Теоретические и методические подходы к формированию региональной лекарственной политики (на примере республики татарстан)
36,1,34,3,32,5,30,7,28,9,26,11,24,13,22,15,20,17 На правах рукописи
ЯРКАЕВА
ФАРИДА ФАТЫХОВНА
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ
К ФОРМИРОВАНИЮ РЕГИОНАЛЬНОЙ
ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ
(на примере Республики Татарстан)
Специальность - 15.00.01 – технология лекарств
и организация фармацевтического дела
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени
доктора фармацевтических наук
Пермь, 2009
Работа выполнена в ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава»
Научный консультант:
доктор фармацевтических наук, профессор Сафиуллин Р.С.
Официальные оппоненты:
доктор фармацевтических наук, профессор А.В.Солонинина
доктор фармацевтических наук, профессор С.В.Кононова
доктор фармацевтических наук, профессор Г.Т.Глембоцкая
Ведущая организация
Российский университет дружбы народов
Защита состоится «15» декабря 2009 г. в 12 часов на заседании диссертационного совета Д. 208.068.01 при ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава» по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Ленина, 48
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава» по адресу: г. Пермь, ул. Крупской, 46
Автореферат разослан «____»__________2009 г.
Ученый секретарь
диссертационного совета Д. 208.068.01,
доцент И.А. Липатникова
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность. Проблемы в системе лекарственного обеспечения (ЛО) присутствуют в любой стране с различными уровнями развития экономики. Ни одна система здравоохранения не может компенсировать затраты на все лекарственные средства, обращающиеся на национальном фармацевтическом рынке. Появились новые факторы, существенно влияющие на уровень доступа к лекарственным средствам (ЛС): повышение роли частного предпринимательства в фармацевтическом секторе, реформы в сфере здравоохранения, последствия глобализации. Серьезными проблемами представляются изменение течения заболеваний, повышение резистентности к антибактериальной терапии, возникновение новых заболеваний и т. д. Несмотря на все увеличивающиеся потребности здравоохранения, из-за недостатка средств многие страны сокращают расходы на его финансирование. Поэтому вопросы, связанные с ограниченным доступом населения к качественным ЛС и их рациональным использованием, не утратили своей актуальности. Для оптимизации использования ограниченных бюджетных средств на лекарственное обеспечение применяются различные методы и подходы. Практика показывает, что все больше государств находят решение вопросов, связанных с оказанием лекарственной помощи (ЛП) в разработке и внедрении национальной лекарственной политики (НЛП) по рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), основанной на рациональном выборе, назначении и применении ЛС на всех уровнях системы здравоохранения. При разработке и внедрении НЛП Российской Федерации (РФ) следует учитывать российскую специфику, заключающуюся в масштабах страны, географическом положении и территориально-административной структуре. В процессе лекарственного обеспечения формируется и совершенствуется своя региональная лекарственная политика (РЛП), которая базируется на глубоком анализе фармацевтического рынка субъекта РФ, с учетом социально-экономических, медико-демографических, санитарно-эпидемиологических и др. особенностей, и использовании рекомендаций ВОЗ. Формирование РЛП на современном этапе необходимо и возможно осуществить, так как в субъектах РФ, и в частности в Республике Татарстан (РТ) разработаны и внедрены подходы к достижению доступности, рационального использования и безопасности ЛС, которые требуют детального изучения и научного обоснования.
Существует ряд исследований ведущих отечественных ученых: Л.В.Мошковой, А.В.Солонининой, Р.У.Хабриева, Р.С.Скулковой, Р.И.Ягудиной и др. в области разработки национальной и РЛП на примерах различных субъектов РФ. Тем не менее, отсутствуют работы, направленные на создание концептуальной модели формирования РЛП, где были бы рассмотрены имеющиеся в регионах составляющие НЛП, их разработка и развитие в условиях реформирования системы здравоохранения и поиск путей оптимизации системы ЛО с учетом региональных особенностей.
В связи с этим разработка теоретических и методических подходов к формированию РЛП для РТ является актуальной проблемой, научно-обоснованное решение которой будет способствовать формированию НЛП РФ. Это предопределило цель исследований и последовательность решения задач.
Цель - разработка теоретических и методических подходов к формированию РЛП, как приоритетного направления повышения доступности ЛП населению (на примере Республики Татарстан).
Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:
- изучить и обобщить тенденции современных исследований в области разработки и внедрения национальной и региональной лекарственной политики в России и за рубежом;
- научно обосновать концепцию и методологию формирования РЛП;
- дать характеристику системы ЛО и ее государственного регулирования;
- проанализировать внешнюю и внутреннюю среду системы ЛО РТ и определить факторы, влияющие на формирование фармацевтического рынка и прогнозное выявление тенденций;
- разработать организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП льготных категорий граждан РТ федерального и регионального уровней ответственности;
- создать методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО);
- сформировать организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы РТ;
- провести анализ системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров в РТ;
- разработать концептуальную модель формирования РЛП (на примере Республики Татарстан).
Методологическая основа, предмет, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составляют концепции отечественного и зарубежного менеджмента и маркетинга по ЛО населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ); принципы регионального и системного подхода, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативные акты по ЛО РФ.
Объектами исследования явились органы управления здравоохранением РТ, фармацевтические организации и ЛПУ РТ; статистические и информационные материалы аптечных и ЛПУ РТ; данные региональной службы государственной статистики и Кабинета Министров РТ, характеризующие социально-экономическое развитие региона; 800 анкет для проведения фармакоэпидемиологических исследований использования лекарственных средств в системе ДЛО в РТ, 1800 амбулаторных карт больных сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
В процессе исследования использовались сравнительный, ретроспективный, структурно-логический, документальный анализы; методы фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований; метод структурно-функционального моделирования; аналитическая группировка данных, математико-статистическиий, графический методы, SWOT-анализ, контент-анализ, метод многофакторного математического моделирования и др.
Связь темы диссертации с плановыми исследованиями. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет». Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.007 01733.
Научная новизна исследований. На основании проведенных исследований разработана концептуальная модель формирования РЛП, как приоритетного направления повышения доступности ЛП для населения (на примере Республики Татарстан).
Сформулированы понятия РЛП, лекарственного обеспечения, качества управления ЛП на региональном уровне.
Базируясь на разработанной концептуальной модели, обоснована необходимость формирования РЛП в субъектах РФ.
На основе системного подхода проведен анализ системы ЛО, в контексте внешней среды, с которой она взаимодействует.
Определены и классифицированы факторы, влияющие на формирование регионального фармацевтического рынка РТ.
Создана и доказана теоретическая модель механизмов взаимодействия внешней и внутренней среды системы лекарственного обеспечения РТ.
Разработаны организационно-методические подходы к повышению качества управления лекарственной помощью льготных категорий граждан РТ федерального и регионального уровней ответственности.
Созданы методические подходы к оценке рациональности использования лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО.
Предложены организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы РТ.
Создана органиограмма системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических специалистов в РТ.
Используя современные компьютерные технологии, разработана система поддержки принятия решений по выявлению факторов риска и дифференцированному подходу при проведении превентивной терапии при туберкулезе у детей.
Разработан программный комплекс по обмену информацией о товарных остатках, выписанных и отпущенных льготных рецептах в режиме реального времени.
Практическая значимость и внедрение результатов исследований.
На основе проведенных исследований разработаны и внедрены методические подходы к формированию РЛП, которые использованы при разработке ряда нормативно-правовых документов, методических указаний и рекомендаций, регламентирующих фармацевтическую деятельность на территории РТ, а также концептуальная модель формирования РЛП (на примере РТ) (акт внедрения Управления по фармации МЗ РТ от 3.06.09).
Исходя из полученных результатов, разработано и внедрено технико-экономическое задание по созданию компьютерных технологий для управления качеством лекарственной помощи льготным категориям граждан в РТ (акт внедрения МЗ РТ от 3.06.09).
В рамках проводимых исследований разработано и внедрено технико-экономическое задание для создания компьютерного продукта «FarmaCop - Врачи vs. Детский туберкулез», представляющего собой систему поддержки принятия решений по дифференцированному подходу к проведению превентивной терапии туберкулеза у детей (акт внедрения Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера РТ от 24.04.09), (свидетельство о государственной регистрации программ для ЭВМ № 2009611646).
На уровне МЗ РТ разработаны и внедрены методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО (на примере сердечно – сосудистых заболеваний в РТ) (акт внедрения МЗ РТ от 16.04.07).
С учетом новых требований, возникающих по мере развития здравоохранения и страховой медицины, на основе разработанных предложений, была доработана нормативная база и приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 16.12.2008 №1282 «О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан» утвержден порядок представления заявки на включение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств (акт о использовании предложений МЗ РТ от 16.12.08).
За разработку и внедрение в медицинскую практику холодильной техники нового поколения, обеспечивающей высокое качество хранения донорской крови, ее компонентов, лекарственных средств и эффективность их применения присуждена Указом Президента РТ 14.12.2006 Государственная премия Республики Татарстан в области науки и техники (диплом лауреата Государственной премии РТ №488).
На уровне МЗ РТ утвержден и внедрен разработанный ряд методических пособий для оптимизации формулярной системы в РТ:
- Методические рекомендации по оценке рациональности использования лекарственных средств и расходов бюджетных средств на лекарственное обеспечение медицинских учреждений (2004) (акт внедрения МЗ РТ от 15.08.07).
- Методическое руководство для руководителей ЛПУ, клинических фармакологов, врачей и фармацевтических работников «Концепция основных лекарственных средств, формулярная система» (акт внедрения МЗ РТ от 15.08.07).
- Методические рекомендации для врачей «Побочные реакции на лекарственные средства» (2008) (акт внедрения от 11.12.08).
- Методические рекомендации для врачей «Нежелательные лекарственные реакции» (акт внедрения МЗ РТ от 15.04.09).
Фрагменты исследований внедрены:
- в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации Казанского государственного медицинского университета (акт внедрения от 27.05.08 утвержден ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздравнадзора»);
- в учебный процесс кафедры фармации факультета повышения квалификации и переподготовки специалистов Казанского государственного медицинского университета (Акт внедрения от 03.06.09 утвержден ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздравнадзора»).
Положения выдвигаемые на защиту.
