WWW.DISUS.RU

БЕСПЛАТНАЯ НАУЧНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

 

Pages:     || 2 | 3 |
-- [ Страница 1 ] --

Утверждаю: Губернатор Ямало-Ненецкого автономного округа

________________ Д.Н.Кобылкин «____» ___________ 2012г.


Утверждаю: Губернатор Томской области ______________ С.А. Жвачкин «____» ___________ 2012г.







ПРОГРАММА СОТРУДНИЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИЙ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА И ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РАЗВИТИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

НА ПЕРИОД 2013-2015гг.


Проект

Томск

2012

Содержание

Паспорт программы……………………………………………………………………3

Введение………………………………………………………………………………...6

1.Наименование программы…………………………………………………………...6

2.Основание и исходные документы для разработки программы………………….6

3.Заказчики программы………………………………………………………………...6

4.Исполнители реализации программы……………………………………………….7

5.Сроки реализации программы……………………………………………………….7

6.Обоснование необходимости разработки программы……………………………...7

7.Цели и задачи программы…………………………………………………………….7

8.Механизм реализации программы…………………………………………………...7

8.1. Подготовка кадров …………………………………………………………………7

8.2. Реализация совместных научных исследований…………………………………9

8.3. Внедрение инновационного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств………………………………………………………………. 10

8.4. Разработка и внедрение комплексных программ профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов с актуальными для Ямало-Ненецкого автономного округа заболеваниями…………………………………………………..13

9.Источники финансирования программы…………………………………………...19

10.Основные целевые индикаторы и ожидаемые конечные результаты реализации программы……………………………………………………………………………...19

Приложение №1………………………………………………………………………..21

Приложение №2………………………………………………………………………..28

Приложение №3………………………………………………………………………..30

Приложение №4………………………………………………………………………..34

Приложение №5………………………………………………………………………..38

Приложение №6………………………………………………………………………..45

Приложение №7………………………………………………………………………..50

Приложение №8………………………………………………………………………..69



ПАСПОРТ ПРОГРАММЫ


Наименование программы Программа сотрудничества организаций Ямало-Ненецкого автономного округа и Томской области по развитию здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа на период 2013-2015 гг.
Основание и исходные документы для разработки программы Резолюция круглого стола « Инновации в здравоохранении» по итогам проведения Дней науки и инноваций Томской области в Ямало-Ненецком автономном округе от 12 октября 2012 года.
Заказчики программы Администрация Томской области (в лице Департамента по науке и инновационной политике Администрации Томской области, Департамента развития предпринимательства и реального сектора экономики Томской области); Администрация Ямало-Ненецкого автономного округа (в лице Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа)
Исполнители реализации программы Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, лечебно-профилактические учреждения системы здравоохранения ЯНАО, ГБО ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», предприятия-производители Томской области: ООО «Меднорд-Техника», ООО «ФРЭНСИС медикал», ООО «Электропульс», ОАО «НИИПП», ЗАО «НПО «НИКОР», ООО «Аквелит», ООО «Солагран Сан», ООО «Биолит», ООО «ИФАР».
Сроки реализации программы 2013-2015гг
Обоснование необходимости разработки программы Ситуация последних лет в медицинской промышленности характеризуется ежегодным ростом внутрироссийского потребления медицинской техники и изделий медицинского назначения и сокращением совокупной доли отечественных производителей на внутреннем рынке. В настоящий момент основными потребителями медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории РФ являются государственные учреждения здравоохранения. В этой связи, объемы российского рынка медицинской техники и медицинских изделий существенно зависят от политики государства в области оснащения лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и осуществления государственных закупок (на федеральном и муниципальном уровнях) медицинской техники и изделий медицинского назначения. Вместе с тем, постепенно развивается сегмент оказания медицинских услуг частными медицинскими организациями, которые имеют независимую политику закупок. В этой связи основной задачей программы является масштабное импортозамещение медицинского оборудования отечественными аналогами ЛПУ ЯНАО.
Цели и задачи программы Внедрение в учреждения здравоохранения ЯНАО конкурентоспособной импортозамещающей медицинской техники, изделий медицинского назначения и медикаментов производителей Томской области. Создание системы непрерывного обучения и повышения квалификации медицинского персонала.
Источники финансирования программы Централизованная закупка и поставка оборудования в ЛПУ может осуществляться за счет выделенных средств консолидированного бюджета Ямало-Ненецкого автономного округа, Минздравсоцразвития РФ, средств фонда обязательного медицинского страхования, других внебюджетных источников финансирования, платных, в т.ч. на основе ДМС, медицинских услуг, инвестиционных проектов, реализуемых в системе здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа при условии наличия средств на приобретение оборудования в бюджетах, перечисленных в данном пункте участников (субъект РФ, учреждения, ведомства и др.). Источниками для централизованной закупки и поставки оборудования в ЛПУ могут быть денежные средства Региональной программы модернизации здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (из средств экономии от приобретения запланированного программой оборудования) при условии наличия соответствующих заявок от учреждений здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, а также в случае наличия всех регистрационных документов и наличия данного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств (или вида медицинской помощи, реализуемого с применением данного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств) в стандартах и порядках оказания медицинской помощи утверждённых приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, зарегистрированными в Министерстве юстиции РФ.
Основные целевые индикаторы и ожидаемые конечные результаты реализации программы
  • Повышение эффективности лечения и улучшения предоставления медицинских услуг;
  • Увеличение доли российской медицинской техники, изделий медицинского назначения и медикаментов при реализации государственных программ модернизации здравоохранения;
  • Создание системы непрерывного обучения и повышения квалификации медицинского персонала;
  • Развитие сферы услуг, сопряженных с поставкой медицинских изделий. Переход к комплексному предложению, которое помимо самого оборудования, включает, информационное и гарантийное обслуживание, обучение, организационные решения по работе учреждений здравоохранения и т.п.
  • Снижение затрат на оказание медицинской помощи.



























Введение

Последние годы на рынке медицинской техники и изделий медицинского назначения произошли изменения, обусловленные реализацией региональных программ модернизации здравоохранения, включающими:

  • масштабное приобретение диагностической аппаратуры;
  • строительство и открытием федеральных сердечно-сосудистых и неврологических и перинатальных центров

Кроме того, прослеживается тенденция роста числа квот и эффективности оказания высокотехнологичной медицинской помощи, в рамках которой проводятся медицинские операции с применением современного медицинского оборудования и медицинских изделий.

Ввиду глобализации экономики в целом и экономики здравоохранения в частности в последующие годы будет наблюдаться сближение стандартов оказания медицинской помощи в мире и,как следствие, сближение структуры и трендов развития глобальных и региональных рынков медицинского оборудования и медицинских изделий.

Таким образом, можно говорить о том,что в течении 5 лет рынок медицинского оборудования и медицинских изделий будут возглавлять сегменты:

  • оборудование для диагностических исследований;
  • оборудование кардиологическое;
  • оборудование хирургическое;
  • оборудование для службы материнства и детства.


1.Наименование программы

Программа сотрудничества организаций Ямало-Ненецкого автономного округа и Томской области по развитию здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа на период 2013-2015 гг.

