Лекарственная безопасность в культуре общества: социологический аспект
На правах рукописи
Михайлов Альберт Юрьевич
Лекарственная безопасность в культуре общества: социологический аспект
22.00.06 - социология культуры, духовной жизни
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени
кандидата социологических наук
Майкоп - 2008
Работа выполнена в Северо-Кавказском социальном институте
Научный руководитель: кандидат социологических наук, профессор
Зиятдинова Юлия Ефимовна
Официальные оппоненты: доктор социологических наук, профессор
Асеев Юрий Иванович
кандидат социологических наук, доцент
Савеленко Вячеслав Михайлович
Ведущая организация: Волгоградская государственная медицинская академия
Защита состоится «26» декабря 2008 г. в 16 часов на заседании диссертационного совета Д 212.001.05 при Адыгейском государственном университете по адресу: 385000, г. Майкоп, ул. Университетская, 208, конференц-зал.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Адыгейского государственного университета.
Автореферат разослан «25» ноября 2008 г.
Учёный секретарь
диссертационного совета Ляушева С.А.
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы исследования. В современных условиях в центре социологической проблематики актуальных свойств личности остается специфическое человеческое бытие, отождествляемое субъектом с условиями самостоятельной жизнедеятельности и, одновременно, с родовой сущностью ценностей здорового образа жизни. Актуальность темы в социологии культуры обусловлена и тем, что одним из важнейших условий реализации социальной политики государства является обеспечение доступности и качества фармацевтической помощи населению, что может быть достигнуто только при наличии на рынке качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств. Отмечаются нарастающие негативные явления в социальной и экономической сферах общества, ухудшение медико-демографических показателей, нарушение экологического равновесия, социальная стратификация и другие факторы, не способствующие улучшению общественного здоровья и увеличивающие потребность в медицинских услугах. В социологии культуры, организация и развитие здравоохранения, фармацевтика рассматриваются как научно-производственная система по обеспечению запросов, нужд граждан и медицинского персонала на фармацевтические товары. В первую очередь, на лекарственные препараты. К проблематике социологии культуры могут быть отнесены научно-консультативные услуги по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарств и других аптечных товаров, порядка их приобретения, способов хранения и использования с учетом различных социальных ситуаций и особенностей пациентов.
Реализацию в конкретной социальной ситуации личностных установок, новаций и оценок справедливо принято считать важным инструментом социальной динамики и частью общей культуры, основой для построения стереотипов поведения человека в обществе. В настоящее время фармацевтические услуги проявляются не только и не столько в «передаче из рук в руки» определенного товара, а в квалифицированном доведении до конечного потребителя особого товара - лекарственных средств. Современные физические и психологические перегрузки влияют как на формирование профессиональных деструкций, так и на культурную сферу личности в целом. Выделяется и актуальность биоэтического принципа - принципа автономии воли человека. В самом общем виде он заключается в том, что пациент сам должен дать согласие на лечение, причем оно должно быть информированным, т.е. врач должен предложить больному все варианты помощи, которую он может оказать с обоснованием и прогнозом последствий. Отдельные объекты материального мира обладают повышенной опасностью для окружающих, в связи с чем деятельность, связанная с их использованием, подлежит специальному анализу и регулированию, а причиненный вред - возмещению по специальным правилам.
Степень научной разработанности проблемы. В исследовании проблем фармацевтики, как значимого элемента социального института здравоохранения, выделяются труды по социологи, истории и организации здравоохранения. В то же время, культурно-эволюционный менеджмент активно приступает к решению проблем социологически выверенного исследования и регулирования фармацевтической деятельности, о чем свидетельствуют научные статьи и публикации.
В связи с отмеченным, необходимо выделить наиболее значимые проблемы общетеоретического и прикладного характера, а также предложить меры по совершенствованию социального менеджмента в исследуемой сфере. В работе применены концептуальные положения отечественных и зарубежных авторов, классиков науки - Ж.-Ж. Руссо, О. Конта, А. Сен-Симона, Г. Спенсера, М. Вебера, Э. Реклю, Л. Гумпловича.
Проблематике социальных ориентаций в развитии и обеспечении гарантий личной жизни граждан посвящены труды М.И. Бажанова,
В.А. Власихина, А.А. Мишина, Р.А. Мюллерсона, Л.А. Окунькова,
И.Л. Петрухина, И.В. Смолькова, Ю.А. Тихомирова.
Исследования по тематике эволюции ценностных ориентаций человека, нашли отражение в работах Г.М. Андреевой, П.К. Анохина, С.Ф. Анисимова,
Т.И. Афасижева, С.С. Батенина, Г.С. Батищева, В.С. Барулина, Л.П. Буевой, В.А. Василенко, Л.Я. Гозмана, В.И. Додонова, О.И. Джиоева,
А.Г. Здравомыслова, А.Н. Леонтьева, Н.И. Макарова, В.П. Малахова,
И.С. Нарского, И.Б. Новика, Б.Д. Парыгина, Р.Н. Пеньковой,
А.В. Петровского, С.С. Слободняк, Э.Ю. Соловьева, А.Г. Спиркина,
А.И. Титаренко, Д.М. Угриновича, А.К. Уледова, Л.П. Фоминой,
А.Ю. Шадже, А.Ф. Шишкина, В.А. Ядова и др.
