Применение биологически активных пищевых добавок в комплексном лечении открытых травматических переломов нижней челюсти

На правах рукописи

ТЕЛЬНЫХ

Роман Юрьевич

ПРИМЕНЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ОТКРЫТЫХ ТРАВМАТИЧЕСКИХ ПЕРЕЛОМОВ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ

14.00.21 – «Стоматология»

А в т о р е ф е р а т

диссертации на соискание ученой степени

кандидата медицинских наук

Москва – 2008

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Росздрава»

Научный руководитель:

Академик РАМН, заслуженный деятель науки РФ, лауреат Государственных премий РФ, доктор медицинских наук, профессор

БАЖАНОВ Николай Николаевич

Официальные оппоненты:

Доктор медицинских наук, профессор Богатов Виктор Васильевич

Доктор медицинских наук, профессор Афанасьев Василий Владимирович

Ведущая организация:

ФГУ «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Росмедтехнологий»

Защита состоится «____» ______________2008 г. в ______ часов на заседании диссертационного совета (Д 208.040.14) в ГОУ ВПО «Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Росздрава» по адресу: 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр.2

С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинской библиотеке ММА имени И.М. Сеченова (117997, г. Москва,

Нахимовский пр-т, д. 49).

Автореферат разослан «____» ______________2008 г.

Учёный секретарь диссертационного совета

доктор медицинских наук Кассин Вадим Юрьевич

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы

Проблема травматизма челюстно-лицевой области продолжает оставаться одной из актуальных тем хирургической стоматологии, поскольку затрагивает наиболее трудоспособные возрастные группы населения. Степень травматизации нижней челюсти, в отличие от всех повреждений лицевого скелета составляет 45-90% [Александров Н.М., Аржанцев П.З.,1986; Козлов В.А., 1986; Швырков М.Б., Афанасьев В.В., 1999], причём в 75-85% случаев переломы локализуются в пределах зубного ряда [Аль-Хури И.М., 1993; Панкратов А.С., 1995; Широков В.Ю., 1997].

Вопросам лечения переломов нижней челюсти посвящены многочисленные исследования. Однако, несмотря на успехи (внедрение новых и совершенствование существующих методов) в диагностике и лечении больных, достигнутые в травматологии, отмечен рост числа осложнений, особенно при открытых переломах нижней челюсти (ОТПНЧ). Частота гнойно-воспалительных осложнений при переломах нижней челюсти продолжает оставаться высокой и по мнению ряда авторов колеблется от 4,4% до 40% случаев [Стрюк Э. В., 1990; Широков В.Ю., 1997; Дуфаш И.Х., 2003; Малышев В.А., Кабаков Б.Д., 2005]. Осложнения приводят к удлинению сроков лечения, вторичному смещению отломков и тяжелым последствиям, связанным с образованием дефектов кости и ложных суставов, обусловливающих необходимость хирургического лечения.

Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений травм в хирургических стационарах, используемые традиционно препараты химического синтеза, имеющие очень широкий спектр побочных действий и обладающие разной степенью прямой или опосредованной токсичностью на органы человека, от легких аллергических реакций до тяжелого анафилактического шока [Паттерсон. Р., Грэммер П.А., Гринбергер М., 2000; Лопатин-Бремзен А.С., 2001; Царев В.Н., Ушаков Р.В., 2006].

Поэтому в последние годы начали появляться работы по применению биологически активных пищевых добавок (БАД к пище), содержащих парафармацевтики, обладающие противовоспалительным, антимикробным, антигипоксическим действием, а также способствующие стимуляции репаративных процессов в костной ткани [Schwarts G.Ya. 2005; Гаджиев А.А., Омаров М.М., Абакаров А.А., 2006]. Однако, этот вопрос ещё недостаточно освящён в литературе и требует дальнейшего изучения.

Другим важным аспектом проблемы является – объективность диагностики репаративной регенерации костной ткани при переломах на всех этапах клинического лечения и реабилитации, особенно в период консолидации [Козлов В.А., 1988; Карасенков Я.Н., 2004; Иващенко Н.И., 2006].

В настоящее время для этих целей используются клинические, лабораторные, рентгенологические и функциональные методы обследования. При этом непосредственно плотность костной ткани в большинстве исследований и клинических наблюдений оценивается качественно, а не количественно [Ефимов Ю.В. и др., 1996; Дронов Д.А., 2002; Абдурахимов А.Х. и др., 2006].

В связи с чем, данный метод должен изучаться и совершенствоваться для достоверной клинической оценки окончательной консолидации костной мозоли и ремодуляции костной ткани после травмы.

