Сравнительная эффективность стандартного и гомеопатического лечения детей с хроническим гастродуоденитом в условиях дневного стационара.

На правах рукописи

Ковалёва Ольга Борисовна

Сравнительная эффективность стандартного и гомеопатического лечения детей с хроническим гастродуоденитом в условиях дневного стационара.

14.00.09 – Педиатрия

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата медицинских наук

Санкт-Петербург

2008

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении дополнительного профессионального образования “Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию”.

Научный руководитель:

доктор медицинских наук профессор Александрова Валентина Александровна

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук профессор Ильенко Лидия Ивановна

доктор медицинских наук профессор Романюк Федор Петрович

Ведущая организация:

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию”.

Защита состоится “_____”_____________________________2008 года в __________часов на заседании диссертационного совета Д208.089.05 при ГОУ ДПО “Санкт-Петербургская государственная медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41).

С диссертацией можно ознакомиться в фундаментальной библиотеке ГОУ ДПО “Санкт-Петербургская государственная медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (191015, Санкт-Петербург, Заневский пр., д. 1/82.).

Автореферат разослан “_____” __________________________ 2008 года

Ученый секретарь диссертационного совета,

доктор медицинских наук профессор Кирьянова Вера Васильевна

Актуальность исследования. Вопросы совершенствования лечения детей с хроническим гастродуоденитом (ХГД) являются важной проблемой педиатрии. ХГД составляет 60-70% в структуре болезней органов пищеварения (Баранов А.А., 2002), которые занимают ведущее место среди всей хронической патологии у детей (Баранов А.А., 2002; Шарапова О.В., 2004).

В связи с тем, что в настоящее время Helicobacter pylori признан одним из ведущих этиопатогенетических факторов развития ХГД (Аруин Л.И., 1998; Ивашкин В.Т., 1999; Корсунский А.А., 2002; Marshall B. J., Warren J. R. 1983; Malfertheiner P., Mugraud F., O'Morain C., 2005), основным методом терапии считается эрадикация возбудителя с помощью схем, включающих применение противобактериальных препаратов, в сочетании с кислотоподавляющими средствами и препаратами висмута (рекомен­дации Европейской группы по изучению Helicobacter pylori, соглашение 3 (2005 г.).

В исследованиях последних лет доказана недостаточная эффективность предлагаемых схем лечения, что объясняется быстрым развитием резистентности Helicobacter pylori к используемым противобактериальным средствам (Кудрявцева Л.В., 2003; Megraud F., 2005) и неполноценностью местного иммунитета слизистой оболочки гастродуоденальной зоны (Денисов Н.Л., Ивашкин В.Т., Лобзин Ю.В., Голофеевский Ю.В., 2007).

Эрадикационная терапия является агрессивным методом лечения, нередко приводит к развитию побочных эффектов: аллергических, токсических, дисбиотических и других нарушений (Машковский М. Д., 1998; Маев И.В., Вьючнова Е.С., Петрова Е.Г., 2002; Bell G. D., 1996). Тактика лечения с применением новых антихеликабактерных медикаментов, увеличение количества одномоментно принимаемых препаратов, повышение дозировки и удлинение лечебного курса не всегда приводит к повышению эффективности лечения, но, как правило, увеличивает риск побочных эффектов (Исаков В.А., 2003; Щербаков П.Л., 2005; Ricciardiеllo L., 1998).

Неудовлетворенность результатами лечения детей с ХГД, возможность развития побочных эффектов на фоне приема медикаментозных препаратов, ограничение приема некоторых лекарств в детском возрасте делают необходимым дальнейший поиск альтернативных безопасных и эффективных методов лечения.

Одним из таких методов является гомеопатическая терапия, основанная на использовании препаратов природного происхождения с чрезвычайно малой концентрацией лечебных субстанций, что исключает токсическое побочное действие лекарства и сводит к минимуму риск аллергических реакций. Гомеопатический метод лечения официально разрешен в России к использованию в практическом здравоохранении в 1995 году (приказ МЗ РФ № 335 от 29.11.95 г.). Теоретическая база, разъясняющая механизм действия гомеопатических препаратов, только формируется. В тоже время, результаты клинических исследований, в том числе рандомизированных плацебоконтролируемых, подтверждают достаточно высокую эффективность применения гомеопатических лекарств в лечении различной патологии, свидетельствуют о хорошей переносимости терапии, низком риске побочных эффектов (Ильенко Л.И. 1997; Линде В.А., 1998; Гаращенко Т.И., 2001; Reilly D. et al, 1986; Maronna U., Weiser M., 2000; Oberbaum M. et al., 2001). Однако существуют лишь единичные исследования, посвященные изучению влияния гомеотерапии на течение хронической гастродуоденальной патологии у детей (Гюлумян О.Н., 2007; Рура Е.А., 2002, 2007). Новым направлением в гомеопатии является использование комплексных гомеопатических препаратов, которые назначаются по синдромальному принципу и могут быть использованы в практике врачей, не имеющих специальной подготовки по гомеопатии.