Актуальны для данной темы положения отечественной социологии культуры и психологии о структуре и развитии личности и индивидуальности (В.В. Касьянов, А.И. Кравченко, С.Л. Рубинштейн,
А.Н. Леонтьев, Б.Г. Ананьев, Л.И. Анциферова, Л.И. Божович, Б.Ф. Ломов, С.А. Ляушева, В.Н. Мясищев, В.С. Мерлин, С.И. Самыгин и др.), а также идеи А. Адлера о влиянии родительского отношения на становление уникального стиля жизни ребенка и положение Э. Эриксона о культурно-историческом контексте развития семьи и о влиянии родительского отношения на развитие личности ребенка. Следует отметить влияние на методологию исследования современных социологических проблем - философии культуры (особенно Э. Кассирер, Г. Риккерт, О. Шпенглер,
Г. Зиммель, Э. Фромм, Э. Франкл), философии коммуникации (Гумбольдт,
Э. Сепир) и психоаналитических концепций (З. Фрейд, К. Юнг).
В различное время исследованием комплекса функций социологии культурной эволюции занимались Г.Ф. Шершеневич, Ю.С. Гамбаров,
М.Д. Загряцков, В.А. Рясенцев, В.П. Грибанов, Р.Е. Гукасян и другие. Существенное значение имеют отечественный опыт и традиции научного анализа основ теории социальной эволюции, представленные трудами
В.Г. Афанасьева, В.Г. Белова, Н.В. Бестужева-Лада, Г.Г. Васильева,
Д.М. Гвишиани, Ю.Ю. Екатеринославского, Ю.М. Козлова, Б.М. Лазарева, П.Н. Лебедева, А.М. Омарова, Д.И. Правдина, А.И. Пригожина,
В.И. Сенченко, Ю.А. Тихомирова, Ж.Т. Тощенко, Е.С. Фролова, Д.Б. Юдина. При анализе проблемных вопросов по обоснованию динамики социального развития, в аспекте соотношения прав и свобод личности, выделяются подходы таких авторов, как Н.М. Блажнов, Е.А. Блинов, И.В. Бестужев-Лада, Е.Г. Комаров, В.Ф. Плакский, И.Х. Титма, В.Ф. Халипов. Заметный вклад в исследование проблем стимулирования и мотивации внесли В.Ф. Андриенко, Д.С. Адамс, П.Г. Бунич, Д.С. Васильев, В.М. Данюк, О.И. Золотухин,
В.И. Клецкий, В.Н. Ковалёв, В.П. Кочикян, Е. Лоулер, Я.Я. Максимов,
К.И. Микульский, А. Маслоу, Д. Макгрегор, Т. Парсонс, Л.В. Портер,
Л.С. Шаховская, Ф. Херцберг, С.А. Яцкевич и др.
В фундаментальном понимании данной категории, разработанной в научных трудах Л.Я. Аверьянова, В.Г. Афанасьева, О.С. Виханского,
Н. Винера, Г. Берталанфи, А. Гвишиани, Н.И. Лапина, Б.З. Мильнера,
М.Н. Руткевича, В.М. Шепеля, Г.В. Осипова, Э. Смирнова, А.А. Беляева, Э.М. Короткова, Р. Эшби, В.Н. Иванова, Г.В. Атаманчука, В.И. Ядова,
С. Янга и других, социокультурная эволюция в широком смысле понимается как научно обоснованное, целенаправленное, воздействие на ход развития социальных процессов, на основе использования системы объективных закономерностей. Значительный вклад в становление и развитие систем культурной коммуникации внесли Д.А. Бирюкова, Н.И. Гращенкова,
В.М. Жданова, А.М. Изуткина, О.В. Кербикова, Ю.П. Лисицына,
В.Ф. Сержантова, Б.Я. Смулевича, Г.И. Царегородцева.
В то же время, в современных условиях остается актуальным социологическое направление исследования обращения лекарственных средств. В культурно-эволюционном срезе оно включает разработку, производство, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, применение лекарственных средств и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.
Объект диссертационного исследования - социокультурное развитие здравоохранения и лекарственная безопасность России.
Предмет исследования - культура общественных отношений в обеспечении лекарственной безопасности современного общества.
Гипотеза исследования: в перспективах здравоохранения, фармацевтическая помощь понимается как процесс культурной эволюции в обеспечении гражданин всеми товарам аптечного ассортимента, а также включает оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами. При этом обнаруживается важная закономерность: воздействие социологии культуры на общественную жизнь тем значительнее, чем сильнее формы коммуникация оказывает стимулирующее или обязывающее влияние на волю и сознание людей.
Цель диссертационного исследования - исследовать эффективность эволюции культуры социума, исходя из которой: определяется круг лиц, реализующих правовые и традиционные поведенческие нормы в здравоохранении; закрепляется должный или допустимый вариант поведения; раскрываются условия приведения в действие специальных средств обеспечения реализации субъективных прав и исполнения обязанностей в сфере лекарственной безопасности; подлежит обоснованию качество жизни, как адекватность психосоматического состояния индивида его социальному статусу.