2.Основание и исходные документы для разработки программы

Резолюция круглого стола « Инновации в здравоохранении» по итогам проведения Дней науки и инноваций Томской области в Ямало-Ненецком автономном округе от 12 октября 2012 года.

3. Заказчики программы

Администрация Томской области (в лице Департамента по науке и инновационной политике Администрации Томской области, Департамента развития предпринимательства и реального сектора экономики Томской области);

Администрация Ямало-Ненецкого автономного округа (в лице Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, Департамент по науке и инновациям Ямало-Ненецкого автономного округа)

4. Исполнители реализации программы

Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, лечебно-профилактические учреждения системы здравоохранения ЯНАО, ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики», ООО "Полярный инвестиционный центр", ГБО ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», предприятия-производители Томской области: ООО «Меднорд-Техника», ООО «ФРЭНСИС медикал», ООО «Электропульс», ЗАО «НПО «НИКОР», ЗАО «МЭкЦ Дюны» ООО «Аквелит», ООО «Солагран Сан», ООО «Биолит», ООО «ИФАР».


5. Сроки реализации программы

2013-2015гг.

6. Обоснование необходимости разработки программы

Ситуация последних лет в медицинской промышленности характеризуется ежегодным ростом внутрироссийского потребления медицинской техники и изделий медицинского назначения и сокращением совокупной доли отечественных производителей на внутреннем рынке. В настоящий момент основными потребителями медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории РФ являются государственные учреждения здравоохранения.

Реализация программы позволит снизить закупочные цены при покупке томского импортозамещающего оборудования, имеющего технические характеристики мирового уровня;

Снижение эксплуатационных затрат за счет:

- увеличения гарантийного срока эксплуатации оборудования,

- увеличения межремонтного цикла и надежности оборудования за счет

современных запатентованных конструкторских решений,

- снижения затрат на содержание обслуживающего персонала,

-снижение затрат на закупку дорогостоящего импортных расходных материалов при эксплуатации импортного оборудования.


7. Цели и задачи программы

Внедрение в учреждения здравоохранения ЯНАО конкурентоспособной импортозамещающей медицинской техники, изделий медицинского назначения и медикаментов производителей Томской области. Снижение расходов бюджетов всех уровней Создание системы непрерывного обучения и повышения квалификации медицинского персонала.


8. Механизм реализации программы

8.1. Подготовка кадров


Система непрерывного обучения и повышения квалификации врачебного персонала учреждений здравоохранения ЯНАО реализуется с привлечением научно-педагогического потенциала ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России (далее – СибГМУ).

Послевузовское профессиональное образование в СибГМУ реализуется в форме интернатуры (нормативный срок освоения программы 1 год) и ординатуры (нормативный срок освоения программы 2 года). Согласно лицензии на право ведения образовательной деятельности (серия ААА №002120 от 20.10.2011) подготовка в интернатуре ведется по 28 специальностям: акушерство и гинекология, генетика, дерматовенерология, детская хирургия, инфекционные болезни, клиническая лабораторная диагностика, неврология, неонатология, онкология, организация здравоохранения и общественное здоровье, оториноларингология, офтальмология, патологическая анатомия, педиатрия, психиатрия, рентгенология, скорая медицинская помощь, стоматология общей практики, судебно-медицинская экспертиза, терапия, травматология и ортопедия, управление и экономика фармации, управление сестринской деятельностью, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия и фармакогнозия, фтизиатрия, хирургия, эндокринология.

Подготовка в ординатуре ведется по 44 специальностям: акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология-реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, генетика, дерматовенерология, детская эндокринология, детская хирургия, диабетология, инфекционные болезни, кардиология, клиническая лабораторная диагностика, косметология, лабораторная генетика, лечебная физкультура и спортивная медицина, неврология, неонатология, общая врачебная практика (семейная медицина), онкология, организация здравоохранения и общественное здоровье, оториноларингология, офтальмология, патологическая анатомия, педиатрия, пульмонология, пластическая хирургия, психотерапия, психиатрия – наркология, ревматология, рентгенология, сексология, скорая медицинская помощь, судебно – медицинская экспертиза, терапия, травматология и ортопедия, ультразвуковая диагностика, урология, физиотерапия, фтизиатрия, функциональная диагностика, хирургия, эндокринология, эндоскопия.

Программы профессиональной переподготовки и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) реализуются на 11 кафедрах и 9 курсах факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки СибГМУ.

В 2011 году в СибГМУ начал работу обучающий Симуляционный центр (далее – Центр) для подготовки и повышения квалификации специалистов в области акушерства и гинекологии, неонатологии, анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии. Центр СибГМУ является одним из четырех центров, созданных в Российской Федерации, и единственным на территории от Урала до Дальнего Востока. Центр оснащен современными средствами и технологиями обучения: тренажерами и роботами-симуляторами, манекенами-имитаторами, электронными фантомами, моделями-муляжами и другим интерактивным компьютеризированным оборудованием, а также реальным оборудованием отделений реанимации и интенсивной терапии (аппаратами искусственной вентиляции легких, в том числе неинвазивной и осцилляторной высокочастотной ИВЛ; кювезами, открытыми реанимационными системами, дефибрилляторами, видеоларингоскопами и бронхоскопами и т.п.). Преподаватели обучающего симуляционного центра – ведущие специалисты университета – акушеры-гинекологи, неонатологи, анестезиологи-реаниматологи, доктора и кандидаты медицинских наук.

Подготовка в симуляционном центре ведется по четырем образовательным программам:

1. «Клиническое акушерство (практический курс с использованием симуляционных платформ и тренажеров родов)» (72 часа);

2. «Лапароскопия в акушерстве и гинекологии (практический курс с использованием симуляционных тренажеров)» (72 часа);

3. «Интенсивная терапия в неонатологии – практические навыки и умения» (на базе обучающего симуляционного центра) (72 часа);

4. «Анестезия, интенсивная терапия и реанимация в акушерском и гинекологическом стационарах» (на базе обучающего симуляционного центра) (72 часа).



По запросу заказчика планируется разработка и реализация специальных образовательных программ, а также организация выездных циклов переподготовки и повышения квалификации.

8.2. Реализация совместных научных исследований


Совместная научно-инновационная деятельность научных и медицинских учреждений ЯНАО и Томской области направлена на реализацию комплекса исследований и разработок по актуальным проблемам:

- экологии и адаптации коренного и пришлого населения Арктики;

- идентификации эпидемиологических и молекулярно-генетических особенностей развития социально-значимой патологии у коренного и пришлого населения Арктики, разработка на их основе персонализированных подходов диагностики, лечения и профилактики заболеваний, направленных на улучшение качества жизни населения крайнего Севера и этнических групп;

- разработка и коммерциализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа.

Со стороны Томской области в реализацию этого блока программы будут привлечены ведущие исследовательские и образовательные центры (НИ ТГУ, СибГМУ, НИИ медицинской генетики СО РАМН и др.), инновационные компании, в том числе резиденты Томской особой экономической зоны технико-внедренческого типа. Основными заказчиками в ЯНАО являются ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики», ООО "Полярный инвестиционный центр").

