Совершенствование лекарственного обеспечения онкологических больных на региональном уровне (на примере онкоурологических и онкогинекологических нозологий)
На правах рукописи
МАМАЕВ АНТОН АНДРЕЕВИЧ
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ
НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ
(НА ПРИМЕРЕ ОНКОУРОЛОГИЧЕСКИХ И ОНКОГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ НОЗОЛОГИЙ)
14.04.03 – организация фармацевтического дела
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени
кандидата фармацевтических наук
Курск 2012
Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
| Научный руководитель доктор фармацевтических наук, доцент | Овод Алла Ивановна |
Официальные оппоненты:
| Спичак Ирина Владимировна – доктор фармацевтических наук, профессор, Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», декан фармацевтического факультета |
| Коржавых Элеонора Александровна – доктор фармацевтических наук, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов», профессор кафедры управления и экономики фармации ФПК медицинских работников |
Ведущая организация: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Защита диссертации состоится «___»____________2012 г. в _____ часов на заседании диссертационного совета Д 208.039.03 при Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет Министерства образования и социального развития Российской Федерации» (305041, г. Курск, ул. Карла Маркса, 3).
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России.
Автореферат разослан «___»________________ 2012 г.
| Ученый секретарь диссертационного совета | Пашин Евгений Николаевич |
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы. В течение последних десятилетий сохраняются тенденции к росту числа случаев злокачественных новообразований (ЗНО), регистрируемых во всем мире и в России в частности. Около 2,5 млн. человек страдают различными онкологическими заболеваниями в Российской Федерации (РФ), при этом ежегодно выявляется 450–480 тыс. новых случаев; примерно 150 тыс. человек становятся инвалидами.
Концепция развития здравоохранения РФ до 2020 г. предусматривает поэтапное совершенствование системы оказания медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями, в том числе за счет повышения доступности лекарственных средств (ЛС). Для снижения онкологической заболеваемости государством разработана Национальная онкологическая программа, которая реализуется в нашей стране с 2009 г. и предусматривает выделение значительных финансовых средств на ЛС. Несмотря на повышенное внимание государства к проблеме высокой распространенности ЗНО, система лекарственного обеспечения (ЛО) онкологических больных требует дальнейшего совершенствования.
Вопросы оптимизации лекарственной помощи онкологическим больным изучались Л.В. Кобзарем, Н.Б. Дремовой, Р.И. Ягудиной, А.И. Овод, Н.Д. Дорофеевой, А.Г. Сбоевой, Д.В. Пархоменко, Е.А. Тельновой, А.Р. Ахтямовой и другими исследователями. Однако комплексных научных исследований по оптимизации ЛО онкоурологических и онкогинекологических больных на региональном уровне проведено недостаточно, что обусловило актуальность, цели и задачи данного исследования.
На современном этапе в целях снижения последствий онкологических заболеваний за счет улучшения лекарственной помощи данной категории больных действует модернизированная программа обеспечения необходимыми ЛС (ОНЛС). В ходе ее реализации в регионах были выявлены недостатки, среди которых некачественное составление заявки на ЛС, отсутствие оптимальных перечней закупок и методических подходов к определению потребности в препаратах специфического действия на этапах амбулаторного и стационарного лечения, недостаточное профилактическое информационно-консультационное сопровождение медицинской и фармацевтической помощи онкологическим больным. Это является основанием для разработки научно обоснованных системных подходов к оптимизации процесса ЛО онкологических больных с учетом особенностей региона.
Цель исследования – обоснование и разработка методических подходов к совершенствованию системы ЛО онкологических больных на региональном уровне (на примере онкоурологических и онкогинекологических больных).
Задачи исследования:
1) проанализировать и обобщить современные научные данные об основных фармацевтических, медицинских и социально-экономических аспектах ЛО и разработать программу комплексных исследований лекарственной помощи онкологическим больным на региональном уровне;
2) проанализировать основные тенденции и разработать прогноз показателей заболеваемости населения онкоурологическими и онкогинекологическими патологиями в РФ и на региональном уровне (на примере Курской области);
3) провести медико-социологическое исследование посетителей аптек и фармацевтических работников с целью установления их информированности по вопросам профилактики социально значимых заболеваний и охарактеризовать медицинский профиль онкологических больных;
3) определить маркетинговые характеристики целевого сегмента фармацевтического рынка (ФР) противоопухолевых ЛС на российском и региональном уровнях;
4) разработать методический подход к формированию оптимального ассортимента закупок, который необходимо учитывать при составлении региональной заявки на ЛС для оказания лекарственной помощи онкологическим больным;
5) предложить методический подход к определению потребности в ЛС для онкоурологических больных и для пациентов химиотерапевтического отделения (ХТО);
6) разработать комплексную модель оптимизации лекарственной помощи стационарным онкоурологическим и онкогинекологическим больным;
7) изучить механизм ЛО и разработать концепцию по совершенствованию лекарственной помощи онкологическим больным на территориальном уровне.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа (номер государственной регистрации 01.2.00952884) выполнена в соответствии с планом научных исследований ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России, тематикой Проблемной комиссии по фармации и планом научных исследований кафедры управления и экономики фармации.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу составляют документы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по борьбе с социально значимыми заболеваниями и формированию лекарственной политики государства, действующая нормативная база РФ в сфере лекарственного обращения, труды отечественных ученых в области маркетинговых и фармакоэкономических исследований ЛС, фармацевтической помощи населению; принципы объектно-ориентированного и системного анализа потребления; методология научного прогнозирования потребности в ЛС.
Объектами исследования явились онкологические больные, посетители аптек, фармацевтические работники, а также структура лекарственных назначений пациентам по данным ОБУЗ «Курский областной онкологический диспансер» (КООД), сведения по закупкам ЛС ОАО «Курская фармация» и КООД, ФР ЛС для онкологических больных РФ и Курской области.
Исходной информацией служили: статистические показатели онкоурологической и онкогинекологической заболеваемости в РФ, по федеральным округам (ФО) и в Курской области (формы 35: «Сведения о больных со ЗНО» и 7: «Сведения о заболеваниях ЗНО») за период с 2000 по 2009 г.; 382 анкеты социологического опроса посетителей аптек, 100 анкет социологического исследования женщин, 50 анкет социологического опроса фармацевтических работников; 285 историй болезни стационарных онкоурологических больных и пациентов ХТО; сведения по закупкам ЛС КООД за период с 2006 по 2009 г.; реестры рецептов амбулаторных онкологических больных аптеки № 6 ОАО «Курская фармация», обслуживающей пациентов со ЗНО в Курской области, за период с 2006 по 2009 г.; официальные источники информации о ЛС: Государственные реестры ЛС (2004, 2008, 2010 гг. – Интернет-версия), справочники синонимов ЛС (2007–2010 гг.).
В процессе исследования были использованы следующие методы: комплексный подход; логико-семантический, ретроспективный, сравнительный, системный анализ; социологический (опрос / анкетирование) и экономико-статистические (вариационная статистика, группировка, корреляционно-регрессионный анализ и математическое моделирование) методы, а также маркетинговый (исследование ассортимента ЛС) и фармакоэкономический (АВС, XYZ) анализ. Результаты исследования обработаны с применением пакета прикладных программ для ЭВМ Microsoft Office, Statistica 7.0.