В соответствии с указанной целью диссертант ставит перед собой задачи исследования:
1. доказать, что в разработке концепции культурной эволюции для сферы здравоохранения, исследование фармацевтической организации необходимо, прежде всего, как специфической результирующей развития социума;
2. обосновать социокультурную актуальность деятельности по изготовлению лекарств и их доведению до потребителя, как приоритет социологического прогнозирования в обращении лекарственных средств;
3. раскрыть социологию взаимодействия элементов исследуемого рынка, как часть системы социокультурной эволюции здравоохранения;
4. показать, что для современного общества фармацевтическая организация это не самостоятельная организационная форма, а функциональная (целевая) разновидность организации в системе социологии культуры;
5. доказать, что в социологическом определении безопасности и эффективности лекарственных средств акцент сделан на целевом назначении объектов материального мира - профилактика, диагностика, лечение заболеваний человека;
6. исследовать комплекс гуманитарно-ориентированных обязательств, возложенных на личность и группу в качестве обязанности по активному осуществлению лекарственной безопасности.
Методология исследования предполагает теоретический анализ социологических источников по проблеме исследования, с использованием категориального аппарата и принципов социологии культуры, прежде всего принципов системности и развития. Использованы такие методы сбора информации, как наблюдение, опрос, тестирование, анкетирование. Выделены методы экстраполяции, методы экспертных оценок, методы моделирования. Эти группы методов тесно взаимосвязаны и дополняют друг друга, обеспечивая необходимую полноту и достоверность прогноза в исследовании перспектив данной темы.
Эмпирическая база исследования. Надежность и достоверность данных, полученных в работе, обеспечивается применением методик социологии культуры, адекватных цели и объекту исследования, методологического аппарата обществознания, качественным и количественным анализом эмпирического материала (с использованием методов математической статистики), репрезентативностью выборки.
По возрастному критерию, генеральная совокупность определена пределами возрастной категории от 18 до 70 лет. Выборочная совокупность составила 1570 респондентов. В интересах уточнения содержания частных методик социологического исследования, а также при проведении анализа анкет, автор обращался к методу пилотажного сбора социологической информации, в группах респондентов по 15-20 человек.
Научная новизна диссертационного исследования состоит в том, что:
1. подтверждена возможность использования методологии социологии культуры в комплексном исследовании фармацевтической деятельности, и предоставлении услуг (информационных, консультационных) потребителю о свойствах, характеристиках товара;
2. установлено, что по социологическому содержанию, фармацевтическая деятельность - это термин, описывающий широкий диапазон деятельности в осуществлении фармацевтического обслуживания населения;
3. доказано, что фармацевтический рынок целесообразно рассматривать как сферу производственно-экономической и торгово-посреднической деятельности, в рамках которой следует выделять: специальный субъектный состав; особые объекты, по поводу которых возникают отношения социального взаимодействия; социальные факты, порождающие межкультурную коммуникацию;
4. доказано, что субъекты социальной активности в исследуемой сфере, являются участниками социальных отношений, самостоятельны, обладают автономной волей, способны к формированию и выражению собственных интересов, отличных от интересов других лиц, несут самостоятельную ответственность;
5. в сфере безопасности и эффективности лекарственных средств выделены два признака управленческого регулирования: во-первых, данное регулирование представляет собой целенаправленное нормативно-организационное опосредование общественных отношений; во-вторых, оно осуществляется при помощи системы средств, обеспечивающих достижение необходимых целей;
6. установлено, что содержание субъективного интереса в сфере лекарственной безопасности и качества жизни населения, предполагает реализацию возможности пользоваться конкретным социальным благом и обращаться в необходимых случаях за защитой к государству в лице его компетентных органов.
На защиту выносятся следующие положения:
1. В современных условиях возрастает значение «расширенной роли» фармацевта, которая требует от него прямого контакта с населением, широкого спектра обслуживания, включающего информацию, рекомендации, указания и инструкции. Основным субъектом фармацевтической деятельности, является фармацевтическая организация. Именно фармацевтические организации занимаются разработкой и производством лекарственных средств, их оптовой и розничной торговлей. В социологии культуры процессы централизации здравоохранения следует изучать для того, чтобы лучше понимать настоящее, полнее представлять картину событий и явлений, а также с целью прогнозирования возможных вариантов развития явлений и событий в будущем.
2. В социологическом содержании, фармация может рассматриваться как система, целью которой является обеспечение запросов, нужд граждан в фармацевтических товарах, в первую очередь, в лекарственных препаратах, научно-консультативных услугах по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарств и других аптечных товаров. Фармацевтический рынок - это социологически измеряемая специальная сфера производственно-экономической и торгово-посреднической деятельности, в рамках которой следует выделять: специальный субъектный состав; особые объекты, по поводу которых возникают правоотношения.
3. Социологическое исследование фармации позволяет определить её как устоявшийся социальный институт, для которого характерно: наличие крупных научно-исследовательских центров по разработке новых лекарственных препаратов; наличие принципиально новой системы подготовки и обучения кадров; наличие крупных фармацевтических компаний, занятых разработкой, производством и продажей лекарств; возникновением рынка лекарств со всеми традиционными атрибутами; созданием мощных рекламной и маркетинговых служб. В культуре социума, фармацевтика предполагает собственно клиническую фармацевтику, а также может рассматриваться в более широком контексте обеспечения заботы о здоровье за счет предоставления лекарственных средств населению.