Эти данные послужили основанием для изучения возможностей лечения детей с ХГД комплексными гомеопатическими препаратами.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оптимизировать эффективность лечения детей с хроническим гастродуоденитом в условиях дневного стационара с помощью использования комплексных гомеопатических препаратов.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Оценить влияние гомеопатической и стандартной медикаментозной терапии на динамику клинических проявлений у детей с хроническим гастродуоденитом и провести сравнительную оценку клинической эффективности гомеопатической и стандартной терапии.
2. Исследовать влияние гомеопатической и стандартной медикаментозной терапии на динамику эндоскопических изменений гастродуоденальной зоны у детей с ХГД и провести сравнительную оценку результатов эзофагогастродуоденоскопии на фоне гомеопатической и стандартной терапии.
3. Определить возможности гомеопатической и стандартной медикаментозной терапии в эрадикации Helicobacter pylori у детей с хроническим гастродуоденитом и провести сравнительную оценку эффективности эрадикации на фоне двух методов терапии.
4. Изучить изменения показателей качества жизни и психофизиологического статуса у детей с хроническим гастродуоденитом на фоне гомеопатического и стандартного медикаментозного лечения и провести сравнительную оценку динамики показателей качества жизни на фоне двух методов терапии.

Научная новизна. Нами впервые в проспективном контролируемом рандомизированном исследовании доказана эффективность лечения комплексными гомеопатическими препаратами детей с хроническим гастродуоденитом в условиях дневного стационара.

Выявлено достоверное положительное влияние гомеотерапии на регресс лимфоидной гиперплазии слизистой оболочки желудка и гастроэзофагального рефлюкса у детей с хроническим гастродуоденитом.

Определена эрадикационная эффективность гомеотерапии у детей с Helicobacter pylori-ассоциированным гастродуоденитом.

Доказано положительное влияние гомеопатического лечения на показатели качества жизни у детей с хроническим гастродуоденитом. Определено положительное влияние гомеотерапии не только на клиническое течение ХГД, но и на проявления сопутствующей дискинезии желчевыводящих путей.

Практическая значимость. Выявленная сопоставимая клинико-эндоскопическая и эрадикационная эффективность и одинаковое влияние на показатели качества жизни гомеопатической и стандартной терапии позволяют рекомендовать гомеопатический метод в качестве альтернативной терапии у детей с хроническим гастродуоденитом при непереносимости лекарственных средств или отсутствии эффекта от стандартного медикаментозного лечения.

Предложенные нами схемы лечения комплексными гомеопатическими препаратами у детей с ХГД в фазе обострения могут быть использованы врачами, не имеющими специального образования по гомеопатии.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Терапия комплексными гомеопатическими препаратами является достаточно эффективным методом лечения детей с хроническими гастродуоденитами. Гомеопатическое лечение, как и стандартная терапия детей с ХГД, оказывает одинаковое влияние на динамику клинико-эндоскопических признаков обострения заболевания, но не имеет при этом побочных эффектов.
2. Эффективность эрадикации Helicobacter pylori комплексными гомеопатическими средствами сопоставима с таковой при использовании схемы, включающей три препарата с антибактериальным действием.
3. Гомеотерапия, как и стандартная терапия, способствует повышению показателей качества жизни и психофизиологического статуса у детей с ХГД.
4. Гомеотерапия, в отличие от стандартной медикаментозной терапии, является безопасным методом лечения и позволяет уменьшить лекарственную нагрузку на организм ребенка.

Личное участие автора в проведении исследования. Автором лично выполнен весь объем клинических исследований, проведено анкетирование детей по опросникам качества жизни. Выполнен аналитический обзор отечественной и зарубежной литературы по изучаемой проблеме, проведено обобщение полученных данных, статистический анализ результатов исследования с их компьютерной обработкой, формулировка выводов и практических рекомендаций, оформлена диссертация и автореферат.

Внедрение результатов. Результаты работы внедрены в практику работы дневного стационара детской поликлиники № 77 Приморского района г. Санкт-Петербурга (“С-Пб ГУЗ ГП-111”) и используются в процессе преподавания на кафедре педиатрии № 2 с курсом гастроэнтерологии ГОУ ДПО “Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” и кафедре традиционной медицины факультета повышения квалификации ГОУ ВПО “Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию”.

Апробация работы. Основные теоретические и практические положения диссертационной работы прошли апробацию на 5-м Славяно-Балтийском научном форуме “Санкт-Петербург-Гастро-2003”, 6-м международном Славяно-Балтийском форуме “Санкт-Петербург-Гастро-2004”, 2-й Санкт-Петербургской медицинской ассамблее-2004 “Врач-Провизор-Пациент”, (ноябрь 2004 г.), XIV Санкт-Петербургской международной гомеопатической конференции “Актуальные вопросы гомеопатии” (Санкт-Петербург, июнь 2005), 8-м международном Славяно-Балтийском форуме “Санкт-Петербург-Гастро-2006”, на научно-практической конференции “Немедикаментозные методы лечения” (Санкт-Петербург, июнь, 2006 г.), 9-м международном Славяно-Балтийском форуме “Санкт-Петербург-Гастро-2007”, на симпозиуме “Антигомотоксическая терапия практической медицине” (сентябрь, 2007), на заседаниях гомеопатической секции Санкт-Петербургского общества терапевтов им. С.П. Боткина (октябрь, 2004; июнь, 2006).

По материалам диссертации опубликовано 6 печатных работ в научных журналах и сборниках.

Объем и структура диссертации: Диссертация изложена на 149 страницах, состоит из 4 глав, заключения, выводов и практических рекомендаций. Работа иллюстрирована 26 таблицами, 18 рисунками. Список литературы содержит 197 источников (134 отечественной и 63 – иностранной).