Научная новизна. В результате комплексных исследований были обоснованы и разработаны следующие теоретические и организационно-методические подходы к совершенствованию системы ЛО онкоурологических и онкогинекологических пациентов на уровне региона:
- концепция и организационная модель совершенствования ЛО онкологических пациентов, главными компонентами которых являются: комплексная оценка факторов, влияющих на ЛО в регионе; оценка состояния системы регионального ЛО онкологических пациентов; основные направления региональной программы популяционной фармацевтической помощи онкологическим больным; в качестве результатов реализации концепции рассматриваются повышение доступности лекарственной помощи, снижение уровня онкологической заболеваемости, выявление ЗНО на ранних стадиях;
- методический подход к формированию региональной заявки на ЛС для онкологических пациентов, основанный на предложенной методике двухпараметрического АВС-анализа с выделением приоритетных групп ЛС; разработан соответствующий алгоритм для автоматизированной обработки данных по закупкам ЛС;
- методический подход к оценке состояния профилактики социально значимых (в том числе онкологических) заболеваний в регионе, основанный на проведении системы взаимосвязанных социологических исследований: 1) две категории респондентов (население и специалисты аптечных организаций); 2) три изучаемых аспекта профилактики – частота обращений за профилактической помощью, осведомленность населения о профилактике, санитарно-просветительные и профилактические мероприятия в работе аптечных организаций.
В результате исследования были выявлены аналитические и статистические характеристики основных факторов, обусловливающих необходимость оптимизации ЛО онкологических больных в регионе, в том числе:
- выявлена высокая доля онкоурологических (8,5%) и онкогинекологических (18,3%) болезней в структуре онкологической заболеваемости населения Курской области, а также более высокие, чем по России в целом, средние темпы роста (динамика) этих групп болезней, особенно рака предстательной железы (РПЖ) и рака тела матки (РТМ);
- построены математические модели и рассчитаны прогнозы количества онкоурологических и онкогинекологических больных, подтверждающие сохранение выявленных тенденций в краткосрочной перспективе;
- определен социально-демографический, фармацевтический, медицинский профиль больных со ЗНО, показавший высокую потребность обследованных категорий пациентов в социальной поддержке государства: 80% онкоурологических пациентов старше 56 лет, 58% из них – пенсионеры, 74% пациентов ХТО не работают из-за болезни;
- выявлен недостаточный уровень информирования населения региона о профилактике социально значимых заболеваний: 43% женщин не информированы о программе дополнительной диспансеризации (ДД), 67% ни разу не проходили профилактических осмотров (маммографию); установлена высокая потребность аптечных работников в профессиональной информации относительно профилактики социально значимых заболеваний, которая необходима для эффективной просветительной работы с населением;
- получены качественные и количественные характеристики целевого сегмента отечественного ФР – ассортимента ЛС, для лечения онкоурологических и онкогинекологических больных, проведен сравнительный анализ данного сегмента российского и регионального ФР, показавший недостаточную полноту регионального ассортимента ЛС (36% от российского), что требует оптимизации закупок лекарственных препаратов (ЛП) для амбулаторной и стационарной помощи онкологическим больным с учетом объемов финансирования.
С применением разработанной методики двухпараметрического АВС-анализа обоснован и сформирован оптимальный перечень ЛС для закупок на региональном уровне, позволяющий обеспечить потребности онкологических больных в специфических ЛС.
На основе методов экономического и фармацевтического (нормативный метод) анализа историй болезней, а также метода математического моделирования определена потребность в ЛС в натуральных показателях и денежном выражении, предложена комплексная модель по оптимизации ЛО стационарных онкологических больных.
С использованием АТС/DDD-методологии был исследован характер потребления противоопухолевых препаратов для специфической лекарственной терапии и разработаны математические модели по прогнозированию потребности в ЛС для пациентов ХТО специализированного медицинского учреждения.
С целью совершенствования информационного обеспечения специалистов здравоохранения на основе проведенных исследований разработаны: методическое пособие «Организационно-экономические аспекты лекарственной помощи онкологическим больным» и методические рекомендации «Медико-социальные аспекты профилактики социально значимых заболеваний в условиях проведения ДД граждан».
Практическая значимость работы. Представленные исследования являются социальным заказом КООД. Практическое применение результатов исследования позволяет повысить доступность и рациональность лекарственной помощи онкоурологическим и онкогинекологическим пациентам в условиях стационара на основе предложенных методических подходов к определению потребности в ЛС и оптимизации ассортимента их закупок, а также расширить фармацевтическое научно-практическое знание в области популяционной фармацевтической помощи данным категориям пациентов.
На основе проведенных исследований разработаны и внедрены в здравоохранение, фармацевтическую науку и практику, учебный процесс:
- методические рекомендации «Организационно-экономические аспекты лекарственной помощи онкологическим больным» – акты внедрения Комитета здравоохранения Курской области (№309 от 12.12.2011 г.); КООД (№71 от 30.05.2011 г.); ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» (№144/1 от 04.07.2011 г.); ГУЗ «Орловский областной онкологический диспансер» (№5/5 от 10.02.2012 г.); ГБОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России (№317 от 30.12.2011 г.); Орловский медицинский институт ФГБОУ ВПО ОГУ (№5 от 07.02.2012 г.); ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России (№ 5/3 от 29.09.2011 г.); ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России (№5/2 от 20.01.2012 г.); НИУ «БелГУ» (№А17 от 09.02.2012 г.); аптека №6 ОАО «Курская фармация» (№43 от 04.07.2011 г.); ООО «Доктор Столетов-Центр» (№5/1 от 16.01.2012 г.); МП «Аптека №54» г. Орла (№5/4 от 23.12.2011 г.).
- методические рекомендации «Медико-социальные аспекты профилактики социально значимых заболеваний в условиях проведения дополнительной диспансеризации граждан»; акты внедрения Комитета здравоохранения Курской области (№310 от 12.12.2011 г.); КООД (№70 от 30.05.2011 г.); ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» (№145/1 от 04.07.2011 г.); ГУЗ «Орловский областной онкологический диспансер» (№4/4 от 10.02.2012 г.) ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России (№308 от 29.09.2011 г.); ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России (№308/1 от 26.12.2011 г.); ГБОУ ВПО СГМА Минздравсоцразвития России (№308/2 от 12.09.2011 г.); ГБОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России (№316 от 30.12.2011 г.); Орловский медицинский институт ФГБОУ ВПО ОГУ (№4/3 от 07.02.2012 г.); НИУ «БелГУ» (№А18 от 09.02.2012 г.) ООО «Доктор Столетов-Центр» (№4/1 от 09.02.2012 г.); МП «Аптека №54» г. Орла (№4/2 от 23.12.2011 г.); аптека №6 ОАО «Курская фармация» (№144 от 04.07.2011 г.); ООО «Биволи» (№145 от 05.07.2011 г.); ООО «Биволи Фарм Плюс» (№146 от 05.07.2011 г.).
- методический подход к формированию оптимального ассортимента закупок для ЛО стационарных больных – акты внедрения КООД (№ 69 от 30.05.2011 г.); ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» (№142/1 от 04.07.2011 г.); аптека №6 ОАО «Курская фармация» (№142 от 04.07.2011 г.).