4. В социологии культуры, фармацевтическая организация - это функциональная разновидность коммерческой организации или некоммерческой организации, созданная в целях, определяемых учредительными документами организации и осуществляющая обращение лекарственных средств в соответствии с законом. Объективный критерий дееспособности организации определяется совокупностью ее индивидуализирующих признаков. А субъективный - связан с ее организационным единством и реальной возможностью совершать действия от своего имени.
5. В основе новых рынков и фармацевтических производств лежит интеллект, а не ресурсы, являющиеся не более чем условием реализации человеческого потенциала. Современные высокотехнологичные компании, как показывают работы социологов и экономистов, должны эффективно сочетать интеллектуально-трудовой капитал как неотчуждаемую часть, имущественный капитал, как отчуждаемую часть, и информационный капитал, представленный в сфере культуры. Регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: государственной регистрации лекарственных средств; лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств; аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля производства, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств; государственного регулирования цен на лекарственные средства.
6. Сущность культурно-эволюционного регулирования заключается в определенном воздействии на общественные отношения. Качество медицинского товара определяется через его потребительские свойства: безопасность, надежность, эстетичность, совместимость, экологичность, ресурсопотребление. На основе данного подхода выделены три формы обоснования и реализации функций развития: информационная (доведение до участников общественных отношений целесообразного стереотипа поведения); ориентационная (формирование системы ценностей); управленческое регулирование. Следует отметить, что речь идет не только о специальном юридическом подходе к рассмотрению механизма социокультурного регулирования. Выделяются социальный и психологический механизмы обеспечения лекарственной безопасности населения.
Теоретическая и практическая значимость исследования состоит в доказательстве того, что в сфере лекарственной безопасности, поведение субъектов определяется через социальную структуру, в которой действуют нормы морали, этики, религии и права. Его цель - формирование у субъектов целесообразного варианта поведения. Разрабатываемые в диссертации положения могут быть успешно реализованы при построении учебных программ подготовки и переподготовки специалистов здравоохранения и административно-управленческих структур различного уровня. Отдельные положения работы нашли применение в учебных программах по социологии культуры, социологии медицины, а также при разработке спецкурсов по социологии коммуникации и профессиональной деятельности.
Апробация результатов исследования. Диссертация обсуждена и рекомендована к защите на заседании кафедры социологии и социальной работы СКСИ. Ряд положений работы, а также основные результаты исследования обсуждались и были одобрены на методологических, докторантских и аспирантских семинарах. На всероссийских научно-технических конференциях (гуманитарный сектор, г. Москва, 2006-2008), межвузовской научно-практической конференции «Развитие курортного региона: реалии и перспективы» (г. Кисловодск, 2007), всероссийской научно-практической конференции «Проблемы медицинской безопасности Северо-Кавказского региона» (г. Пятигорск, 2006). Основные положения диссертационного исследования нашли отражение в научных публикациях общим объемом 5,9 п.л.
Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, двух глав, содержащих шесть параграфов, заключения, списка использованной литературы, примечаний и приложений.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
Во «Введении» дается обоснование темы диссертационного исследования, рассматривается степень ее разработанности, формулируются основные цели и задачи, которые ставит перед собой диссертант. Указывается новизна, определяется объект и предмет, излагаются положения, выносимые на защиту, раскрывается теоретическая и практическая значимость работы.
В первой главе «Социокультурная эволюция и лекарственная безопасность современного общества», состоящей из трех параграфов, исследованы комплексные вопросы динамики культуры в обеспечении лекарственной безопасности современного общества.
В первом параграфе «Методология социологии культуры в исследовании процессов централизации отечественного здравоохранения», выделено положение о том, что традиционно, основным субъектом фармацевтической деятельности, является фармацевтическая организация. Современное российское общество переживает состояние социальной аномии. Это понятие, введенное в научный оборот социологом Э. Дюркгеймом, означает такое состояние общества, когда прежние нормы и ценности отвергнуты большинством и уже не являются регуляторами общественных отношений, а новые еще не сложились. В аналогичном состоянии находятся все структурные элементы и социальные институты общества, в том числе и система охраны здоровья. В рамках социологии культуры процессы централизации здравоохранения следует изучать для того, чтобы лучше понимать настоящее, полнее представлять картину событий и явлений, а также с целью прогнозирования возможных вариантов развития явлений и событий в будущем. В разработке концепции социокультурной эволюции для сферы здравоохранения, понятие фармацевтической организации необходимо, прежде всего, для определения ее социологической динамики. Здесь приемлемый способ достижения поставленной цели - это определение фармацевтической организации как субъекта культурной эволюции, через присущие ей характерные социологически значимые признаки. В сфере лекарственной безопасности, объективно существующие или возникающие время от времени потребности, формируют новые запросы, которые порой сложно удовлетворить. К тому же круг потребностей, следовательно, и запросов существенно расширяется, причем эта зависимость не имеет тенденции к снижению.