Базовым элементом реализации программы в Томской области станет научно-инновационная инфраструктура Сибирского государственного медицинского университета. Стадия генерации знаний в СибГМУ реализуется в 9 Научно-образовательных центрах вуза («Молекулярная медицина», «Клиническая и экспериментальная иммуногенетика», «Инновационные технологии в морфологии», доказательной медицины, «Фармация и фармакология», «Биосовместимые материалы и биоинженерия», «Нанобиотехнологии и нанобезопасность», «Лазерные технологии в медицинской диагностике», «Ядерная медицина»), научных лабораториях кафедр. В качестве «технологической теплицы» в СибГМУ (стадии НИОКР, ОКР, разработки способов промышленного применения новой технологии и внедрения) выступают НОЦы, лаборатории инновационных фармтехнологий, биологических моделей, клиники СибГМУ, совместные с НИИ СО РАН и вузами г. Томска бизнес-инкубаторы по направлениям и др. Стадия «промышленного масштабирования» осуществляется в Центре внедрения СибГМУ, малых инновационных предприятиях, в том числе предприятиях-резидентах Томской особой экономической зоны технико-внедренческого типа, производственных компаниях, специализирующихся в области биотехнологий, фармтехнологий, производства медицинских изделий и техники, медицинского приборостроения и др. – участников экономически значимых кластеров высокотехнологичной медицины, биотехнологий и фармтехнологий.

Технологической базой для производства опытных образцов в области создания медицинской и фармацевтической продукции служит Центр внедрения технологий СибГМУ, в котором воссоздан прототип небольшого современного фармпроизводства в соответствии с ГОСТ Р52249-2009 («Правила производства и контроля качества лекарственных средств» - GMP «Good Manufacturing Practice», надлежащая производственная практика). Наличие в структуре СибГМУ центра, оборудованного в соответствии с требованиями GMP, дает возможность быстрого вывода инновационных проектов в стадию опытных образцов и организацию start-up, а так же производства опытных партий фармпрепаратов, БАДов, изделий медицинского назначения, косметических средств и продуктов для ветеринарии. Центр внедрения технологий ведет разработки технологий производства лекарств (оригинальных препаратов, дженериков) и изделий медицинского назначения, выполняет технологический аутсорсинг по заказам производителей и разработчиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В рамках программы на базе Центра внедрения СибГМУ будет осуществлена разработка изделий медицинского назначения и лекарственных средств на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа, а именно:

  1. Нового наполнителя с высокой абсорбционной способностью для одноразовых гигиенических изделий (одноразовые пеленки, подгузники, женские прокладки) на основе сфагнума (совместно с ООО "Полярный инвестиционный центр")
  2. Экологически безопасных биоцидных импрегнантов для гигиенических изделий (совместно с ООО "Полярный инвестиционный центр")
  3. Фиточаев на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа (совместно с ООО "Полярный инвестиционный центр")
  4. Экологически безопасных консервантов пищевых продуктов на основе растительных БАВ северной флоры (совместно с ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики»)
  5. Нового дезинтоксикационного средства (сорбента) на основе ягеля (совместно с ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики»)
  6. Новых пищевых продуктов (пастилки, мармелад, добавки к пище) с антиоксидантным и общеукрепляющим действием для жителей северных регионов на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа (совместно с ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики»)


8.3. Внедрение инновационного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств:

Разработкой и производством медицинской техники в Томской области занят целый ряд малых предприятий, созданных, как правило, на базе инновационных разработок томских ученых. Среди наиболее продвинутых предприятий этой группы следует отметить следующие:

1.ООО «ФРЭНСИС медикал» - первая российская компания, освоившая производство медицинского электрохирургического оборудования по лицензии фирмы Soering GmbH. Отличительной особенностью компании является высокотехнологичное производство полного цикла: от разработки и изготовления комплектующих деталей до сборки и выпуска готовой продукции. Весь производственный цикл успешно прошел международную сертификацию TV и соответствует мировым стандартам. Проект компании «ФРЭНСИС медикал»  «Организация производства медицинского оборудования для электрохирургии и психиатрии» занесен в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (приложения № 1)

2.ООО «Меднорд-Техника» специализируется на производстве и продаже медицинской техники. Основным направлением компании являются аппаратно-программные комплексы для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови: пьезоэлектрических и электрических тромбоэластографов. Компания образована, зарекомендовала себя, как хороший пример совместной качественной работы науки и бизнеса. В настоящее время совместно с СГМУ и НИИ Фармакологии реализован проект по созданию аппаратно-программного комплекса АРП-01М “Меднорд”» (тромбоэластограф пьезоэлектрический). Являясь прибором III поколения АРП-01М «Меднорд» включил все пожелания и рекомендации исследователей, более 20 лет работавших на «предшественниках» (приложения № 2).

3.ЗАО «НПО «НИКОР» осуществляет разработку и производство инновационного электронного оборудования для медицинских целей: электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400,скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80- «НИКОР». НПО «НИКОР» выпускает широчайший спектр аксессуаров для электрохирургии. Это как традиционные инструменты, так и оригинальные разработки. На базе аппаратов формируются наборы для любых областей медицины. Аппараты зарегистрированы и разрешены к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации, а так же в Республике Казахстан, Кыргызстан и Беларусь. ( приложения № 3 )


4.ООО «Электропульс» разрабатывает и производит медицинское оборудование для электрохирургии, кардиологии и электрофизиологии. Более 14 лет назад компанией был разработан и изготовлен первый российский (и один из первых в мире) радиочастотный генератор для проведения радиочастотной аблации, на базе которого впоследствии был создан коагулятор для электрохирургии. Сегодня предприятие разрабатывает, производит и внедряет во врачебную практику более десяти видов медицинских приборов. МПК «Электропульс» - регулярный победитель тендеров на поставку медицинского оборудования Минздравсоцразвития РФ (приложения № 4 ).

5. ООО «Aквелит» - быстро развивающаяся инновационная компания, которая специализируется на реализации эффективных решений и новых подходов для защиты питьевой воды от микробиологических загрязнений, разрабатываемых в Институте физики прочности и материаловедения Сибирского отделения Российской академии наук. Продукция компании в числе прочих включает автономные проточные системы очистки воды, применяющиеся для микробиологической очистки воды в медицинских целях.

6. ЗАО "МЭкЦ "Дюны" осуществляет разработку и производство наукоемкой медицинской техники индивидуального применения. Основными направлениями деятельности Центра являются наиболее физиологичные методы лечения – светолечение, электростимуляция и ароматерапия. Предприятие в содружестве с НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, СибГМУ и рядом других медицинских учреждений России предлагает практическому здравоохранению технологии системного подхода к лечению человека.

7. ООО «Солагран Сан» Российско-Австралийский холдинг образован в июне 2010 года. В его составе: управляющая компания ООО «Солагран Сан» (г. Томск), две производственные компании ООО «Sibex» (г. Томск) и ООО «Биотех» (г. Вышний Волочек Тверской области), дистрибуторская компания ООО «Биофар» (г. Томск), научно-технологическая компания ООО «Солана- Биотех» (г. Санкт-Петербург), научно-исследовательская компания - участник исследовательского проекта в Сколоково ООО «Дариус» (г. Москва), резидент ОЭЗ ТВТ г. Томска ООО «Солагифт» (г. Томск).