- Методология формирования РЛП (на примере Республики Татарстан).
- Характеристика системы ЛО РТ и ее государственного регулирования.
- Результаты анализа внешней и внутренней среды системы ЛО РТ.
- Организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП льготных категорий граждан РТ федерального и регионального уровней ответственности.
- Методические подходы к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО.
- Организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы РТ.
- Результаты анализа системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических специалистов в РТ.
- Концептуальная модель формирования РЛП для РТ.
Апробация работы. Основные результаты работы доложены на XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2006 г.); международной конференции «Европа против фальшивых лекарств», (Москва, 2006); Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», (Москва, 2006); научно-практических симпозиумах XIV, XV международных специализированных выставках «Аптека 2007», «Аптека 2008» (Москва, 2007, 2008); II и III конгрессах с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Москва 2008, 2009); межкафедральных научно-практической конференциях специальных кафедр ГОУ «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» и ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия».
Публикации материалов исследований. По теме диссертации опубликовано 58 работ, в том числе 1 монография, 1 патент и 10 публикаций в журналах, рекомендуемых ВАК.
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, семи глав, выводов, списка литературы, изложена на 329 страницах машинописного текста, содержит 39 таблиц, 96 рисунков и приложения. Библиография включает 288 источников, в том числе 62 иностранных.
Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель, задачи, научная новизна и практическая значимость.
В первой главе представлена характеристика современных тенденций формирования НЛП, составленная на основе литературных источников.
Во второй главе разработана концепция РЛП для РТ, путем логического анализа понятийного аппарата сформулированы базисные определения. Описана программа исследований, представленная в виде алгоритма из 4 –х этапов.
Третья глава посвящена анализу внутренней и внешней среды системы ЛО РТ, в рамках которого были проведены ретроспективные исследования, корреляционно-регрессионный анализ и SWOT – анализ системы лекарственного обеспечения РТ. В результате выявлены факторы, влияющие на инфраструктуру фармацевтического рынка, а также проведено прогнозное выявление тенденций.
В четвертой главе отображены результаты ретроспективного анализа системы ЛО льготных категорий граждан, а также социологического опроса участников процессов управления ЛП. На основании результатов исследований разработаны организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП в рамках программы ДЛО и обеспечения необходимыми ЛС (ОНЛС).
Пятая глава посвящена фармакоэпидемиологическим исследованиям использования ЛС в рамках программы ДЛО в РТ. В результате разработаны методические подходы к оценке рациональности использования ЛС в рамках программы ДЛО для РТ.
В шестой главе рассмотрены проблемы функционирования региональной формулярной системы, научно-обоснованным решением которой предложены разработанные организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы в РТ.
В седьмой главе представлен анализ системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров в РТ. В результате анализа выявлены основные проблемы, охарактеризован кадровый потенциал фармацевтического рынка РТ, а также предложены методические и практические рекомендации.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Глава 1. ХАРАКТЕРИСТИКА СОВРЕМЕННЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ФОРМИРОВАНИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ
Подавляющее большинство стран испытывают трудности, связанные с ЛО. Чтобы облегчить решение этой задачи, ВОЗ рекомендует странам разработать и принять на государственном уровне документ, определяющий приоритетные цели в сфере ЛО и основные пути их достижения, так называемую НЛП.
Опыт многих стран свидетельствует о том, что сложные и взаимосвязанные проблемы с обеспечением, в первую очередь, основных лекарственных средств, могут быть эффективно решены только с применением общей схемы, в то время как несистематизированные подходы обречены на поражение.
В России НЛП должна быть принята и законодательно закреплена в виде Национальной лекарственной доктрины, в основе обсуждения, разработки и осуществления которой, должны быть следующие ключевые тезисы: основные ЛС должны быть доступны для всего населения; ЛС должны быть безопасны, эффективны и иметь надлежащее качество; ЛС должны рационально назначаться врачами и применяться пациентами.
При этом актуален вопрос о необходимости усиления роли государства в обеспечении рыночного баланса интересов производства, реализации и потребления ЛС. В интересах государства должна проводиться политика реальной гарантии достаточного обеспечения населения ЛС, в том числе льготного контингента.
В настоящее время приоритетной темой в нашей стране становится улучшение качества жизни граждан. Ставится задача реформирования системы здравоохранения, как ключевого элемента социальной политики (национальный проект «Здоровье», ряд федеральных целевых программ). Таким образом, необходимость формирования НЛП очевидна.
РФ включает в свой состав субъекты, имеющие свои особенности, с учетом которых строится внутренняя региональная политика с механизмами государственного регулирования.
РТ является одним из субъектов РФ, и в свою очередь делится на 43 муниципальных района и 2 городских округа. Статус РТ в Конституции РФ позволяет разрабатывать и внедрять свою внутреннюю политику для решения проблем, в том числе связанных с доступностью качественных ЛС и их рациональным использованием, с учетом специфики региона и рекомендаций федеральных властей. На территории РТ уровень доступности качественных ЛС и их рационального использования повышается с помощью совершенствования системы ЛО льготных категорий граждан федерального и регионального уровней ответственности, внедрения республиканской формулярной системы, ряда национальных, а также региональных и ведомственных программ. В республике внедрены и постоянно совершенствуются свои разработки в области обеспечения основных и необходимых ЛС.
В отечественной научной литературе последнего десятилетия достаточно полно представлены отдельные составляющие региональной системы ЛО и НЛП страны в целом. В настоящее время ключевая роль в организации лекарственной помощи населению в субъектах РФ отводится региональному компоненту. Насколько эффективно организована деятельность субъектов фармацевтического рынка в регионах, настолько успешно решаются конституционные обязанности государства по обеспечению прав граждан в области охраны здоровья.
РТ имеет ряд политических, макроэкономических и других особенностей, привлекательных для инвестиционных и миграционных потоков, что, в свою очередь, может влиять на формирование фармацевтического рынка и систему ЛО. Это подтверждается результатами исследований в области формирования РЛП отечественных ученых на примерах различных субъектов РФ. При всем многообразии научных трудов, отсутствуют работы, направленные на создание концептуальной модели формирования РЛП, где были бы рассмотрены в комплексе подходы для повышения доступности качественных ЛС и их рационального использования, их разработка и развитие в условиях реформирования системы здравоохранения и поиск путей оптимизации системы ЛО с учетом региональных особенностей.
Глава 2. МЕТОДОЛОГИЯ ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ (на примере Республики Татарстан)
В результате логического анализа понятийного аппарата формирования РЛП создан комплекс взаимосвязанных понятий, необходимых для наших исследований.
В РТ, на наш взгляд, ЛО является системой процессов, включающих производство ЛС и аптечное изготовление, направленных на доступность качественных ЛС и их рациональное назначение.
Учитывая вышеизложенное и основываясь на изученном нами понятийном аппарате, региональная лекарственная политика для РТ - это государственная стратегия развития региональной системы управления лекарственной помощью (ЛП), обусловленная спецификой РТ, и направленная на доступность качественных ЛС и их рациональное назначение.
Исходя из сформулированного определения РЛП для РТ следует, что вышеуказанная стратегия должна способствовать повышению качества управления лекарственной помощью, оказываемой ЛПУ и населению.
Качество управления лекарственной помощью – это совокупность характеристик организации, планирования, координации и контроля деятельности направленной на осуществление доступности безопасных ЛС и их рационального назначения.
Для определения базы формирования РЛП в РТ выделены основные подсистемы лекарственного обеспечения РТ: промышленное производство и аптечное изготовление; контроль качества ЛС; доведение товаров от производителя до потребителя; контроль и надзор за фармацевтической деятельностью; информация и консультирование; непрерывное фармацевтическое образование.
Необходимо подчеркнуть, что содержание РЛП регламентируется действующей федеральной правовой базой и не может ей противоречить. Для разработки государственной программы в РТ внедрены и разрабатываются подходы, правомерность использования которых должна быть подтверждена результатами научных исследований.
Исходя из уже существующего и разработанного понятийного аппарата, изложенного выше, можно утверждать, что концепция формирования РЛП заключается в разработке комплекса стратегических мероприятий, с учетом региональных особенностей, направленных на повышение качества управления ЛП; оптимизацию бюджетного финансирования лекарственной помощи и нормативно - правовой базы регламентирующей управление ЛП в РТ.
К основным аспектам РЛП, учитывая рекомендации ВОЗ, логический анализ, необходимого для наших исследований, понятийного аппарата, декомпозиции системы лекарственного обеспечения и формулировки концепции региональной лекарственной политики, относятся: доступность ЛП; рациональное назначение ЛС и эффективная лекарственная терапия; квалифицированное оказание ЛП; контроль качества ЛС; мониторинг региональных показателей; прогнозное выявление тенденций (рис.1). Вышеперечисленные мероприятия в комплексе формируют лекарственную политику РТ, направленную на повышение качества управления ЛП в РТ, оптимизацию бюджетного финансирования ЛП и оптимизацию нормативно-правовой базы, регламентирующей управление ЛП на региональном уровне.
На основании изученной литературы, с учетом поставленных задач и сформулированной концепции формирования РЛП для РТ, разработана программа исследований (рис.2), которая состояла из 4-х взаимосвязанных этапов, каждый из которых, в свою очередь, подразделялся на стадии, направленные на получение данных, требуемых для достижения поставленной цели исследования – разработки теоретических и методических подходов формирования РЛП (на примере РТ).
В соответствии с разработанной программой проведены теоретические и экспериментальные исследования, в ходе которых определены мероприятия, проводимые на территории РТ, относящиеся к вышеуказанным аспектам, и которые легли в основу разработанных теоретических и методических подходов к формированию РЛП (на примере Республики Татарстан).
Глава 3. АНАЛИЗ ВНЕШНЕЙ И ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЫ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ РТ
ЛО является системой, которая должна рассматриваться в контексте внешней и внутренней среды и их взаимодействия. Внешняя среда имеет свойство постоянно меняться, в связи с этим необходимо проведение мониторинга динамики ряда показателей с целью выявления наиболее значимых из них по степени влияния на функционирование самой системы и ее ближайшее окружение – оперативную среду.
Инфраструктурами системы ЛО РТ являются региональный фармацевтический рынок и республиканская фармацевтическая служба.