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Материалы и методы исследования. Работа выполнена в период с 2003 по 2005 гг. на базе дневного стационара Детского поликлинического отделения № 77 “ГУЗ ГП–111” Приморского района Санкт-Петербурга (гл. врач – Николаева Л.П.). Под наблюдением находилось 159 человек в возрасте от 10 до 17 лет, в том числе 72 (45,3%) мальчиков и 87 (54,7%) девочек. Средний возраст пациентов составил 14,51 ± 1,88 лет.

Диагноз ХГД устанавливался на основании анамнеза, жалоб, данных клинического осмотра и результатов инструментальных методов исследования.

При анализе анамнестических данных (опрос родителей и пациентов, сведения из амбулаторных карт) внимание уделялось наследственной отягощенности по заболеваниям органов пищеварения, факторам, предрасполагающим к развитию патологии гастродуоденальной зоны, причинам обострения заболевания, особенностям течения ХГД, состоянию здоровья обследованных детей.

Протокол обследования больных включал общеклинический минимум (анализ крови, мочи, копрограмма). С целью определения состояния слизистой оболочки (СО) гастродуоденальной зоны и выявления моторно-эвакуаторных нарушений верхних отделов пищеварительного тракта проводилась фиброэзофагогастродуоденоскопия (ФЭГДС) до лечения и через 4–6 недель.

Диагностика Helicobacter pylori (НР) проводилась с помощью быстрого уреазного теста в биоптатах СО желудка (ХЕЛПИЛ-тест, производитель ООО “АМА”, г. Санкт-Петербург, чувствительность теста 93%, специфичность 95%). У ряда пациентов произведено морфологическое исследование биоптатов СО желудка.**

Состояние кислотообразующей и нейтрализующей функции желудка оценивалось по результатам бичастотной импедансометрии (аппарат реогастрограф РГГ9-01 с обработкой по пограмме “Dr. Gastrit” (per. удостоверение № 29/02091091/0184-00). Для определения состояния органов брюшной полости и почек всем детям проводилось ультразвуковое исследование.

Показатели качества жизни оценивались с использованием опросника качества жизни MOS-SF-36, психофизиологический статус – с применением цветового теста Люшера, теста тревожности Спилбергера-Ханина, теста “САН” – «самочувствие», «активность», «настроение». Тестирование проводилось при поступлении и через 4 недели от начала лечения. ***

* Эндоскопическое исследование проводилось ассистентом кафедры педиатрии СПб МАПО к.м.н. З.И. Пироговой.

** Морфологические исследования выпол­нялись заведующим паталогоанатомическим отделением ДГБ № 5, к.м.н. П.В. Антоновым.

*** Работа проводилась совместно с доцентом кафедры педиатрии № 2 с курсом гастроэнтерологии к.м.н. С.В. Рычковой.

Протокол клинических исследований был одобрен этическим комитетом ГОУ ДПО “Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию”.

Для выполнения поставленной цели проведено проспективное рандомизированное слепое исследование. Критерием включения в исследование было обострение хронического гастродуоденита. Дети были разделены на 2 группы в зависимости от метода лечения: в основной группе гомеопатическое лечение проведено 100 детям (с поверхностным гастродуоденитом (ПГД) – 61 ребенок; с эрозивным гастродуоденитом (ЭГД) – 39 пациентов). В группе сравнения стандартную терапию получили 59 больных (с ПГД – 20 детей и с ЭГД – 39 детей). Средний возраст в основной и сравнительной группе составил, соответственно, у пациентов с ПГД 14,24 ± 1,89 лет и 14,23 ±1,88 лет; с ЭГД 15,02 ± 1,86 лет и 14,64 ± 1,9 лет. Средняя продолжительность ХГД у детей, получавших гомеопатическое и стандартное лечение, была, соответственно, у детей с ПГД 3,41±2,99 года и 3,45 ± 3,10 года; с ЭГД – 4,43 ± 3,01 и 3,59 ± 3,04 года.

Гомеопатическое лечение включало комплексные гомеопатические препараты: Гастрикумель (рег. уд. № 013496/01–2001) или Дуоденохель (при язвенноподобном течении) (рег. уд. 013498/01–2001) по 1 таблетке 3 раза в день сублингвально курсом 3 – 4 недели; Мукоза композитум (раствор для инъекций, ампулы, рег. уд. № 012916 / 01–2001) внутримышечно по 2,0 мл 2 раза в неделю, всего 5 инъекций; Лимфомиозот (рег. уд. № 012359/01–2000) по 10 капель два раза в день в течение 3 недель. Для купирования невротических реакций, нарушения сна в комплекс лечения включался препарат Нервохель (рег уд. № 012837/01 – 2001 от 26.03.2001) по 1 таблетке два раза в день.

Пациенты группы сравнения получали лечение согласно Стандартам диагностики и лечения болезней органов пищеварения и рекомендациям Российской группы по изучению Helicobacter pylori: антисекреторные препараты (блокаторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминорецепторов); антациды, прокинетики. При выявлении хеликобактериоза эрадикационная терапия включала: Де-нол, Амоксициллин, Фуразолидон в течение 7 дней с последующей терапией пробиотиками. При эрозивном процессе в желудке или луковице двенадцатиперстной кишки курс приема Де-нола продлевался до 4 недель. Для нормализации психоэмоционального состояния назначался Ново-Пассит.

Критериями эффективности лечения явились: динамика субъективных и объективных при­знаков заболевания, эндоскопической картины, показателей качества жизни пациентов и эффективности эрадикации. Оценка результатов ФЭГДС, морфологического исследования, а также показателей качества жизни и психофизиологического статуса была независимой. На фоне терапии в течение 4-х недель еженедельно регистрировалась частота и степень выраженности клинических симптомов.