Холдинг занимается переработкой растительного сырья с целью получения биологически-активных соединений для использования в фармацевтической, пищевой, косметической промышленностях, животноводстве и сельском хозяйстве.

8. ООО «Биолит» производство оздоровительных продуктов на основе растительного и органо-минерального сырья.

 Конкурентные преимущества:

• собственное производство замкнутого цикла

• растительное сырье, выращенное на собственных полях с контролируемым качеством

• мощная научная и технологическая база

• высокоэффективная продукция, соответствующая высочайшим стандартам качества

• доклинические и клинические исследования продукции выполняются в объеме требований, предъявляемых к лекарственным средствам (приложения № 5).

ООО «Биолит» разработаны:

-Оздоровительная программа для лиц, работающих и проживающих в экстремальных условиях северных районов России (предложение по совместной разработке с ГКУ "Научный центр изучения Арктики) (Приложение № 7).

- Оздоровительные программы для детей дошкольного и школьного возраста. (предложение для социальной программы «Дети ЯМАЛА». (Приложение № 8).

Обе программы утверждены ГБУО ВПО «Сибирским государственным медицинским университетом» Минздрава

9. ООО «Ифар» - предприятие занимается разработкой и исследованием инновационных лекарственных средств и биологически активных веществ в соответствии с международными требованиями и на основе синтетического, а также природного сырья (в том числе растительного, животного, биотехнологического происхождения).

8.4. Разработка и внедрение комплексных программ профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов с актуальными для Ямало-Ненецкого автономного округа заболеваниями

В рамках реализации настоящего блока будут реализованы программы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов с актуальными для Ямало-Ненецкого автономного округа заболеваниями с привлечением клинического потенциала федеральных учреждений здравоохранения Томской области (ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России, НИИ кардиологии СО РАМН, НИИ онкологии СО РАМН, НИИ психического здоровья СО РАМН, НИИ медицинской генетики СО РАМН), направленные на улучшение качества жизни населения крайнего Севера и этнических групп.

На сегодняшний день медико-демографическая ситуация в регионах Севера обусловлена не только природно-климатическими условиями, но и теми специфическими особенностями, которые формируют общую социально-экономическую и экологическую сферы. Несмотря на отдельные позитивные тенденции последних лет, медико-демографическая ситуация в северных регионах характеризуется рядом серьёзных проблем. Для большинства регионов Севера характерно интенсивное сокращение численности населения. Основной показатель качества жизни – показатель ожидаемой продолжительности жизни населения; в среднем по регионам Севера отстает от среднего по стране на 2,5 года.

В целом уровень здоровья населения северных регионов остается низким. Высока смертность людей в трудоспособном возрасте, особенно мужчин (смертность мужчин в трудоспособном возрасте примерно в 4 раза выше, чем женщин). В настоящее время основной причиной смертности населения Ямало-Ненецкого автономного округа, остаются болезни системы кровообращения.

Перинатальная смертность в округе, как и по стране в целом, остается на том же уровне. Основная составляющая остается за счет антенетальной и интранатальной гибели плода. Ухудшение здоровья родителей, хронический стресс, увеличение количества осложнений беременностей, образ жизни способствуют снижению адаптационных возможностей плода к родам. Высокий показатель отдельных состояний перинатального периода на протяжении трех лет определяется снижением уровня здоровья матерей. Заболеваемость детей первого года жизни продолжает иметь тенденцию роста за счет болезней органов дыхания, отдельных состояний, возникающих в перинатальном возрасте и болезней крови. Если рост заболеваемости органов дыхания можно объяснить пиком эпидемической заболеваемости, то рост болезней крови и кроветворных органов больше зависит от исходного уровня здоровья родителей, социальных и бытовых условиях их жизни, то же самое можно сказать и о заболеваниях перинатального периода.

Увеличение общей заболеваемости произошло за счет роста инфекционных и паразитарных заболеваний, заболеваний системы кровообращений и болезней мочеполовой системы. Низкий уровень репродуктивного здоровья мужского и женского населения влияет на увеличение количества случаев беременности и родов, протекающих с различными осложнениями. Более половины детей имеют отклонения в состоянии здоровья, требующие проведения лечебно-коррекционных и реабилитационных мероприятий.

В связи с вышеизложенным, приоритетными направлениями являются медицинские технологии, направленные на снижение общей заболеваемости и как следствие перинатальной заболеваемости, что в целом улучшит качество жизни народонаселения.

В многопрофильных клиниках ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России (мощность - 810 коек), выполняющих функцию федерального медицинского центра и являющихся технологической площадкой для реализации научно-внедренческой и образовательной деятельности университета, оказывается широкий спектр специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи. Ежегодно в клиниках проходят лечение около 19,5 тыс. человек, доля иногородних жителей составляет 28%. В состав многопрофильных клиник СибГМУ входят 12 клиник (акушерская, гинекологическая, инфекционная, кожно-венерологическая, неврологическая, офтальмологическая, эндокринологическая клиники, а также клиники детских болезней, госпитальной хирургии, общей хирургии, пропедевтической терапии, факультетской терапии) и параклиническая служба. На базе клиник располагаются 13 клинических кафедр.

В рамках данного блока Программы совместная деятельность Департамента здравоохранения, учреждений здравоохранений ЯНАО и СибГМУ реализована по следующим приоритетным направлениям, ориентированным улучшение качества жизни населения крайнего Севера и этнических групп:

Программа 1. Репродуктивное здоровье женского населения

Исполнители: кафедра акушерства и гинекологии, клиник акушерства, клиника гинекологии, Центр репродуктивной медицины СибГМУ.

Направления лечебно-профилактической деятельности: профилактическая работа; диагностика; оказание СМП, в том числе ВМП; последипломное обучение врачей по специальностям: акушерства и гинекологии (интернатура, ординатура, ПП, ОУ); тематическое усовершенствование по актуальным проблемам диагностики и лечения акушерской и гинекологической патологии (лапароскопия, гистероскопия, вагинальная хирургия, операции по коррекции пролапсов с использованием синтетических материалов, органосохраняющие операции на женских половых органах, ВРТ, миомэктомии во время беременности; ведение беременности и родов у женщин с экстрагенитальными заболеваниями: сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, патологией щитовидной железы, артериальной гипертензией, заболеванием почек, в том числе гломерулонефритом); научно-исследовательская деятельность.

