заболевании или симптомах и, если возможно, о его причинах, своему непосредственному руководителю.
Статья 29. Требования к организации системы собственного контроля для обеспечения производства и обращения безопасных пищевой продукции из водных биоресурсов
Участники хозяйственной деятельности должны организовывать, применять и поддерживать систему собственного контроля, основанную на следующих принципах:
1) определение любых опасностей в процессе производства и обращения, которые могут привести к выпуску в обращение пищевых продуктов, не соответствующих требованиям настоящего технического регламента;
2) определение критических контрольных точек в процессе производства и обращения, на которых необходим контроль, чтобы предотвратить или устранить опасность, указанную в пункте 1 настоящей статьи или снизить до допустимо приемлемого уровня;
3) установление предельных значений показателей, определяемых и контролируемых в критических контрольных точках;
4) ведение мониторинга показателей, контролируемых в контрольных точках;
5) установление порядка действий в случае отклонения показателей, указанных в пункте 3 настоящей статьи, от установленных;
6) установление процедур и периодичности проверки эффективности применения мер, указанных в пунктах 1- 4 настоящей статьи;
7) ведение документации, фиксирующей применение мер, указанных в пунктах 4-5 настоящей статьи. Указанная документация должна храниться участником хозяйственной деятельности в течение срока, превышающего на 2 месяца срок годности произведенных пищевой продукции из водных биоресурсов.
Статья 30. Требования, обеспечивающие безопасность процессов хранения пищевой продукции из водных биоресурсов
1. В процессе хранения пищевых продуктов должны соблюдаться условия хранения для каждого вида пищевой продукции из водных биоресурсов.
2. Сроки годности и условия хранения пищевых продуктов устанавливаются изготовителем. Сроки годности и условия хранения должны быть установлены таким образом, чтобы при хранении в соответствии с установленными условиями пищевая продукция из водных биоресурсов не приобретала опасные для здоровья человека свойства.
3. Не допускается хранение пищевых продуктов совместно с другой продукцией, если это может привести к загрязнению пищевой продукции из водных биоресурсов.
4. Здания (объекты) и помещения, в которых осуществляется хранение пищевая продукция из водных биоресурсов, должны соответствовать требованиям статьи 25 настоящего технического регламента, кроме части 4 указанной статьи. Помещения и оборудование, предназначенные для хранения пищевой продукции из водных биоресурсов с регламентированными условиями хранения, должны быть оснащены контрольно - измерительными приборами для контроля условий хранения.
5. Пищевые продукты водных биоресурсов, находящиеся в процессе хранения, должны сопровождаться документами, обеспечивающими прослеживаемость (накладные), а также информацией об условиях хранения и сроке годности данной пищевой продукции из водных биоресурсов.
6. В помещениях для хранения пищевой продукции из водных биоресурсов, в т. ч. холодильных камерах, должны регулярно проводиться санитарная обработка, дезинфекция, дезинсекционные и дератизационные мероприятия с периодичностью, необходимой для того, чтобы помещения для хранения не могли являться источником загрязнения пищевой продуктции из водных биоресурсов. Периодичность санитарной обработки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции устанавливается участником хозяйственной деятельности в сфере хранения пищевой продукции из водных биоресурсов самостоятельно в программе производственного контроля.
7. Водные биоресурсы и продукты рыбоводства живые должны содержать в условиях, обеспечивающих их жизнедеятельность, без ограничения срока реализации. Емкости должны быть изготовлены из материалов, не изменяющих свойства воды.
8. Лица, участвующие в процессе хранения продукции, должны соблюдать требования статьи 28 настоящего технического регламента.
Статья 31. Требования, обеспечивающие безопасность процессов перевозки пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Перевозка пищевой продукции из водных биоресурсов осуществляется пригодным для этих целей транспортным средством. Условия перевозки определяет грузоотправитель в соответствии с условиями, установленными изготовителем для перевозки пищевой продукции из водных биоресурсов.
2. Пищевая продукция из водных биоресурсов следует размещать в транспортных средствах и(или) контейнерах так, чтобы минимизировать риск их загрязнения. При использовании транспортных средств и (или) контейнеров одновременно для перевозки различных пищевых продуктов или других грузов, необходимо обеспечить их изоляцию друг от друга таким образом, чтобы исключить возможность загрязнения пищевых продуктов и изменение органолептических свойств, вводящих в заблуждение потребителей.