Все вышеизложенные положения и определяют актуальность выбранной нами темы исследования.

Цель работы: Изучение эффективности использования пищевых БАД в комплексном лечении больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти, в плане предупреждения развития у них инфекционно - воспалительных осложнений, а также улучшения и ускорения образования костной мозоли.

Задачи исследования

1. Обосновать клинический алгоритм применения биологически активных пищевых добавок в комплексном лечении больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти.
2. Выявить процент осложнений, возникающих у больных при назначении им традиционной схемы лечения.
3. Систематизировать и разработать оптимальную схему проведения тензометрических исследований.
4. Разработать лечебно - диагностический метод предупреждения развития инфекционного воспаления костной раны и оптимизации условий образования костной мозоли и её оссификации на основе использования биологически активных пищевых добавок.
5. С помощью современных методов функциональной диагностики компьютерной денситометрии и тензометрии провести сравнительный анализ сроков образования костной мозоли у больных с применением биологически активных пищевых добавок и без их включения в схему лечения.

Научная новизна

- Впервые применены и использованы БАД к пище в комплексном лечении переломов нижней челюсти, непосредственно, в условиях хирургического стационара.

- Разработана методика использования БАД к пище для стимуляции репаративного остеогенеза и профилактики воспалительных осложнений.

- Систематизирована и усовершенствована методика проведения тензометрических измерений для контроля динамики заживления переломов нижней челюсти.

- Разработана информативная методика компьютерного анализа оптической плотности костной ткани, для оценки эффективности лечения открытых переломов нижней челюсти.

Практическая значимость

Клиническое применение препаратов «Camosten» и «FluGone» способствует стимуляции репаративной регенерации, профилактике и снижению частоты посттравматических инфекционно – воспалительных осложнений, в том числе предотвращению развития дисбиоза кишечника. Позволяет уменьшить сроки иммобилизации, что в свою очередь соответствует сокращению временной нетрудоспособности и общих сроков реабилитации больных.

Реализация результатов исследования

Результаты исследования внедрены в практическую работу клиники челюстно-лицевой хирургии ММА им. И.М.Сеченова Росздрава, при проведении лечебно – диагностических процедур, а также материалы диссертации используются при проведении практических занятий со студентами и чтении лекций на кафедре госпитальной хирургической стоматологии ММА им. И.М.Сеченова.

Апробация диссертации

Результаты диссертации доложены на кафедральной конференции кафедры госпитальной хирургической стоматологии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова (Москва, декабрь 2006 г.), на Всероссийской научной конференции «актуальные вопросы челюстно-лицевой хирургии и стоматологии (СПб, июнь 2007г.), конференции молодых ученых России с международным участием: "Фундаментальные науки и прогресс клинической медицины", (Москва, май 2008 г.). Апробация диссертации проведена на совместном заседании кафедр госпитальной хирургической стоматологии, факультетской хирургической стоматологии ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова и отделения восстановительной хирургии и микрохирургии лица и шеи ФГУ «ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий» 28 мая 2008 года.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 17 научных работ, в том числе 3 - в отечественных журналах, рецензируемых ВАК Минобрнауки РФ; получено 4 авторских свидетельства РФ.

Основные положения, выносимые на защиту

1- изучить эффективность препарата «Camosten», как стимулятора процесса остеогенеза у больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти.

2- оценить эффективность препарата «FluGone» в снижении частоты инфекционно – воспалительных осложнений и побочных действий антибактериальных средств.

3- оценить эффективность лечения больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти с применением современных методов исследования: тензометрии и компьютерной денситометрии.

Объём и структура диссертации

Диссертация изложена на 138 страницах, состоит из введения, 5 глав, выводов, практических рекомендаций и указателя литературы. Библиографический указатель литературы содержит 297 источников, из них 86 иностранных. Диссертационная работа иллюстрирована 26 рисунками, 9 таблицами и 2 клиническими примерами.

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ

Материалы и методы исследования

В основу работы положены результаты обследования и лечения 100 больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти (ОТПНЧ), находившихся на стационарном лечении и диспансерном наблюдении в клинике челюстно-лицевой хирургии, кафедры госпитальной хирургической стоматологии ММА им. И.М. Сеченова Росздрава (зав. Академик РАМН, профессор Бажанов Н.Н.) в период с 2004 по 2007 гг.

В соответствии с целью и поставленными задачами все пациенты без сопутствующих заболеваний были разделены на 2 группы – основную, куда вошли 60 пациентов и группу сравнения – 40 человек. Среди обследованных было 94 мужчины и 6 женщин.