Статистическая обработка полученных данных осуществлялась на персональном компьютере с помощью программных средств и пакета статистического анализа SPSS for Windows 9.0. Достоверность различий оценивалась с помощью параметрических методов и непараметрического метода Вилкоксона-Манна-Уитни для независимых переменных, а при сравнении частотных величин 2критерий Пирсона. Различия считались достоверными при p0,05.

Результаты собственных исследований

Среди обследованных детей преобладали дети старшей возрастной группы от 14 до 17 лет - 72,3% (115 человек), пациенты средней возрастной группы (10 – 13 лет) составили 27,7% (44 человека) (p0,05).

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в течение 1 года и менее беспокоили каждого третьего пациента; в течение 2 – 5 лет – также каждого третьего, от 6 до 10 лет – каждого четвертого, более 10 лет – каждого 10-го ребенка.

Ведущими факторами обострения ХГД явились погрешности в питании (у 59,1% детей) и психическое перенапряжение (у 39,6% детей). Необходимо отметить, что имелась тенденция к более частому влиянию психоэмоционального фактора на течение ХГД у девочек (44,2%), чем у мальчиков (34,7%) (р>0,05), что может быть связано с половыми различиями в функционировании центральной нервной системы. Психоэмоциональные перегрузки выявлялись достоверно чаще у пациенток с ЭГД, чем с ПГД, соответственно, у 58% и у 29% детей (р0,01).

Анализ наследственной отягощенности выявил наличие заболевания органов пищеварения у родственников 131 ребенка (82,4%), в т.ч. патологию верхних отделов пищеварительного тракта – у 71,7%; язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – у 33,3% детей.

Среди сопутствующей патологии болезни опорно-двигательного аппарата выявлялись у 107 (67%) детей преимущественно нарушение осанки. Отягощенный неврологический анамнез в виде минимальной мозговой дисфункции выявлялся у каждого пятого ребенка, симптомы проявлений хронической вертебробазилярной недостаточности у каждого десятого. Аллергические заболевания и реакции имелись в анамнезе у 75 (47,2%) детей: пищевая аллергия с сенсибилизацией, в основном, к облигатным аллергенам у 17%, респираторный аллергоз – у 16%, атопический дерматит у 12,6% пациентов. Побочное действие лекарственных препаратов (антибиотиков, витаминов, висмутсодержащих средств) выявились у 10,7% детей. Каждый 4-й ребенок страдал частыми простудными заболеваниями в течение года, предшествующего госпитализации. При антропометрическом исследовании выявлено отставание массы тела от роста более чем на 2 сигмы по центильным таблицам у 29,5% детей. Избыточная масса тела отмечалась у 6,9% пациентов.

Сведения о клинических проявлениях ХГД были систематизированы в соответствии с основными синдромами ХГД болевым, диспепсическим и астеновегетативным. Спонтанный болевой синдром проявлялся у 96% больных, преимущественно умеренной интенсивности (у 63,5% больных) в надчревной области, реже – в пупочной, левом подреберье; чаще ноющего (у 56,6%) или спастического характера (у 23,9 % детей). Боли возникали на фоне приема пищи у 35,8 % больных, через 1-1,5 часа после еды – у 35,8%, утром натощак – у 28,9%, на фоне эмоционального перенапряжения у 32% пациентов.

Болезненность при пальпации эпигастрия регистрировалась у 100% больных, в пилородуоденальной зоне у 47,5%. Положительный симптом Менделя выявлялся достоверно чаще среди детей с эрозивным ГД (57,7%), чем с поверхностным ГД (32,1%) (р0,001).

Из диспепсических симптомов наиболее часто встречались отрыжка (51,6%), изжога (42%), тошнота (37,1%). Признаки астеновегетативного синдрома отмечались практически у всех обследованных детей и проявлялись преимущественно в виде чувства слабости, повышенной утомляемости (70,4%), избыточной потливости (64,8%), головной боли (50,3%), нарушения сна (42,1%), метеозависимости (36,5%), ортостатического головокружения (23,3%).

Дисфункция вегетативной нервной системы в виде исходной ваготонии отмечались у 58,5% детей, смешанный вариант вегетативной дистонии выявлен у 25,8%, симпатикотония – у 6,9% пациентов.

Из сопутствующей патологии ЖКТ наиболее часто выявлялись симптомы, отражающие заинтересованность желчевыводящей системы у 59,1% детей.

Интрагастральная импедансометрия (у 135 пациентов) выявила как повышение факторов агрессии, так и недостаточность защитных механизмов СО желудка: повышение кислотопродукции в фазу базальной секреции у 40,7% обследованных, нарушение нейтрализующей функции антрального отдела у 66,5%.

Эндоскопические признаки обострения ХГД были выявлены у всех обследованных детей: поверхностный ГД диагностирован у 50,9% детей, эрозивный ГД у 49,1%. Катарального эзофагита диагностирован у 10,1% пациентов, фундальный гастрит у 87,3%, антральный гастрит у 99,4% больных, в т.ч. у 29,7% пациентов эрозивный процесс, у 1 пациентки язва антрального отдела. Воспаление СО привратника констатировано у 23,4 % детей. Изменения СОЖ сочетались с воспалительными изменениями в луковице двенадцатиперстной кишки (ДПК) у 96,8% обследованных. Эрозии в бульбарном отделе визуализировались у 17,7% детей, субатрофия СО у 1 ребенка, язва – у 2 детей. Дистальный дуоденит наблюдался у 8,2% детей, из них у 1 – субатрофический. Гастроэзофагальный рефлюкс (ГЭР) встречался у 53,8% больных, дуоденогастральный рефлюкс у 89,9% пациентов.