3. Конструкция, технические решения и эксплутационные особенности транспортных средств и контейнеров должны обеспечивать защиту пищевой продукции из водных биоресурсов от загрязнения, непроницаемость для животных, в т.ч. грызунов и насекомых, установленные условия перевозки пищевых продуктов, давать возможность вести мониторинг за их соблюдением (кроме контейнеров), а также проводить санитарную обработку и(или) дезинфекцию.
4. Грузовые отделения транспортных средств, а также контейнеры для перевозки пищевой продукции из водных биоресурсов должны быть выполнены из нетоксичных материалов, которые можно подвергать мойке и дезинфекции.
5. Грузовые отделения транспортных средств и контейнеры для перевозки пищевой продукции из водных биоресурсов должны подвергаться регулярной санитарной обработке, дезинфекции, дератизации и дезинсекции с периодичностью, необходимой для того, чтобы грузовые отделения транспортных средств и контейнеры не могли являться источником загрязнения пищевых продуктов. Периодичность уборки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции устанавливается участником хозяйственной деятельности в сфере перевозки пищевых продуктов. Вода, используемая для мойки грузовых отделений транспортных средств и контейнеров должна соответствовать требованиям технического регламента к питьевой воде или к чистой воде.
7. Перевозимая пищевая продукция из водных биоресурсов должна сопровождаться документами, обеспечивающими прослеживаемость (накладные), а также информацией об условиях хранения и сроках годности данных пищевых продуктов.
8. Транспортные средства, предназначенные для перевозки пищевой продукции из водных биоресурсов с регламентированными условиями хранения, должны быть оснащены средствами измерения соответствующих показателей.
9. Лица, контактирующие во время перевозок с пищевой продукцией из водных биоресурсов, должны соответствовать и соблюдать требования статьи 28 настоящего федерального закона.
Статья 32. Требования, обеспечивающие безопасность процессов розничной реализации пищевой продукции из водных биоресурсов
1. При реализации пищевой продукции из водных биоресурсов должны соблюдаться условия хранения, установленные изготовителем с учетом требований статьи 30 настоящего технического регламента. При невозможности обеспечения указанных условий - реализация пищевой продукции из водных биоресурсов не допускается.
2. Пищевая продукция из водных биоресурсов реализуются населению в упакованном виде. Пищевые продукты при реализации должны сопровождаться информацией для потребителя, соответствующей требованиям статьи 11 настоящего технического регламента и технических регламентов, содержащих требования к маркировке пищевых продуктов.
3. Отпуск осуществляется в упаковочных материалах, предназначенных для упаковки пищевых продуктов.
4. Не допускается к реализации продукция с нарушением целостности потребительской упаковки, подвергнутая в процессе реализации размораживанию и повторному замораживанию.
5. Рыба с признаками засыпания не должна реализовываться как живая.
6. Малоактивные ракообразные, сохраняющие только отдельные признаки жизни, травмированные, загрязненные илом, песком, водорослями, ракушками, а также ракообразные в состоянии линьки и неполные моллюски и иглокожие к реализации не допускаются и должны быть утилизированы.
7. Продажа пищевой продукции из водных биоресурсов, не готовых к употреблению, производится раздельно от реализации готовых к употреблению пищевых продуктов.
8. Допускается реализация пищевой продукции из водных биоресурсов совместно с непродовольственными товарами в промышленной упаковке. Помещения, используемые для реализации пищевой продукции из водных биоресурсов, должны соответствовать требованиям к помещениям, установленным в статье 25 настоящего федерального закона. В торговых залах должны выделяться отдельные торговые зоны (отделы, места) для реализации непродовольственных товаров.
9. Лица, осуществляющие реализацию водных биоресурсов и продукции из них, должны иметь специальную одежду.
10. К реализации неупакованных пищевой продукции из водных биоресурсов допускаются лица, соответствующие требованиям статьи 28 настоящего федерального закона.