Возраст пациентов составлял диапазон от 17 до 53 лет, то есть в исследовании преобладали молодые люди трудоспособного возраста.

Количество пострадавших с односторонними переломами составило 51 больной, из них в основной группе наблюдаемых было 29 человек, в контрольной 22 человека. С двухсторонними переломами 49 больных, 31 человек в основной и 18 человек в контрольной группах.

В контрольную группу вошли 40 человек, лечение которым осуществлялось по общепринятой традиционной схеме ведения травматических больных. В комплексном лечении основной группы из 60 человек дополнительно использовалась схема применения биологически активных пищевых добавок.

Основному количеству поступивших больных (54%),специализированная помощь оказывалась в первые сутки после получения травмы, а 31% пациентов в срок с давностью травмы 2-3 дня и 17% более 4-6 суток.

Дифференцировка исследуемых больных по этиологическому признаку была следующей:

У 95% больных отмечен бытовой характер травмы,

у 2 %- автомобильная травма,

у 1 %-производственная травма,

у 2 %-спортивная травма.

Общая схема профилактики и лечения больных, находящихся под наблюдением включала обычные общепринятые мероприятия и была следующей.

При поступлении в отделение клиники челюстно-лицевой хирургии всем больным с переломами нижней челюсти по показаниям проводили консервативно-ортопедическое лечение при помощи наложения проволочных шин и резиновой тяги для межчелюстного вытяжения.

Кроме того, с момента поступления в стационар больным обеих групп назначали антибиотики широкого спектра действия, препараты противовоспалительного действия, антигистаминового ряда, иначе говоря, в комплексной схеме лечения была - антибактериальная, десенсибилизирующая, противовоспалительная, общеукрепляющая терапия. В группе наблюдения дополнительно вводили в курс препараты, относящиеся к реестру биологически активных пищевых добавок: «Camosten» и «FluGone».

«Camosten» - представляет собой комплекс биодоступных хелатных форм микроэлементов и незаменимых аминокислот. Ранее до 2007 года выпускался под названием "CAL-Mg Complex". Новая формула отличается только порционной дозировкой в виде порошка в пакетиках по 7,2 г, производится «Garden State Nutritionals Inc», /США/.

Основной состав (в пакетика - 3.6 г): витамин D (холекальциферол) – 80 МЕ, кальций (цитрат кальция и дикальция фосфат) – 500 мг, магний (цитрат магния) – 200 мг, марганец (глюконат марганца) – 0.2 мг, не содержит сахара. Является биологически активной добавкой к пище и служит источником витамина D, кальция, магния, марганца. Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.66.1.07 от 11.01.2007г. Он назначался по 1 порошку в день, в течение 1,5 мес.

«FluGone» - выпускается в виде капсул массой 530 мг и является комбинацией антиоксидантов и парафармацевтиков противовоспалительного, антибактериального и иммуностимулирующего действия. Состав: витамин С (аскорбиновая кислота, аскорбат кальция, аскорбил пальмитат, плоды ацеролы (4:1 экстракт), плоды шиповника) – 175 мг; цинк (в форме глицината цинка) – 3.75 мг, селен (в форме Selenium + GMP™) – 17 мкг; экстракт эхинацеи (5:1) (4% полифеноловых компонентов) – 160 мг; дезодорированный чеснок – 125 мг. Производится «Garden State Nutritionals Inc», /США/. Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.4061.5.06 от 12.05.2006г. Биологически активная добавка к пище, дополнительный источник витамина С, цинка, селена и оксикоричных кислот.

Препарат назначался больным основной группы по 2 капсулы * 2 раза в день, в течение первых 2-х недель после травмы.

В обеих группах в ходе клинических наблюдений изучали и регистрировали динамику течения раневого процесса: сроки исчезновения болевого синдрома, рассасывания отека и инфильтрата, оценивалось время купирования невропатических расстройств со стороны нижнеальвеолярного нерва. Регистрировали общее время дней нетрудоспособности больного.

Лечебные манипуляции, осуществляемые по отношению к зубу, оценивались рентгенологическими исследованиями, в частности радиовизиографическим аппаратом фирмы «Trofy», ортопантомографом (Orthopantomografaph «OP 100») фирмы «Instrumentarium Imaging», Финляндия.

Оценку состояния больных при поступлении и входе лечения проводили по общепринятым клинико-лабораторным показателям. При этом учитывались их общее состояние, характер термометрических колебаний, формула крови, отображались субъективные ощущения пациента. При развитии инфекционно - воспалительных изменений определялись острофазовые реакции (СРБ, фибриноген). В случае осложнений антибактериальной терапии в виде дисбактериоза кишечника - проводили бактериологическое исследование кала (у 8-ми пациентов).