По результатам быстрого уреазного теста распространенность хеликобактериоза составила 56%, причем отмечалась прямая зависимость контаминации СОЖ Helicobacter pylori от тяжести морфологического поражения гастродуоденальной зоны (у больных с ПГД 38,1%, с ЭГД 75,7%, с язвенной болезнью 100% (3 ребенка).

Гистологическое исследование биоптатов СОЖ (40 биоптатов СО фундального и 44 – антрального отделов желудка) выявило активный хронический гастрит у всех обследованных. Helicobacter pylori (НР) определялся в биоптатах у 59,1% детей.

По данным ультразвукового исследования (159 детей) среди сопутствующей патологии органов ЖКТ наиболее часто выявлялись нарушения со стороны желчевыводящей системы – у 111 (69,8%) человек.

До лечения у детей в группах гомеопатической и стандартной терапии статистических различий в частоте клинических и эндоскопических проявлений ХГД, а также уровня инфицированности НР не было.

На фоне терапии отмечалась однотипная еженедельная динамика исчезновения симптомов обострения ХГД в сравниваемых группах. Через 4 недели после начала лечения спонтанные боли купировались на фоне гомеопатической и стандартной терапии среди детей с ПГД, соответственно, у 80,5% и 92,3% больных (р>0,05), а среди детей с ЭГД у 97,6% и 85,7% пациентов (р>0,05). Тяжесть в эпигастрии на фоне гомеопатического и стандартного лечения исчезла, соответственно, у 97,4% и 100% (р>0,05) детей с ПГД и у 100% и 90,9% больных с ЭГД (р>0,05).

Динамика купирования болезненности эпигастрия при пальпации не зависела от метода лечения (р>0,05). Однако в основной и сравнительной группах отмечалась тенденция к более частому исчезновению болезненности эпигастрия у пациентов с ПГД (соответственно у 76,7% и 75% больных), чем с ЭГД (у 46,1% и 46,2 % больных) (р>0,05). Аналогичная тенденция отмечалась и в динамике купирования болезненности пилородуоденальной зоны на фоне гомеопатической и стандартной терапии: частота данного симптома среди детей с ПГД уменьшилась в 10 раз (у 92,9% и 89,9% больных (р>0,05), а среди пациентов с ЭГД – в 5– 6 раз (у 85,2% и 79,2% детей, соответственно (р>0,05).

Диспепсические жалобы полностью исчезли под влиянием гомеопатического и стандартного лечения, соответственно, у 93,3% и у 94,1% пациентов с ПГД (р>0,05) и у 91,9% и у 89,2% детей с ЭГД (р>0,05).

Тошнота купировалась у детей в основной и сравнительной группах, соответственно, среди больных с ПГД у 89,3% и у 100% (р>0,05) и у детей с ЭГД у 90,0% и у 91,7% (р>0,05). Изжога на первой неделе быстрее купировалась у детей с ЭГД на фоне стандартной терапии, чем у пациентов, получавших гомеопатическое лечение, соответственно у 86,7% и у 50,0% больных (p0,05), на 24 неделе достоверных различий в частоте исчезновения изжоги у детей двух групп не было. Вероятно, различия в динамике исчезновения изжоги связаны с тем, что процессы саногенеза под влиянием гомеопатических препаратов развиваются относительно медленнее, чем скорость подавления процессов кислотопродукции блокаторами протонной помпы и Н2-гистаминоблокаторами.

Астеновегетативные проявления перестали беспокоить после гомеопатического и стандартного лечения соответственно 78,9% и 82,4% детей с ПГД и 86,5% и 80,6% больных с ЭГД (р>0,05).

Заслуживают внимания данные о сравнительной динамике проявлений сопутствующей гепатобилиарной патологии на фоне гомеопатической и стандартной терапии. Пузырные симптомы у детей с ЭГД достоверно быстрее исчезали на 13-й неделе на фоне приема комплексных гомеопатических препаратов (р0,01), по сравнению с таковыми на фоне стандартной терапии. Более благоприятное влияние гомеотерапии, по сравнению с общепринятым лечением, на динамику проявлений ДЖВП может быть связано, во-первых, с многосторонним терапевтическим действием гомеопатических препаратов, купирующих не только симптомы ХГД, но и оказывающих холекинетический эффект. Во-вторых, большинство детей с ЭГД получало курс эрадикационной терапии, которая включала медикаменты с отрицательным воздействием на гепатобилиарную систему.

Через месяц от начала гомеопатического и стандартного лечения клиническая ремиссия (исчезновение проявлений болевого и диспепсического синдромов) наступила, соответственно, среди детей с ПГД у 70,5% и 65,0%, с ЭГД у 48,7% и 43,6% больных (рис 1).

Рис. 1. Частота наступления клинической ремиссии на фоне гомеопатической и стандартной терапии у детей с хроническим гастродуоденитом

Таким образом, полученные данные о сопоставимой клинической эффективности гомеопатического и стандартного лечения у детей с ХГД, соответствуют сведениям в научной литературе о положительных результатах гомеотерапии у пациентов с хронической гастродуоденальной патологией (Гущина О.А., 1996; Смирнова Т.Н., Ильенко Л.И., 2000; Гавриков А.Ф., 2002; Стрижова Л. И., 2006; Ricken K.-H., 1997; Kstermann K., 1999), в том числе у детей (Рура Е. А., 2006; Гюлумян О.Н., 2007).