Лечебно-диагностические компетенции: комплексное лечение при привычном невынашивании беременности, вызванном тромбофилическими мутациями, АФС-синдромом, резус-сенсибилизацией, истмико-цервикальной недостаточностью с применением химиотерапевтических, экстракорпоральных, генно-инженерных биологических, цитогенетических, молекулярно-генетических и иммуногенетических методов коррекции; комплексное лечение плацентарной недостаточности, сопровождающейся задержкой роста плода, с применением цитогенетических, молекулярно-генетических и иммуногенетических методов диагностики, дистанционного мониторинга состояния плода, в сочетании с методами экстракорпорального воздействия на кровь; хирургическое органосохраняющее и реконструктивно-пластическое лечение женщин с гигантскими опухолями гениталий, распространенными формами эндометриоза с вовлечением крестцово-маточных связок, смежных органов малого таза и др. органов брюшной полости с использованием лапароскопического и комбинированного доступа; хирургическое органосохраняющее лечение беременных с миомой матки, доброкачественными опухолевыми заболеваниями яичников и др. опухолевыми заболеваниями гениталий с применением реконструктивно-пластических операций; хирургическое органосохраняющее лечение женщин с пороками развития гениталий и мочевыделительной системы, включая лапароскопическую сальпинго-стоматопластику, ретроградную гистерорезектоскопию, операции влагалищным доступом с лапароскопической ассистенцией, реконструкцию влагалища с использованием синтетических имплантатов, кольпопоэза; неинвазивное и малоинвазивное хирургическое органосохраняющее лечение женщин с миомой матки, аденомиозом (узловой формой) с применением реконструктивно-пластических операций, эмболизации маточных артерий и УЗ-абляции под МРТ-контролем; использование интраваскулярных малоинвазивных технологий (селективная эмболизация маточных артерий) в хирургическом лечении миомы матки; экстракорпоральное оплодотворение.

Программа 2. Репродуктивное здоровье мужского населения

Исполнители: кафедра урологии, отделение урологии, клиника общей хирургии СибГМУ.

Направления лечебно-профилактической деятельности:

I. Мужское здоровье: мужское бесплодие (инфертильное состояние), эректильная дисфункция, преждевременное семяизвержение, синдром андрогенного дефицита, воспаления мочеиспускательного канала, вызванные ИППП (инфекциями, передающимися половым путем), либо банальной флорой, болезнь Пейрони, простатиты, синдром хронической тазовой боли.

Программа включает в себя проведение всех необходимых современных методов диагностики и дифференциальной диагностики: общие анализы крови, мочи, бактериологическое исследование мочи, секрета простаты, эякулята, мазок из уретры на ИППП методами ПЦР, ПИФ, биохимического исследование крови, определение уровня гормонов крови. Инструментальные методы: ультразвуковое исследование, МРТ, КТ, рентгенография, радиоизотопное, эндоскопическое исследования.

Консервативное лечение заболеваний проходит с использованием современных международных рекомендаций, широко распространенных и уникальных физиотерапевтических приборов и методик, включая низкоинтенсивное лазерное воздействие, УВЧ, КВЧ, локальное отрицательное давление, гипертермию и т.д.

При оперативном лечении мужского бесплодия проводятся реконструктивно-пластические операции по проходимости семявыносящих протоков, биопсия яичек. При эректильной дисфункции – фаллопротезирование отечественными и импортными протезами. При болезни Пейрони – иссечение бляшек полового члена с буккальной пластикой дефекта.

II. Мочекаменная болезнь: этиология и патогенез образования камней в почках, консервативное литолитическое и литокинетическое лечение МКБ, эндоскопические методы устранения мочевых камней, открытые оперативные вмешательства при крупных, коралловидных камнях почек, профилактика и метафилактика камнеобразования.

Диагностика МКБ проходит на современном уровне, включая изучение микроэлементов, гормонов крови, проведение УЗИ, радиоизотопных методов диагностики, КТ, МРТ. После извлечения камня – изучение его химического состава.

На базе кафедры урологии представлены уникальные компетенции по контактной электроимпульсной литотрипсии при расположении камней в любых отделах мочевой системы, разработаны методики по камнеизгоняющей терапии.

III. Аномалии развития мочеполовых органов: коррекция сосудисто-чашечно-лоханочных конфликтов, аномалии почек (удвоение, подковообразная почка, поликистоз, множественные кисты почек), аномалии уретры (гипоспадии, эписпадии), аномалии органов мошонки (крипторхизм, варикоцеле).

После проведения всех необходимых диагностических процедур при возникновении показаний выполняются реконструктивно-пластические операции на почечных артериях, венах, пластика лоханочно-мочеточникового сегмента, разъединение перешейка при подковообразной почке, игнипунктура при поликистозе, пункции кист почек под УЗ-контролем, эндоскопическое иссечение кист почек и коррекция варикоцеле, низведение яичек при крипторхизме, пластика мочеиспускательного канала местными тканями и буккальным лоскутом при гипоспадии и стриктурах.

IV. Уропластика: недержание мочи, пузырно-вагинальные, пузырно-ректальные свищи, лейкоплакия мочевого пузыря.

На базе кафедры урологии проходит итоговая дифференциальная диагностика между стрессовым и ургентным недержанием мочи, включая изучение дневников мочеиспускания, данных КУДИ (урофлоуметрии, цистотонометрии), эндоскопических методов диагностики.

При выявлении стрессового недержания мочи проводятся оперативные вмешательства на органах мочеполовой системы с имплантацией синтетических сложных и сетчатых протезов.

Выявление лейкоплакии мочевого пузыря позволяет проводить оперативные вмешательства на органах мочеполовой системы с использованием аблационных технологий (ультразвуковой, крио, радиочастотной, лазерной, плазменной).

V. Онкоурология: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, доброкачественные и злокачественные опухоли почки и почечной лоханки, доброкачественные и злокачественные опухоли мочевого пузыря, рак предстательной железы, рак полового члена, рак яичка.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы используются современные Европейские рекомендации по применению препаратов разных групп. Оперативное лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы проводится с помощью малоинвазивного, эндоскопического оборудования ведущих зарубежных фирм.

Диагностика злокачественных новообразований осуществляется с помощью онкомаркеров, инструментальных, эндоскопических и рентгенологических методов. Кафедра урологии обладает уникальными наработками проведения прицельных и мультифокальных биопсий почек, простаты под УЗ-контролем, биопсий слизистой лоханки, мочеточника, мочевого пузыря и уретры при эндоскопическом исследовании.

Принципиальным направлением лечения злокачественных новообразований органов мочеполовой системы является органосохраняющий характер оперативных вмешательств с использованием современных малоинвазивных методик, проведения неоадъювантной и адъювантной химиотерапии.

Несмотря на преимущественное органосохраняющее направление лечения онкоурологических заболеваний, по показаниям проводятся расширенные радикальные нефрэктомии, цистэктомии с различными вариантами кишечной пластики, простатэктомии и т.д.


Программа 3. Эндокринное здоровье

Исполнители: кафедра эндокринологии и диабетологии, клиника эндокринологии, клиника общей хирургии СибГМУ.

Направления лечебно-профилактической деятельности: профилактическая работа; диагностика; оказание СМП, в том числе ВМП; последипломное обучение врачей по специальностям: эндокринология (интернатура, ординатура, переподготовка, общее усовершенствование), диабетология (переподготовка, общее усовершенствование), детская эндокринология (интернатура, ординатура, переподготовка, общее усовершенствование); тематическое усовершенствование врачей-эндокринологов и врачей других специальностей по актуальным проблемам диагностики и лечения эндокринной патологии; научно-исследовательская деятельность, проведение клинических исследований.