Тензометрическая диагностика восстановления целостности костной ткани (объективная оценка) и функции жевания, позволяющая динамически контролировать заживление переломов нижней челюсти проводилась тензометрическим прибором.

Для нашего исследования был разработан гнатодинамометр (IPC Dent) (Свидетельство РФ об отраслевой регистрации разработки № 10152 от 05.03.2008г. Госрегистрация № 50200800561 от 11.03.08 г.).

Основным элементом аппарата является тензодатчик, который преобразует осуществляемую на него силу сжатия в количественный эквивалент, измеряемый в килограммах (1,0ед.=1,0кг.).

Рисунок 1. Устройство для тензометрического измерения.

Гнатодинамометр (IPC Dent).

Прибор (рис.1) состоит из тензометрического датчика (1), заключенного в футляр из оргстекла (2) и идущих от него концов, которые снабжены накусочными площадками (3), а также измерительной панели с электронным табло (4).

Для понимания топографического расположения, характера линии перелома и пространственного взаимоотношения сломанных фрагментов челюсти выполнялась внутриротовая радиовизиография (зоны линии перелома), ортопантомограмма, рентгенография черепа в прямой проекции. Рентгенологические исследования проводились у всех больных в динамике: при поступлении, до и сразу после осуществления иммобилизации, то есть наложения назубных шин или межчелюстной фиксации, на десятые сутки, через 2-3 недели, 30 дней, а также 1,5-3-6 месяцев с момента получения травмы, согласно рекомендуемым срокам. Особенному изучению подвергались ортопантомограммы. Ортопантомограммы выполнялись на аппарате (Orthopantomografaph «OP 100») при условиях 65-70 kv, 10-12 mA, при выдержке 17 секунд. Применяемая схема морфо-рентгенологического обследования больных позволяет характеризовать качественный характер объективной оценки лечения и реабилитации больных, поэтому нами был разработан алгоритм количественного анализа - программа «ДАР» (Свидетельство РФ об отраслевой регистрации разработки, программ для ЭВМ № 9924 от 30.01.2008г. Госрегистрация № 50200800286 от 12.02.08 г.).

Программа «DAR» предназначена для денситометрического анализа ортопантомограмм, выполненных через различные временные промежутки, исследует выявляемые критерии прогресса или регресса в изменении плотности костной ткани.

Оптические показатели для получения качественной и количественной корреляции просчитываются следующим образом. Количественная оценка плотности костной ткани измеряется в целых числах по шкале серого в диапазоне от 0 до 256 (в целых числах). По шкале серого ноль (0- черный цвет) характеризует инертность прохождения рентгеновского луча, а (255) – верхний порог (белый) соответствует поглощению луча. Перепады яркости выражаются в промежуточной вариации числового диапазона.

Рисунок 2. Окно программы «ДАР».

Статистическая обработка результатов

Полученные данные подвергались статистической обработке по общепринятому плану. В частности, статистическая оценка значимости различия среди величин проводилась по t-критерию Стьюдента для связанных и несвязанных друг с другом данных. Относительные показатели сопоставлялись по методу арксинусного преобразователя Фишера. Различия среди значений признаков считались статистически достоверными с вероятностью ошибки менее 0.05 (p < 0,05) при t=2. Значения определялись по определённым таблицам. Для расчета использовали “IBM Pentium-4”, работающий под управлением операционной системы Microsoft Windows XP, с применением стандартного пакета Microsoft Office 2003.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Общая схема профилактики и лечения больных, находящихся под наблюдением включала обычные общепринятые мероприятия.

При поступлении в отделение клиники челюстно-лицевой хирургии всем больным основной и контрольной групп с переломами нижней челюсти по показаниям проводили консервативно-ортопедическое лечение.

В условиях местной проводниковой и инфильтрационной анестезии, а иногда и в сочетании с премедикацией выполнялось наложение проволочных алюминиевых шин с зацепными петлями бимаксиллярно, фиксировавшихся к шейкам зубов верхней и нижней челюсти лигатурной проволокой из бронзо-алюминевого сплава (ОАО «Медполимер» г. Санкт-Петербург). Также, по показаниям, у нескольких пациентов с частичной вторичной адентией в комбинации с шинированием использовался орто-оперативный способ иммобилизации посредством временной внутрикостной фиксации титановых мини-винтов (ЗАО «Конмет» г. Москва) в альвеолярный отросток челюсти. После фрагменты челюстей (ручная репозиция) сопоставлялись в правильном положении, и прикус фиксировался межчелюстной резиновой тягой.