Инфраструктура фармацевтического рынка определяет взаимодействие между производством и потреблением, спросом и предложением товаров аптечного ассортимента. От того насколько четким является этот механизм зависит эффективность всей системы ЛО.
Придерживаясь этой точки зрения, разработана теоретическая модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы ЛО в РТ (Рис. 3).
Согласно разработанной модели, прогнозирование регионального фармацевтического рынка возможно только на основе демографических, социально-экономических и санитарно-эпидемиологических показателей РТ.
Современная система фармацевтического рынка, в том числе РТ, представляет собой совокупность организационно-правовых форм, опосредствующих движение материальных и финансовых ресурсов.
Таким образом, государственное регулирование системы ЛО невозможно без учета фармацевтической службы и факторов внешней среды, влияющих на инфраструктуру фармацевтического рынка. Дальнейшие наши исследования были направлены на научное обоснование теоретически разработанной модели.
Рис. 1. Концептуальная модель формирования региональной лекарственной политики для РТ
Рис. 2. Программа исследования.
Рис. 3. Теоретическая модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы лекарственного обеспечения РТ.
РТ является одним из наиболее развитых в экономическом отношении, субъектов РФ. По общему рейтингу среди регионов Приволжского федерального округа (ПФО) республика находится в числе лидеров. По объемам валового регионального продукта (ВРП), промышленного производства РТ занимает первое место среди регионов ПФО и пятое в РФ.
Особенностью региона является также наличие в республике уникального нефтепромышленного комплекса.
Мощный индустриальный комплекс, развитая транспортная инфраструктура, устойчивая финансово-банковская система, высококвалифицированные трудовые ресурсы, выгодное географическое положение обуславливают инвестиционную привлекательность региона. На протяжении последних десяти лет РТ неизменно входит в десятку регионов РФ с минимальным интегральным инвестиционным риском.
Значения основных показателей социально-экономического развития РТ в 2008 году обусловлены влиянием мирового финансового кризиса. После десяти лет быстрого роста экономика республики в последние месяцы 2008 года рост ВРП РТ испытывает некоторое замедление. При этом темпы роста ВРП оставались выше средних российских показателей.
На поддержание общеэкономической динамики в течение года существенное влияние оказывал потребительский рынок, основными тенденциями развития которого было увеличение объемов оборота розничной торговли, общественного питания и платных услуг населению. Оборот розничной торговли в 2008 году составил 369,3 млрд. рублей, что в сопоставимых ценах на 19,9% больше, чем в 2007 году.
В структуре розничного товарооборота постепенно повышается удельный вес непродовольственных товаров. В 2008 году доля непродовольственных товаров составила около 54,4%, доля продовольственных - 45,6% (в 2007 году 53,3% и 46,7% соответственно).
РТ на протяжении последнего десятилетия, в течение которого определялся рейтинг регионов, не покидает первую десятку регионов с наименьшим инвестиционным риском и наивысшим инвестиционным потенциалом. Такое сочетание ставит РТ в число наиболее благоприятных для инвестиций регионов России наряду с Москвой и Санкт-Петербургом.
Также вышеизложенная социально-экономическая ситуация характеризует РТ, как субъект РФ с финансовыми возможностями, позволяющими успешно выполнять региональные обязательства по финансированию системы ЛО.
Наряду с макроэкономическими показателями, демографические данные являются одними из основных характеристик региона с точки зрения воздействия на объем и динамику рынка.
Согласно представленным показателям, в последние годы численность постоянного населения региона имеет хоть и незначительную, но тенденцию к снижению. При этом численность трудоспособного населения растет, а старше трудоспособного падает. Динамика показателей постоянного населения ниже трудоспособного возраста также отрицательная.
Постоянное население и миграционные потоки являются совокупностью потребителей, в том числе на фармацевтическом рынке. Учитывая постоянное старение населения, можно прогнозировать увеличение финансовых расходов как федеральных, так и региональных средств бюджета. Выявленная неблагоприятная демографическая ситуация должна учитываться при прогнозном выявлении тенденций, которое необходимо при управлении ЛП.
Многонациональность, поликонфессиональность РТ и благоприятная социально-экономическая ситуация привлекают в регион мигрантов из ближнего зарубежья, преимущественно среднеазиатских стран с неблагоприятной санитарно-эпидемиологической ситуацией и высоким уровнем распространенности заболеваемости.
Таким образом, устойчивая положительная динамика РТ по миграционному приросту улучшая демографические показатели региона, негативно влияет на общую картину здоровья населения республики.
Изученная нами ситуация по состоянию здоровья населения РТ указывает на напряженную ситуацию по ряду инфекционных заболеваний, а также об обострении ситуации с некоторыми социально-значимыми заболеваниями. Данные обстоятельства сказываются на увеличении потребности в лекарственных и иммуннобиологических препаратах, применяемых для лечения, профилактики и диагностики инфекционных и социально-значимых заболеваний, закупаемых преимущественно за счет бюджетных средств государства.
Наиболее напряженной в РТ является ситуация с заболеваниями злокачественными новообразованиями (ЗНО) и сахарным диабетом (СД), которая отразилась на объемах отпуска ЛС в рамках оказания ЛП льготным категориям граждан. Общая потребность в ЛС для больных вышеуказанными заболеваниями неуклонно растет.
Анализируя фармацевтический рынок РТ в текущем столетии необходимо отметить его неуклонный рост, который с начала века увеличился в 4,2 раза и в 2008 году составил 11860 млн. рублей, то есть 3% от всего общего российского фармацевтического рынка в расчете на действующие цены. 42% реализуемых в республике лекарств в 2008 г. приобреталось за счет бюджетных средств (в 2005 г. – 44%, в 2006 г. - 46%, в 2007 – 42%). Отмечается рост среднедушевого потребления ЛС в республике в 2008 году - 3153 рубля. Это на 23% больше показателей 2007 года, на 36% больше, чем по итогам 2006 года.
В РТ сохранена производственная деятельность некоторых аптечных учреждений, так как остаются актуальными, по ряду причин, вопросы серийного аптечного изготовления лекарственных форм (ЛФ), не имеющих аналогов промышленного производства.
Реализация готовых ЛС вымещает с рынка ЛФ, изготовленные по индивидуальному заказу. Данный факт необходимо отметить, так как это влияет на организацию фармацевтического дела в современной аптеке. Основным показателем производственной деятельности в аптеке стала выручка от реализации товара, а соответственно основным аптечным работником – первостольник, что необходимо учитывать при подготовке фармацевтических кадров. Основной составляющей фармацевтического рынка является аптека негосударственной формы собственности.
Нагрузка на одну аптеку в РТ составила в 2008 г. 3 100 человек (в 2007 г. среднереспубликанский показатель составлял 3 200 человек, в 2006 г. – 3 300 человек).
В целом по РТ наблюдается ежегодное снижение нагрузки на одно аптечное учреждение, связанное с развитием розничного сектора.
Результаты анализа внешней и внутренней среды системы ЛО РТ позволяют предположить, что решающее значение в процессе оказания ЛП имеют социально-экономические факторы. Тем не менее, медико-демографические и санитарно-эпидемиологические показатели региона также влияют на формирование спроса и предложений на фармацевтическом рынке республики.
Государственное регулирование региональной системы ЛО не может осуществляться без учета механизма воздействия на нее макроэкономической, санитарно-эпидемиологической и медико-демографической ситуации в РТ. Мероприятия, осуществляемые в рамках государственного регулирования системы ЛО в РТ, направлены на управление качеством ЛП оказываемой населению.
Из данных, полученных в ходе анализа внешней и внутренней среды системы ЛО РТ, с помощью SWOT – анализа сильных и слабых сторон системы ЛО РТ были определены благоприятные возможности и угрозы, которые могут быть следствием наблюдаемых тенденций в РТ. Результаты SWOT – анализа необходимы для определения дальнейшей стратегии развития системы ЛО РТ в целом, а также для разработки механизмов регулирования инфраструктуры регионального фармацевтического рынка.
Результаты многофакторного математического моделирования показателей фармацевтического рынка подтвердили наше предположение о том, что прогнозное выявление тенденций и мониторинг факторов внешней и внутренней среды необходимы для разработки стратегии системы ЛО РТ, а следовательно - являются одними из основных аспектов РЛП.
Полученные математические уравнения могут использоваться для моделирования показателей изучаемых факторов при различных экономических условиях[1]. (табл.1).
На основании полученных моделей были спрогнозированы некоторые показатели фармацевтического рынка до 2011. Согласно полученным данным с 2009 по 2011 гг. ожидается рост объемов фармацевтического рынка в денежном выражении. Продолжится рост числа фармацевтических организаций негосударственной формы собственности. Общее количество аптек будет увеличиваться, а на фоне снижения числа производственных аптек и оптового сектора – уменьшится количество аптечных пунктов.
Снизится концентрация оптового сектора. Затраты на удовлетворение потребностей в ЛС больных СД и больных онкологическими заболеваниями вырастут.
Таблица 1.