В условиях радикальных общественных перемен, в основном инициированных сверху, влияние социальных институтов на ход реформ в здравоохранении неизмеримо возрастает. Соответственно институциональный подход становится центральным направлением исследований и находит свое применение в изучении как макро-, так и микроуровней социально-культурной иерархии общества. Институциональный подход используется практически на всех направлениях медико-социологических исследований. В одних из них изучают природу и генезис самих социальных институтов в исторической ретроспективе, в других - механизмы интериоризации новых правил и норм и их реализации в медико-социальных системах, в-третьих - анализируются модели поведения разных социальных групп по их отношению к проблемам здоровья и болезни. В иных исследованиях изучают институты и институциональные изменения в качестве факторов, влияющих на ход медико-социальных процессов.
Современная социология культуры позволяет обосновать перспективы ситуации, связанной с тем, что предложение лекарств на рынке стало превышать платежеспособный спрос, возрастает конкуренция как внутри отдельных стран, так и между производителями разных стран. Новые технологии в биомедицине и биофармации позволили резко увеличить возможности человека по приготовлению и модификации лекарств. Фармацевтические фирмы и компании расширяют их производство, расширяют рынок и создают на нем все, что отличает рыночную культуру общества - крупные производства, систему научных институтов и клинических баз по испытанию новых препаратов, маркетинговые службы, рынок ценных бумаг фармкомпаний, мощное информационное обеспечение, сеть дистрибьюторов, разветвленную розничную сеть.
В параграфе показано, что социология выявляет проблему и в том, что российский фармацевтический рынок еще слишком мал (для сравнения: фармацевтический рынок США составляет около половины мирового фармацевтического рынка, в то время как рынок России составляет около одного процента мирового рынка) и подвержен значительным влияниям как извне, так и изнутри. Современный рост интереса социологии культуры к медицине в современной отечественной науке определяется тем, что в ее рамках может быть осуществлено эволюционное осмысление состояния системы охраны здоровья как важнейшей сферы общества и его социальных институтов, роли и места медицины, здравоохранения, врача и пациента.
Во втором параграфе «Культурная динамика в обеспечении лекарственной безопасности современного общества» установлено, что социология культуры позволяет выделить и упорядочить социальный запрос для комплекса работ, направленных на поиск биологически активных веществ и создание на их основе лекарственного препарата. Фармакологи изучают действие моно- или комплексов веществ на определенные биохимические системы, ткани, изолированные органы и целостный организм. При установлении определенного вида биологической активности у отдельного вещества или нескольких веществ специалисты анализируют зависимость между химической структурой веществ, их физико-химическими свойствами и биологическим действием. На основании полученных данных намечаются пути по оптимизации дальнейшего поиска биологически активных веществ. В России создана и совершенствуется государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. С помощью системы регистрации государственные органы разных стран регулируют лекарственный рынок, в том числе формируют номенклатуру фармацевтических товаров, наиболее полно отражающую уровень современной науки и запросов населения конкретной страны. Ценовую доступность их для потребителя, защиту отечественных производителей, снижение риска побочных эффектов при безрецептурном отпуске лекарств и в целом обеспечение национальной безопасности страны в области фармацевтической помощи.
Соответствующая система включает:
1) федеральный орган исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, в компетенцию которых входят осуществление государственного контроля в этой сфере, а также надзор за фармацевтической деятельностью и иные действия в области обращения лекарственных средств;
2) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
3) экспертные советы по обращению лекарственных средств при Правительстве РФ;
4) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией;
5) этические советы, действующие при учреждениях здравоохранения в соответствии с положением об этических советах, утверждаемым федеральным органом государственной власти в сфере здравоохранения.
Для социологии культуры, фармацевтическая деятельность может рассматриваться как особый и публично необходимый вид частного предпринимательства, осуществляемого на фармацевтическом рынке специальными субъектами, вовлекающими в сферу своей деловой активности средства клиентов (государственные, муниципальные и частные организации системы здравоохранения, граждане-потребители). В массовой социализации, проблема источников деятельности вообще и источников регулирования фармацевтической деятельности имеет как теоретическое, так и сугубо практическое значение. Фармацевтическая организация является одним из видов социальной организации, функциональные признаки которой определяют ее коммуникативную природу и выделяют в системе других объектов эволюционного развития.
По мнению большинства экспертов, в новых социально-экономических условиях становятся очевидными важность и необходимость придания отечественной фармакологии нового импульса. К сожалению, традиционно причины отставания социологии культуры упорно видят не там, где они имеются (например, неполная научная компетентность), а в недостаточной практической полезности ведущихся медико-социологических исследований (до 35% мнений респондентов). Эти установки то и дело прорываются в официальную медицинскую печать, например в форме требований обучать врачей не социологическим теориям, а давать больше практических навыков. При такой установке (особенно в условиях рыночных реалий) российское здравоохранение быстро начнет превращаться в потребителя западных медицинских технологий.
В третьем параграфе «Социальная составляющая лекарственной безопасности» показано, что социология культуры позволяет конкретизировать как термин «аптечное учреждение», так и предлагаемые виды классификации исследуемой деятельности. Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин. Как видно из рассмотренного списка, классификационное деление на виды не выдержано. За основу взяты совершенно разные критерии. В одном случае, территория, в другом - функциональные различия (с правом изготовления лекарственных средств и без права изготовления лекарственных средств). Более того, вместе классифицированы как самостоятельные хозяйствующие субъекты, так и их структурные подразделения.