Тактика по отношению к зубам, проектировавшимся в линию перелома, зависела от интактности их до момента травмы. Зубы с хроническими периапекальными изменениями, а также фрактурированые, мешающие репозиции костных фрагментов - удалялись. У больных при удалении зуба из щели перелома, лунка обрабатывалась растворами антисептиков и ушивалась наглухо.

Для оценки состояния зубов в линии перелома, при поступлении больных в клинику и на этапах наблюдения, применялась электроодонтометрия.

На всех пациентов, участвовавших в данном исследовании вёлся учёт и заполнялись индивидуальные карты, в которых фиксировались данные по возрасту, полу, анамнезу заболевания, обстоятельствам получения травмы, клиническому течению заболевания, специфике объёма получаемой медицинской помощи, данным лабораторных и остальных видов исследований. Полученные результаты брались в математическую обработку с помощью Т-критерия Стьюдента при уровне значимости p=0,05.

Для анализа усвоения кальция пациентами основной группы определялся лабораторным способом ионизированный Ca + +. Для этого при поступлении и в последующем выполнялся забор крови из вены предплечья, натощак. Контроль, также, проводился и у больных группы сравнения. Исследуя и определяя содержание кальция в сыворотке крови у больных при поступлении было отмечено, что как в основной, так и в контрольной группах концентрация его составила: 1.89-2.2 ммоль/л при значениях нормы (2.1- 2.6 ммоль/л). Это связано с тем, что при переломах потребность как самого кальция, так и фосфора и других микроэлементов возрастает.

Таблица 1. Сравнительные показатели ионизированного кальция в крови у больных 1-й и 2-й группы до и после лечения (M ± m).

Группа (n=1;2)	Кальций ммоль/л (Ca+ +)
	До лечения	В процессе лечения
		на 10-14 сутки	на 21-28 сутки
Основная (n=1)	2,023±0,05	2,45*±0,04	2,63*±0,07
Контрольная (n=2)		2,21±0,06	2,26±0,11

* - достоверная разница показателей содержания Ca в крови в период лечения у больных 1-ой и 2-ой групп, (р<0,05).

При назначении комплексного препарата «Camosten» больным основной группы содержание Ca + + в сыворотке крови через 10 дней повышается, в связи с чем его цифровой коэффициент уже колеблется в границах 2,4-2,5 ммоль/л. (р<0,05), а иногда и 2,6 ммоль/л (верхняя константа нормы). К моменту выписки и снятия шин значение кальция определялось и составляло: 2,55-2,7 ммоль/л (р<0,05). По нашему мнению - цифровое значение- 2,6-2,7 ммоль/л достоверно указывает на улучшение репаративной регенерации костной ткани и сокращение сроков заживления переломов. Подтверждение тому - клинические сроки образования костной мозоли.

У больных контрольной группы показатели определяемого ионизированного Са+ + в крови, были ниже и колебались в нижних границах нормы -2,21-2,26 ммоль/л., на протяжении всего периода стационарного наблюдения.

В течение второй недели и в начале третьей пострадавшие основной группы выписывались на амбулаторное наблюдение в кабинет реабилитации. Начиная с 13-15 дня, большинству больных разрешено было снимать резиновую тягу на время еды. Осуществляемая схема ведения больных во многом исходила из данных динамики гнатодинамометрических исследований.

Количественные значения тензометрических измерений основной и контрольной группы наблюдаемых больных приводятся в таблице 2.

Таблица 2.

Сравнительная характеристика тензометрических показателей порога боли в месте перелома у больных основной и контрольной группы (M ± m).

Группа	Фиксация датчика	Вид перелома	Тензометрический показатель (кг.) по срокам контроля
			1	2	3	4	5	6
			7 день	14 день	21 день	28 день	31 день	35 день
Основная	Резцы	Односторонний	3,02* ±1,03	5,67* ±1,51	12,64* ±0,74	14,45** ±0,98	20,77** ±0,96	19,34** ±1,23
		Двухсторонний	2,89 ±0,56	5,1* ±0,44	9,4* ±0,79	8,3* ±1,37	16,25* ±1,24	17,52* ±0,12
Контрольная	Резцы	Односторонний	2,98 ±0,23	4,03 ±1,34	9,13 ±1,64	7,9 ±0,85	12,25 ±1,46	13,02 ±0,17
		Двухсторонний	2,75 ±0,36	3,8 ±0,92	8,02 ±1,23	7,2 ±0,41	11,57 ±1,24	12,86 ±1,03

* - статистически значимые различия, (р<0,05).