Математические модели и оценка их достоверности
| Шифр | Вид математической модели | F – критерий Фишера | Досто- верно+ Недос- товерно - | |
| Расч | табл | |||
| Х1 | X1=15,3295212136672*Y1 + 5,39704149451306*Y2 + 22,6132890024886*Y3 + 47,6511098261869*Y4 - 1,26876746857921*Y5 + 54,0545065509673*Y6 - 1,60438608905861*Y8 + 0,111398263015524*Y12 - 8,68136097931241*Y14 + 6,15416493290602*Y17 - 4867,68120708217 | 0,53 | 6,39 | + |
| Х3 | X3=0,0326258583819253*Y12 + 635,819901964482 | 3,55 | 6,39 | + |
| Х5 | X6=-1,68836996140753*Y1 - 0,705259007845261*Y2 + 0,542087301250355*Y3 + 12,662090044148*Y4 - 0,261865196745407*Y5 + 5,31995499348758*Y6 + 0,000463532266954474*Y9 - 1410,5865523614 | 6,31 | 6,39 | + |
| Х6 | X7=-2,26289041252008*Y1 + 13,9572476368411*Y2 + 80,3689815352821*Y3 - 134,883009118128*Y4 + 2,23630275623218*Y5 + 4,54913274303362*Y6 - 13,1802870148298*Y17 + 2087,36223547819 | 4,06 | 6,39 | + |
| Х7 | X8=-0,525053086417369*Y1 + 2,65019632855945*Y2 + 16,6518287088764*Y3 - 27,9447205741013*Y4 + 0,476637616542477*Y5 + 0,315475986495017*Y6 - 2,66329698729055*Y17 + 463,139109831394 | 6,25 | 6,39 | + |
| Х8 | X10=0,178844256768291*Y1 + 0,583649801815868*Y2 - 4,01718584159739*Y3 + 1,91184361748899*Y4 - 0,0294423038513361*Y5 - 2,13171790457285*Y6 - 0,296081652354587*Y8 + 0,0287138653792713*Y12 + 0,303310457008119*Y14 - 0,19229800849472*Y17 - 1,04420683352334*Y18 + 34,3266908760988 | 3,96 | 6,39 | + |
| X10 | X11=-0,705880077066825*Y1 + 4,71256678916307*Y2 - 27,6698480329517*Y3 - 14,5819665144985*Y4 + 0,427985619963961*Y5 - 2,31801924365936*Y6 + 0,0229597491606207*Y12 - 13,9793168565596*Y13 + 37,0700533621926*Y18 + 3183,81623754855 | 5,81 | 6,39 | + |
| Х11 | X12=2,68179926381452*Y1 + 8,16033399132272*Y2 - 28,0078508469972*Y3 + 4,80007308541686*Y4 - 0,490818421457666*Y5 + 38,8793266194353*Y6 + 0,00181670486589112*Y9 - 83,0548279139109*Y15 - 4128,5902487204 | 5,97 | 6,39 | + |
Подобное прогнозное выявление фармацевтического рынка позволит разрабатывать и корректировать лекарственную политику в регионе на перспективу.
Глава 4. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ОПТИМИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЬГОТНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН В РТ
ЛО декретированных групп населения является одной из важнейших задач РЛП.
С целью выявления несовершенства системы ЛО льготных категорий граждан и поиска путей ее оптимизации проведены исследования, результатом которых стала разработка организационно-методических подходов к оптимизации системы ЛО льготных категорий граждан в РТ.
Реализация модели ЛО льготных категорий граждан на территории РФ осуществлялась в рамках федеральной программы ДЛО, а затем программы ОНЛС.
Разработанные организационно-методические подходы представляют собой 4 основных блока, на которых базируется система лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. Согласно разработанным подходам необходимо на региональном уровне четко определить процессы: управления товарными запасами; организационных мероприятий; мониторинга системы ДЛО-ОНЛС; использования информационно-компьютерных технологий.
В контексте подходов необходимы методические рекомендации (Рис. 4.), основные тезисы, в частности о разработке программных продуктов, доказаны нами экспериментальным путем.
В РТ система льготного обеспечения ЛС и ИМН создавалась годами, постоянно совершенствовалась, претерпевая определенные изменения.
По данным ГУ «Отделение Пенсионного фонда РФ по РТ» количество граждан, отказавшихся от набора социальных услуг на 2008 г. по состоянию на 01.10.2007г. составило 277632 человека 73,2% (в том числе в части лекарственного обеспечения 69,7%), что на 16,55% выше показателей 2006 года.
Анализ заявлений, поступивших в Пенсионный фонд РТ от «отказников» в 2008 году выявил, что основными причинами отказа от получения набора социальных услуг являлись: отсутствие ЛС в аптеке – 113 726 человек (49,2%); отсутствие необходимости в ЛС и санаторно-курортном лечении – 40 001 человек (17,3%); сложность оформления получения ЛС – 28 794 человек (13,8%); отсутствие ЛС в перечне – 28 794 человека (12,5%); отдаленность лечебно-профилактических и аптечных учреждений – 10 930 человек; другие причины - 5953 человека (2,6%). При реформировании системы льготного ЛО в республике максимально использовали имеющиеся положительные наработки, адаптировав их к новым условиям, что позволило сохранить преемственность. Действовавший ранее принцип прикрепления льготников к конкретным аптечным и поликлиническим учреждениям РТ был сохранен. Подобная организация позволяет наиболее оптимально осуществлять гарантированное ЛО больных в отсроченном режиме в случае отсутствия необходимых им препаратов на момент обращения в аптеку. Кроме того, это дает возможность оперативно решать вопросы тактики дальнейшего лечения больного с лечащим врачом прикрепленного амбулаторно-поликлинического учреждения.
Об эффективности организации ЛО льготных категорий граждан свидетельствуют результаты анализа мониторинга реализации программы ДЛО-ОНЛС, а так же ЛО льготных категорий граждан регионального уровня ответственности.
Одним из основных индикативных показателей является число граждан, обратившихся за ЛП и имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.
Анализ сводного реестра отпущенных ГУП «Таттехмедфарм» и ГУП «Челныфармация» рецептов в 2005-2008 гг. льготным категориям граждан федерального уровня ответственности показал, что неизменно высокая доля ЛС реализовывается такой льготной категории, как инвалиды. Процент данной группы пациентов от общего количества граждан, получивших ЛП в 2006 году, составил 86,7%, в 2005 году указанный показатель отличался незначительно и составлял 83,6%, в 2007 году он составил -88%, в 2008 году – 87,7%.
В 2008 году в РТ поступило ЛС для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, на сумму 740,2 млн.руб., что в 1,3 раза меньше, чем в 2005 г. (в 2005 г. поступило на сумму 939,4 млн.руб.), в 2,5 раза меньше, чем в 2006 г. (в 2006 году на 1 854,7 млн.руб.), и в 1,4 раза меньше, чем в 2007 г. (в 2007 г. на 1 048,9 млн.руб.).
При отсутствии необходимых лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на получение социальных услуг, отпуск медикаментов производился из средств республиканского бюджета. По итогам 2005 г. за счет республиканского бюджета было отпущено ЛС на сумму 134 759,7 тыс. рублей.
В 2008 году отпущено ЛС на сумму 514,7 млн. Руб., что в 1,8 раза меньше, чем в 2005 г. (в 2005г. на 902,1 млн.руб.), в 3,3 раза меньше, чем в 2006 г. (в 2006 году отпущено на сумму 1 703,8 млн.руб.) и в 2,1 раза меньше, чем в 2007 г. (в 2007 г. на 1 070,4 млн.руб.).
С 2007 года впервые определены объемы лимитов финансирования программы ДЛО-ОНЛС по субъектам РФ исходя из подушевого норматива финансирования и численности граждан, оставшихся в программе ДЛО-ОНЛС.
Средняя стоимость льготного рецепта постоянно растет. По РТ средняя стоимость льготного рецепта ДЛО-ОНЛС по итогам 2007 года возросла в 2,9 раза по сравнению с 2005 годом и составила 986 рублей. С 2008 года при выделении из программы ДЛО-ОНЛС 7 финансово-затратных нозологий средняя стоимость одного льготного рецепта в ДЛО-ОНЛС составила 503 рубля, по программе 7 финансово-затратных нозологий 68778 рублей.
Таким образом, увеличение стоимости одного рецепта на фоне снижения общего числа льготных рецептов свидетельствует о снижении уровня доступности лекарственной помощи для льготных категорий граждан.
В ходе исследований, с целью выявления наиболее затратных заболеваний, произведено ранжирование анатомо-терапевтических групп по стоимостным объемам реализации в рамках программы ДЛО за 2005-2006 гг.
В результате установлено, что наибольший процент по объему реализации лекарственных препаратов, отпущенных по программе ДЛО в 2006 году, приходился на долю лекарственных средств относящихся к группе антинеопластиков (онкологические препараты) – 17,38%, в 2005 году данная группа занимала лишь четвертое место.
Второе место, по объему реализации заняла группа лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета (СД), на долю которой в 2005 году приходился наибольший процент от общего объема реализации. Неизменно высоким остается процент реализации групп лекарственных препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, сердечно-сосудистые, противоастматические, антианемические препараты.
В ходе ретроспективного анализа, выявлен ряд доминирующих проблем, решение которых необходимо для повышения качества управления ЛП декретированных групп населения:
1. Размещение заказов на поставку ЛС для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи осуществляется по международным непатентованным наименованиям, кроме циклоспоринов и инсулинов, и далее поставка в аптечные учреждения осуществляется по торговым наименованиям, закупленным по итогам проведенных торгов, в то время как Федеральные центры рекомендуют обеспечить больных по конкретным торговым наименованиям.
2. Граждане, страдающие онкологическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, бронхиальной астмой и другими хроническими заболеваниями, требуют курсового лечения с необходимостью подбора конкретного лекарственного препарата, т.е. конкретного торгового наименования.
3. Лекарственное обеспечение вновь выявленных больных.
На основе обобщенного литературного материала, результатов ретроспективного анализа системы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в РТ, а также сформулированной характеристики основных принципов системы ДЛО, ее проблем и путей их решения, проведен социологический опрос 150 участников процессов управления качеством ЛП льготным категориям граждан.
Результаты социологического опроса участников процесса оказания ЛП указали на несовершенство процессов управления товарными запасами, ряда организационных мероприятий, мониторинга системы ДЛО-ОНЛС, а также автоматизированных систем, используемых в рамках реализации программы ДЛО и в амбулаторно-поликлинической практике.
Рис. 4. Организационно-методические подходы к оптимизации системы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Республики Татарстан федерального и регионального уровней ответственности.
Исходя из полученных результатов создано и внедрено технико-экономическое задание по созданию компьютерных технологий для управления качеством лекарственной помощи льготным категориям граждан в РТ.
Созданное единое информационное пространство, объединяющее участников программы на всех уровнях и этапах ее реализации, то есть использование единого сервера базы данных, к которому посредством сети Интернет подключились все участники системы ДЛО-ОНЛС стало решением проблем информационного взаимодействия. Вся необходимая информация обновляется непосредственно на сервере. Каждый участник имеет доступ в режиме реального времени к необходимой ему информации и может вносить в нее изменения в соответствии со своими правами доступа.
В результате использования единого сервера данных существенно упростилось проведение экспертизы рецептов, вследствие чего уменьшились задержки финансирования участников системы ДЛО-ОНЛС, уменьшились экономические потери аптечных учреждений из-за истечения сроков годности ЛС, поскольку ЛПУ имеет информацию об имеющихся товарных запасах в аптеке, что приводит к улучшению качества составления ЛПУ заявки на ЛС.