Динамика эндоскопической картины у детей с ХГД на фоне гомеотерапии и стандартного лечения (таб. 1) была сопоставима по исчезновению воспалительных явлений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (р>0,05).

Через 4-6 недель от начала лечения эрозии эпителизировались у всех пациентов, получавших комплексные гомеопатические препараты, кроме 2-х больных. В первом случае отмечался рецидив заболевания, спровоцированный стрессовой ситуацией в школе, во втором случае грубым нарушением лечебно-охранительного режима и диеты. В группе стандартной терапии эрозии эпителизировались у 100% детей (р>0,05).

Сравнительная оценка данных ФЭГДС выявила, что на фоне гомеотерапии у больных достоверно чаще исчезала лимфоидная гиперплазия СО антрального отдела желудка в сравнении с аналогичным показателем у детей на фоне стандартного лечения.

Таблица 1

Сравнительная динамика эндоскопических изменений у детей с хроническим гастродуоденитом до и после гомеопатической и стандартной терапии

Признаки	Гомеопатическая терапия (n=34)			Стандартная терапия ( n=29)
	До лечения	После лечения		До лечения	После лечения
	n	n	%	n	n	%
Желчь в пищеводе	22	5*	22,7	20	10*	50,0
Эзофагит	6	1	16,7	4	0	0,0
Зияние кардии	3	0	0,0	0	0	0,0
Желчь в желудке	32	19	59,3	28	19	67,8
Фундальный гастрит	30	17	56,7	28	13	46,4
Антральный гастрит:	34	32	94,1	29	29	100,0
в т.ч. – диффузная гиперемия и отек	30	3	10,0	25	7	28,0
– лимфоидная гиперплазия	26	10*	38,5	20	14*	70,0
– эрозии	19	1	5,3	18	0	0,0
Бульбит:	34	24	70,6	29	24	82,7
в т.ч. – диффузная гиперемия и отек	25	7	28,0	26	4	15,4
– эрозии	13	1	7,7	11	0	0,0
– язвы	2	0	0,0	0	0	0,0

Примечание: * р0,05 достоверность различия в группах лечения

Выявленная положительная динамика исчезновения признаков воспаления СОЖ предположительно связана с противовоспалительным действием гомеопатических лекарственных средств, что подтверждается литературными данными о регулирующем действии гомеопатических препаратов на процессы воспаления в тканях путем активации иммунологических реакций (Heine Н., Schmolz М., 1998).

При анализе динамики моторно-эвакуаторных нарушений выявлено, что частота ГЭР снизилась среди детей, получавших гомеопатические препараты, в 4,4 раза, а в группе стандартного лечения в 2 раза (р0,05). Полученные в нашем исследовании данные о нормализующем влиянии гомеопатии на моторно-эвакуаторные нарушения гастродуоденальной зоны подтверждаются результатами исследований, которые свидетельствуют об оптимизирующем влиянии гомеопатических лекарств на моторику верхних отделов пищеварительного тракта (Смирнова Т.Н., Ильенко Л.И., 1998; Привалова И.Л., 2003, Заикина И.В., 2006).

Особо следует отметить, что эрадикационная эффективность гомеопатического лечения хоть и не соответствовала современным требованиям к результатам антихеликобактерной терапии (эффективность эрадикации должна быть не менее 80%), однако оказалась сопоставимой со стандартной терапией и составила соответственно 58,3% и 59,0% (р>0,05). Необходимо учитывать, что на фоне стандартной схемы лечения, которая включала 3 препарата с антибактериальным действием, отмечены побочные эффекты в виде тошноты, усиления болей в животе, нарушения стула у 8 (21,6%) детей, а у 3-х больных (8,1%) эрадикационная терапия сопровождалась аллергическими реакциями, которые явились поводом к отмене лечения. В тоже время, у пациентов отмечалась хорошая переносимость гомеопатических препаратов в течение всего периода исследований.

Полученные нами данные согласуются с результатами исследования О.Н. Гюлумян (2007), которые свидетельствуют о достижении эрадикации через 6-8 недель после гомеотерапии с применением препаратов Гастрикумель, Дуоденохель, Нукс-Вомика-гомаккорд у 90% НР-инфицированных детей с поверхностным гастродуоденитом, а после курса Де-нол+Сумамед+Макмирор у 94% больных. Противоинфекционное влияние гомеопатических препаратов, очевидно, реализуется опосредованно через активацию неспецифических факторов защиты организма, о чем свидетельствуют данные научной литературы (Херцбергер Г., 1997; Heine H., 1999) и, вероятно, благодаря положительному влиянию на факторы местной защиты СОЖ.

Как видно из таблицы 2, при отсутствии достоверных различий в эрадикационной и клинической эффективности у детей с НР-ассоциированным эрозивным ГД затраты на 4-х недельный курс стандартной терапии (Де-нол + Амоксициллин + Фуразаолидон+Линекс) были в 1,42 раза выше, чем стоимость курса гомеотерапии (Мукоза композитум + Гастрикумель + Лимфомиозот).