Апробация работы. Результаты диссертационного исследования докладывались и обсуждались на конференциях международного уровня: 37-й конференции молодых ученых и 61-й студенческой научной конференции Смоленской государственной медицинской академии (Смоленск, 2009 г.), Международной (XIV Всероссийской) Пироговской научной медицинской конференции студентов и молодых ученых (Москва, 2010 г.), Международной научно-практической конференции «Научные исследования и их практическое применение. Современное состояние и пути развития» (Одесса, 2009 г.), IV Международной конференции молодых ученых-медиков (Курск, 2010 г.); всероссийского уровня – IV Всероссийском конгрессе онкоурологов (Москва, 2009 г.), Всероссийской научно-практической конференции «Современные проблемы клинической медицины» (Тамбов, 2010 г.), Межрегиональной научно-практической конференции ГОУ ВПО «КемГМА» (Кемерово, 2009 г.), V Всероссийской Бурденковской научной конференции (Воронеж, 2009 г.), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы медицинской науки» (Ярославль, 2010 г.), научных конференциях КГМУ «Университетская наука и практика, инновации» (Курск, 2009, 2010, 2011 г.), всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 45-летию фармацевтического факультета КГМУ; регионального уровня – 64-й, 65-й региональных конференциях по фармации и фармакологии (Пятигорск, 2009, 2010 гг.), 74-й, 76-й итоговых научных конференциях сотрудников КГМУ (Курск, 2009, 2011 гг.).
Основные положения, выдвигаемые на защиту:
- прогноз заболеваемости онкоурологическими и онкогинекологическими патологиями в регионе;
- результаты медико-социологического изучения онкологических больных, результаты социологического опроса населения и фармацевтических работников по вопросам профилактики социально значимых заболеваний;
- ассортиментные характеристики ФР противоопухолевых ЛС на российском и региональном уровне;
- алгоритм разработки оптимального ассортимента ЛП, который необходимо учитывать при формировании заявки на ЛС для лечения онкологических больных;
- комплексная организационно-функциональная модель оптимизации ЛО стационарных больных с онкоурологическими и онкогинекологическими ЗНО;
- концепция совершенствования системы лекарственной помощи онкологическим больным на региональном уровне.
Публикации. По теме диссертации опубликованы 23 печатные работы, в том числе три – в журналах, рекомендованных ВАК для публикации материалов диссертационных исследований.
Структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, пяти глав теоретических и экспериментальных исследований и выводов (общий объем – 164 страницы машинописного текста), а также списка литературы и приложений; содержит 39 таблиц и 41 рисунок. Библиографический список включает 255 источников, в том числе 18 – на иностранных языках.
Личный вклад автора. Основная часть исследования (более 95% общего объема) выполнена лично автором диссертации. Во всех работах, выполненных с соавторами, автору принадлежат постановка задачи, концепция основных методов, анализ полученных результатов, а также он сам принимал непосредственное участие во всех проведенных исследованиях.
В автореферате используются следующие сокращения: ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения; ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы; ДД – дополнительная диспансеризация; ЖНВЛС – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; ЗНО – злокачественное новообразование; КООД – Курский областной онкологический диспансер; ЛО – лекарственное обеспечение; ЛП – лекарственный препарат; ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение; ЛС – лекарственные средства; МНН – международное непатентованное наименование; ОМС – обязательное медицинское страхование; РМЖ – рак молочной железы; РМП – рак мочевого пузыря; РП – рак почки; РПЖ – рак предстательной железы; РТМ – рак тела матки; РШМ – рак шейки матки; РЯ – рак яичников; ТН – торговое наименование; ФТГ – фармакотерапевтическая группа; ФР – фармацевтический рынок; ФО – федеральный округ; ХТО – химиотерапевтическое отделение.
СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Во введении обоснована актуальность диссертационной работы, сформулированы цель и задачи, научная новизна и практическая значимость, представлены данные об апробации и внедрении в практику полученных результатов, изложены основные положения, выносимые на защиту.
Глава I. Медицинские и фармацевтические аспекты лечения
онкологических заболеваний
На основе контент-анализа литературы изучено современное состояние лекарственной помощи онкологическим больным и выявлены главные направления работы по снижению заболеваемости, инвалидности и смертности населения от ЗНО, среди которых важное место отводится мероприятиям по профилактике, улучшению материально-технической базы специализированных онкологических учреждений и обеспечению их необходимыми ресурсами, в первую очередь – ЛС.
Обзор научных данных свидетельствует об изучении ассортимента ЛС для лечения отдельных онкоурологических и онкогинекологических нозологий, однако отмечается недостаточное количество работ по комплексному исследованию ЛО больных данного профиля. Кроме того, в регионах отмечается ряд проблем, связанных с формированием оптимальных ограничительных перечней ЛС, с составлением заявки на ЛП и определением перспективной потребности в ЛС. Особая значимость поиска решений данных научных задач обусловлена незаменимостью лекарственного ресурса при оказании медицинской помощи онкологическим больным, а также увеличением расходов на медикаменты в связи с появлением новых, инновационных ЛС в технологиях лечения.
На основе анализа научных публикаций и результатов собственных исследований была разработана комплексная программа исследования лекарственной помощи онкологическим больным в регионе. Основная цель исследования достигалась путем выполнения задач по каждому этапу: I – анализ состояния онкологической заболеваемости; II – медико-социологическое исследование онкологических больных, посетителей аптек и фармацевтических работников; III – анализ лекарственного ресурса медицинской помощи онкологическим больным; IV – определение потребности в ЛС для онкологических больных; V – исследование системы организации лекарственной помощи онкологическим больным. Конечной целью программы являлась разработка концепции совершенствования ЛО данной категории пациентов.
Глава II. Исследование факторов, формирующих потребность в
оптимизации лекарственной помощи онкологическим больным
Согласно программе исследования, на I этапе было необходимо изучить состояние и тенденции заболеваемости ЗНО.
Проведенный нами анализ онкологической заболеваемости в РФ в целом и в Курской области в частности за десятилетний период показал, что в общей структуре доля онкоурологических и онкогинекологических больных достаточно высока и составляет, соответственно, 9,3% и 19,3% по России, 8,5% и 18,3% – по Курской области (рис.1, 2).
Установлено также, что Центральный ФО, к которому относится Курская область, характеризуется высоким уровнем заболеваемости – 404,13 чел. на 100 тыс. населения. К территориям с высоким уровнем заболеваемости относятся также Рязанская, Ивановская, Тамбовская и Ярославская области. Курская область входит в группу со средним уровнем заболеваемости – 400,19 чел. на 100 тыс. населения.
 |  |
| Рис. 1. Общая структура онкологической заболеваемости в РФ, % | Рис. 2. Общая структура онкологической заболеваемости населения в Курской области, % |
С использованием многовариантного математического моделирования установлены тенденции, отобраны оптимальные модели и рассчитан прогноз развития показателей онкоурологической и онкогинекологической заболеваемости на период с 2009 по 2012 г. по РФ и по Курской области. Прогнозные показатели были использованы в дальнейшем при расчете потребности в финансовых средствах на лекарственную терапию данной категории больных.
Результаты проведенного исследования свидетельствуют о высокой доле онкоурологических и онкогинекологических болезней в общей структуре заболеваемости ЗНО и высоких темпах роста их числа, что служит определяющим фактором для оптимизации ЛО пациентов с этими заболеваниями.
Для оптимизации лекарственной помощи данной категории больных необходима информация о потребителях ЛС. Поэтому на II этапе нами были проведены медико-социологические исследования онкологических больных и населения региона.
Результаты сегментационного анализа по основным социально-демографическим характеристикам онкоурологических больных, полученным на основании статистической обработки сведений из историй болезни, представлены на рис. 3.