Создание единой базы данных в режиме реального времени решает проблему передачи обновленных версий регистров льготников, ЛПУ, врачей, что занимает достаточно длительный промежуток времени, который зачастую приходиться ожидать гражданам, чтобы выписать и получить необходимое ЛС.
Об эффективности разработанной компьютерной технологии, функционирующей с 13.01.2009, свидетельствует сокращение почти в 5 раз числа рецептов на гарантии.
Так 13.01.2009 количество льготных рецептов, по которым не отпущено ЛС в РТ равнялось 503, а 13.07.2009 этот показатель уменьшился до 107 рецептов.
В рамках проводимых исследований разработано и внедрено технико-экономическое задание для создания компьютерного продукта «FarmaCop - Врачи vs. Детский туберкулез», представляющий собой СППР по дифференцированному подходу при проведении превентивной терапии туберкулеза у детей.
Применение компьютерной программы избавляет врача от необходимости постоянной сверки своих действий с установленными схемами лечения, так как данные схемы лежат в основе работы «FarmaCop». Программа «FarmaCop» учитывает категорию группы риска, диагноз, различные факторы риска, то есть дает рекомендации схем лечения и профилактики туберкулезных заболеваний у детей и подростков.
Использование программы на уровне субъекта РФ позволяет унифицировать схемы лечения и проводить заочную консультацию с ведущими специалистами головного учреждения или его филиала, что уменьшает сроки назначения превентивной терапии детям и сокращает финансовые затраты на приезд детей с родителями из отдаленных населенных пунктов в головное ЛПУ. Дистанционная консультация повышает пропускную способность больных почти в 2 раза.
Эффективность внедрения программы доказывают данные по заболеваемости контактных детей в 2007-2008 гг. Так в 2007 г. их число составило 3643 человека, а в 2008 г. 3456 чел. Данный показатель снизился за счет появления возможности большего охвата детей для проведения лечебно-профилактических мероприятий в РТ.
Использование разработанной автоматизированной системы по выявлению факторов риска и дифференцированному подходу к проведению превентивной терапии при туберкулезе у детей способствует повышению уровня контроля за рациональным назначением антибактериальных препаратов, а также экономит время и финансовые средства.
Глава 5. РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ОЦЕНКЕ РАЦИОНАЛЬНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ДЛО (на примере сердечно – сосудистых заболеваний в РТ).
Организация сбалансированной системы ЛО должна основываться, как на разработанной логистике, так и на знаниях о структуре и объемах потребления ЛС, что в свою очередь, требует изучения текущей структуры популяции и сочетаний заболеваний, распространенных в данной популяции. Предварительный анализ данных потребления ЛС в рамках программы ДЛО в РТ, позволил выделить наиболее затратные и социально-значимые заболевания: различные формы злокачественных новообразований (прежде всего злокачественные новообразования молочной железы (ЗНОМЖ)), ССЗ, СД.
Нами проведено фармакоэпидемиологическое исследование по оценке рациональности использования ЛС для лечения ССЗ без сопутствующих диагнозов и в сочетании с ними в РТ. Выбор данного заболевания обусловлен его стабильной позицией в рейтинге наиболее затратных социально-значимых заболеваний в регионе. Также выбор базируется на знаниях специфики ССЗ, как заболевания часто сопровождающегося сопутствующими диагнозами, как внутри группы, так и группе социально-значимых заболеваний, таких как ЗНОМЖ, СД, заболевания психоневрологического профиля и др.
При проведении исследований использования ЛС в рамках ДЛО планировалось решить следующие задачи:
- провести анкетирование на базе амбулаторных карт в поликлиниках РТ;
- оценить эффективность лекарственной терапии больных, сердечно-сосудистыми заболеваниями без дополнительных диагнозов и в сочетании с сопутствующими диагнозами;
- изучить возможности использования данных персонифицированных реестров выписанных и отпущенных ЛС в качестве средства клинического аудита терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
Реализация намеченных задач осуществлялась по разработанным методическим подходам к оценке рациональности использования ЛС для лечения социально-значимых заболеваний в рамках программы ДЛО (табл.2.).
С помощью заочного анкетирования и контент – анализа отобраны необходимые данные для критериев оценки эффективности лекарственной терапии и частоты назначения ЛС.
Изучив международные и российские требования к лекарственной терапии ССЗ установлено практическое соответствие фармакотерапии ССЗ в РТ, за некоторым исключением, изложенным нами выше.
Используя персонифицированный реестр выписанных и отпущенных ЛС, проанализированы данные по реальному потреблению ЛС.
Сопоставление частоты назначения и реального отпуска (потребления) ЛС, а также установленная эффективность лекарственной терапии позволили дать положительную оценку рациональности использования ЛС для лечения ССЗ и сопутствующих заболеваний в РТ.
Для проведения исследований использована анкета – опросник. Анкета предназначалась для выбора информации из амбулаторных карт больных по 20 поликлиникам г. Казани, 6 поликлиникам г. Набережные Челны, Республиканского онкологического диспансера МЗ РТ. В анкеты - опросники заносились демографические, диагностические данные, сведения о получаемой больными терапии в 2004 и 2005 годах, причинах корректировки лечения.
Определение выборки для углубленного исследования проведилось методом случайной выборки из всей популяции страдающих гипертонической болезнью или ишемической болезнью сердца, имеющей право на ДЛО (имеющих сопутствующий сахарный диабет или без него) 800 анкет.
В результате анализа данных персонифицированного реестра оплаченных ЛС и федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, выявлено 109 249 пациентов, которые, вероятно, получали терапию по поводу АГ или ИБС.
Таблица 2
Методические подходы к оценке рациональности использования ЛС
для лечения социально-значимых заболеваний на региональном уровне
в рамках программы ДЛО (на примере ЛС для лечения ССЗ в РТ)
| Этапы | Содержание | Результаты |
| I – описания исследований |
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
| II-аналитический |
|
|
| III-опросный и отборочный |
|
|
| IV – оценки и определения |
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
| V – сравнения и сопоставления |
|
|
|
| |
| VI - разработки |
|
|
Среди выявленных пациентов случайным образом отобраны 1800 пациентов, у которых проводилось изучение амбулаторных карт. Изучено 1781 история болезни, к итоговому анализу отобрано 695 пациентов.
Установлены согласованные критерии эффективности антигипертензивной терапии по степени контроля АД (табл.3).
Таблица 3
Критерии эффективности
антигипертензивной терапии
| Оценка эффективности терапии | Критерии эффективности |
| неэффективна | целевые уровни АД не достигаются или достигаются, но при достижении удерживаются не более двух месяцев подряд. |
| частично эффективна | если целевые уровни АД достигаются, но удерживаются не более 3 месяцев. |
| эффективна | целевые уровни достигаются и удерживаются в течение всего времени наблюдения, возможно эпизодическое (не более 2 раз за год и не подряд) превышение целевых уровней АД |
В данном случае показатели артериального давления служили критериальными значениями, а, следовательно, позволяли достаточно точно определить степень эффективности.
В ряде заболеваний эффективность терапии определяется по динамике определенных показателей крови. Относительно выбранных заболеваний это приемлемо, так как существуют биохимические анализы обязательные при клиническом мониторинге больных ССЗ, к ним относится холестерин, мочевина, креатинин, триглицириды, ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и др.
Биохимические исследования проводились с помощью контент-анализа данных из амбулаторных карт больных. Согласно данным о биохимических исследованиях, регулярного мониторинга биохимических показателей не проводилось. Достаточные данные о ЛПНП отсутствуют, но имеющиеся данные об общем холестерине дают основание предположить, что более половины пациентов нуждаются в терапии статинами, получали же ее менее 10% пациентов и то – нерегулярно.
Полученные данные биохимических исследований не позволяли дать объективную оценку эффективности терапии пациентов с АГ, так как удельный вес пациентов, имеющих индикативные показатели биохимических анализов крови за 2004 и 2005 гг. незначителен.
Таким образом, эффективность оценивалась по установленным согласованным критериям, по уровню АД. Согласно полученным результатам, доля пациентов с полной или частичной эффективностью терапии в 2005 г достоверно выше, чем в 2004 г (25,87% против 20,36%, среди пациентов с проведенной в данном году оценкой эффективности). Различий среди долей пациентов, у которых эффективность терапии была полной в 2004 и 2005, не наблюдалось (9,45%) против 10,45%. Следует отметить, что только у половины пациентов с полной эффективностью в 2005 г эффект сохранился на том же уровне, что и в 2004 г. В тоже время, возросло число пациентов с частичной эффективностью.
Показатели по смене препаратов свидетельствует о том, что за период 2004-2005 гг. число случаев смены препарата, в виду его отсутствия, увеличилось почти в 3 раза, при этом число пациентов, для которых менялся препарат увеличилось в 2 раза, таким образом возросло также соотношение количества случаев замены и числа пациентов, которым меняли препарат по причине его отсутствия.
Полученные данные используются для оценки рациональности использования ЛС, проведения анализа соответствия терапии существующим стандартам, определения обоснованной потребности в ЛС как на региональном, объема затрат на лекарственные средства, построение прогноза потребления ДС на 2007 год, разработки плана по мониторингу и дальнейшей оптимизации лекарственного обеспечения в системе ОНЛС.
В рамках проведенного исследования изучалась частота назначения различных групп ЛП у больных: артериальной гипертонией; ишемической болезнью сердца; перенесших инфаркт миокарда; перенесших ишемический инсульт; с сердечной недостаточностью; сахарным диабетом.
Проведен анализ соответствия назначенных и полученных в рамках программы ДЛО ЛС для некоторых фармакологических групп. Для этого рассчитывались суточные дозы по каждому МНН в расчете на пациента по данным реестра оплаченных рецептов, по данным ретроспективного анализа. Как следует из полученных данных из персонифицированных реестров выписанных и отпущенных ЛС, суточная доза на пациента для большинства МНН в среднем почти в два раза была ниже, чем по данным о назначении ЛС из амбулаторных карт.
Глава 6. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ПОХОДОВ К ОПТИМИЗАЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
Концепция использования основных ЛС является важнейшим звеном НЛП, позволяющим определить приоритеты для системы ЛО. В рамках НЛП обсуждаются стратегии выбора, критерии и процедура формирования перечня основных ЛС.