Лечебно-диагностические компетенции: иммунологическая и метаболическая диагностика редких вариантов сахарного диабета (LADA, скрининг MODY); старт и интенсификация сахароснижающей терапии у всех категорий пациентов с сахарным диабетом (1,2 тип) с использованием методов круглосуточного мониторирования глюкозы (в том числе Real-Time), ПППИ (пролонгированная подкожное инфузия инсулина – инсулиновая помпа Paradigm Real-Time 722, AccuCheck Combo); диагностика (включая уникальные методы лучевой диагностики – сцинтиграфия с мечеными лейкоцитами) и комплексное лечение синдрома диабетической стопы; диагностика морбидного ожирения и предоперационная подготовка и реабилитация на фоне проведения бариатрических операций; дооперационная диагностика и дифференциальная диагностика узловых образований щитовидной железы; скрининг вторичных (эндокринных) вариантов остеопороза и их комплексное лечение; комплексная диагностика и лечение, реабилитация нейроэндокринных заболеваний (включая патологию роста у детей и подростков с проведением стимуляционных функциональных тестов); диагностика и предоперационная подготовка пациентов с нарушениями половой дифференцировки, крипторхизмом; комплексная система предгравидарной подготовки и ведения беременности на фоне сахарного диабета, заболеваний щитовидной железы и др.; диагностика и лечения эндокринозависимых вариантов женского и мужского бесплодия; диагностика, дифференциальная диагностика инцинденталом, определение показаний к оперативному лечению, предоперационная подготовка к расширенным и эндоскопическим вмешательствам (эндоскопическая адреналэктомия) и реабилитация, в том числе - гормонзаместительная терапия; комплексная диагностика и иммуносупрессивная терапия активных стадий эндокринной офтальмопатии; индивидуализация заместительной гормональной терапии для женщин с метаболическим синдромом, сахарным диабетом в период пери- и постменопаузы.

Программа 4. Психическое здоровье

Исполнители: Кафедра психиатрии, наркологии и психотерапии СибГМУ, НИИ психического здоровья СО РАМН.

Лечебно-диагностические и научные компетенции: общий анализ распознавания и терапии депрессивных расстройств в общемедицинской и первичной медицинской практике; изучение коморбидности депрессий и соматических расстройств; терапия психических и поведенческих расстройств согласно стандартам доказательной медицины; краткосрочная мультимодальая терапия, ориентированная на структуру внутренних переживаний, фиксированных травмирующих переживаний, фобий, навязчивостей, ложных убеждений и изменение неадаптивных форм поведения; выявление факторов риска, влияющих на психическое здоровье среди отдельных социальных и профессиональных групп населения (работники нефтедобывающей промышленности, энергопредприятий, особо опасного производства, допризывники, военнослужащие, заключенные); разработка и реализация комплексных программ психо-социальной профилактики, диагностики, лечения алкогольной и наркотической зависимости, реабилитации пациентов (Сургут, Якутск, Северск).




9. Источники финансирования программы (предусмотрен в рамках окружных целевых программ)

Централизованная закупка и поставка оборудования в ЛПУ может осуществляться за счет выделенных средств консолидированного бюджета Ямало-Ненецкого автономного округа, Минздравсоцразвития РФ, средств фонда обязательного медицинского страхования, других внебюджетных источников финансирования, платных, в т.ч. на основе ДМС, медицинских услуг, инвестиционных проектов, реализуемых в системе здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа при условии наличия средств на приобретение оборудования в бюджетах, перечисленных в данном пункте участников (субъект РФ, учреждения, ведомства и др.).

Источниками для централизованной закупки и поставки оборудования в ЛПУ могут быть денежные средства Региональной программы модернизации здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (из средств экономии от приобретения запланированного программой оборудования) при условии наличия соответствующих заявок от учреждений здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, а также в случае наличия всех регистрационных документов и наличия данного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств (или вида медицинской помощи, реализуемого с применением данного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств) в стандартах и порядках оказания медицинской помощи утверждённых приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, зарегистрированными в Министерстве юстиции РФ.


10. Основные целевые индикаторы и ожидаемые конечные результаты реализации программы


  • Повышение эффективности лечения и улучшения предоставления медицинских услуг;
  • Увеличение доли российской медицинской техники, изделий медицинского назначения и медикаментов при реализации государственных программ модернизации здравоохранения;
  • Создание системы непрерывного обучения и повышения квалификации медицинского персонала;
  • Развитие сферы услуг, сопряженных с поставкой медицинских изделий. Переход к комплексному предложению, которое помимо самого оборудования, включает, информационное и гарантийное обслуживание, обучение, организационные решения по работе учреждений здравоохранения и т.п.
  • Снижение затрат на оказание медицинской помощи.
Согласовано: Первый заместитель Губернатора Ямало-Ненецкого автономного округа _______________Владимиров В.В. Согласовано: Заместитель Губернатора Ямало-Ненецкого автономного округа _________________Бучкова Т.В.


Согласовано: Заместитель Губернатора Томской области по промышленности и ТЭК ____________Л.М.Резников Согласовано:
Заместитель Губернатора Томской области по научно-образовательному комплексу и инновационной политике ________________А.С.Князев


Согласовано: И.о. начальника Департамента развития предпринимательства и реального сектора экономики Томской области ____________ В.И.Филатов Согласовано: Директор департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа ________________ Н.И. Винокуров


Согласовано: Директор ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики» ________________С.Е. Алексеев Согласовано: Заместитель начальник управления, начальник отдела разработки программ и внедрения порядков оказания медицинской помощи Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа ________________О.В.Геращенко


Приложение №1

Информация о выпускаемой продукции

ООО «Френсис-медикал»