Предлагаемые дефиниции социокультурной эволюции исследуемого феномена, позволяют обосновать, что субъекты обращения лекарственных средств - это юридические и физические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся субъекты фармацевтической деятельности, а также медицинские организации, медицинские и фармацевтические работники. Субъекты фармацевтической деятельности - это организации, создаваемые в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации и осуществляющие обращение лекарственных средств, в соответствии с законом. К субъектам фармацевтической деятельности относятся организации, осуществляющие разработку, производство, изготовление, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами. Производитель лекарственного средства - организация, осуществляющая производство лекарственных средств, в соответствии с существующими требованиями.
На сегодняшний день сложились устойчивые группы основных точек зрения на объект социальной коммуникации и управления в исследуемой сфере. В основу первой из них положена монистическая концепция объекта, полагающая в качестве такового действие или поведение субъекта, направленные на определенные материальные блага, поскольку только действие субъекта может быть подвергнуто правовому воздействию. В то же время какое-либо действие лишается всякого смысла вне его направленности на объект материального мира, следовательно, нет смысла и в его правовом регулировании.
Представители второй концепции обосновывают свои взгляды на объект правоотношения, исходя из понимания его как правового режима. Эволюционный режим устанавливается применительно к возникающим общественным отношениям в той или иной сфере бытия, по поводу действий субъектов, направленных на те или иные объекты материального мира. В основе третьей группы лежит плюралистическая концепция объекта, предполагающая культурную множественность объектов, их разнообразие, которое отражает всю палитру регулируемых общественных отношений.
Среди объектов обычно выделяют: материальные блага - вещи и иное имущество; нематериальные блага - жизнь, здоровье, честь, достоинство личности, свобода, неприкосновенность и другие; культурные ценности и результаты труда; документы - паспорта, дипломы, протоколы и т.п.; действия - поведение людей (выполнение работ, оказание услуг, дача показаний и т.д.). То есть, объекты контроля и воздействия - это различные материальные (в том числе вещественные) и нематериальные (идеальные) блага либо процесс их создания, составляющие предмет деятельности субъектов коммуникации.
По данным российских источников, к 2006-2008 г.г. из забракованных лекарств 42% оказались негодными по параметру «подлинность», 14% не отвечали норме по количественному содержанию ингредиентов, 26% по показателю «средняя масса», в 16% препаратов вложенное описание не соответствовало действительности. В исследуемой сфере, методы осуществления повышенно опасной деятельности имеют одно общее свойство - разрабатываются и используются с расчетом на предотвращение причинения вреда.
Во второй главе «Эффективность здравоохранения в социокультурной перспективе развития социума», состоящей из трех параграфов, исследованы функции социологии культуры в повышении качества жизни населения, прежде всего - в социокультурных схемах обеспечения эффективности здравоохранения.
В первом параграфе «Социокультурные параметры законодательного регулирования лекарственной безопасности», раскрывается социальная составляющая лекарственных средств как объектов материального мира (значимость лекарственного обеспечения, общественную опасность бесконтрольного оборота некоторых лекарств и т.п.).
Проведенный анализ позволяет говорить о трех составляющих, трех критериях, характеризующих лекарственные средства: целевом (использование в медицине с целью диагностики, профилактики, лечения болезней); социальном (общественная значимость лекарственных средств при одновременном наличии потенциальной угрозы для здоровья граждан или населения); правовом (система мер, средств, органов, посредством которых обеспечивается надлежащий контроль качества, безопасность лекарственных средств). В социологии культуры важнейшей характеристикой медицинского товара является его функциональное качество - совокупность свойств продукции, обеспечивающих ее пригодность в соответствии с назначением удовлетворять определенные потребности. В фармакологии качество товара определяется через его потребительские свойства: безопасность, функциональность, надежность, эстетичность, совместимость, экологичность, ресурсопотребление. Согласно ч. 1 ст. 45 Федерального закона «О лекарственных средствах», возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. Для исследуемой сферы применимы и специальные нормы, в отличие от общих, регулирующие не все, а часть общественных отношений. Такими нормами являются нормы, которые изменяют, ограничивают или расширяют общие условия ответственности за причиненный вред.
Вводя ту или иную норму, следует либо вносить одновременно соответствующие изменения в нормы корреспондирующих ей норм, либо своевременно решать вопросы унификации, специализации и кодификации. Если две нормы противоречат взаимно друг другу, на практике они «аннигилируют» друг друга. Не действует должным образом ни одна из них. Приходится признавать, что обилие норм в такой чувствительной сфере как охрана здоровья граждан компенсируется их неисполнением. На данное обстоятельство указывают, прежде всего - потребители. В частности, о своем недовольстве уровнем лекарственного обеспечения заявляют около 25% респондентов в возрасте до 35 лет; не менее 45% респондентов в возрасте 36-50 лет и более 60% в возрасте более 50 лет.
Здесь «значение презумпции» состоит в том, что, с одной стороны, она перераспределяет обязанность организации и контроля, на противоположную сторону (потребители), с другой - позволяет административным органам восполнить существующую проблему достоверности и достаточности претензий, когда возможности исследования, документального установления искомых фактов исчерпаны. К социальному механизму действия социально-культурного и правового контроля относят: доведение норм, предписаний до всеобщего сведения; формирование социально-полезного стереотипа поведения; социально-правовой контроль. В эволюции культуры актуален и психологический механизм действия права, который проявляется в формировании мотивов поведения людей.