При внедрении формулярной системы по ЛС в РТ предусматривалось решение целого комплекса организационных, методических и экономических задач, позволяющих в условиях дефицита финансовых ресурсов обеспечить гарантированное лекарственное обеспечение населения в определенных объемах.
С учетом новых требований, возникающих по мере развития здравоохранения, страховой медицины нами внесен ряд предложений, которые легли в основу приказа МЗ РТ «О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан», который регламентирует порядок предоставления заявок на включение ЛС в республиканский формулярный перечень.
Заявки подаются за 3 месяца до заседания Формулярно-терапевтического комитета (ФТК) МЗ РТ в соответствии с утвержденной приказом формой (приказ МЗ РТ от 16.12.2008 №1282 «О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан»), включающей требования к оформлению заявки. Все заявки размещаются на сайте МЗ РТ.
Заявку на включение/исключение ЛС в/из Республиканский формулярный список лекарственных средств МЗ РТ (далее заявка) имеет право подавать любой практикующий врач или провизор медицинского учреждения Республики Татарстан.
Заявка предоставляется на имя председателя ФТК МЗ РТ в Управление по фармации МЗ РТ строго в соответствии с данным порядком. Заявка предоставляется в электронном виде и на бумажном носителе. Заявка должна быть оформлена в соответствии с требованиями к информации, необходимой при предоставлении заявок на включение/исключение/изменение ЛС в Республиканский формулярный список лекарственных средств – далее «требования». Обязательно заполняются все разделы заявки в соответствии с требованиями по приложению к порядку. При наличии технических сложностей с оформлением заявки врачи и провизоры могут обратиться к клиническому фармакологу медицинского учреждения или в секретариат ФТК МЗ РТ.
Заявки проходят техническую экспертизу в секретариате ФТК МЗ РТ в соответствии с требованиями по приложению к порядку в течение 7 рабочих дней с даты их поступления. Заявки предоставляются в течение года. К рассмотрению на заседании ФТК МЗ РТ принимаются заявки, представленные в соответствии с требованиями, за 3 месяца до заседания ФТК МЗ РТ. Рассмотрению подлежат только заявки, оформленные в соответствии с порядком, предоставленные в указанные сроки и прошедшие техническую экспертизу.
Заседания по пересмотру Республиканского формулярного списка лекарственных средств проводятся не реже 2 раз в год. Республиканский формулярный справочник ЛС переиздается 1 раз в 2 года.
Также приказом МЗ РТ «О развитии и совершенствовании формулярной системы в Республике Татарстан» утверждены требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение ЛС в Республиканский формулярный список лекарственных средств. Независимая информационная экспертиза проводится ФТК МЗ РТ. Обсуждение заявок проходит коллегиально с участием представителей практического здравоохранения и науки с учетом информации, подготовленной секретариатом ФТК МЗ РТ. В РТ при выборе ЛС в Республиканский формулярный список в качестве доказательной базы используется Кокрейновская база данных.
На сегодняшний день формулярная система в РТ, как и здравоохранение в целом, переживает переходный период. В связи с невозможностью единовременного изменения сложившихся стереотипов лечения в формулярном списке до сих пор остается ряд препаратов, которые не отвечают всем критериям включения препарата в список, но пользуются чрезвычайно большой популярностью у врачей.
Учитывая обозначенные проблемы, для оптимизации формулярной системы РТ нами разработан план развития формулярной системы на региональном уровне.
Серийные наблюдения практики назначения ЛС, проведенные с помощью индикаторов назначения ЛС ВОЗ, в ЛПУ РТ показали достоверную эффективность внедрения формулярной системы. С внедрением постоянного мониторинга удалось снизить число назначений ЛС с 8 до 3-х на одного пациента, больше ЛС стали выписывать под генерическим наименованием, сократилось число назначений антибактериальных ЛС с 32 до 5%, формулярный список соблюдался почти на 100% в 2008 году, однако увеличилось число назначений инъекционных форм с 38 до 48%.
Развитие фармакоэпидемиологических исследований необходимо для выработки критериев рационального применения ЛС в популяционной выборке с позиций эффективности, безопасности и оптимальной стоимости лечения. Таким образом, подобный метод исследования с помощью ключевых индикаторов прост и может быть использован для изучения назначений и отпуска ЛС и в других учреждениях/областях. Аудит должен быть неотъемлемой частью ежедневной практики, и это должно быть средством, улучшающим систему здравоохранения.
Индикаторы назначения более приемлемы для измерения рациональности назначения лекарственных средств, другие же индикаторы отвечают на другие вопросы и более приемлемы для анализа организации здравоохранения.
Применение ABC / VEN - анализа позволяет ФТК МЗ РТ получить необходимые сведения для принятия решения об исключении определенных препаратов из формуляра больницы и дополнения его другими, а также получить информацию о недостаточном или чрезмерном использовании лекарственных средств. Проведение подобного анализа не требует значительных финансовых затрат и позволяет лечебному учреждению рационально использовать лекарственные средства и бюджетные средства на их приобретение.
Прослеживается тенденция к увеличению объема затраченных бюджетных средств на жизненно-важные ЛС (2003 год - 49,6%; 2008 год - 58,8%) и уменьшение затрат на второстепенные ЛС (2003 год - 13,3%; 2008 год - 8,8%).
Отмечается положительная динамика в отношении назначения неформулярных ЛС. Если в 2003 году расходы на неформулярные ЛС составили 7%, то в 2008 году на не формулярные ЛС затрачено около 5% от всех затрат на медикаменты.
В ходе проведения ABC / VEN нами выявлен ряд проблем, требующих решения и определены способы их решения.
В рамках внедрения формулярной системы в РТ с 2003 года с помощью методологии АВС / VEN анализа рассчитываются затраты на лекарственные средства в учреждениях здравоохранения республики в натуральном и суммовом выражении.
VEN анализ при ранжировании препаратов, как по торговым, так и по международным непатентованным наименованиям, показал, что только 58,8% денежных средств, израсходованных в 2008 году на ЛС, были использованы для закупки ЛС группы Жизненно-важных (Vital), 32,4% — для закупки Необходимых (Essential), и 8,8% — для Второстепенных (Non-essential) ЛС (табл. 6.5., 6.6.). Для сравнения в 2007 году на Жизненно-важные лекарственные средства было израсходовано 56,9% денежных средств, на Необходимые – 35,4%, на Второстепенные – 7,7% денежных средств.
Таким образом, для анализа рационального использования ЛС в рамках формулярной системы применяются современные методы исследования, позволяющие оценить экономическую целесообразность, терапевтическую эффективность и безопасность, назначаемых ЛС.
Разработанный организационно-методический подход к оптимизации формулярной системы РТ представляет собой цикл мероприятий организационного характера с применением современных методов статистического и фармакоэкономического анализа индикаторов назначения, использования лекарственных средств, обращения с лекарствами. В случае РТ для оценки рационального использования лекарств и расхода бюджетных средств с 2003 года проводится ежегодный мониторинг не всех предложенных индикаторов, а лишь наиболее приемлемых для измерения рациональности назначения лекарственных средств.
Существующая в РТ на протяжении десятилетия формулярная система, базируется на наработанных годами принципах разработки и корректировки формулярных перечней.
Тем не менее, существуют проблемы, требующие научно-обоснованного решения.
Рекомендации ВОЗ не носят нормативного характера, а отсутствие федеральной правовой базы по регламентации формулярной системы осложняют работу территориальных ФТК.
В ходе реализации программы по внедрению формуляра, процессы взаимодействия участников формулярной системы требовалось усовершенствования в виде организационных мероприятий и внедрения различных методик анализа, подкрепленных нормативно-правовой базой, а также методическими рекомендациями и указаниями.
Безусловно, формулярная система динамично развивается и следовательно, претерпевает изменения, в силу воздействия внешних и внутренних факторов фармацевтического рынка РТ, требующих постоянного мониторинга. Тем не менее, вышеуказанные подходы предлагаются нами для оптимизации формулярной системы в РТ на современном этапе развития отечественного и регионального здравоохранения.
Глава 7. АНАЛИЗ ПОДГОТОВКИ КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КАДРОВ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
Повышение качества оказываемой ЛП и ее управление в новых социально-экономических условиях невозможно без активного участия квалифицированных специалистов.
Кадровый потенциал фармацевтических организаций – необходимое условие развития фармации, ее методологических основ, стратегии ЛО. Динамика развития фармацевтического рынка требует постоянного совершенствования кадровой политики как совокупности принципов, методов и средств воздействия на интересы, поведение и деятельность работников в соответствии с требованиями времени и стоящими перед отраслью задачами.
В нашей концепции формирования РЛП необходимость повышения квалификации специалистов рассматривается в качестве важной стратегической задачи, без решения которой не может быть обеспечено дальнейшее повышение качества ЛП.
В настоящее время современные требования к качеству подготовки специалистов и систематическому обновлению их знаний и умений значительно повысились, что требует совершенствования отраслевой кадровой политики, оптимизации программ и форм обучения, постоянного повышения квалификации, базирующейся на концепции непрерывного фармацевтического образования, глубокой его интеграции с научными достижениями и успехами в практическом осуществлении разных видов фармацевтической деятельности.
В связи с этим для успешного решения проблемы повышения качества фармацевтической деятельности необходим анализ кадрового обеспечения республиканской фармацевтической службы.
В фармацевтической отрасли РТ работают 4250 специалистов, имеющих фармацевтическое образование, из них 1746 - провизоров и 2504 - фармацевтов. Число провизоров в 2006 году значительно выросло, что связано с началом выпуска провизоров заочным отделением фармацевтического факультета Казанского государственного медицинского университета (КГМУ).
Из общего числа специалистов 33 % работают в аптеках ГУП «Таттехмедфарм», 11 % - в аптеках учреждений здравоохранения (ЛПУ), 56 % - в организациях частной формы собственности.
Значительная часть фармацевтических специалистов (более 80%) работает в розничном секторе, что обусловлено основным видом деятельности фармацевтических организаций реализующих лекарственные средства. Соотношение провизоров и фармацевтов в 2008 году, как показатель компетентности фармацевтической помощи, в целом по республике составляет 1:1,32, в ПФО -1:1,9. Следует отметить, что данное соотношение в Нижегородской области, Оренбургской, Ульяновской областях выше - 1:2. В расчёте на одну организацию в среднем по республике приходится 3,4 специалиста, по ПФО также более 3 специалистов с фармацевтическим образованием. В среднем на одно аптечное учреждение в России приходится 1,14 провизора и 1,97 фармацевта.