Таблица 2

Сравнительная эффективность различных схем лечения у детей с

НР-ассоциированным ХГД

Показатель	Схемы лечения
	Гомеотерапия		Стандартная терапия
	ЭГД	ПГД	ЭГД	ПГД
	МЛГ n=24	ГЛ n=21	ДАФЛ n=28	ДАФЛ n=9
Стоимсть лечения (руб.)	1080	536	1535	771
Клиническая ремиссия	45,8%	71,4%	42,8%	66,6%
Эрадикация НР	58,3%		59%

Примечание: МГЛ – Мукоза композитум, Гастрикумель Лимфомиозот

ГЛ – Гастрикумель, Лимфомиозот

ДАФЛ – Де-нол, Амоксициллин, Фуразолидон, Линекс

Анализ динамики показателей психофизиологического статуса отражен в таблице 3, а показателей качества жизни – в таблице 4.

Таблица 3

Влияние методов лечения на показатели психофизиологического статуса у детей с хроническим гастродуоденитом.

Тесты ПФС			Гомеопатическое лечение		Стандартное лечение
			До	После	До	После
Невербаль ные	Тест Люшера	СО	16,24 ±1,53 б 3,96 ±0,16	16,12 ±1,42 б 3,80 ±0,20	16,09±1,56 б 3,95±0,23	15,95±1,25 б 4,05±0,16
		ВК	0,95 ±0,07 б 3,80 ±0,20	0,93 ±0,06 б 3,72 ±0,17	0,87±0,09 б 3,66±0,22	0,99±0,09 б 3,95±0,21
Вербальные	Тест тревожности	ЛТ	40,96±1,51	37,96 ±1,52	43,45±1,68	41,73±1,85
		СТ	45,32±1,57	41,20 ±1,68	40,34±1,85	39,34±1,99
	САН	С	4,84 ±0,22	5,30 ±0,20	4,9±0,18	5,3±0,20
		А	4,58 ±0,19	4,89 ±0,16	4,6±0,21	5,2±0,16*
		Н	4,78 ±0,20	5,34 ±0,19*	5,1±0,21	5,5±0,17

Примечание: )* р 0,05 достоверность различия показателей в группах до и после лечения

Сравнительная оценка показателей теста тревожности СпилбергераХанина выявила переход детей из коридора высокого уровня личностной (ЛТ) и ситуативной тревожности (СТ) в коридор среднего уровня тревожности

Таблица 4

Влияние методов лечения на показатели качества жизни у детей по данным MOS-SF-36.

Вид лечения		ФФ		РФФ	Б	ОЗ	Ж	СФ	РЭФ	ПЗ
Гомеопатическое	До лечения	83,70 ±5,00		73,25 ±3,07	62,24 ±2,37	58,09 ±2,88	52,08 ±3,24	66,76 ±3,6	65,39 ±5,41	60,16 ±2,52
	После лечения	83,60 ±3,47**		75,09 ±5,31**	71,36* ±3,28	62,60 ±2,94	63,84* ±4,32	71,76 ±4,74	75,12 ±5,72**	61,12 ±3,26
Стандартное лечение	До лечения		77,95 ±2,55	61,52 ±7,15	61,30 ±4,93	53,39 ±3,42	59,08 ±3,39	66,21 ±4,48	63,82 ±8,36	61,39 ±3,14
	После лечения		92,04* ±2,12	70,65** ±7,15	72,69* ±2,72	58,15 ±3,63 **	62,47 ±3,56	73,73 ±4,68	72,39 ±8,8**	66,95 ±3,71
Здоровые подростки***			94,62 ±2,59	92,35 ±3,12	75,18 ±1,56	66,32 ±1,79	66,31 ±1,79	80,37 ±2,14	90,22 ±3,16	64,28 ±2,11

Примечание: * р 0,05 достоверность различия показателей в группах до и после лечения

** р0,05 достоверность различия показателей в группах после лечения и здоровых детей

*** Использованы данные о показателях КЖ у здоровых подростко, полученные С.В. Рычковой, (2007)

(р>0,05) на фоне гомеотерапии, в отличие от курса стандартной терапии, после которого отсутствовала положительная динамика. На фоне гомеотерапии по опроснику “САН” отмечалось достоверное улучшение показателя “настроение” (Н) (р0,05), а на фоне стандартного лечения показателя «активность» (А) (р0,05).

Изучение влияния гомеопатической и стандартной терапии на показатели качества жизни (таб. 4) выявило достоверное повышение показателя по шкале «боль» по окончании обеих курсов лечения (р0,05).

На фоне гомеотерапии достоверно повысился показатель “жизнеспособность” (Ж) (р0,05), который отражает внутреннее ощущение у человека наличия сил и энергии. На фоне стандартной терапии отмечено достоверное улучшение показателей “общая жизнеспособность” (ОЖ), отражающего оценку больным своего состояния здоровья и перспективы лечения, и показателя “физический статус” (ФС), свидетельствующего о степени, в которой здоровье лимитирует выполнение физических нагрузок. Показатели психофизиологического статуса и КЖ нормализовались у детей обеих групп только через 3 месяца.

Нами был отслежен катамнез жизни обследованных детей. В течение 1,5 лет обострение ХГД отмечалось у 9,1% детей из группы стандартной терапии и у 8,3% детей группы гомеопатического лечения (р>0,05). Следует заметить, что обострение заболевания развивалось чаще у детей с отягощенным семейным анамнезом по язвенной болезни (р0,05) и с более длительным стажем заболевания (р0,05).