Статья 33. Требования безопасности к утилизации пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Пищевая продукция из водных биоресурсов, не соответствующие требованиям настоящего технического регламента, подлежат изъятию из обращения участником хозяйственной деятельности по собственному решению, либо по предписанию органов государственного контроля (надзора), выданного по результатам мероприятий по государственному контролю (надзору).
2. Утилизация пищевой продукции из водных биоресурсов производится следующими способами:
1) путем их переработки и получения пищевых продуктов, соответствующих требованиям технических регламентов.
2) путем их переработки и получения непищевой продукции. Полученная продукция должна соответствовать требованиям соответствующих технических регламентов.
3) путем уничтожения с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны окружающей среды.
3. В случае изъятия из обращения пищевой продукции из водных биоресурсов по предписанию органа государственного контроля (надзора), участник хозяйственной деятельности, являющийся собственником данных пищевых продуктов, обязан выполнить следующие мероприятия:
1) до утилизации данного пищевого продукта изменить его внешний вид и(или) свойства (например, соответствующую маркировку, нарушение целостности упаковки, изменения внешнего вида и иное), исключив, таким образом, возможность дальнейшего ее применения по назначению. Указанные действия должны проводиться с соблюдением требований безопасности для здоровья человека и окружающей среды. Представители органов государственного контроля (надзора) имеют право присутствовать при совершении вышеуказанных действий;
2) до окончания процесса утилизации направить продукт, не соответствующий требованиям настоящего технического регламента, на временное хранение (обеспечить самостоятельно), условия которого либо соответствуют требованиям статьи 30 настоящего технического регламента, либо способствуют замедлению (остановке) дальнейшего ухудшения показателей безопасности данных пищевых продуктов, подлежащих утилизации. Условия хранения должны исключать возможность несанкционированного доступа к пищевой продукции из водных биоресурсов, подлежащих утилизации. Находящиеся на временном хранении опасная пищевая продукция из водных биоресурсов подлежат учету. Ответственность за их сохранность несет участник хозяйственной деятельности;
3) по результатам государственного контроля (надзора) выбрать и согласовать с органом государственного контроля (надзора), вынесшим предписание об утилизации пищевой продукции из водных биоресурсов, не соответствующей требованиям настоящего технического регламента, способы и условия их утилизации;
4) участник хозяйственной деятельности обязан представить в орган государственного контроля (надзора), вынесший предписание об утилизации пищевой продукции из водных биоресурсов, документ, подтверждающий факт их утилизации.
4. Государственный контроль (надзор) за утилизацией пищевой продукции из водных биоресурсов осуществляется в соответствии со статьей 47 настоящего технического регламента.
5. В случае непринятия участником хозяйственной деятельности мер по самостоятельному изъятию из обращения пищевых продуктов, не соответствующих требованиям настоящего технического регламента по предписанию органа государственного контроля (надзора), они конфискуются в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Глава 4. Оценка соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов, процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям настоящего технического регламента
Статья 34. Формы оценки соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов, процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям настоящего федерального закона
1. Оценка соответствия объектов технического регулирования – пищевой продукции из водных биоресурсов, требованиям настоящего технического регламента производится в формах:
1) обязательного подтверждения соответствия;
2) проведения государственного контроля (надзора);
2. Оценка соответствия объектов технического регулирования - процессов производства, хранения, перевозки и утилизации пищевой продукции из водных биоресурсов требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:
1) государственной регистрации.
2) государственного контроля
2. Оценка соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов, выловленной в индивидуальном порядке и(или) изготовленной в личных подсобных хозяйствах и реализуемой на розничных рынках, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов.
Статья 35. Обязательное подтверждение соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Подтверждение соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов требованиям настоящего Технического регламента носит обязательный характер.
2. Подтверждение соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:
1) принятия декларации о соответствии;
2) обязательной сертификации.
3. Заявитель вправе выбрать любую форму подтверждения соответствия из указанных в части 2 настоящей статьи с учетом положений статьи 36 настоящего федерального закона.
Статья 36. Декларирование соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов. Заявители
1. Декларирование соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов требованиям настоящего технического регламента осуществляется по одной из следующих схем декларирования:
1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств. Данная схема декларирования не применяется к консервам, пресервам, водным биоресурсам и продуктам рыбоводства живым, сырцу, охлажденным и мороженым.