Проведённый анализ кадрового потенциала фармацевтической службы указывает на количественный и качественный рост персонала фармацевтических организаций, однако проблема дефицита фармацевтических специалистов и в большей степени провизоров в РТ остаётся актуальной, как в целом по России.
В рамках дипломного обучения МЗ РТ определяется потребность республики в фармацевтических кадрах, введена целевая контрактная подготовка специалистов, определяются базы производственной практики и оформляются путевки студентам в аптечные учреждения для прохождения практического обучения, проводится консультационно-методическая работа, разработка и рецензирование учебно-методических пособий для студентов. Учебные заведения согласовывают с МЗ РТ планы набора студентов в бюджетные группы и т.д.
В РТ более 50 % медицинских работников имеют квалификационные категории, в фармацевтической отрасли этот показатель остается традиционно низким и составляет чуть более 19% провизоров и 11% фармацевтов. По Поволжскому федеральному округу эти цифры составляют 18% и 17%. Наиболее высокий удельный вес фармацевтических специалистов, имеющих квалификационные категории, отмечается в Оренбургской и Ульяновской областях.
Необходимо отметить, что за последние 5 лет в РТ наблюдается тенденция увеличения числа специалистов, аттестованных на квалификационную категорию. По сравнению с 2004 годом рост числа квалифицированных провизоров к 2008 году составил 15,8%, фармацевтов-7,8%.
Обеспечение планомерной работы по организации своевременного внутрипроизводственного обучения, проведению аттестации специалистов, равно как и всесторонний анализ данных по контролю качества и сертификации ЛС, а также объективная оценка материалов лицензирования многочисленных объектов, выполняющих разнообразные виды фармацевтической деятельности, необходимые для принятия эффективных управленческих решений, направленных на повышение качества фармацевтической деятельности, являются весьма трудоемкими процессами.
Поэтому для разработки соответствующих организационных мероприятий, оказывающих управленческое воздействие на повышение качества разнообразных видов фармацевтической деятельности, крайне необходима автоматизация указанных процессов, создание соответствующих баз данных и использование новых компьютерных технологий.
В связи с принятием новых федеральных нормативных документов по передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности субъектам РФ, в настоящее время эта работа, к сожалению, приостановлена, но является крайне необходимой.
В результате проведенных исследований системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров для РТ нами разработаны ряд методических и практических рекомендаций, положенных в основу органиограммы (рис.5) – оптимальной организационно-функциональной структуры системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров на региональном уровне.
При проведении исследований нами принята во внимание возможность республики в подготовке квалифицированных кадров среднего и высшего звена, что позволяет в дальнейшем разработать единый образовательный кластер, повышающий качество подготовки квалифицированных фармацевтических работников.
Рис. 5. Органиограмма системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров на региональном уровне
Важнейшей региональной особенностью является активная позиция МЗ РТ в вопросах координации дипломной и последипломной подготовки фармацевтических
специалистов, активное сотрудничество фармацевтических учебных заведений с учреждениями практического здравоохранения и фармации.
ВЫВОДЫ
- Обобщены и проанализированы данные отечественной и зарубежной литературы о тенденциях современных исследований в области разработки внедрения НЛП, а также об основных направлениях государственной политики в области ЛО на территории РФ: повышение доступности качественных ЛС и их рационального назначения. Установлена ключевая роль региональных компонентов в организации ЛП населению в субъектах РФ.
- Научно обоснована концепция формирования РЛП, которая заключается в разработке комплекса стратегических мероприятий, с учетом региональных особенностей, направленных на повышение качества управления ЛП; оптимизацию бюджетного финансирования ЛП и нормативно - правовой базы регламентирующей управление ЛП в РТ.
- Построена теоретическая модель механизмов взаимодействия внешней и внутренней среды системы ЛО в РТ. Выявлены факторы внешней среды, влияющие на инфраструктуру регионального фармацевтического рынка. Определены механизмы их взаимодействия. Проведен комплексный анализ фармацевтического рынка с прогнозным выявлением тенденций в качестве базы
для разработки РЛП.
- С помощью методологии SWOT - анализа установлены сильные и слабые стороны, а также возможности и угрозы процессу регионального ЛО. На основе многофакторного математического моделирования осуществлен прогноз тенденций развития фармацевтического рынка РТ.
- Разработаны организационно-методические подходы к повышению качества управления ЛП в рамках программы ДЛО для РТ, включающие оптимизацию управления товарными запасами, совершенствование организационных мероприятий, мониторинг системы ДЛО, а также использование компьютерных технологий.
- Созданы методические подходы к оценке рациональности использования ЛС в рамках программы ДЛО (на примере ЛС для лечения ССЗ в РТ), позволяющие повысить уровень рациональности использования ЛС. Разработаны критерии, позволяющие оценить повышение эффективности лекарственной терапии при лечении АГ. Научно обоснована целесообразность использования персонифицированных реестров выписанных и отпущенных ЛС для клинического аудита терапии.
- Предложены организационно-методические подходы к оптимизации формулярной системы для РТ, представляющие собой цикл мероприятий организационного характера с применением современных методов статистического и фармакоэкономического анализа, индикаторов назначения и использования ЛС.
- В ходе анализа кадрового потенциала РТ, на основе комплексного подхода разработана органиограмма системы подготовки и повышения квалификации фармацевтических кадров в РТ, представляющая собой организационно-функциональную модель проведения учебно-методических и организационных мероприятий по оптимизации нормативно-правового поля и стимулирования специалистов на максимально возможное использование творческого потенциала.
- Разработана концептуальная модель формирования РЛП для РТ, которая включает обеспечение доступности ЛП и рационального назначения ЛС, квалифицированное оказание ЛП, контроль качества ЛС, прогноз тенденций развития фармацевтического рынка и учет региональных особенностей.
По теме диссертации опубликованы следующие работы:
- Скулкова Р.С. Повышения качества фармацевтической деятельности аптечных организаций за рубежом / Р.С.Скулкова, Р.С.Сафиуллин, Д.В.Пархоменко, М.А.Багандалиев, Ф.Ф.Яркаева // Фармация.-2003.-№1.- С.3-6.
- Яркаева Ф.Ф. Характеристика, анализ состояния и решение проблемы повышения кадрового потенциала республиканской фармацевтической службы / Ф.Ф.Яркаева // Научный Татарстан.-2002.-№4.-С.6.
- Галиуллин Н.И. Республиканский формуляр лекарственных средств: словарь справочник торговых наименований, лекарственных форм и групповой принадлежности лекарственных средств / Н.И.Галиуллин, Л.Е.Зиганшина, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, И.Ю.Малышева, Ю.Н.Дрешер, А..Бурнашова, А.Ю.Галяутдинова // Казань:Медицина,2002.- 304 с.
- Галиуллин Н.И. Формулярная система / Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Л.Е.Зиганшина, З.А.Бурнашова, И.Ю.Малышева// Методическое руководство, Казань.-2002.-30 с.
- Сафиуллин Р.С. Опыт лекарственного обеспечения льготных категорий населения в Республике Татарстан / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, М.А.Ячанова // Новая аптека.-2003.-№6.-С.35-37.
- Зиганшина Л.Е. Рациональный менеджмент. Опыт оценки рациональности использования лекарственных средств с помощью Индикаторов назначения лекарственных средств в ЛПУ Республики Татарстан / Л.Е.Зиганшина, Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, И.Ю.Малышева // Ремедиум Приволжье.- Декабрь 2003.-С.7-8.
- Сафиуллин Р.С. Организация закупок товаров, работ и услуг для государственных нужд / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, А.С.Ларионов, Р.Г.Тухбатуллина, Г.А.Хайруллина, Т.П.Каменева,Э. С.Сабирова, М.В. Сайдашева, А.О.Пологов // Методические рекомендации.-Казань.-2003.-47с.
- Бурнашов Р.У. Аналитический обзор по результатам оценки рациональности использования лекарственных средств в медицинских учреждениях Республики Татарстан, проведенной с использованием индикаторов назначения лекарственных средств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения / Р.У.Бурнашев, Ф.Ф.Яркаева, Н.И. Галиуллин, Л.Е.Зиганшина, З.А. Бурнашова // Методические рекомендации для врачей, Казань.-2002.-40 с.
- Ведерникова О.О. Методические рекомендации по оценке рациональности использования лекарственных средств и расходов бюджетных средств на лекарственное обеспечение медицинских учреждений / О.О.Ведерникова, А.В.Кучаева, Л.Е.Зиганшина, Э.Р.Гизатуллина. Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Г.А.Хайруллина, Н.И.Галиуллин // Методические рекомендации, Казань.-2004.-18 с.
- Галиуллин Н.И. Республиканский формуляр лекарственных средств: словарь-справочник торговых наименований, лекарственных форм и групповой принадлежности лекарственных средств/ Н.И.Галиуллин, Л.Е.Зиганшина, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Г.А.Хайруллина, И.Ю.Малышева, Ю.Н.Дрешер, А.Ю.Галяутдинова // Справочник, Казань.-2004.-180 с.
- Зиганшина Л.Е. О внедрении и функционировании формулярной системы лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Л.Е.Зиганшина, Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева // Общественное здоровье и здравоохранение.-2004.-№21.-С.77-81.
- Зиганшина Л.Е. О внедрении формулярной системы в Республике Татарстан / Л.Е.Зиганшина, Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин,Ф.Ф. Яркаева, Галяутдинова А.Ю. // Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2004.-№11.-С.21-24.
- Галиуллин Н.И. Опыт формирования перечня лекарственных средств для населения, имеющего льготы в лекарственном обеспечении с использованием фармакоэкономического анализа / Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Л.Е.Зиганшина, И.Ю.Малышева,А.Ю.Галяутдинова // Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2004.-№ 11.-С.68.
- Сафиуллин Р.С. Нормативно-правовые документы, регламентирующие порядок работы фармацевтических организаций и медицинских учреждений с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, М.Г.Елисеева / / Сборник, Казань.-2004.-263 с.