Аналогичные исследования пациентов ХТО позволили установить, что это в основном женщины (72,94%), проживающие в городе (69,41%), в возрасте от 56 лет и старше (49,21%), трудоспособные (29,41%); большинство этих пациентов (74,12%) в настоящее время не работает.
Среди основных заболеваний преобладают онкогинекологические патологии (43,53%): рак молочной железы (РМЖ) – 21,18%, рак яичников (РЯ) – 8,24%, РТМ – 4,71%. Помимо основного заболевания, у 63,53% больных диагностированы сопутствующие патологии – в основном это заболевания сердечно-сосудистой системы (29,41%).
| Рис. 3. Медико-социологический профиль госпитализированного онкоурологического больного |
Независимо от вида нозологии, 52,94% пациентов поступили на лечение на II стадии заболевания, а остальные – на III (27,06%) и IV (20%) стадиях. Среди технологий лечения чаще всего применялись комбинированные методы (64,71%), в том числе сочетание медикаментозной терапии с оперативным (45,88%) и лучевым (5,88%) лечением, а также их комбинации (12,94%). Большинству пациентов назначалось от двух до четырех различных химиотерапевтических ЛС (63,53%). Сроки пребывания больных в ХТО составили преимущественно 6–10 дней (21,18%), но каждый десятый пациент проходил лечение в течение 30 дней и более, что связано со стадией и тяжестью заболевания.
В связи с высокой долей онкогинекологических больных в ХТО на следующем этапе работы была изучена частота обращения женщин за профилактической помощью. В результате социологического опроса (анкетирование) было установлено, что 43% респондентов не информированы о проведении программы по ДД граждан, но 14% женщин знают о существовании в РФ добровольных общественных организаций по борьбе с онкологическими заболеваниями, ведущих просветительную работу. Кроме того, выявлена низкая частота прохождения профилактических осмотров женщинами с момента первой маммографии: большая часть ответивших на этот вопрос ни разу не участвовала в таких осмотрах (67%). Лишь 9% опрошенных проходят профилактическое обследование по поводу рака груди ежегодно, остальные – 1 раз в два (4%) или три года (1%), а также 1 раз в пять лет или реже (4%). Вместе с тем более половины респондентов (52%) изменили характер питания за последние три года, что было обусловлено желанием снизить вес и вести более здоровый образ жизни, или наличием какого-либо заболевания.
Проведенный опрос посетителей аптек относительно важности профилактики онкологических заболеваний выявил низкий уровень информированности населения в данной области. Респонденты слабо знакомы с медицинской культурой (37,40% опрошенных ведут малоподвижный образ жизни, 23,10% отдыхают нерегулярно, 37,40% курят, 69,10% употребляют алкогольные напитки), однако их интересует информация о рациональном и правильном питании (30,40%), о здоровом образе жизни (28,80%), об экологическом воздействии на организм человека (20%), о влиянии вредных привычек (14,50%). Наряду с этими вопросами респонденты хотели бы получать информацию о факторах риска и профилактике онкологических заболеваний в специализированных медицинских организациях (33,80%) и от аптечных работников (10,80%). Отмечена низкая информированность населения о проведении профилактических мероприятий в виде ДД, медицинских осмотров, реализуемых в рамках национального проекта «Здоровье»: лишь 32% опрошенных были осведомлены о таких мероприятиях.
Результаты опроса населения согласуются с данными, полученными при социологическом опросе сотрудников аптек, проведенном с целью изучения роли профилактической работы в фармацевтической деятельности. Большинством специалистов (от 40% до 68%) констатируются факты оказания консультационных услуг посетителям аптек по вопросам здорового образа жизни, получение информации относительно нормальных показателей здоровья, профилактики заболеваний. Однако при этом многие аптечные работники отметили недостаток информации о рациональном и правильном питании, основах здорового образа жизни, факторах риска, мерах по предотвращению социально значимых заболеваний и потребность в получении такой информации в виде обучающих и методических пособий, профессиональных изданий для специалистов.
По результатам медико-социологического исследования подготовлены предложения для внедрения в специализированные медицинские организации и аптечные учреждения в виде методических рекомендаций и материалов по информационно-консультационному обеспечению фармацевтической помощи населению.
Глава III. Анализ лекарственного ресурса фармакотерапии
онкологических больных
В соответствии с программой исследования, цель III этапа состояла в оценке потенциала лекарственного ресурса для терапии онкологических пациентов, имеющегося на региональном ФР, и в разработке методического подхода к рациональному использованию этого ресурса.
В результате маркетингового исследования российского ФР была выявлена структура ассортимента ЛС, используемых для химиотерапевтического лечения ЗНО урологических и гинекологических локализаций: 77 международных непатентованных наименований (МНН), представленных 257 торговыми наименованиями (ТН) и 543 ЛП.
Анализ ассортимента по изучаемым нозологиям и группам АТС-классификации показал, что для лечения данной категории больных применяется от одной до шести АТС-групп. Группа L входит в состав терапии всех семи анализируемых нозологий. Препараты из группы G используются в терапии: РПЖ, рака почки (РП), РЯ, рака шейки матки (РШМ), группы А и М – РЯ и РПЖ. Препараты из группы D применяются только в терапии РЯ, а группы J – при лечении РПЖ (табл. 1). Наличие в ассортименте ЛС из разных АТС-групп свидетельствует о том, что лечение онкологических больных требует комплексного применения ЛС с различными механизмами действия для достижения максимального терапевтического эффекта.
Таблица 1
Структура российского ассортимента противоопухолевых лекарственных препаратов для лечения онкоурологических и онкогинекологических нозологий
| № п/п | Наименование АТС-группы | Количество ЛС по нозологиям (абс. / %) | ||||||
| РМП | РПЖ | РП | РЯ | РМЖ | РШМ | РТМ | ||
| 1 | Пищеварительный тракт и обмен веществ (А) | - | 40 / 9,83 | - | 19 / 9,09 | - | - | - |
| 2 | Дерматологические препараты (D) | - | - | - | 1 / 0,48 | - | - | - |
| 3 | Mочеполовая система и половые гормоны (G) | - | 16 / 3,93 | 19 / 9,09 | 4 / 1,92 | - | 6 / 2,84 | - |
| 4 | Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов (H) | - | 98 / 24,08 | - | - | - | - | - |
| 5 | Костно-мышечная система (M) | - | 3 / 0,74 | - | 2 / 0,96 | - | - | - |
| 6 | Противомикробные препараты системного действия (J) | - | 16 / 4,18 | - | - | - | - | - |
| 7 | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) | 294 / 100,00 | 233 / 57,26 | 190 / 90,91 | 182 / 87,08 | 84 / 89,36 | 205 / 97,16 | 204 / 100 |
| 8 | Прочие препараты (V) | - | - | - | 1 / 0,48 | 10 / 10,64 | - | - |
| Итого: | 294 / 100,00 | 407 / 100,00 | 209 / 100,00 | 209 / 100,00 | 94 / 100,00 | 211 / 100,00 | 204 / 100,00 | |
По результатам маркетингового анализа сформированы макроконтуры ассортиментов целевого сегмента ФР, отражающие потенциал лекарственной помощи и степень внедрения в лечебный процесс новых технологий (рис. 4).
 |  |
| a. | b. |
| Рис. 4. Ассортиментные макроконтуры противоопухолевых ЛС для лечения онкоурологических (а) и онкогинекологических (b) больных | |
Изучение регионального ФР показало, что его ассортимент представлен 28 МНН (36,36% от общероссийского уровня) в виде 51 ТН и 73 ЛП преимущественно зарубежного производства (64,38%). Аналогично ассортименту российского ФР в регионе лидирующей является АТС-группа L, составляющая от 99,36% до 100%. Ведущими подгруппами локального ФР являются также «Таксаны» (22,44%), «Антрациклины и родственные соединения» (25%). Основными лекарственными формами ЛС для терапии ЗНО урологических и гинекологических локализаций являются жидкие формы (59,91–62,82%) и концентраты для приготовления инъекционных растворов (47,97–49,36%).