** - статистически значимые различия, (р<0,01).

Как видно из (таб.2) у больных основной группы к 21-му дню от момента травмы тензометрические показатели порога болевых ощущений в области перелома достигли 10-13 кг (р<0,05), что позволяет больным свободно пережёвывать негрубую пищу.

Показатели выше 12-14 кг (р<0,05) являлись диагностическим критерием и достоверно соответствовали срокам, дающим возможность снятия шин. Вместе с тем, некоторое снижение, наблюдаемое после снятия назубных проволочных шин, характерно, и выражается главным образом за счёт болезненных ощущений в области самих зубов (резцов), на которые фиксируются накусочные площадки. Это явление связано с раздражением краевого пародонта после снятия шин, что сопоставимо с литературными данными [Иващенко Н.И., 2006]. По окончанию 3-ей недели при достоверных значениях (р<0,05) у больных основной группы отмечается тугая подвижность костных фрагментов в области перелома.

В контрольной группе (таб. 2) в 7-ми дневных показателях существенной разницы не наблюдается. Однако, уже через неделю (14-е сутки) тензометрические показатели, как при односторонних, так и при двухсторонних переломах, отстают от таковых показателей в основной группе в среднем на 1-1,5 кг (р<0,05). На 21-е сутки показатели тензометрии составляют 8,5 - 9 кг. Цифровой показатель в пределах 11- 12,5 кг у больных контрольной группы был получен на 31 сутки. Соответственно у больных этой группы лишь к концу 4-й недели от начала лечения, объективно выявлялись допустимые сроки снятия шин (Р 0,01).

Для удобства проведения гнатодинамометрических исследований и рациональности в систематизации данных была выработана и применена характерная схема сеанса тензометрии, а именно для выполнения процедуры использовалась резцовая окклюзия. После введения накусочных площадок между резцами строго перпендикулярно, больным предлагалось максимально сильно сомкнуть зубы по резке, нанесённой на плоскости до появления боли в месте имеющегося перелома.

Таблица 3.

Сравнительные показатели частоты, и характеристика осложнений развившихся у больных 1-ой (основная) и 2-ой (контрольная) групп с открытыми переломами нижней челюсти в процессе лечения.

Группы больных	Инфекционные осложнения						Побочные реакции
	Травматический остеомиелит		Нагноение костной раны		Нагноение гематомы		Дисбактериоз кишечника
	Абс.	%	Абс.	%	Абс.	%	Абс.	%
1-ая группа (n= 60)	--	--	--	--	1	1,6%	--	--
2-ая группа (n= 40)	1	2,5%	2	5%			8	20%

У больных основной группы, в комплекс лечебно-профилактических мер которого была включена схема применения биологически активных препаратов, отмечен 1 (1,6%) случай нагноения гематомы в области перелома. Была выполнена периостотомия, при которой получено 3,5 мл застойной крови с примесью экссудата. В последующем воспалительный процесс быстро ликвидирован. В более поздние сроки развития осложнений не наблюдалось. Ни в одном клиническом случае при наблюдении основной группы не зарегистрировано возникновения каких-либо аллергических или побочных реакций.

Осложнения переломов нижней челюсти воспалительного характера развились при традиционном комплексном лечении открытых переломов нижней челюсти у 3 (7,5%) больных контрольной группы (у одного пациента - травматический остеомиелит и в двух случаях нагноение костной раны). Также в контрольной группе у тех же пациентов -3 человека (7,5%) и ещё у 5 (12,5%) был выявлен клинически и лабораторно дисбактериоз кишечника.

С целью изучения клинических результатов, в том числе и отдалённых - до года, проводили рентгенологический мониторинг линии перелома. Полученные данные свидетельствовали о том, что в подавляющем большинстве случаев у больных наблюдались положительные результаты.

Средние показатели динамики изменений оптической плотности костной ткани у наблюдаемых групп больных с односторонними и двухсторонними переломами в сравнении с исходными данными представлены в виде графика на рисунке 3.

Рисунок 3. Динамика изменения оптической плотности костной ткани

обследованных пациентов, в сравнении с исходными данными.

В данном графике приведены сводные данные оптической плотности костной ткани нижней челюсти, полученные при вычислениях компьютерно - математическим методом (программа "ДАР"). При этом первые сутки (при поступлении) брались как исход и далее 3-4 недели, 45 дней, 90-180-е сутки; 12 месяцев.

Из представленного графика видно, что оптическая плотность костной ткани в зоне перелома у пациентов основной группы (по сравнению с исходным значением):

• на 21-е сутки увеличилась в 5,8 раз.
• на 30-е сутки в 8,9 раз.
• на 45-е сутки в 11,3 раз.
• на 90-е сутки в 21 раз.
• на 180-е сутки в 25 раз.