Таблица1

Наименование продукции МВС100, МВС200, МВС700 SONOCA100, SONOCA XO
Область применения Общая хирургия Нейрохирургия Кардиохирургия Гастроэнтерология Урология Онкология Гинекология Малоинвазивная хирургия ЛОР -«Диабетическая» стопа -Трофические язвы -Ожоги и обморожения -Гнойные заболевания плевры и легких -Гнойно-восполительные заболевания костей, мягких тканей и органов брюшной полости -Огнестрельные и минно-взрывные ранения -Гнойно-воспалительные заболевания лица и шеи -Резекция печени с минимальной кровопотерей -Ультразвуковая диссекция при хроническом перикарте -Резекция почек -Холецистэктомия -Миомэктомия -Простаэктомия -Резекция щитовидной железы -Спинальная нейрохирургия
Наличие разрешительной документации Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13116 с 28.02.2012 срок не ограничен Декларация о соответствии № РОСС RU.АВ99.Д13028 с 26.03.2012 по 25.03.2015 Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.АВ99.Н00226 с 26.03.2012 по 25.03.2015 Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13116 с 28.02.2012 срок не ограничен Декларация о соответствии № РОСС RU.АВ99.Д13028 с 26.03.2012 по 25.03.2015 Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.АВ99.Н00226 с 26.03.2012 по 25.03.2015
Стоимость единицы МВС100=146062,40р. МВС200=201608,00р. МВС700=347108,41р. SONOCA100=426475,20р. SONOCA XO=823727,04р.
Принцип действия Высокочастотная хирургия. Под высокочастотной хирургией понимают применение высокочастотной энергии (свыше300 кГц) для изменения или разрушения клеток. При воздействии высокочастотного тока биологическая ткань выступает в качестве резистора. Ее омическое сопротивление повышается при протекании электрического тока, что приводит к образованию тепла. Количество выделяемого тепла зависит от тока и сопротивления проводника (ткани организма). Когда напряжение высокочастотного тока достигает определенного верхнего предела, в месте контакта активного электрода с тканью пациента возникает электрическая дуга. Это приводит к быстрому нагреванию внутриклеточной жидкости, в результате чего клетки разрываются, и ткань теряет когезионную прочность. При этом электрод разрезает ткань. При низком напряжении высокочастотного тока (ниже 150 В) происходит медленный нагрев ткани, обеспечивающий коагуляцию без рассечения тканей. Под действием температуры происходит свертывание внутри- и внеклеточного белка. Сосуды стягиваются и это приводит к полному гемостазу. Пьезокерамическая система в наконечнике преобразует электрическую энергию, вырабатываемую управляемым микропроцессором генератором, в энергию механических колебаний. Расположенный на дистальном конце волновода нож колеблется в аксиальном направлении с постоянной частотой 25 или 55 кГц. Резка и коагуляция ткани происходит за счет трех основных механизмов. 1. Кавитация характеризуется образованием в жидкости микропузырьков, наполненных газом. При разрыве этих пузырьков во внутриклеточной жидкости, происходит разрушение ткани. 2. Механическое разрезание с помощью вибрации рабочей части инструмента 3. Температурное воздействие. Повышение температуры связано с трением инструмента о ткань. Выделение тепла зависит от частоты колебаний в единицу времени.
Производственная мощность предприятия ед.\ год 1000 шт. в год 1000 шт. в год
Отличительная особенность, научная новизна
Качество: -отличительные потребительские характеристики -безопасность Интуитивно понятный интерфейс, самотестирование при каждом включении, надежность, удобный инструмент Все приборы изготовлены в строгом соответствии с требованиями стандартов по безопасности ГОСТ Р МЭК 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1(2005) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 (IEC 60601-2-2(1998) ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (IEK 60601-1-2:2001) Интуитивно понятный интерфейс, самотестирование при каждом включении, надежность, удобный инструмент Все приборы изготовлены в строгом соответствии с требованиями стандартов по безопасности ГОСТ Р МЭК 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1(2005) ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (IEK 60601-1-2:2001)
Эффективность: -производительность -стоимость оборудования -стоимость эксплуатации -обучение -гарантийное обслуживание При первом вводе в эксплуатацию 24 месяца со дня продажи При первом вводе в эксплуатацию 24 месяца со дня продажи
Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО МСЧ №81 г. Северск БСМП, Городская больница №3, Детская городская больница №4 г. Томск, ОКБ г. Томск.
Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации Зёринг ГмБх (Германия) ERBE (Германия) KLS martin (Германия) ФОТЕК (Россия) Johnson&Johnson


Таблица 2

Наименование продукции МВС100, МВС200, МВС700 SONOCA100, SONOCA XO
Область применения Общая хирургия Нейрохирургия Кардиохирургия Гастроэнтерология Урология Онкология Гинекология Малоинвазивная хирургия ЛОР -«Диабетическая» стопа -Трофические язвы -Ожоги и обморожения -Гнойные заболевания плевры и легких -Гнойно-восполительные заболевания костей, мягких тканей и органов брюшной полости -Огнестрельные и минно-взрывные ранения -Гнойно-воспалительные заболевания лица и шеи -Резекция печени с минимальной кровопотерей -Ультразвуковая диссекция при хроническом перикарте -Резекция почек -Холецистэктомия -Миомэктомия -Простаэктомия -Резекция щитовидной железы -Спинальная нейрохирургия
Наличие разрешительной документации Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13116 с 28.02.2012 срок не ограничен Декларация о соответствии № РОСС RU.АВ99.Д13028 с 26.03.2012 по 25.03.2015 Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.АВ99.Н00226 с 26.03.2012 по 25.03.2015 Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13116 с 28.02.2012 срок не ограничен Декларация о соответствии № РОСС RU.АВ99.Д13028 с 26.03.2012 по 25.03.2015 Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.АВ99.Н00226 с 26.03.2012 по 25.03.2015
Стоимость единицы МВС100=146062,40р. МВС200=201608,00р. МВС700=347108,41р. SONOCA100=426475,20р. SONOCA XO=823727,04р.
Принцип действия Высокочастотная хирургия. Под высокочастотной хирургией понимают применение высокочастотной энергии (свыше300 кГц) для изменения или разрушения клеток. При воздействии высокочастотного тока биологическая ткань выступает в качестве резистора. Ее омическое сопротивление повышается при протекании электрического тока, что приводит к образованию тепла. Количество выделяемого тепла зависит от тока и сопротивления проводника (ткани организма). Когда напряжение высокочастотного тока достигает определенного верхнего предела, в месте контакта активного электрода с тканью пациента возникает электрическая дуга. Это приводит к быстрому нагреванию внутриклеточной жидкости, в результате чего клетки разрываются, и ткань теряет когезионную прочность. При этом электрод разрезает ткань. При низком напряжении высокочастотного тока (ниже 150 В) происходит медленный нагрев ткани, обеспечивающий коагуляцию без рассечения тканей. Под действием температуры происходит свертывание внутри- и внеклеточного белка. Сосуды стягиваются и это приводит к полному гемостазу. Пьезокерамическая система в наконечнике преобразует электрическую энергию, вырабатываемую управляемым микропроцессором генератором, в энергию механических колебаний. Расположенный на дистальном конце волновода нож колеблется в аксиальном направлении с постоянной частотой 25 или 55 кГц. Резка и коагуляция ткани происходит за счет трех основных механизмов. 1. Кавитация характеризуется образованием в жидкости микропузырьков, наполненных газом. При разрыве этих пузырьков во внутриклеточной жидкости, происходит разрушение ткани. 2. Механическое разрезание с помощью вибрации рабочей части инструмента 3. Температурное воздействие. Повышение температуры связано с трением инструмента о ткань. Выделение тепла зависит от частоты колебаний в единицу времени.
Производственная мощность предприятия ед.\ год 1000 шт. в год 1000 шт. в год
Отличительная особенность, научная новизна
Качество: -отличительные потребительские характеристики -безопасность Интуитивно понятный интерфейс, самотестирование при каждом включении, надежность, удобный инструмент Все приборы изготовлены в строгом соответствии с требованиями стандартов по безопасности ГОСТ Р МЭК 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1(2005) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 (IEC 60601-2-2(1998) ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (IEK 60601-1-2:2001) Интуитивно понятный интерфейс, самотестирование при каждом включении, надежность, удобный инструмент Все приборы изготовлены в строгом соответствии с требованиями стандартов по безопасности ГОСТ Р МЭК 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1(2005) ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (IEK 60601-1-2:2001)
Эффективность: -производительность -стоимость оборудования -стоимость эксплуатации -обучение -гарантийное обслуживание При первом вводе в эксплуатацию 24 месяца со дня продажи При первом вводе в эксплуатацию 24 месяца со дня продажи
Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО МСЧ №81 г. Северск БСМП, Городская больница №3, Детская городская больница №4 г. Томск, ОКБ г. Томск.
Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации Зёринг ГмБх (Германия) ERBE (Германия) KLS martin (Германия) ФОТЕК (Россия) Johnson&Johnson