Проведение социологического мониторинга преобразований в системе здравоохранения на региональном уровне позволило: - определить реально протекающие социально-экономические процессы, обусловленные внедрением системы законодательного регулирования лекарственной безопасности; - в соответствии с методиками социологического анализа, оценить эффективность реформирования здравоохранения; - установить важнейшие векторы социальных и экономических изменений в условиях предоставления и получения медицинских услуг населением (социокультурную динамику уровня жизни, вектор демографических изменений, изменения в экономическом обеспечении и др.); - рассмотреть новые феномены, связанные с трансформацией здравоохранения как социального института общества (новые культурно-эволюционые, организационно-правовые формы хозяйствования и др.).
В параграфе показано, что практически во всех общественных отношениях принимает участие государство, выступая в качестве гаранта реализации лицами отраженных в законе прав и исполнения имеющихся у субъектов обязанностей. Оно устанавливает ответственность за несоблюдение прав, неисполнение обязанностей, то есть за нарушение норм, принятых государством. Формы участия государства в тех или иных правоотношениях в сфере регулирования лекарственной безопасности могут быть различны.
Во втором параграфе «Культурный менеджмент в фармацевтической деятельности как предмет социологического анализа» установлено, что социокультурная значимость определенных явлений общественной жизни может меняться. В связи с чем, рассматриваемая категория является постоянно эволюционирующей, что ведет, на практике в силу инертности государства и его институтов к разрыву между складывающимися общественными интересами и их отражением в системе здравоохранения.
Метод социокультурного регулирования в здравоохранении - это, прежде всего, совокупность способов (приемов) воздействия на общественные отношения (деятельность участия), которая предопределяет стратификацию участников этих отношений по отношению друг к другу. Под эволюционным режимом функционального регулирования предложено понимать целостную систему функций регулятивного воздействия, которая характеризуется специфическими приемами регулирования - особым порядком возникновения и формирования содержания прав и обязанностей, их осуществления, спецификой санкций, способов их реализации. А также действием единых принципов, общих дозволений, распространяющуюся на данную совокупность действий. Здесь объективный интерес соответствует определенным культурно-эволюционным потребностям. Субъективный интерес формируется в сознании личности, характеризуется специфической целевой и волевой направленностью, посредством которой обеспечивается наиболее оптимальное взаимодействие внутренней среды организма и внешней среды применительно к конкретным условиям бытия. У каждого человека имеются нужды, потребности, запросы. Объективные интересы здравоохранения существуют в области общественного бытия и не зависят от сознания конкретных лиц. Субъективные интересы существуют в сфере сознания. Сознание же, во многом, обусловлено бытием, является отражением существующих интересов. Актуальность соотношения интересов с потребностями, возрастает при выяснении специфической роли лекарственной безопасности, и её воздействия на процессы формирования интересов основных участников исследуемых отношений.
В целях реализации лекарственной безопасности, частные интересы можно определить как охраняемые правом интересы, присущие конкретным лицам или социальным группам. Публичные интересы можно определить как общественные или государственные интересы. На этом фоне, особую значимость и остроту категория «интерес», «публичный интерес», «законный интерес» приобретают на современном этапе исторического развития в связи с расширением принципа «дозволено все, что не запрещено законом». Функции развития ориентированы, во-первых, на обеспечение четкой линии по охране здоровья населения, которая определена правящей элитой (партией, парламентом), и обычно заключается в обеспечении доступности лекарственных средств и их безопасности. Во-вторых, требуется проведение политики поддержки инноваций в разработке и производстве лекарств фармацевтической промышленностью (государственные субсидии, льготное налогообложение и проч.).
Комплексная функция социального регулирования представляет собой регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных и добровольных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг. Проблемы реализации функций системы и в том, что, либо пациент не может себя обеспечить необходимым лекарством, как этого требует характер заболевания и индивидуальные особенности, либо происходит «перерасход» средств на лекарства что влечет за собой рост расходов на медикаменты в системе (бюджете, внебюджетных фондах), способствует возможному дефициту денежных средств на оплату лекарств.
В третьем параграфе «Социология качества жизни населения и лекарственная безопасность» доказано, что качество жизни, непосредственно связанное со здоровьем, становится интегральным показателем, позволяющим оценивать его компоненты и «объективизировать» уровень здоровья. При этом наиболее существенными из них являются удовлетворенность степенью физического, психологического и социального благополучия. Согласно рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения, качество жизни определяется как индивидуальное соотношение своего положения в жизни общества, в контексте его культуры и системы ценностей с целями данного индивида, его планами. В связи с этим становится определенней и основная цель медицинского вмешательства - улучшение качества жизни. Она реализуется в решении нескольких взаимосвязанных задач, например, восстановление функции путем пересадки органа, устранение боли путем удаления очага (ампутация, резекция, вскрытие и проч.). Бывают ситуации, когда качество жизни серьезно нарушено и восстановить его невозможно, но медицинское вмешательство может остановить или замедлить процесс снижения качества жизни, что становится его целью.