У пациентов группы сравнения оптическая плотность костной ткани (по сравнению с исходным значением):

• на 21-е сутки увеличилась в 2,1 раз.
• на 30-е сутки в 3,6 раз.
• на 45-е сутки в 7,2 раз.
• на 90-е сутки в 12,2 раз.
• на 180-е сутки в 14,5раз.
• 12-месяцев в 18,5 раз.

Таким образом, разница между показателями оптической плотности костной ткани, как видно из приведённого графика, в основной группе была выше в 1,5 раза.

Таблица 4. Сроки временной нетрудоспособности наблюдаемых больных.

Вид перелома	Группа / срок нетрудоспособности (сутки)
	Основная	Контрольная
Односторонний	24,3± 0,5 сут	27,8±0,1 сут
Двухсторонний	26,7±0,8 сут	31,2±1,3 сут

На основании клинико-лабораторных, функциональных и рентгенологических исследований сроки общей временной нетрудоспособности и снятия временных, внутриротовых ортопедических металлоконструкций составили: в основной группе у больных с односторонними переломами – 24,3± 0,5 дня; при двухсторонних переломах – 26,7±0,8 дней. У больных контрольной группы – 27,8±0,1 дней и 31,2±1,3 день соответственно. По данным литературы, средняя продолжительность периода нетрудоспособности при использовании только традиционных методов лечения, достигает 30,8±1,5 и 35±1,6 суток.

Таким образом, результаты исследования показали, что включение в комплексное лечение больных с ОТПНЧ препаратов «Camosten» и «FluGone», способствует, с одной стороны ускорению консолидации костной мозоли, с другой – предупреждению развития воспалительных изменений, что в итоге сказывается на уменьшении сроков потери общей нетрудоспособности.

Выводы

1. При открытых травматических переломах нижней челюсти, лечебные мероприятия должны строиться на объективной диагностической базе и быть направленными на использование средств, оптимизирующих структурно - функциональное восстановление, репаративный остеогенез костной ткани, а также осуществлять профилактику гнойно-воспалительных осложнений.

2. Включение биологически активной пищевой добавки «FluGone», обладающей противовоспалительным, антибактериальным и иммуномодулирующим действием, в комплексное лечение больных с открытыми переломами нижней челюсти, позволяет на 5,9 % снизить частоту развития инфекционных осложнений и в 100% случаев предупредить у них дисбактериоз кишечника, в то время как без её применения, последний диагностируется у 20% пациентов как клиническим, так и бактериологическим методами.

3. Консолидация костной мозоли и сокращение сроков стационарного лечения у больных с травматическими переломами нижней челюсти наступает в среднем на 3-5 дней раньше при включении в курс комплексной терапии биологически активной пищевой добавки «Camosten», содержащей биокальций и улучшающей условия репаративной регенерации костной ткани.

4. Усовершенствованная методика проведения тензометрических измерений является наиболее информативной для определения сроков заживления костной раны у больных с травматическими переломами нижней челюсти.

5. Компьютерно - математический анализ оптической плотности костной ткани, позволяет достоверно оценить эффективность лечения открытых переломов нижней челюсти.

Практические рекомендации

1. В комплексной терапии открытых травматических переломов нижней челюсти с целью повышения эффективности лечения и сокращения сроков реабилитации больных предлагается использовать «Camosten» (по 1 пакетику - 7.2 г 1 раз в день) на курс 1,5 мес., в сочетании с «FluGone» (по 2 капсулы 2 раза в день) в течение 14 дней, после приёма пищи.

2. При исследовании процесса репаративной регенерации (ремодуляции) костной ткани в зоне перелома рекомендуется метод компьютерно-математической оценки (программа "ДАР") оптической плотности костной ткани в динамике периода лечения.

3. Для объективного контроля за структурно-функциональным восстановлением костно-мышечного аппарата нижней челюсти после перелома в пределах зубного ряда рекомендуется использовать усовершенствованную методику тензометрической диагностики.

Список работ, опубликованных по теме диссертации:

1. Тельных Р.Ю. Применение биологически активных добавок к пище в комплексном лечении больных с травматическими переломами нижней челюсти. // Материалы итоговой научно-практической конференции за 2006 год компании «Santegra», СПб.: 2007. С. 7-8.

2. Бажанов Н.Н., Тельных Р.Ю. Использование биологически активных пищевых добавок при лечении травматических переломов нижней челюсти. // Материалы Х11 международной конференции челюстно-лицевых хирургов и стоматологов « новые технологии в стоматологии», СПб.: 2007. С. 34-35.