- Яркаева Ф.Ф. Оборот наркотических средств, психотропных, сильно-действующих и ядовитых веществ: опыт Татарстана / Новая аптека.-2004.-№5.-С.15-18.
- ЗиганшинаЛ.Е. Побочные реакции на лекарственные средства/ Л.Е.Зиганшина, И.Д.Решетникова, Р.С.Фассахов, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Методические рекомендации для врачей, Казань.-2004.-32 с.
- Сафиуллин Р.С. Опыт Республики Татарстан по совершенствованию организации поставок продукции на конкурсной основе для нужд лечебно-профилактических учреждений / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Р.Г.Тухбатуллина // Ремедиум.-2004.-С.40-41.
- Зиганшина Л.Е. Нежелательные лекарственные реакции / Л.Е.Зиганшина, И.Д.Решетникова, Р.С.Фассахов, Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, А.В.Кучаева // Методические рекомендации для врачей, Казань.-2005.-37 с.
- Галиуллин Н.И. Справочник международных непатентованных и торговых наименований, лекарственных форм и фармакологических групп лекарственных средств для населения имеющего льготы в лекарственном обеспечении /Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева// Методическое руководство для врачей поликлиник.- Казань.-2005.-61 с.
- Сафиуллин Р.С. Индикаторы назначения лекарственных средств ВОЗ в оценке качества использования лекарств и лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Республики Татарстан / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Р.Ф.Батыршин, Г.В.Лысенко, Л.Е.Зиганшина А.Ю.Ведерникова, А.Ю.Галяутдинова // Тезисы докладов научно-практической конференции, Казань.-2005.-С.43.
- Галиуллин Н.И.Опыт внедрения и совершенствования формулярной системы в республике Татарстан / Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Л.Е.Зиганшина // Качественное использование лекарств и фармаконадзор: Тезисы докладов научно-практической конференции, Казань.-2005.-С.148.
- Галиуллин Н.И. Концепция основных лекарственных средств. Формулярная система / Н.И.Галиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Методические рекомендации.-Казань,2005.-46с.
- Сафиуллин Р.С. Нормативно-правовые документы, регламентирующие порядок работы фармацевтических организаций и медицинских учреждений с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами/ Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, М.Г.Елисеева // Сборник.-Казань.-2005.-295 с.
- Галиуллин Н.И. Республиканский формуляр лекарственных средств/ Н.И.Галиуллин, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Л.Е.Зиганшина // Справочник.- Казань.- Медицина.-2006.-304 с.
- Сафиуллин Р.С. Методические материалы для провизоров-специалистов и интернов/ Р.С.Сафиуллин С.Н.Егорова, Ф.Ф.Яркаев// Сборник.-Казань.- КГМУ.-2006.-117 с.
- Яркаева Ф.Ф. Итоги, проблемы и перспективы программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан/ Ф.Ф.Яркаева // Медфармконвенция 2006: Материалы.- Казань,2006.-С.121-122.
- Сафиуллин Р.С. Фармакоэпидемический анализ использования лекарственных средств льготными категориями граждан в Российской Федерации/ Р.С.Сафиуллин, Р.И.Ягудина, Ф.Ф.Яркаева // Медфарм-конвенция 2006:Тезисы докладов региональной конференции.-Казань.-2006.-С.1.
- Сафиуллин Р.С. Роль ДЛО в улучшении качества медицинской помощи в Республике Татарстан/ Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Фарммедобращение: Материалы Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий». - М.,2006.-С.59-60.
- Яркаева Ф.Ф. Нормативно-правовые документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность / Ф.Ф.Яркаева // Сборник.-Казань.-2007.-407 с.
- Яркаева Ф.Ф. Инновационная разработка и внедрение специальной медицинской холодильной техники - вклад в реализацию приоритетного национального проекта «Здоровье» / Ф.Ф.Яркаева, Е.А.Сидорук, А.И.Глушаков // Общественное здоровье и здравоохранение.-2007.-№2.-С.56-58.
- Яркаева Ф.Ф. Об итогах работы фармацевтических организаций Республики Татарстан / Ф.Ф.Яркаева // Российские аптеки.-2007.-№7.-С.3.
- Яркаева Ф.Ф.Фармацевтическая служба Республики Татарстан/ Ф.Ф.Яркае-ва // Ремедиум.-2007.-С.15-16.
- Егорова С.Н. Методические материалы для провизоров-технологов (для системы последипломного образования)/ С.Н.Егорова, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Сборник.-Казань.-2007.-297 с.
- Егорова С.Н. Аттестация провизоров и фармацевтов/ С.Н.Егорова, Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева// Методические указания для системы последипломного образования.-Казань:2007.- 84с.
- Яркаева Ф.Ф.Актуальные вопросы производственной деятельности аптечных учреждений / Ф.Ф.Яркаева // Ремедиум Приволжье.- Сентябрь 2007.-С.16-17.
- Яркаева Ф.Ф.Исследование фармацевтического рынка Республики Татарстан/ Ф.Ф. Яркаева Д.Х. Шакирова, // Вестник Российского университета дружбы народов.-2007.-№7.-С.257-261.
- Яркаева Ф.Ф. Нельзя допустить умирания производственных аптек/ Ф.Ф.Яркаева //Фармацевтическая служба.-2007.-№10.- С.34-35.
- Сафиуллин Р.С. Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан/ Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Д.Х.Шакирова, Г.Х. Гарифуллина // Невропатическая боль: Материалы XIV Российской научно-практической конференции.-М.,2008.-С.4-7
- Яркаева Ф.Ф. Выбор основных лекарственных средств в региональной лекарственной политике / Ф.Ф.Яркаева // Казанский медицинский журнал.-2008.-№4.-С. 545-546.
- ЯркаеваФ.Ф. Основные показатели деятельности фармацевтической службы Республики Татарстан за 2007 год / Ф.Ф.Яркаева // Ремедиум Приволжье -Сентябрь 2008.-С.13-16.
- Сафиуллин Р.С. Нормативно-правовые документы, регламентирующие оборот изделий медицинского назначения / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Сборник.-Казань.-КГМУ.-2008.-407 с.
- Сафиуллин Р.С. Исследование использования лекарственных средств отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан в республике Татарстан / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации: Тезисы II конгресса с международным участием.-М.,2008.-С.59.
- Сафиуллин Р.С. Оптимизация информационного взаимодействия между участниками системы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Д.Х.Шакирова// Общественное здоровье и здравоохранение.-2008.-№1.-С.40-44.
- Сафиуллин Р.С. Приоритеты современных компьютерных технологий для мониторинга реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами/ Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Шакирова Д.Х., Кулькова М.В.// Неврологический вестник.- 2008.-XL выпуск 4.-С.134-137.
- Сафиуллин Р.С. Выявления изменений практики назначения лекарственных препаратов/ Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ: Тезисы докладов III конгресса с международным участием.-Казань,2009.-С.65
- Сафиуллин Р.С. Фармакоэпидемиологические методы исследования / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ: Тезисы докладов III конгресса с международным участием.-Казань,2009.-С.66
- Сафиуллин Р.С. Формулярный справочник лекарственных средств Республики Татарстан / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ: Тезисы докладов III конгресса с международным участием.-Казань,2009.-С.66
- Сафиуллин Р.С. Разработка автоматизированной системы по выявлению факторов риска туберкулёза и дифференцированному подходу к превентивной терапии детей, больных туберкулёзом / Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева, Р.Ш.Валиев, Д.Х.Шакирова // Общественное здоровье и здравоохранение.-2009.-№1.-С.79-81.
- Яркаева Ф.Ф. Актуальность формирования региональной лекарственной политики в Республике Татарстан / Ф.Ф.Яркаева // Сборник научных трудов. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции.-Пятигорск.-2009.-выпуск 64.-С.783-784.
- Яркаева Ф.Ф. Анализ кадрового потенциала фармацевтической службы Республики Татарстан / Ф.Ф.Яркаева // Сборник научных трудов. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции.-Пятигорск.-2009.-выпуск 64.-С.784.
- Яркаева Ф.Ф. Подготовка фармацевтических кадров Республики Татарстан / Ф.Ф.Яркаева // Сборник научных трудов. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции.-Пятигорск.-2009.-выпуск 64.-С.786-787.
- Яркаева Ф.Ф. Оптимизация фармацевтической системы в Республике Татарстан / Ф.Ф.Яркаева // Монография.- РМБИЦ МЗ РТ.-2009.-215с.
- Яркаева Ф.Ф. Характеристика кадрового потенциала фармацевтической службы Республики Татарстан / Ф.Ф.Яркаева, Д.Х.Шакирова // Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров: Материалы Республиканской научно-практической конференции.- Казань.- Март 2009.-С. 151-154.
- Яркаева Ф.Ф. Квалификация фармацевтических специалистов в Республике Татарстан / Ф.Ф.Яркаева, Д.Х.Шакирова // Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров: Материалы Республиканской научно-практической конференции.- Казань.- Март 2009.-С. 125-128.
- Сафиуллин Р.С. Организация лекарственного обеспечения в Республике Татарстан /Р.С.Сафиуллин, Ф.Ф.Яркаева // Здоровье населения и оптимизация развития системы регионального здравоохранения (медико-социальные, экономические и организационно-управленческие аспекты): Материалы Поволжско-уральской научно- практической конференции.-Казань.-2009.-С.217-218.
- Яркаева Ф.Ф.Свидетельство о государственной регистрации программ для ЭВМ № 2009611646.
- Характеристика программного комплекса по обмену информацией о товарных остатках, выписанных и отпущенных льготных рецептах в режиме реального времени // Общественное здоровье и здравоохранение. - 2009. - №5. – С.12-14.
- Характеристика программного обеспечения, применяемого для реализации компьютерных технологий в системе обеспечения необходимыми лекарственными средствами // Казанский медицинский журнал. – 2009. - №5. – С36-39.
[1] X1 - объем фарм.рынка. X2 - число фарм.организаций; X3 и 4 - число фарм.организаций негос. и гос. формы собств.соответственно. X5, 6, 7, 8 и 9 – число: аптек; производственных аптек; аптечных пунктов; аптечных складов; аптечных киосков и магазинов соответственно. X10, 11, 12 - Общая потребность в ЛС для больных СД, ЗНО и психич.заболеваниями в денежном выражении с учетом индекса цен.