В современной России фармацевтический рынок - конкурентный рынок, где происходит ожесточенная борьба за потребителя, что не дает продавцам взвинчивать цены на лекарства. Об этом со всей очевидностью свидетельствуют частые смены собственников в аптеках, рост аптечных сетей (где вводятся новые ресурсосберегающие технологии), низкая рентабельность розничной сети. Как правило, снижение цен на лекарства связано с наличием на местном рынке мощных национальных дистрибьюторов, а также конкуренцией нескольких крупных аптечных сетей.
| Оценка качества жизни за период 2001-2007 гг. | 18-25 лет | 26-35 лет | 36-49 лет | 50-60 лет | 61-70 лет |
| возросло | 12% | 32% | 66% | 53% | 21% |
| ухудшилось | 34% | 50% | 22% | 41% | 72% |
| нет ответа | 54% | 18% | 12% | 6% | 7% |
Установлено, что в определении критериев качества жизни фармацевтический рынок обладает существенной спецификой. Лекарственные средства - это средства, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека (обеспечивают физическое, психическое, социальное благополучие личности, т.е. высшие человеческие ценности). Потребителю предлагается товар, обладающий вредоносными свойствами (возможность причинения вреда здоровью или жизни, как при «неправильном» его применении, так и при соблюдении всех мер предосторожности). В вопросе выбора необходимого и «адекватного» лекарственного средства ключевую роль играет наличие у потребителя достоверной информации, позволяющей осуществить компетентный выбор. Поэтому общие критерии информированности потребителя (достоверность, доступность и достаточность) применительно исследуемым товарам наполняются особым содержанием. На актуальность и комплексный характер данной проблемы указывают в целом более 45% респондентов.
Медицинская деятельность, в основе которой лежит применение лекарственных средств, может быть квалифицирована как деятельность, представляющая повышенную опасность. Однако применительно к самолечению (по нашим данным, практикуется в более чем 75% случаев заболевания), основанному на применении лекарственных средств, данное положение не может быть применимо, так как отсутствует обязательный субъект медицинской деятельности. В то же время, врач (в отдельных случаях - провизор или фармацевт), осуществляющий в партнерстве с пациентом выбор лекарства с учетом заболевания, стадии, общего состояния здоровья, пола, возраста, общих и индивидуальных показаний и противопоказаний и т.п., пользуется значительным авторитетом в оценках не менее 80% респондентов.
Самолечение, реклама и вредоносные последствия для здоровья, как отдельных граждан, так и населения в целом - это звенья одной цепи, развитию которой следует препятствовать. В рамках саморегулирования исследуемой сферы, необходимо создание механизмов, позволяющих профессиональным ассоциациям решать больший круг вопросов фармацевтического сообщества.
Гармоничное развитие существующих механизмов государственного регулирования фармацевтического сектора российской экономики, предпринимательства на фармацевтическом рынке, требуют разработки и принятия государственной стратегии развития фармацевтического сектора Российской Федерации, стратегии лекарственного обеспечения населения. Отмечается, что ситуация применительно к России усугубляется тем, что национальные фармацевтические компании либо не имеют собственных корпоративных этических норм вовсе, либо они только внедряются.
На современном этапе преобразований системы здравоохранения, такая базовая методологическая черта, как ориентация на погружение в реальность и построение теоретических обобщений на основе эмпирического изучения действительности, нашла выражение в разработке концепции медико-социологического мониторинга реформирования разных сфер системы здравоохранения. Концепция включает в себя не только выявление наиболее актуальных медико-социальных проблем, но и доведение их восприятия до широких кругов общественности, а также до лиц, принимающих решения на всех уровнях управления, особенно до тех из них, которые сами ориентированы на активный поиск эффективных решений имеющихся проблем в системе охраны и укрепления здоровья. Показано, что активная связь с практикой поддерживается в разных формах: - научно организованная постановка и проведение социальных экспериментов;
- социологическое обследование деловых процессов по заказам органов управления; - перспективно ориентированная разработка конкретных программ преобразования различных сегментов здравоохранения.
В «Заключении» подведены основные итоги проведенного исследования, сделаны наиболее значимые обобщения и выводы, намечены перспективные направления дальнейшей разработки данной проблемы.
По теме диссертации опубликованы следующие работы:
1. Михайлов А.Ю. Социокультурные перспективы развития социума: проблемы здравоохранения // Всероссийская научно-техническая конференция (гуманитарный сектор). Сборник научных статей. - Москва: Издательство ВВИА, 2008. - 0,5 п.л.
2. Михайлов А.Ю. Социокультурные проблемы лекарственной безопасности России. Научное издание. - Москва: Издательство Северо-Кавказского регионального центра социологических исследований, 2007.
- 5,1 п.л.
3. Михайлов А.Ю. Социальная составляющая лекарственной безопасности. «Научный и общественно-теоретический журнал». Спец. Вып.№8. - Ростов-на-Дону: Издательство Северо-Кавказского научного центра высшей школы. 2006. - 0,3 п.л.
Отпечатано с авторского оригинал-макета.
Подп. в печ. 19.5.2008. Формат 60х84 1/16
Печ.л. 1,0 Изд. №1329. Тир. 100 экз.
Полиграфпредприятие г. Ставрополь