2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны.
2. Срок действия декларации о соответствии требованиям настоящего технического регламента:
1) Для декларирования соответствия на основании собственных доказательств – срок действия декларации о соответствии 2 года. Для партии пищевых продуктов – до окончания срока годности пищевых продуктов.
2) Для декларирования соответствия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, срок действия декларации устанавливается в зависимости от состава доказательств, полученных с участием третьей стороны:
а) при наличии протокола испытаний, проведенных в независимой аккредитованной испытательной лаборатории, подтверждающих выполнение требований настоящего технического регламента – срок действия декларации о соответствии 3 года;
б) при наличии протокола испытаний, проведенных в независимой аккредитованной испытательной лаборатории, подтверждающих выполнение требований настоящего технического регламента и сертификата системы качества, который предусматривает контроль за объектом сертификации органом по сертификации, выдавшего данный сертификат – срок действия декларации о соответствии 5 лет;
в) при наличии данных государственного мониторинга безопасности пищевой продуктции из водных биоресурсов (для декларирования соответствия водных биоресурсов живых, сырца, охлажденных и мороженых) – срок действия декларации о соответствии 1 год.
3. Пищевые продукты, выпущенные в период действия декларации о соответствии, могут поступать в обращение в течение всего срока годности продуктов, в том числе после истечения срока действия декларации о соответствии.
4. Заявителем при декларировании соответствия пищевых продуктов может быть юридическое лицо или предприниматель без образования юридического лица, зарегистрированные на территории Российской Федерации и являющиеся изготовителем или продавцом, в т.ч. импортером пищевой продукции из водных биоресурсов.
Статья 37. Приятие заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны
1. При декларировании соответствия заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы в целях подтверждения соответствия пищевой продукции из водных биоресурсов требованиям настоящего федерального закона.
2. Собственные доказательственные материалы должны содержать:
1) образец маркировки потребительской тары или листа-вкладыша;
2) технические документы, результаты собственных испытаний, подтверждающие выполнение требований настоящего федерального закона и требований других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов.
3. Доказательные материалы третьей стороны могут содержать:
1) протоколы испытаний, проведенных в независимой аккредитованной испытательной лаборатории, подтверждающие выполнение требований настоящего технического регламента;
2) сертификат системы качества, который предусматривает контроль за объектом сертификации органом по сертификации, выдавшим данный сертификат.
3) данные государственного мониторинга безопасности пищевой продукции из водных биоресурсов.
4. Помимо документов, указанных в части 2 настоящей статьи, доказательственные материалы могут включать другие документы по выбору заявителя, послужившие основанием для заявления о соответствии декларируемой пищеввой продукции из водных биоресурсов требованиям настоящего федерального закона и других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов.
Статья 38. Декларация о соответствии
1. Изготовитель пищевой продукции из водных биоресурсов имеет право оформить и зарегистрировать декларацию о соответствии на каждое наименование пищевой продукции из водных биоресурсов или одну декларацию о соответствии на все виды пищевой продукции из водных биоресурсов, выпускаемых им.
2. Продавец, в том числе импортер пищевой продукции из водных биоресурсов имеет право оформить и зарегистрировать декларацию о соответствии на каждое наименование пищевой продукции из водных биоресурсов или одну декларацию о соответствии на весь ассортимент пищевой продуктции из водных биоресурсов.
3. Декларация о соответствии должна быть составлена на русском языке и содержать сведения, предусмотренные Федеральным законом «О техническом регулировании», кроме этого должна содержать следующие сведения:
1) наименование пищевых продуктов;
2) идентификационный номер производственного объекта, на котором изготовлена пищевая продукция из водных биоресурсов, соответствие которых декларируется.
Статья 39. Обязательная сертификация пищевой продукции из водных биоресурсов
1. Обязательная сертификация пищевой продукции из водных биоресурсов осуществляется органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке и имеющими в области аккредитации пищевую продукцию из водных биоресурсов.
2. Обязательная сертификация осуществляется на основании договора между заявителем и органом по сертификации по одной из следующих схем:
