Организационно-экономическое пилотное проектирование фармацевтической промышленности в республике саха (якутия)
На правах рукописи
КРИВОШАПКИНА
Лена Георгиевна
ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ПИЛОТНОЕ
ПРОЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
В РЕСПУБЛИКЕ САХА (ЯКУТИЯ)
Специальность 15.00.01 – технология лекарств и организация
фармацевтического дела
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени
кандидата фармацевтических наук
Москва-2008
Диссертационная работа выполнена в ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова Росздрава
Научный руководитель:
доктор фармацевтических наук, профессор Лопатин Петр Вячеславович
Официальные оппоненты:
доктор фармацевтических наук Щавлинский Александр Николаевич
доктор фармацевтических наук,
профессор Скулкова Раиса Сергеевна
Ведущая организация: ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет»
Защита состоится «__»_________________2008г. в _______ часов на заседании Диссертационного Совета Д.208.040.09 при ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова Росздрава по адресу: 121019, г.Москва, Никитский бульвар, д.13.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова Росздрава по адресу: 117998, г.Москва, Нахимовский проспект, 49.
Автореферат разослан «____»______________2008г.
Ученый секретарь
Диссертационного совета Д.208.040.09.
доктор фармацевтических наук, профессор Садчикова Наталья
Петровна
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. Основным приоритетным направлением государственной политики Российской Федерации (РФ), в области лекарственного обеспечения населения, является наличие на фармацевтическом рынке доступных и качественных лекарственных средств (ЛС).
Особенно остро вопрос доступного, качественного, эффективного лекарственного обеспечения стоит в Республике Саха (Якутия) (РС(Я)), как в регионе, не имеющем собственного фармацевтического производства. Данная проблема усложняется, в силу географических особенностей региона, транспортной ограниченностью, что обусловливает необходимость сезонного досрочного завоза ЛС некоторых фармакологических групп на 70-120% годовой потребности. В структуре ценообразования на ЛС значительную долю (до 60%) составляют транспортные расходы.
Оптимальным решением проблемы оказания доступного лекарственного обеспечения населения РС(Я) является создание региональной фармацевтической промышленности, что актуализировано в ряде республиканских правительственных документах.
Несмотря на исследования, посвященные экономическим и управленческим проблемам фармацевтического сектора экономики России, созданию и функционированию фармацевтических производств (В.В.Береговых, В.А.Быков, Е.В.Валь, Г.Т.Глембоцкая, Ю.Т.Калинин, П.В.Лопатин, А.П.Мешковский, Э.И.Найденов, С.Г.Сбоева, Е.О.Трофимова, А.Е.Федотов, Р.У.Хабриев, А.Н.Щавлинский и др.), отсутствуют разработки по системному проектированию фармацевтической промышленности.
Поскольку создание фармацевтической промышленности в РС(Я) является мегапроектом регионального уровня, который проводится впервые, для определения и оценки различных вариантов развития фармацевтических производств, необходимо проведение организационно-экономического пилотного проектирования, что определяет актуальность темы диссертационного исследования.
Цель исследования: разработка методических подходов к пилотному организационно-экономическому проектированию фармацевтической промышленности (ОЭП ФП) в Республике Саха (Якутия).
Задачи исследования:
- провести анализ макросреды фармацевтического маркетинга РС(Я);
- на основе изучения литературных источников определить тенденции развития мировой и российской фармацевтической отрасли;
- обосновать актуальность проектирования фармацевтической промышленности в РС(Я);
- изучить теоретические и практические вопросы проектирования фармацевтических производств;
- обосновать понятие пилотного ОЭП ФП;
- разработать методические подходы к пилотному ОЭП ФП;
- разработать методические подходы создания сырьевой базы лекарственного растительного сырья (ЛРС) в РС(Я);
- разработать бизнес-планы пилотного проекта создания конкретного фармацевтического производства в альтернативных вариантах и провести выбор рационального варианта;
- исследовать инвестиционные возможности для создания фармацевтической промышленности;
- провести анализ законов РС(Я), направленных на развитие инвестиционной деятельности.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составили современные концепции производственного менеджмента, организации и планирования производства, управления проектами, регионального подхода, инвестиционного проектирования, правил организации производства и контроля качества ЛС (GMP).
Объектами исследования явились: макросреда фармацевтического маркетинга РС(Я); тенденции развития мировой и российской фармацевтической отрасли; вопросы проектирования фармацевтических производств, ресурсный потенциал РС(Я): ресурсы лекарственных растений (ЛР), земельные, почвенные, водные ресурсы; экологическая ситуация РС(Я); транспортная доступность РС(Я); инвестиционный процесс; региональная инвестиционная среда; законы РС(Я), направленные на развитие инвестиционной деятельности.
В качестве методов исследования использованы: методы системного (декомпозиции, вербального, графического, концептуального моделирования), логического, маркетингового, сравнительного, ретроспективного, финансового, SWOT анализов, сплошной выборки, экспертных оценок, теории принятия решений, социологического исследования (интервьюирования), бенчмаркинга, картографический, межевания земельных участков, методика анализа макросреды фармацевтического маркетинга П.В.Лопатина-С.А.Кривошеева. Финансовые расчеты проведены с использованием компьютерной программы Project Expert версии 7.11.
Источниками первичной информации явились: материалы официальной государственной статистики РС(Я), монографии, материалы научных конференций, законодательные и программные документы органов государственной власти РФ и РС(Я), публикации в средствах массовой информации, технико-экономические обоснования (ТЭО) фармацевтических производств, результаты собственных исследований.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова по проблеме «Фармация» научного совета № 10.06 «Фармакология и фармация» и является фрагментом исследования кафедры «Организация и экономика фармации» по теме «Разработка методологии решения современных проблем управления и экономики субъектов системы обращения лекарственных средств и совершенствование технологии подготовки провизоров», государственная регистрация № 01.200.110527.
Научная новизна исследований.
Проведен анализ макросреды фармацевтического маркетинга РС(Я).
Обоснована актуальность проектирования фармацевтической промышленности в РС(Я).
Разработаны алгоритм и методический подход пилотного ОЭП ФП.
Разработан методический подход экспертной оценки инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств и определена последовательность проектирования фармацевтических производств.
Проведен ретроспективный анализ попыток создания фармацевтической промышленности в РС(Я).
Построена структурно-функциональная модель процесса проектирования производства ЛП на основе ЛРС.
Разработан системно-комплексный блок данных для разработки бизнес-плана пилотного проекта фармацевтического производства в РС(Я).
Разработан методологический подход создания сырьевой базы ЛРС в РС(Я).
Разработан алгоритм ретроспективного анализа интродукционных испытаний дикорастущих видов ЛР Якутии и проведена систематизация итогов интродукционных работ за период - 1972-2003 гг.
Разработан дизайн-проект первичных интродукционных исследований инорайонных видов ЛР в условиях Центральной Якутии и проведена оценка результатов собственных интродукционных исследований, проведенных за период -1994-2001гг.
Построена производственная структура сырьевой базы ЛРС.
Проведено ранжирование земельных ресурсов РС(Я) для организации сырьевой базы ЛРС.
Разработан методический подход радиусно-экологического районирования территории РС(Я) и проведено моделирование рационального размещения сырьевой базы ЛРС.
Исследованы проектировочные решения по фармацевтическому заводу производства ЛП на основе ЛРС в РС(Я).
Разработаны бизнес-планы пилотного проекта создания производства ЛП на основе ЛРС в альтернативных вариантах и проведен выбор рационального варианта по выбранным критериям оценки.
Предложены основные пути привлечения инвестиций в фармацевтическую промышленность РС(Я).
Практическая значимость и внедрение результатов исследования.
Создана научно-организационная база для дальнейшего проведения детального проектирования объектов фармацевтического производства в РС(Я), в том числе, на основе ЛРС. Материалы диссертации могут быть использованы для решения вопросов ОЭП ФП; оценки инвестиционных проектов, выполненных в альтернативных вариантах; развития сырьевой базы ЛРС в РС(Я); вопросов привлечения инвестиций в ФП.
Основные положения диссертационной работы внедрены в ООО «Фармацевтическая фирма «Сантэ» РС(Я) (акт внедрения от 20 декабря 2006г.), учебный процесс для подготовки интернов на кафедре организации и экономики фармации фармацевтического факультета ГОУ ВПО ММА имени И.М.Сеченова (акт внедрения от 24 января 2007г.), муниципальном образовании «Намский улус» РС(Я) (акт внедрения № 01-1/731 от 27 августа 2007г.).
Основные положения, выдвигаемые на защиту:
- результаты анализа макросреды фармацевтического маркетинга РС(Я);
- методический подход пилотного ОЭП ФП;
- методический подход экспертной оценки инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств;
- методологический подход создания сырьевой базы ЛРС в РС(Я);
- систематизация итогов работ по лекарственным интродуцентам Якутии за период 1972-2003 гг.;
- методический подход радиусно-экологического районирования территории РС(Я) для моделирования рационального размещения сырьевой базы ЛРС;
- дизайн-проект и результаты первичных интродукционных исследований инорайонных видов ЛР в условиях Центральной Якутии;
- результаты оценки эффективности вариантов бизнес-планов пилотного проекта производства ЛП на основе ЛРС, разработанных в альтернативных вариантах.
Апробация диссертации. Основные теоретические положения и практические результаты исследования доложены на республиканской научно-практической конференции «Вопросы региональной гигиены, санитарии и эпидемиологии» (Якутск, 1997), XII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005), III международной конференции «Фармацевтическая биоэтика» (Москва, 2007), межкафедральной конференции кафедр организации и экономики фармации, фармакогнозии фармацевтического факультета и кафедры управления и экономики фармации ФППО провизоров ГОУ ВПО ММА имени И.М.Сеченова 12 января 2007г.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 7 печатных работ, в том числе 1 учебное пособие.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа изложена на 189 страницах машинописного текста, состоит из введения, 6 глав, выводов, списка литературы и приложения. Работа иллюстрирована 39 таблицами и 14 рисунками. Библиография включает 242 отечественных и 15 зарубежных источников.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Глава 1. Анализ макросреды фармацевтического маркетинга Республики Саха (Якутия). Актуальность проектирования фармацевтической промышленности. Республика Саха (Якутия) – самый большой по территории субъект РФ: по площади занимает 3103,2 тыс.км, или 1/5 часть территории России. Свыше 40% территории Якутии находится за северным полярным кругом.
Анализ макросреды фармацевтического маркетинга проведен по, модифицированной нами, методике П.В.Лопатина – С.А.Кривошеева. Установлены факторы макросреды, формирующие фармацевтический маркетинг РС(Я) (экологические, социально-экономические, биологические угрозы, нравственные, медицинские, научно-технические) и индикаторы для их анализа. Введены два дополнительных фактора – медицинские и, с учетом особенностей исследуемого региона - биологические угрозы.
Воздействие комплекса факторов привело к росту общей заболеваемости населения РС(Я), показатель которой с 1994г. по 2003г. увеличился на 28,1% и составил 1497,8 на 1000 населения. Рост показателей заболеваемости всего населения наблюдается практически по всем классам болезней.
Анализ региональной литературы показал, что в изменившихся экологических условиях Якутии, связанных с деятельностью горнодобывающей промышленности, снижение иммунореактивности организма человека формируется уже в детском возрасте, в группах практически здоровых людей отмечается раннее возникновение болезней адаптации – гипертонии, атеросклероза, резко увеличивается заболеваемость анемией, новообразованиями, туберкулезом.
Лекарственное обеспечение населения РС(Я) сопровождается сезонностью доставки ЛС некоторых фармакологических групп, высокой стоимостью ЛС (уровень торговой надбавки на ЛС достигает до 80%), недостатком фармацевтических кадров (дефицит специалистов на начало 2006 г. составил 34%), трудным финансовым положением аптечных учреждений, в связи с реализацией Федерального закона РФ № 122-ФЗ от 22 августа 2004 г. по лекарственному обеспечению льготной категории населения.
В сложившихся условиях для оказания доступной фармацевтической помощи в РС(Я), обоснована актуальность проектирования фармацевтической промышленности. Определены приоритетные направления производства ЛС различных фармакологических групп.
Выделены основные тенденции развития мирового фармрынка, направленные на создание новых инновационных ЛС; российского фармрынка, направленного на увеличение объема рынка, разработку и производство отечественных ЛС; российской фармацевтической промышленности, ориентированной на государственную поддержку отрасли, организацию производства и контроля качества ЛС в соответствии с правилами GMP.
Глава 2. Основные методологические и методические подходы к организационно-экономическому проектированию фармацевтической промышленности. На основе системного анализа отечественной и зарубежной литературы, практических подходов к проектированию фармацевтических производств, интервьюирования, логических подходов выявлены теории и дисциплины, методы, подходы, концепции, являющиеся теоретической основой для ОЭП ФП.
В главе приведены вербальные модели дефиниций для исследования ОЭП ФП: проект, жизненный цикл проекта, проектирование, промышленное предприятие, инвестиционный проект, концепция GMP.
Для системного применения выделенных методологических и методических подходов для ОЭП ФП и результатов проведенного анализа особенностей проектирования фармацевтических производств, определены основные принципы проектирования фармацевтической промышленности в РС(Я) по группам: общие принципы для проектирования производственных систем; специфические принципы для проектирования фармацевтической промышленности; принципы, учитывающие региональные особенности.
Для определения последовательности проектирования фармацевтических производств, входящих в фармацевтическую промышленность, оценки и выбора альтернативных вариантов их достижения, предложено проведение пилотного организационно-экономического проектирования.
Пилотное ОЭП ФП проводится на этапе прединвестиционных работ жизненного цикла проекта в фазе предварительного технико-экономического обоснования. Пилотное проектирование протекает в условиях высокой неопределенности, обусловленной неточностью и неполнотой входящей информации. Результатом пилотного проектирования является пилотный проект (Pilot project). Основной формой представления пилотного проекта является бизнес-план.
Таким образом, пилотный проект фармацевтической промышленности – это системный комплекс документов организационного, технологического, финансово-экономического характера, отражающий и оценивающий различные варианты развития фармацевтических производств в условиях высокой неопределенности и являющийся основой для дальнейшего детального проектирования последующих этапов конкретных производств.
Разработан алгоритм пилотного ОЭП ФП, который состоит из следующих блоков: определение функций, отличительных признаков, основных элементов, методологических и методических подходов, специфики регионального бизнеса для пилотного проектирования и характеристик пилотного проекта; планирование проведения пилотного проектирования; выполнение пилотного проекта; оценка пилотного проекта; принятие решения о внедрении пилотного проекта.
Глава 3. Разработка методического подхода пилотного организационно-экономического проектирования фармацевтической промышленности на примере Республики Саха (Якутия). Методический подход пилотного ОЭП ФП разработан на основе алгоритма пилотного ОЭП ФП. Методический подход предусматривает разделение всего процесса проектирования на 3 последовательные этапы, каждый из которых состоит из соответствующих стадий. Интегрированные в методическом подходе, этапы ОЭП ФП позволяют принимать обоснованные последовательные управленческие решения (рис.).
Рисунок. Методический подход пилотного организационно-экономического проектирования фармацевтической промышленности
| I этап. Организационное проектирование фармацевтической промышленности | Долгосрочное планирование | Стадия 1. Разработка общей концепции проектирования фармацевтической промышленности 1.1. Анализ проблем и потребностей общества 1.2. Анализ внутренней и внешней сред для проектирования 1.3. Формулирование миссии проекта 1.4. Определение целей и задач проектирования 1.5. Планирование временных отрезков проектирования 1.6. Определение возможных организационно-правовых форм и механизмов их построения 1.7. Формирование инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств 1.8. Анализ возможных рисков проекта Общая концепция фармацевтической промышленности |
| Стадия 2. Определение последовательности проектирования фармацевтических производств 2.1. Экспертная оценка инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств 2.2. Определение последовательности проектирования Последовательность проектирования фармацевтических производств | ||
| II этап. Организационно-экономическое пилотное проектирование конкретного фармацевтического производства | Среднесрочное планирование | Стадия 3. Разработка концепции пилотного проекта конкретного фармацевтического производства 3.1. Формулирование стратегической цели пилотного проекта 3.2. Построение «дерева целей» для стратегической цели пилотного проекта 3.3. Определение последовательности проектирования направлений (специализаций) конкретного фармацевтического производства 3.4. Определение сырьевых источников или исследование вопроса создания сырьевой базы 3.5. Разработка концепции пилотного проекта Концепция конкретного фармацевтического производства |
| Стадия 4. Построение структурно-функциональной модели процесса проектирования фармацевтического производства 4.1. Системное структурирование процесса проектирования Структурно-функциональная модель | ||
| Стадия 5. Формирование производственной стратегии пилотного проекта 5.1. Построение «дерева» альтернативных вариантов достижения производственной стратегии пилотного проекта Производственная стратегия пилотного проекта | ||
| Стадия 6. Выбор рационального варианта достижения производственной стратегии пилотного проекта 6.1. Разработка бизнес-планов пилотного проекта по альтернативным вариантам достижения производственной стратегии; 6.2. Оценка эффективности вариантов бизнес-планов; 6.3. Выбор рационального варианта пилотного проекта Рациональный вариант пилотного проекта | ||
| Этап III. Принятие решения о внедрении пилотного проекта | Стадия 7. Принятие решения о внедрении по 3-м вариантам: 1-й вариант - внедрение пилотного проекта; 2-й вариант - отказ от пилотного проекта; 3-й вариант - выполнение дополнительного пилотного проекта. Решение о внедрении пилотного проекта |
I этап. Организационное проектирование фармацевтической промышленности. На данном этапе методического подхода пилотного ОЭП ФП разрабатывается концепция проектируемой отрасли.
Определены временные отрезки планирования проектирования: долгосрочное планирование (5 лет и более) для организационного проектирования отрасли в целом; среднесрочное планирование (от 1 года до 3-4 лет) для ОЭП конкретного фармацевтического производства.
На основе ретроспективного анализа попыток создания фармацевтической промышленности в РС(Я), результатов анализа макросреды фармацевтического маркетинга РС(Я), в качестве инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств нами выбраны: производство ЛП на основе ЛРС; производство синтетических ЛП; производство антибиотиков.
Для определения последовательности проектирования данных производств, на основе методики предварительного анализа осуществимости проекта, нами разработан методический подход экспертной оценки инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств. Согласно разработанному алгоритму методического подхода экспертной оценки инвестиционных идей (замыслов) проектов, определены критерии экспертной оценки, построена матрица экспертной оценки, проведена оценка инвестиционных идей (замыслов) проектов. Критерии экспертной оценки определены на основе методов системного, логического анализов, интервьюирования с проектными организациями в области проектирования фармацевтических производств (ФГУП «ГипроНИИмедпром», ОАО «Бином», Москва). В результате проведенного исследования, определен 1-й этап проектирования фармацевтической промышленности в РС(Я) - производство ЛП на основе ЛРС, как вариант, получивший наивысший результат – 6,07 баллов. Данный вид производства стал предметом наших дальнейших исследований.
II этап. Организационно-экономическое пилотное проектирование конкретного фармацевтического производства. Методом бенчмаркинга для 1-го этапа проектирования – производство ЛП на основе ЛРС, определено направление (специализация) производства – фасовка ЛРС в одноразовые фильтр-пакеты.
Методом декомпозиции построена структурно-функциональная модель процесса проектирования производства ЛП на основе ЛРС, которая состоит из следующих составляющих элементов: проектирование фармацевтического завода в соответствии с правилами GMP, создание сырьевой базы ЛРС, маркетинговые исследования рынка, разработка технологических регламентов производства, проведение научно-исследовательских работ, юридическое обеспечение, создание рабочей группы, финансовые расчеты, управление рисками, проведение независимой экспертизы проекта, координация проекта.
На наш взгляд, для пилотного ОЭП ФП достаточно исследовать производственную стратегию. Методом декомпозиции построено «дерево» альтернативных вариантов достижения производственной стратегии пилотного проекта производства фитопрепаратов в фильтр-пакетах. В качестве альтернативных вариантов сформулировано 3 варианта, которые исследованы в главе 5 диссертационной работы.
Для выбора альтернативного варианта достижения производственной стратегии пилотного проекта, предложена разработка бизнес-планов по каждому варианту с использованием компьютерной программы Project Expert. В основу программы Project Expert положена методика UNIDO по оценке инвестиционных проектов и методика финансового анализа, определенная международными стандартами IAS. Для разработки бизнес-планов пилотного проекта фармацевтического производства, разработан системно-комплексный блок данных: наиболее распространенных в бизнес-плане, специфических для фармацевтического производства; региональных.
Определены критерии оценки эффективности бизнес-планов пилотного проекта, выполненных в альтернативных вариантах. Для выбора рационального варианта бизнес-плана, кроме традиционно используемых критериев оценки - объем требуемых инвестиций (IS, тыс.руб.), методов финансового анализа с учетом изменения денежной оценки - чистый приведенный доход (NPV, тыс.руб.); индекс рентабельности проекта (PI); внутренняя норма рентабельности (IRR,%); период окупаемости проекта с учетом дисконтирования (PP, DPP, мес.); средняя норма рентабельности (ARR, %), нами предложены следующие критерии: организационный период (мес.); объем реализации продукции (тыс.руб./год); мощность производства (количество упаковок); цена реализации единицы продукции (руб.); количество работников (чел.); стоимость основных производственных фондов (тыс.руб.); годовые издержки производства (тыс.руб.); расчетный период (мес.); приведенные затраты (тыс.руб.).
Каждый из критериев оценивается по абсолютному показателю (сумма, коэффициент, процент или другая единица измерения) с присвоением ранга. Рациональным вариантом является вариант с наименьшим весовым показателем ранга. Весовой показатель ранга = сумма рангов/количество рангов.
Разработка бизнес-планов пилотного проекта и выбор рационального варианта бизнес-плана рассмотрены в главе 5 диссертационной работы.
III этап. Принятие решения о внедрение пилотного проекта. На основе проведенных исследований, вариантом принятия решения относительно конкретного пилотного проекта должен быть один из следующих: внедрение пилотного проекта; выполнение дополнительного пилотного проекта; отказ от внедрения пилотного проекта.
Глава 4. Исследование создания сырьевой базы лекарственных растений в Республике Саха (Якутия) для проектирования фармацевтической промышленности.
Анализ состояния производства и заготовок ЛРС в РФ показал, что для создания производства ЛП на основе ЛРС, его успешного функционирования, необходимо решение вопроса организации собственной сырьевой базы. В связи с этим, на основе метода системного анализа разработан методологический подход создания сырьевой базы ЛРС в РС(Я), который предусматривает последовательно-параллельное планирование следующих этапов: формулирование стратегической цели; выбор ресурсов ЛР; определение основных составляющих элементов сырьевой базы ЛРС; построение производственной структуры сырьевой базы ЛРС; моделирование размещения сырьевой базы ЛРС. По всем этапам получены результаты исследований.
По разработанному алгоритму ретроспективного анализа интродукционных испытаний дикорастущих видов ЛР Якутии, проведена систематизация результатов интродукционных работ по 4-м критериям: ЛР, имеющие достаточные природные сырьевые ресурсы; ЛР, неустойчивые или слабоустойчивые в условиях культуры; ЛР, не перспективные для введения в культуру; ЛР, рекомендуемые для всестороннего изучения и введения в культуру. База данных для исследования формировалась на основе научных публикаций за период – 1972-2003 гг. Интродукционные испытания дикорастущих видов ЛР в Якутии были начаты с 1972 г. В результате исследования установлено, что из 230 видов ЛР Якутии, интродукционному испытанию подверглось всего 190 видов, что составляет 82,6% от общего количества ЛР. 90 видов интродуцентов нами рекомендованы для дальнейшего изучения и введения в культуру, как редкие, перспективные для медицины, с ограниченными или не изученными природными ресурсами. Из них 13 видов - ЛР, включенные в Государственную Фармакопею ХI издания, 77 видов - ЛР народной медицины.
Разработан дизайн-проект первичных интродукционных исследований инорайонных видов ЛР в условиях Центральной Якутии. Из испытанных нами 20-ти инорайонных видов ЛР, за период 1994-2001 гг., 12 видов (базилик обыкновенный, валериана лекарственная, змееголовник молдавский, иссоп лекарственный, календула лекарственная, мелисса лекарственная, мыльнянка лекарственная, пустырник пятилопастной, ромашка аптечная, синюха голубая, тимьян обыкновенный, тысячелистник обыкновенный) рекомендованы для дальнейшего изучения и введения в культуру.
Используя картографический метод, разработан методический подход радиусно-экологического районирования территории РС(Я) для моделирования рационального размещения сырьевой базы ЛРС. Объектами или таксономической единицей радиусно-экологического районирования явились улусы (районы) республики. На основе анализа региональной литературы, установлены экологические ситуации (территории локальных радиационных загрязнений, повышенного радиационного фона естественного происхождения, развития промышленности, сельского хозяйства и т.д.) и транспортная доступность (расстояние, виды транспортных сообщений в зависимости от сезона года) улусов республики. В результате применения методического подхода, определены рациональные варианты территориального размещения сырьевой базы ЛРС на территории республики.
Глава 5. Разработка бизнес-планов пилотного проекта создания производства лекарственных препаратов на основе лекарственного растительного сырья и выбор рационального варианта. В данной главе, согласно разработанному методическому подходу пилотного ОЭП ФП, бизнес-планы пилотного проекта создания производства ЛП на основе ЛРС рассчитаны по 3-м альтернативным вариантам достижения производственной стратегии пилотного проекта:
1-й вариант - контрактное производство ЛП;
2-й вариант - строительство фармацевтического завода (в одну очередь);
3-й вариант - поэтапное строительство фармацевтического завода (в две очереди).
1-й вариант – контрактное производство ЛП - оказался не рациональным, ввиду требуемых значительных финансовых ресурсов (70,2 млн.руб. на 1-й год), обусловленных транспортной ограниченностью РС(Я). Данный вариант может быть актуальным при строительстве железнодорожного сообщения, планируемого Правительством РФ и Правительством РС(Я) в 2010 г.
Далее нами проведены исследования по 2-му и 3-му вариантам бизнес-планов пилотного проекта. Методом декомпозиции проведена структуризация проекта фармацевтического завода на отдельные, но взаимосвязанные между собой проектировочные решения: общие данные по площадке строительства фармацевтического завода; определение номенклатуры, технологии и мощности производства; выбор технологического оборудования; определение корпусов фармацевтического завода, их планировочных решений; разработка генерального плана.
На основе исследования проектировочных решений фармацевтического завода, проведены финансовые расчеты по вариантам бизнес-планов пилотного проекта.
Выбор рационального варианта бизнес-плана пилотного проекта проведен на основе присвоения рангов показателям критериев оценки эффективности бизнес-планов. Рациональным вариантом является 2-й вариант - строительство фармацевтического завода в одну очередь - с весовым показателем ранга, равным 1,2.
Глава 6. Исследование инвестиционных возможностей для создания фармацевтической промышленности в Республике Саха (Якутия). Организация обеспечения проекта инвестиционными ресурсами является одной из подсистем ОЭП ФП и имеет одно из ключевых значений для решения проблем ее создания. Исследование инвестиционных возможностей создания фармацевтической промышленности в РС(Я) проведено с позиции региональной инвестиционной среды с учетом специфических особенностей наукоемкой фармацевтической отрасли.
Несмотря на проводимую государственную политику РФ, направленную на активизацию инновационной деятельности, в РС(Я) основными отраслями промышленности являются добывающие отрасли (алмазо-и золотодобывающие), топливно-энергетический комплекс (нефтегазовая, угледобывающая отрасли, электроэнергетика) и экспортно-ориентированные отрасли (ювелирное и алмазогранильное производства, цветная металлургия), которые обеспечивают инвестиционную привлекательность, высокий экспортный потенциал и высокую степень ориентации внешнеэкономического сотрудничества РС(Я) со странами Азиатско-Тихоокеанского региона.
Проведен анализ законов РС(Я), направленных на развитие инвестиционной деятельности. Период анализа составил – 1992-2007 гг. Региональное инвестиционное законодательство характеризуется высоким уровнем развития во внешнеэкономической сфере и направлено на активизацию инвестиционной деятельности и привлечение иностранных инвестиций в экономику республики. Так, в Законе РС(Я) «Об инвестиционной деятельности в Республике Саха (Якутия)» 3 № 709-III от 30 мая 2006г. определены приоритетные направления для инвестиционной деятельности на территории республики, в том числе строительство зданий и сооружений здравоохранения, науки и научного обслуживания. Закон РС(Я) «Об иностранных инвестициях в Республике Саха (Якутия)» № 1270-XII от 22 декабря 1992 г., с изменениями и дополнениями, направлен на привлечение иностранных инвестиций и определяет правовые, организационные, экономические основы и формы деятельности иностранных инвесторов и юридических лиц с иностранными инвестициями.
Анализ инвестиционного потенциала банковской системы и состояния малого бизнеса в РС(Я) показал, что для реализации инвестиционных проектов фармацевтической отрасли, характеризующихся высоким уровнем риска и необходимостью привлечения значительных финансовых средств, не приемлемы традиционные источники финансирования – через банковские кредиты (вследствие низкой капитализации банков), фонды поддержки малого предпринимательства (ограниченность реального доступа субъектов малого предпринимательства к финансовым, имущественным и другим ресурсам; нерешенность проблем по устранению необоснованных административных барьеров и др.).
Рассмотрены следующие формы финансирования инвестиционных проектов – привлечение венчурного капитала и создание особой экономической зоны (ОЭЗ).
Данные по отраслевому распределению прямых и венчурных инвестиций по РФ показывают, что на долю: медицина/здравоохранение в 2005г. приходится 4%, биотехнологии – 2% от суммы инвестиций, что обусловлено необходимостью значительных объемов и долгосрочности инвестиций. Привлечение венчурного капитала на начальных стадиях развития инновационных фармацевтических предприятий, в том числе и в создание фармацевтической промышленности в РС(Я), будет возможным со временем - с развитием института венчурного инвестирования в России.
Одним из механизмов развития фармацевтической промышленности в РС(Я) может стать создание ОЭЗ технико-внедренческого типа. Для исследования создания ОЭЗ технико-внедренческого типа, нами проанализирована нормативно-правовая база ОЭЗ по двум уровням: законодательному и подзаконному, в результате которого выделены характерные черты ОЭЗ, предоставляемые льготы резидентам ОЭЗ, рассмотрены цели, основные положения, условия и порядок создания, а также соответствующие поправки в Налоговый кодекс РФ.
ВЫВОДЫ
1. Фармацевтический маркетинг РС(Я) формирует комплекс экологических, социально-экономических, биологических угроз, нравственных, медицинских, научно-технических факторов макросреды. Рост заболеваемости населения сопровождается сезонностью доставки ЛС некоторых фармакологических групп, значительными транспортными расходами, недостатком фармацевтических кадров, сложным финансовым положением аптечных учреждений, что влияет на доступность, качество, эффективность лекарственного обеспечения. В сложившихся условиях, обоснованы актуальность и предпосылки проектирования фармацевтической промышленности в РС(Я), для которой определены приоритетные направления производства ЛС.
2. Обосновано проведение пилотного ОЭП ФП в РС(Я) для определения последовательности проектирования фармацевтических производств, оценки и выбора альтернативных вариантов их достижения. Дано определение понятию пилотный проект фармацевтической промышленности.
3. Разработан алгоритм пилотного ОЭ ФП, который состоит из следующих блоков: определение функций, отличительных признаков, основных элементов, методологических и методических подходов, специфики регионального бизнеса для пилотного проектирования и характеристик пилотного проекта; планирование проведения пилотного проектирования; выполнение пилотного проекта; оценка пилотного проекта; принятие решения о внедрении пилотного проекта.
4. Разработан методический подход пилотного ОЭП ФП, который основывается на разделении всего процесса проектирования на 3 последовательные этапы, каждый из которых состоит из соответствующих стадий: I этап - организационное проектирование фармацевтической промышленности; II этап - организационно-экономическое пилотное проектирование конкретного фармацевтического производства; III этап - принятие решения о внедрении пилотного проекта.
5. Разработан методический подход экспертной оценки инвестиционных идей (замыслов) проектов фармацевтических производств для определения последовательности их проектирования, позволивший выбрать в качестве 1-го этапа проектирования фармацевтической промышленности – создание производства ЛП на основе ЛРС.
6. Разработан методологический подход создания сырьевой базы ЛРС в РС(Я), который предусматривает последовательно-параллельное планирование следующих этапов: формулирование стратегической цели; выбор ресурсов ЛР; определение основных составляющих элементов сырьевой базы ЛРС; построение производственной структуры сырьевой базы ЛРС; моделирование рационального размещения сырьевой базы ЛРС. По всем этапам получены результаты исследований.
7. По разработанному алгоритму ретроспективного анализа интродукционных испытаний дикорастущих видов ЛР Якутии, проведена систематизация результатов интродукционных исследований за 1972-2003гг. Установлено, что из 230 видов ЛР Якутии, интродукционному испытанию подверглось всего 190 видов, что составляет 82,6% от общего количества ЛР. 90 видов интродуцентов рекомендованы для дальнейшего изучения и введения в культуру, как редкие, перспективные для медицины, с ограниченными или не изученными природными ресурсами.
8. Разработан дизайн-проект первичных интродукционных исследований инорайонных видов ЛР в условиях Центральной Якутии. Из испытанных 20 инорайонных видов ЛР, за период 1994-2003 гг., 12 видов рекомендованы для введения в производственную культуру и дальнейшего изучения, как высокоустойчивые и устойчивые к интродукции.
9. Для моделирования рационального размещения сырьевой базы ЛРС, разработан методический подход радиусно-экологического районирования территории РС(Я) по критериям транспортной доступности и экологической ситуации. В результате применения данного методического подхода, определены рациональные варианты территориального размещения сырьевой базы ЛРС.
10. Для разработки бизнес-планов пилотного проекта выполнены исследования по проектировочным решениям фармацевтического завода: общие данные по площадке строительства; номенклатура, технология и мощность производства, выбор технологические оборудования; определение корпусов фармацевтического завода и их планировочных решений; разработка генерального плана.
11. Определен рациональный вариант создания производства ЛП на основе ЛРС – строительство фармацевтического завода в одну очередь - на основе разработки бизнес-планов пилотного проекта по 3-м альтернативным вариантам (контрактное производство ЛП; строительство фармацевтического завода в одну очередь; строительство фармацевтического завода в две очереди) и оценки приоритетности вариантов по выбранным критериям. Вариант контрактного производства ЛП явился не рациональным, ввиду значительных финансовых расходов, обусловленных транспортной ограниченностью РС(Я).
12. На основе проведенного исследования инвестиционных возможностей с позиций региональной инвестиционной среды с учетом специфических особенностей наукоемкой фармацевтической отрасли, обозначены основные пути привлечения инвестиций для создания фармацевтической промышленности в РС(Я): привлечение прямых инвестиций, в том числе иностранных, привлечение венчурного капитала и возможность создания ОЭЗ технико-внедренческого типа.
Список опубликованных работ по теме диссертации:
1. Кривошапкина Л.Г., Кузьмина А.А. К вопросу культивирования лекарственных растений в экологических условиях Якутии // Вопросы региональной гигиены, санитарии и эпидемиологии: сб. науч. тр. – Якутск, 1997. - Вып.4. - С.143-144.
2. Методы расчета мощностей производства медицинской продукции и смесительных аппаратов с тонкослойным движением сыпучих материалов: учеб.пособие / В.А. Быков, И.А.Самылина, В.А.Северцев, В.П.Тихонов, В.Г.Макаров, О.В.Северцева, А.Э.Габидова, Х.Ш.Чибиляев, Т.Х.Чибиляев, Л.Г.Кривошапкина, Р.А.Еникеева; под ред. В.А.Быкова, В.А.Северцева. – М.: АНМИ, 2004. - 60с.
3. Кривошапкина Л.Г., Лопатин П.В. Анализ макросреды фармацевтического маркетинга Республики Саха (Якутия) // XII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: тез. докл. - М., 2005. – С. 765.
4. Кривошапкина Л.Г., Лопатин П.В. Структурно-функциональная модель организации фармацевтической промышленности в Республике Саха (Якутия) // XII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: тез. докл. - М, 2005. – С. 765.
5. Кривошапкина Л.Г., Кривошапкин Е.Е. Земельные ресурсы Республики Саха (Якутия) для создания сырьевой базы лекарственных растений // Аспирант и соискатель. – М.: Компания Спутник+, 2006. - № 6(37). - С. 154-156.
6. Кривошапкина Л.Г., Кривошапкин Е.Е. Основные направления развития сырьевой базы лекарственного растительного сырья в Республике Саха (Якутия) // Медицинские науки. - М.: Компания Спутник+, 2006. - № 6 (18). - С. 87.
7. Кривошапкина Л.Г. Интродукционные исследования лекарственных растений в условиях Центральной Якутии // Фармация. – 2007.- № 5. - С.13-16.