Таким образом, региональный ассортимент ЛС, используемых для лечения онкоурологических и онкогинекологических заболеваний, существенно уже российского, что осложняет закупки этих препаратов лечебными учреждениями для нужд пациентов.
В связи с этим на второй стадии III этапа следовало изучить существующую тактику закупок и предложить методическое решение по ее оптимизации.
Прежде всего были проанализированы закупки ЛС для амбулаторной и стационарной терапии в 2006–2009 гг. В ходе АВС-анализа ассортимента, закупаемого для стационарных онкологических больных, было выявлено, что общее количество ЛС варьируется от 389 (в 2006 г.) до 271 (в 2009 г.) на сумму, соответственно, от 7078,89 до 41585,87 тыс. руб. В структуре класса А наибольшее количество ЛС относилось к группам противоопухолевых (58,33–71,11%) и антибиотиков (8,51–16,67%); стоимость ЛП этого класса колебалась от 4952,10 до 33309,82 тыс. руб.
Изучение ассортиментов региональных закупок ЛС для амбулаторных онкологических больных показало, что наибольшие финансовые затраты наблюдались в 2008 г. (69282,95 тыс. руб.; темп прироста 330,29%), наименьшие – в 2007 г. (16101,37 тыс. руб.), что подтверждается отрицательным значением темпа прироста – 22,49%. Установлено снижение расходов на ЛО амбулаторных пациентов в 2009 г. по сравнению с 2008 г. на 21,800 тыс. руб. (темп прироста: –31,42%). Расходы на ЛС класса А за исследуемый период составили суммарно от 15317,92 до 51730,08 тыс. руб. Наибольшие доли ассортимента приходились на ЛС из групп «Противоопухолевые препараты» (88,88–100%) и «Антианемические средства. Стимуляторы гемопоэза» (4,35–11,11%).
С целью оптимизации состава закупок ЛС для онкологических больных был разработан методический подход на основе двухпараметрического АВС-анализа с применением критериев классификации: 1) объем закупок в рублях (Ор); 2) объем закупок в упаковках (Оу).
Ключевым этапом алгоритма, представленного на рис. 5, является интеграция результатов АВС-анализа в виде двухпараметрической матрицы (табл. 2), которая дает важную информацию для стратегического изменения позиций номенклатуры при формировании заявки.
Таблица 2
Матрица двухпараметрического АВС-анализа
| АВС-классы ЛС в натуральном выражении | АВС-классы ЛС в стоимостном выражении | ||
| Ар | Вр | Ср | |
| Ау | АрАу (I) | ВрАу (II) | СрАу (III) |
| Ву | АрВу (I) | ВрВу (II) | СрВу (III) |
| Су | АрСу (II) | ВрСу (III) | СрСу (III) |
| Категории ЛС | |||
Данная матрица позволяет подразделить ассортимент закупок на 9 категорий с последующим их распределением по трем приоритетным группам (I, II, III).
Результаты структурного и количественного анализа матрицы двухпараметрического АВС-анализа с учетом разделения ЛС на приоритетные группы для ассортимента закупок в исследуемый период представлены в табл. 3.
Таблица 3
Результаты двухпараметрического АВС-анализа ассортимента ЛС, закупаемых
для амбулаторных онкологических больных (2006–2009 гг.)
№ п/п | Количество ЛС по годам | |||||||
| 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | |||||
| Абс. | Доля, % | Абс. | Доля, % | Абс. | Доля, % | Абс. | Доля, % | |
| 1 | I приоритетная группа (АрАу, АрВу) | |||||||
| 7 | 10,29 | 8 | 13,12 | 19 | 18,10 | 6 | 14,29 | |
| 2 | II приоритетная группа (АрСу, ВрАу, ВрВу) | |||||||
| 18 | 26,46 | 10 | 16,40 | 17 | 16,19 | 9 | 21,43 | |
| 3 | III приоритетная группа (ВрСу, СрАу, СрВу, СрСу) | |||||||
| 43 | 63,23 | 43 | 70,49 | 69 | 65,71 | 27 | 64,29 | |
| Итого | 68 | 100,00 | 61 | 100,00 | 105 | 100,00 | 42 | 100,00 |
Анализ распределения ЛС по категориям и приоритетным группам показал наличие в ассортименте общих МНН. В составе ассортимента категорий АрАу и АрВу, составляющих приоритетную группу I, трижды за исследуемый период закупались следующие МНН: паклитаксел (в 2006–2007 гг., 2009 г.), анастрозол (2006–2008 гг.) и капецитабин (2006–2008 гг.).
В перечень заявки не менее двух лет включались МНН первой категории АрАу – гемцитабин, оксалиплатин (2007–2008 гг.), карбоплатин (2006–2007 гг.), а также ЛС категории АрВу – доцетаксел (2007–2008 гг.) и темозоломид (2008–2009 гг.).
Среди ЛС, вошедших в состав категорий приоритетной группы II, также выявлены совпадения ассортиментных позиций в перечнях закупок. Группа дорогостоящих препаратов класса Ар, составляющих наименьшее число упаковок и относящихся к категории АрСу, в ассортименте каждого года исследуемого периода содержит иматиниб и ритуксимаб.
Рис. 5. Алгоритм двухпараметрического АВС-анализа ассортимента закупок ЛС для онкологических больных |
ЛС с МНН бевацизумаб закупались в течение всего изучаемого периода, кроме 2009 г., остальные МНН представлены только в одном из перечней, за исключением трастузумаба, который вошел в состав закупок 2007 г. и 2009 г.
Анализ структуры ассортимента категорий матрицы в соответствии с АТС-классификацией показал наличие общих групп в составе категорий ЛС, закупаемых в течение ряда лет. Преимущественно осуществлялась закупка ЛС из АТС-подгрупп «Алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества», «Антагонисты гормонов и родственные соединения», «Другие противоопухолевые препараты». В составе категорий I и II приоритетных групп также присутствуют «Антиметаболиты», «Иммуностимуляторы», «Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения». Для приоритетной группы III (категории ВрСу, СрАу, СрВу, СрСу) отмечено наибольшее число совпадений по АТС-группам. Среди ЛС, входящих только в данную приоритетную группу, следует отметить «Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей» и «Противорвотные средства».
На основе результатов двухпараметрического АВС-анализа разработан оптимальный перечень ЛС для закупок на региональном уровне с целью обеспечения потребности онкологических больных в специфических ЛП. В состав данного перечня вошли 33 МНН, отнесенных к приоритетным группам I и II.
Предложенный перечень является рекомендательным списком ЛС для формирования заявки на специфические ЛП и допускает возможность его обновления. Среди отобранных позиций пять (гефитиниб, клодроновая кислота, ленограстим, летрозол и ципротерон) не вошли в Перечень ЖНВЛС, и только семь МНН относятся к Примерному перечню ВОЗ основных ЛС (XVI изд.) (рис. 6).