3. Тельных Р.Ю., Бажанов Н.Н. Денситометрический контроль репаративной регенерации костной ткани при лечении открытых переломов нижней челюсти. // Материалы всероссийской научной конференции «Актуальные вопросы челюстно-лицевой хирургии и стоматологии», СПб.: ВМедА им. С.М.Кирова., 2007. С. 76-77.

4. Тельных Р.Ю. Денситометрическая диагностика репаративной регенерации костной ткани при переломах нижней челюсти. // Материалы тезисов 1Х ежегодного научного форума «Стоматология 2007», посвящённого 45-летию ЦНИИС., М.: 2007. С. 351-353.

5. Тельных Р.Ю., Тер-Асатуров Г.П. Денситометрический анализ рентгенограмм «ДАР» (Density analysis roentgenogram-DAR). // "Компьютерные учебные программы и инновации". - 2008.- № 4. С. 144-145.

6. Тельных Р.Ю. Способ оптимизации комплексного лечения открытых травматических переломов нижней челюсти. // "Инновации в науке и образовании (Телеграф отраслевого фонда алгоритмов и программ)". -2008.- № 2 (37). С. 39.

7. Тельных Р.Ю. Тензометрический контроль динамики заживления переломов нижней челюсти. Гнатодинамометр (IPC Dent). // "Инновации в науке и образовании (Телеграф отраслевого фонда алгоритмов и программ)". -2008.-№ 3 (38). С. 3.

8. Тельных Р.Ю., Бажанов Н.Н. Денситометрическая концепция по определению плотности костной ткани в зоне перелома. // "Компьютерные учебные программы и инновации". -2008. - № 4. С. 168-169.

9. Тельных Р.Ю. Применение биологически активных добавок к пище в целях коррекции репаративного остеогенеза и профилактики нагноительных процессов при травматических повреждениях нижней челюсти. / Тезисы V Конференция молодых ученых России с международным участием: "Фундаментальные науки и прогресс клинической медицины", М.: 2008 г. // «Вестник Российской академии медицинских наук». -2008. Приложение -№ 6. С. 428-429.

10. Тельных Р.Ю., Куценко Р.В. Рациональная тактика в лечении травматических переломов нижней челюсти. // «Нижегородский медицинский журнал». -2008 -№ 2. вып.2. С. 289-291.

11. Тельных Р.Ю. Способ оптимизации лечения больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти при использовании биологически активных препаратов и современных методов объективной диагностики. // «Журнал научных публикаций аспирантов и докторантов». -2008. -№ 4. С. 175-177.

12. Тельных Р.Ю. Использование биологически активных препаратов в профилактике осложнений при лечении больных с открытыми травматическими переломами нижней челюсти. // «Стоматология», М., -2008. –Том 87. -№ 4. С. 56-58.

13. Александров М.Т., Карасёнков Я.Н., Тельных Р.Ю. Применение лазерно-флуорисцентных технологий для повышения эффективности лечения больных с открытыми переломами лицевого скелета. – глава в монографии: «Лазерная клиническая биоспектрометрия (теория, эксперимент, практика)». /Техносфера. / М.: -2008. С. 391-400.

14. Тельных Р.Ю., Тер-Асатуров Г.П. Денситометрический анализ рентгенограмм «ДАР» (Density analysis roentgenogram-DAR). // Свидетельство РФ об отраслевой регистрации разработки № 9924 от 30.01.2008г. Госрегистрация в НИФНД ВНТИЦ № 50200800286 от 12.02.08 г.

15. Тельных Р.Ю. Способ оптимизации комплексного лечения открытых травматических переломов нижней челюсти. // Свидетельство РФ об отраслевой регистрации разработки № 10142 от 29.02.2008г. Госрегистрация в НИФНД ВНТИЦ № 50200800551 от 11.03.08 г.

16. Тельных Р.Ю. Тензометрический контроль динамики заживления переломов нижней челюсти. Гнатодинамометр (IPC Dent). // Свидетельство РФ об отраслевой регистрации разработки № 10152 от 05.03.2008г. Госрегистрация в НИФНД ВНТИЦ № 50200800561 от 11.03.08 г.

17. Тельных Р.Ю., Бажанов Н.Н. Денситометрическая концепция по определению плотности костной ткани в зоне перелома. // Свидетельство РФ об отраслевой регистрации разработки № 10185 от 13.03.2008г. Госрегистрация в НИФНД ВНТИЦ № 50200800582 от 17.03.08 г.