ВЫВОДЫ

1. Клиническая эффективность гомеопатической терапии детей с ХГД сопоставима с результатами стандартного медикаментозного лечения, как по срокам исчезновения симптомов, так и по частоте достижения клинической ремиссии. Через 4 недели на фоне гомеотерапии ремиссии достигли 70% больных с поверхностным гастродуоденитом и 44% детей с эрозивным гастродуоденитом, а на фоне стандартного лечения 65% и 44% пациентов, соответственно.
2. Гомеопатическое лечение, в сравнении со стандартной терапией, оказывало достоверно более выраженную эффективность на исчезновение гастроэзофагального рефлюкса и лимфоидной гиперплазии СО антрального отдела желудка. Выявлено одинаковое влияние сравниваемых методов лечения на регресс эндоскопических признаков обострения гастродуоденита: частоту эпителизации эрозий, исчезновение гиперемии и отека слизистой оболочки, дуоденогастрального рефлюкса.
3. Эффективность гомеотерапии и стандартной терапии на эрадикацию Helicobacter pylori была одинаковой и через 46 недель от начала лечения составила 58,3% и 59% соответственно.
4. Гомеотерапия и стандартная терапия через месяц от начала лечения в одинаковой степени способствовали достоверному повышению показателей качества жизни по шкале боли. Гомеопатическое лечение достоверно улучшило показатель «жизнеспособность» по опроснику MOS-SF-36 и «настроение» по шкале «САН». Стандартная терапия достоверно повысила показатели «физическое функционирование», «общее здоровье» (опросник MOS-SF-36) и «активность» по шкале «САН».
5. Преимущество гомеопатического лечения проявилось в положительном влиянии на течение сопутствующей патологии. Комплексные гомеопатические препараты, предназначенные для лечения ХГД, оказывали одновременно терапевтическое действие и на сопутствующую дискинезию желчевыводящих путей, достоверно быстрее снижали частоту пузырных симптомов, в сравнении с общепринятым медикаментозным лечением.
6. При одинаковой эффективности гомеопатической и стандартной терапии, отмечалась хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов на фоне лечения комплексными гомеопатическими препаратами. Эрадикационная терапия сопровождалась побочными действиями лекарств у 29,7 % детей, а у 8,1% больных, лечение было прервано в связи с выраженными аллергическими реакциями.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Для оптимизации помощи детям с ХГД, учитывая высокую клиническую эффективность, хорошую переносимость и отсутствие побочных эффектов, рекомендуется использовать гомеопатические средства в качестве альтернативного лечения. Гомеопатическое лечение целесообразно проводить у пациентов с отягощенным аллергическим фоном, синдромом дисбиоза, заболеваниями, сопровождающимися нарушением процессов детоксикации и элиминации аллопатических лекарств, а также в случаях безуспешной эрадикационной стандартной терапии, отмены лечения из-за развития осложнений.
2. У детей с хроническим гастродуоденитом с умеренными клиническими проявлениями рекомендуется применять Гастрикумель по 1 таблетке сублингвально 3 раза в день в течение 23 недель. У больных с язвенноподобным течением гастродуоденита показан Дуоденохель по 1 таблетке сублингвально 3 раза в день в течение 34 недель.
3. У пациентов с деструктивным поражением гастродуоденальной зоны с целью улучшения репарационных процессов дополнительно показано назначение препарата Мукоза композитум по 2,0 мл внутримышечно, 2 раза в неделю, курсом № 5.
4. Детям с эндоскопической картиной лимфоидной гиперплазии слизистой оболочки желудка дополнительно рекомендуется Лимфомиозот по 10 капель 2 раза в день в течение 3-х недель.
5. Метод лечения комплексными гомеопатическими средствами детей с ХГД может быть использован врачами, не имеющими специальной подготовки по гомеопатии, так как препараты применяются по синдромальному принципу.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Ковалева О.Б. Гомеопатическое лечение детей с хронической гастродуоденальной патологией / О.Б. Ковалева // Материалы международного научного симпозиума “Актуальные проблемы биологической медицины”. – Кишинев, 2003. – С. 53 – 58.
2. Ковалева О.Б. Клиническая эффективность гомеопатического лечения хронической гастродуоденальной патологии у детей / О.Б. Ковалева, В.А. Александрова // Материалы 5 съезда научного общества гастроэнтерологов России. – М., 2005. – С. 92.
3. Ковалева О.Б. Клиническая эффективность гомеотерапии эрозивных гастродуоденитов у детей и подростков / О.Б. Ковалева, В.А. Александрова, С.П. Песонина // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2005. – Т. 15, № 5. – Прил. № 26. – С. 100.
4. Ковалева О.Б. Динамика эндоскопической картины на фоне гомеотерапии эрозивных гастродуоденитов у детей и подростков / О.Б. Ковалева, З.И. Пирогова, В.А. Александрова // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2005. – Т. 15, № 5. – Прил. № 26 – С. 105.
5. Ковалева О.Б. Опыт лечения хронической гастродуоденальной патологии у детей в условиях детской поликлиники / О.Б. Ковалева, В.А. Александрова, З.И. Пирогова // Материалы 16 научно-практической конференции “Актуальные вопросы гомеопатии: Место и возможности гомеопатического метода в практическом здравоохранении”. – СПб.: СПбОО “Гомеопатическая ассоциация”, – 2006. – С. 43 – 44.
6. Песонина С.П. Влияние гомеопатической терапии на течение хронической гастродуоденальной патологии и показатели качества жизни у детей / С.П. Песонина, В.А. Александрова, С.В. Рычкова, О.Б. Ковалева // Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова. – 2006. – № 3 (7). – С. 43 – 46.