Рис. 6. Формирование оптимального ассортиментного перечня закупок лекарственных средств для онкологических больных в регионе
В составе оптимального ассортиментного перечня был выделен список ЛС, обязательных для включения в состав заявки на препараты для онкологических больных. Критерием отбора являлась обязательная закупка МНН в течение последних двух лет изучаемого периода. Кроме того, в список был добавлен препарат карбоплатин, который не выписывался в 2009 г., однако был включен в официальные международные и российские перечни ЛС. В сформированном списке представлено 17 МНН, которые также относятся к действующему Перечню ЖНВЛС и включены в Федеральное руководство по использованию ЛС.
Таким образом, на основании результатов комплексного анализа перечней ЛС был сформирован оптимальный ассортимент закупок, качественный и количественный состав которого представляет собой основу лекарственного ресурса терапии онкологических больных.
Глава IV. Обоснование потребности в лекарственных средствах
для лечения онкологических больных
Определение потребности в ЛС осуществлялось по двум основным направлениям: 1) для онкоурологических больных (рак мочевого пузыря – РМП, РПЖ), лечение которых осуществляется преимущественно в отделениях хирургического или терапевтического профиля онкологического диспансера; 2) для ХТО, где назначается специфическая противоопухолевая химиотерапия.
В результате контент-анализа историй болезни пациентов с учетом статистических показателей потребления были сформированы полный, краткий, базовый и минимальный перечни ЛС, на основе которых проводилась экономическая оценка затрат, фармацевтический анализ и определялась потребность в ЛС в натуральных показателях и денежном выражении (табл. 4).
Таблица 4
Сравнительный анализ потребности в финансовых средствах
на лекарственную терапию больных РМП в 2012 г.
| № п/п | Вид анализа | Фактическая потребность, тыс. руб. | По стандарту1 | По тарифу ОМС | ||
| стоимость, тыс. руб. | доля, % | стоимость, тыс. руб. | доля, % | |||
| 1 | Экономический анализ | |||||
| I метод (по стоимости курса лечения) | ||||||
| 1.1 | 1 вариант (с учетом стадии заболевания) | 128,673 | 24884,96 | 0,52 | - | - |
| 1.2 | 2 вариант (без учета стадии заболевания) | 128,238 | 24884,96 | 0,52 | - | - |
| II метод (по стоимости койко-дня) | ||||||
| 1.3 | 1 вариант (с учетом стадии заболевания) | 142,741 | 11198,23 | 1,27 | 365,643 | 39,04 |
| 1.4 | 2 вариант (без учета стадии заболевания) | 148,882 | 11198,23 | 1,33 | 365,643 | 40,72 |
| 2 | Фармацевтический анализ | |||||
| 2.1 | Нормативный метод | 99,866 | 24884,96 | 0,40 | 365,643 | 27,31 |
| 1Примечание. Общая стоимость курса лекарственного лечения больного РМП по стандарту в течение 20 дней без учета стоимости специфической терапии составляет 159,519 тыс. руб. | ||||||
Установлено, что в зависимости от метода прогнозирования потребности и финансовых возможностей лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) может планировать расходы на лечение больных РМП на 2012 г. в размере от 99,866 тыс. руб. до 128,673 тыс. руб., для больных РПЖ – от 416,715 до 779,200 тыс. руб.
В ходе исследования была также рассчитана стоимость фармакотерапии по стандарту медицинской помощи и тарифу обязательного медицинского страхования (ОМС) для онкоурологических больных.
Показано, что затраты на лечение больных с РМП согласно стандарту варьируются от 182,728 тыс. руб. (на 60 дней) до 195,650 тыс. руб. (на 20 дней). При этом стоимость ЛС без учета специфических химиотерапевтических препаратов ниже на 36,131 тыс. руб. для короткой схемы лечения и на 9,519 тыс. руб. – для продолжительного курса.
Величина расходов на фармакотерапию больных с РПЖ составила от 144,663 тыс. руб. (на 45 дней) до 517,275 тыс. руб. (на 110 дней), а без учета ЛС специфической химиотерапии – от 134,611 тыс. руб. (на 45 дней) до 201,951 тыс. руб. (на 30 дней).
Установлено, что фактическая потребность в ЛС для больных с РМП не превышает 1,3% от стоимости стандарта (для РПЖ – 3,5%), что связано с ограничением финансирования лекарственного ресурса на стационарном этапе лечения. Сравнение фактической потребности с объемом финансирования из системы ОМС показывает, что тариф используется на 40,72% (РМП) и на 90,67% (РПЖ) и свидетельствует о несоответствии выделяемых средств на ЛС по стандартам лечения. Это затрудняет соблюдение стандартов и обеспечение онкоурологических больных лекарственной помощью в полном объеме.
Параллельно было проведено определение потребности в специфических ЛС для ХТО на основе нормативного метода и математического моделирования. На основе АТС/DDD-методологии определены объемы потребления в унифицированных единицах (NDDD), и с помощью математических моделей рассчитана потребность в химиотерапевтических препаратах по 24 МНН краткого перечня. Для сравнения с объемом фактического потребления были рассчитаны отклонения, которые свидетельствуют о том, что при формировании заявки ХТО возможно использование математических моделей (табл. 5).
Таблица 5
Прогнозные объемы потребления ЛС краткого перечня
в химиотерапевтическом отделении КООД
| № п/п | МНН | Прогнозный объем потребления по математическим моделям | Фактическое потребление, в граммах | Отклонение, ±% | |
| NDDD | грамм | ||||
| 1 | Прокарбазин | 85,99 | 12,90 | 13,70 | -5,84 |
| 3 | Преднизолон | 430,47 | 4,30 | 4,50 | -4,44 |
| 4 | Блеомицин | 41,60 | 0,66 | 1,00 | -34,00 |
| … | … | … | … | … | … |
| 24 | Дексаметазон | 89,98 | 0,13 | 0,08 | 62,50 |
Определение потребности в химиотерапевтических препаратах на основе научных методов прогнозирования позволяет сравнивать и оценивать объемы, характер потребления ЛС, качество лекарственной помощи, а также сокращать сроки формирования заявки для ХТО.
Проведенное нами исследование фактических объемов потребления и определение потребности в ЛС позволило разработать комплексную модель оптимизации лекарственной помощи стационарным онкологическим больным (рис. 6).
В модели предусмотрено выполнение следующих процессов: 1) анализ ассортимента ЛС, зарегистрированных на российском ФР, с последующим определением объемов их потребления в денежном и натуральном выражении; 2) анализ фактической терапии с целью разработки перечней ЛС, необходимых для определения потребности в них, а также для формирования ассортиментного портфеля закупок ЛПУ; 3) проведение экономических исследований для прогнозирования затрат на лечение данной категории больных в зависимости от стадии и курса лечения; 4) сравнение затрат на лекарственную терапию по стандарту лечения и по тарифу ОМС с результатами прогнозирования потребности в финансовых средствах; 5) проведение моделирования для прогнозирования затрат в специфических ЛС для ХТО на основе АТС/DDD-методологии.
Глава V. Разработка концепции совершенствования лекарственной
помощи онкологическим больным на региональном уровне
Механизмы ЛО пациентов со ЗНО являются одними из ключевых в системе онкологической помощи РФ. Доступность ЛС зависит от порядка и особенностей оказания лекарственной помощи в регионе.
| Рис. 6. Модель оптимизации лекарственной помощи стационарным онкоурологическим и онкогинекологическим больным |
Обобщение данных литературы и результатов собственных исследований позволило сформировать концепцию совершенствования лекарственной помощи онкологическим больным на региональном уровне (рис. 7).
На исходном этапе, согласно концепции, предусматривается проведение анализа факторов, влияющих на ЛО: статистических данных по онкологической заболеваемости; технологий лечения; уровня информированности посетителей аптек о ЗНО и мерах по их предупреждению; структуры онкологических больных в регионе.
Вторым компонентом концепции является оценка состояния и перспектив ЛО онкологических больных на региональном уровне. В частности, целесообразно провести анализ нормативно-правовых документов, схем реализации ЛО в зависимости от категорий больных, определить субъекты управления, финансирования и предоставления лекарственной помощи.
В основе организации ЛО онкологических больных в Курской области лежит взаимодействие различных структур, осуществляющих определение потребности, закупку, доставку, назначение и отпуск ЛС конкретному больному (территориальный фонд ОМС, КООД, ОАО «Курская фармация», поставщики ЛС).
Основные модули региональной программы разработаны с учетом проблем, выявленных в ходе исследования ЛО онкологических больных в регионе. Они отражают приоритетные направления по оптимизации лекарственной помощи: совершенствование нормативно-правовой базы, определение потребности в ЛС, информационное взаимодействие между всеми субъектами процесса ЛО, формирование оптимальной региональной заявки на ЛС, ведение персонифицированного учета специфической
| Рис. 7. Концепция совершенствования лекарственной помощи онкологическим больным в регионе |
фармакотерапии, организация и проведение санитарно-просветительной работы и профилактических мероприятий среди населения. Реализация этих направлений будет способствовать большей оперативности процессов управления лекарственной помощью, а также повысит рациональность использования бюджетных средств, выделяемых на ЛО в регионе.
В концепции предусмотрено, что основным достижением от ее внедрения будет повышение качества ЛО, большая доступность ЛС для всех категорий онкологических больных в регионе. Кроме того, это будет способствовать снижению количества больных со ЗНО, выявлению таких заболеваний на ранних стадиях, повышению качества жизни онкологических больных.
ВЫВОДЫ
1. В результате анализа и обобщения данных, отраженных в отечественной и зарубежной литературе, были выявлены тенденции к росту онкологической заболеваемости, что обостряет проблему эффективности ЛО онкологических пациентов, нуждающихся в получении дорогостоящей лекарственной помощи. Установлено, что в настоящее время данной проблеме уделяется большое внимание в отечественной и зарубежной фармации, однако комплексных организационно-экономических исследований больных онкоурологического и онкогинекологического профиля до настоящего времени не проводилось.
2. С применением системного подхода была сформирована программа исследования, включающая в качестве основных этапов анализ состояния заболеваемости, медико-социологические исследования онкологических больных, посетителей аптек и фармацевтических работников, анализ лекарственного ресурса медицинской помощи, определение потребности в ЛС, исследование организации системы ЛО и разработку концепции совершенствования процесса лекарственной помощи в регионе.
3. Методом статистического анализа заболеваемости за период с 1999 по 2009 г. было установлено, что в РФ доля онкоурологических и онкогинекологических нозологий занимает 9,3% и 19,3% соответственно, средние темпы прироста составили для РПЖ 8,4%, для РМП: у мужчин – 0,9%; у женщин – 1,7%; для РП: у мужчин – 3,6%; у женщин – 3,3%; для РМЖ – 1,8%, РТМ – 2,9%, РШМ – 1,4%, РЯ –1,2%. В Курской области доля исследуемых нозологий незначительно ниже, а темпы роста заболеваемости – немного выше, чем в целом по РФ.
4. С применением многовариантного математического моделирования построены модели трендов показателей заболеваемости в России и в Курской области и рассчитан ее прогноз на ближайшую перспективу (2009–2012 гг.). Прогнозные показатели положены в основу прогноза потребности в финансовых средствах на ЛС в специализированных медицинских организациях.
5. В результате комплекса социологических исследований были определены социально-демографический портрет и медицинский профиль онкоурологического больного и пациента ХТО. Выявлено, что в стационарных условиях проходят лечение больные со II стадией (соответственно, 38% и 52,94%), не работающие (49% и 74,12%), пенсионеры (58% и 55,3%), имеющие сопутствующие заболевания (61% и 63,53%), что указывает на необходимость государственной социальной поддержки этой категории больных. Установлена недостаточная осведомленность пациентов и населения в целом по вопросам профилактики онкологических заболеваний, а также потребность специалистов аптечных организаций в повышении своих знаний в данной области.
6. Маркетинговый анализ российского ФР показал, что ассортимент противоопухолевых ЛС включает 77 МНН, 257 ТН и 543 ЛП из шести АТС-групп. Ассортиментный макроконтур ЛС для терапии онкоурологических и онкогинекологических больных имеет, соответственно, следующие характеристики: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (78,79% и 94,01%), зарубежного производства (62,76% и 77,99%), препараты в жидких лекарственных формах (47,54% и 50,56%), индекс обновления ассортимента составляет 43,37 и 38,30. Ассортимент противоопухолевых ЛС на региональном ФР составляет лишь 36% от российского, что свидетельствует о среднем уровне доступности ЛС, применяемых в терапии онкологических больных.
7. Для формирования оптимального ассортимента закупок ЛС разработаны алгоритм и матрица двухпараметрического АВС-анализа, повышающие обоснованность и точность отбора ЛС. Сформированы перечни ЛС: обязательный (17 МНН) и рекомендательный (33 МНН) для составления региональной заявки на ЛС в зависимости от объема финансовых средств, выделяемых субъектами финансирования на лекарственную помощь онкологическим больным.
8. На основе разработанного методического подхода проведена экономическая оценка фактической терапии, определены объемы потребления и рассчитана потребность в ЛС для лечения пациентов с онкоурологическими заболеваниями. Установлено, что для лекарственной терапии на 2011–2012 гг. необходимы средства в размере 99,866–128,673 тыс. руб. (РМП) и 416,715–779,200 тыс. руб. (РПЖ) в зависимости от методики расчета. Полученные результаты позволяют планировать потребность в денежных средствах ЛПУ на перспективу и принимать управленческие решения по закупкам ЛС с учетом объемов финансирования.
9. Рассчитана стоимость лекарственной терапии РМП и РПЖ в соответствии со стандартом лечения и тарифом ОМС. Установлено, что затраты на ЛС для онкоурологических больных составляют от 1,3% (РМП) до 3,5% (РПЖ) от стоимости стандарта лечения. Сравнительный анализ фактических затрат с финансированием ОМС показал, что тариф используется на 40,72% (РМП) и 90,67% (РПЖ). Для оптимизации технологии формирования заявки на ЛС ХТО на основе использования АТС/DDD-методологии были определены модели и рассчитана оптимальная потребность в специфических противоопухолевых средствах (24 МНН) в натуральных показателях NDDD и стоимостном выражении.
10. Разработана комплексная модель оптимизации лекарственной помощи стационарным онкоурологическим и онкогинекологическим больным, направленная на реализацию мероприятий по повышению доступности и качества оказания лекарственной помощи с учетом анализа ассортимента и объемов потребления ЛС, их ценовой доступности, расчета затрат на основе фактической терапии с последующим моделированием потребности в ЛС на основе АТС/DDD-методологии и прогнозирования финансовых ресурсов.
11. В результате комплексных исследований сформирована концепция совершенствования лекарственной помощи онкологическим больным на территориальном уровне, направленная на повышение доступности ЛС с учетом выявленных региональных особенностей системы ЛО и структуры онкологической заболеваемости. Данная концепция внедрена в работу территориальных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Список работ, опубликованных по теме диссертации
- Мамаев А.А. Анализ и прогнозирование онкоурологической заболеваемости на уровни Курского региона // Вестник Смоленской мед. академии. – 2009. – №2. – С. 42.
- Овод А.И. Анализ и прогнозирование онкоурологической заболеваемости на уровне Курской области /А.И. Овод, А.А. Мамаев, С.Ю. Черных // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. – Пятигорск, 2009. – Вып. 64. – С. 687–688.
- Овод А.И. Заболеваемость раком предстательной железы в Российской Федерации / А.И. Овод, И.Л. Киселев, А.А. Мамаев // Университетская наука: теория, практика, инновации: сб. тр. 74-науч. конф. КГМУ. – Курск, 2009. – Т.. – С. 221–223.
- Овод А.И. Маркетинговые исследования химиотерапевтических средств для лечения рака мочевого пузыря / А.И. Овод, А.А. Мамаев // Медицина в Кузбассе: спец. Вып.– 2009. – №7. – С.101–102.
- Овод А.И. Оптимизация лекарственного бюджета специализированного онкологического учреждения / А.И.Овод, А.А.Мамаев // Научные исследования и их практическое применение. Современное состояние и пути развития – 2009: сб. науч. тр. междунар. науч.-практ. конф. – Одесса, 2009. – Т. 15. – С. 50–51.
- Овод А.И. Фармацевтический рынок лекарственных средств для больных раком мочевого пузыря / А.И. Овод, А.А. Мамаев // Онкоурология: мат-лы ІV всерос. конгр. онкоурологов. – 2009. – С. 106–107.
- Лаврищева Е.С. Изучение маркетинговых характеристик ассортимента лекарственных средств, применяемых в терапии рака предстательной железы / Е.С. Лаврищева, А.А. Мамаев // Молодежная наука и современность: сб. науч. тр. 75-ой всерос. науч. конф. студентов и молодых ученых с междунар. участием. – Курск, 2010. – Т. II. – С. 285–286.
- Мамаев А.А. Анализ ассортимента противоопухолевых лекарственных средств, применяемых в терапии рака яичников / А.А. Мамаев, Ю.В. Семенюк // Актуальные вопросы медицинской науки: сб. науч. работ студентов и молодых ученых всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвящ. 1000-летию г. Ярославля. – Ярославль: ЯрМедиаГруп, 2010. – С. 351.
- Мамаев А.А. Анализ маркетинговых характеристик лекарственных средств для специфической терапии рака молочной железы / А.А. Мамаев, Л.А. Готовец // Вестник РГМУ: спец. вып. – 2010. – № 2. – С. 408.
- Мамаев А.А. Комплексный анализ медико-фармацевтической помощи больным раком предстательной железы / А.А. Мамаев, А.И. Овод // Современные проблемы клинической медицины. Онкоурология: сб. материалов Всерос. науч.-практ. конф. – Тамбов: Издат. дом ТГУ им. Г.Р. Державина, 2010. – С.18–20.
- Мамаев А.А. Сравнительный анализ ассортимента ИМН и предметов ухода за больными на примере уро-гинекологических катетеров / А.А. Мамаев, О.С. Шило // Молодежная наука и современность: сб. науч. тр. 75-ой всерос. науч. конф. студентов и молодых ученых с междунар. участием. – Курск, 2010. – Т. II. – С.295.
- Овод А.И. Изучение маркетинговых характеристик ассортимента лекарственных средств, применяемых в специфической терапии рака предстательной железы / А.И. Овод А.А. Мамаев, Е.С. Лаврищева // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. – Пятигорск, 2010. – Вып. 65. – С. 694–695.
- Овод А.И. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств для специфического лечения рака предстательной железы / А.И. Овод, А.А. Мамаев, Е.С. Лаврищева // Мат-лы IV междунар. конф. молодых ученых-медиков. – Курск, 2010. – Т.II. – С. 380–382.
- Ртищева А.Н. Анализ лекарственного бюджета специализированного медицинского учреждения (на примере Клинического областного онкологического диспансера г. Курска) / А.Н. Ртищева, А.А. Мамаев // Молодежная наука и современность: сб. науч. тр. 75-ой всерос. науч. конф. студентов и молодых ученых с междунар. участием. – Курск, 2010. – Т. II. – С. 323.
- Филиппова О.Э. Определение прогнозных значений онкологической заболеваемости на региональном уровне / О.Э. Филиппова, А.А. Мамаев // Молодежная наука и современность: сб. науч. тр. 75-ой всерос. науч. конф. студентов и молодых ученых с междунар. участием. – Курск, 2010. – Т. II. – С. 332–333.
- Шило О.С. Маркетинговое исследование ассортимента ИМН и средств для ухода за больными на примере катетеров / О.С. Шило, А.А. Мамаев // Актуальные вопросы медицинской науки: сб. науч. работ студентов и молодых ученых всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвящ. 1000-летию г. Ярославля. – Ярославль: ЯрМедиаГруп, 2010. – С. 352.
- Кононова Е.В. Анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых в терапии рака шейки матки / Е.В. Кононова, А.А. Мамаев // Молодежная наука и современность: сб. материалов 76-й всерос. науч. конф. студентов и молодых ученых. – Курск, 2011. – Т. II. – С. 244.
- Мамаев А.А. Медико-социологические аспекты профилактики онкологических заболеваний / А.А. Мамаев, Т.А. Демичева // Молодежная наука и современность: сб. материалов 76-й всерос. науч. конф. студентов и молодых ученых. – Курск, 2011. – Т. II. – С. 255.
- Мамаев А.А. Характеристика лекарственного обеспечения онкологических больных // Университетская наука: теория, практика, инновации: сб. тр. 76-науч. конф. КГМУ. – Курск, 2011. – Т.. – С. 221–223.
- Мамаев А.А. Прогноз потребности в противоопухолевых лекарственных средствах для отделения химиотерапии (на примере курского областного онкологического диспансера) /А.И. Овод, А.А. Мамаев //Мат-лы всеросс. научно-практ. конф. с междунар. участием, посвящ. 45-летию фарм. фак-та КГМУ. – Курск, 2011. – С. 129-130.
- Овод А.И. Анализ структуры ассортимента лекарственных средств, применяемых в онкоурологии /А.И. Овод, А.А. Мамаев // Вестник новых медицинских технологий. – 2011. – Т. XVIII. – №4. – С. 257–260.
- Овод А.И. Формирование на региональном уровне ассортиментного портфеля закупок лекарственных средств для онкологических больных /А.И. Овод, А.А. Мамаев // В мире научных открытий. – 2011. – №6.1 (18). – С. 423–432.
- Овод А.И. Сравнительный анализ маркетинговых характеристик ассортимента лекарственных средств, применяемых в онкоурологии / А.И. Овод, А.А. Мамаев // Сибирский медицинский журнал. – 2011. – №7 – С. 87–89.
Сдано в набор 09.02.2012 г. Подписано в печать 09.02.2012 г.
Формат 60х84 1/16. Бумага Снегурочка. Объем 1,0 усл. печ. л.
Гарнитура Times New Roman. Тираж 100 экз. Заказ № 1241.
Издательство Курского государственного медицинского университета
305041, г. Курск, ул. К. Маркса, 3.
Отпечатано: ПБОЮЛ Киселева О.В.
ОГРН 304463202600213