Приложение № 2


Информация о выпускаемой продукции

ООО «Меднорд»

Таблица 1


Наименование продукции

АРП-01М «Меднорд»
Область применения кардиология, онкология, хирургия, акушерство-гинекология, неонатология, медицина критических состояний, медицина катастроф и профилактика различных заболеваний
Наличие разрешительной документации Регистрационное свидетельство ФСР 2010/09767 Сертификат соответствия
Стоимость единицы 350 000 рублей РФ
Принцип действия Принцип действия аппарата основан на регистрации изменения сопротивления исследуемой среды резонансным колебаниям иглы-резонатора, закрепленной на пьезоэлектрическом элементе и опущенный в кювету с кровью пациента. Частота колебаний иглы в воздухе и в жидкости поддерживается равными автоматически.
Производственная мощность предприятия ед./год 200
Отличительная особенность, научная новизна
  • низкая стоимость
  • отсутствие расходных материалов
  • российское производство
  • комплексная оценка всех звеньев гемостаза
  • стандартизация полученных данных путем создания общей базы данных
  • возможность консультирования и анализ полученных результатов по средствам сети интернет
  • компактность, простота и надежность в эксплуатации, малая потребляемая мощность
  • не требует специальных лабораторных условий и дополнительного оборудования; может работать в операционной, в палате у постели больного
  • на одно исследование требуется небольшое количество исследуемого материала (1,5 мл. крови у взрослых, 0,6 мл. крови у детей).
Качество: - отличительные потребительские характеристики - безопасность
Комплекс АРП-01М «Меднорд» – это пьезоэлектрический тромбоэластограф, работающий с цельной кровью и не требующий химических реагентов,  предназначен для исследования реологических характеристик крови, контроля и регистрации самых незначительных изменений агрегатного состояния крови или плазмы в процессе их свертывания, вычисления амплитудных и хронометрических констант, определения интенсивности процессов, характеризирующих основные этапы гемокоагуляции и фибринолиза. Новизна предлагаемого инструментального метода коагулометрических исследований заключается в том, что он позволяет изучать сосудисто-тромбоцитарные и коагуляционные компоненты гемокоагуляции в их взаимосвязи с получением данных о функциональном состоянии системы гемостаза.
Эффективность: - производительность - стоимость оборудования - стоимость эксплуатации - обучение - гарантийное обслуживание Стоимость оборудования значительно меньше зарубежных аналогов, для которых требуются дорогостоящие химические реактивы и реагенты. Наша компания проводит обучение персонала, а также обеспечивает постоянную методическую поддержку и гарантийное и постгарантийное обслуживание оборудования.
Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО Комплексы АРП-01М «Меднорд» поставлены и успешно работают в:
  • “Томский научно-исследовательский институт курортологии и физиотерапии Федерального медико-биологического агентства»
  • ГУЗ “Республиканский кардиологический диспансер” г. Уфа
  • МУЗ «Касимовская ЦРБ», г. Касимов, Рязанская область
  • “Родильный дом №6 им.А.А. Абрикосовой” г. Москва
  • МУЗ «Городская клиническая больница №2, г. Кемерово
  • МЛПУ «Городская клиническая больница 5 г. Новокузнецк
  • МЛПУ «Зональный перинатальный центр» г. Новокузнецк
  • МЛПУ «Родильный дом 3, г. Новокузнецк.
  • ГБУ РО «Городскую клиническую больницу №8, г. Рязань.
Пятнадцать комплексов работает на территории Томской области.
Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации Аналогов по количеству измеряемых показателей и работающих без реагентов в мире нет. Однако на российском рынке присутствует тромбоэластограф TEG 5000 (производство США)



Приложение № 3


Информация о выпускаемой продукции

ООО НПО «Никор»


Таблица 1

Наименование продукции Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 «НИКОР»
Область применения Применяется во всех отраслях хирургии, где требуется мощность до 80 Вт(гинекология, косметология, микрохирургия, трансплантология, урология, общая хирургия и т. д.).
Наличие разрешительной документации Регистрационное удостоверение № ФСО2262004/0711-04 от 19.10.04, Сертификат Соответствия № РОСС RU.АЯ. ДО4694, Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2008 № РОСС RU ФК07.К00039
Стоимость единицы 93720
Принцип действия Работает с помощью тока высокой частоты, есть также режим спрей( воздействие холодной плазмой). С помощью данных режимов обеспечивается мягко воздействие на ткани пациента
Производственная мощность предприятия ед./год 100
Отличительная особенность, научная новизна Автономный, отсутствует разъемное кабельное соединение в зоне стерилизации Совершенство схем подтверждено патентом № 2206173
Качество: -отличительные потребительские характеристики -безопасность Может работать в полевых условиях, используется в санитарной авиации, удобен для использования в перевязочных и для перевязок нетранспортабельных больных. Класс электробезопасности 1 (высокий) Имеется защита от дефибриллятора. Включение режимов осуществляется как с ручек электродержателей, так и с педали, может работать от любого медицинского источника 12В 100Вт или аккумулятора (не комплектуется)
Эффективность: -производительность -стоимость оборудования -стоимость эксплуатации -обучение -гарантийное обслуживание Стоимость прибора по сравнению с другими аналогами в России и за рубежом ниже. Наша компания производит гарантийное обслуживание оборудования в течение 12 месяцев. По договоренности с ТПУ и клиентами производится обучение инженеров по ремонту медтехники.
Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО Медтехника
Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации ФОТЕК (РФ)


Таблица 2


Наименование продукции Автоматизированная система единой дежурно-диспетерской службы «ЕДДС-112 «НИКОР»
Область применения Предназначена для обеспечения вызова экстренныых служб через единый номер 112
Наличие разрешительной документации ГОСТ Р ИСО 9001-2008(ИСО 9001:2008)
Стоимость единицы 500000
Принцип действия С помощью специального ПО и комплекта оборудования обеспечивается вызов экстренных служб через единый номер 112
Производственная мощность предприятия ед./год 20
Отличительная особенность, научная новизна Система соответствует требованиям к системам обеспечения вызова экстренных служб через единый номер и концепции системы обеспечения вызова экстренных оперативных служб. Разработано лицензионное ПО
Качество: -отличительные потребительские характеристики -безопасность Сообщения о любых видах происшествий направляются в мультимедийный центр управления и перенаправляются в соответствующие экстренные службы, за счет этого достигается единое информационное пространство и обеспечение центрального мониторинга, повышается эффективность служб реагирования и сокращение возможного ущерба в чрезвычайных ситуациях, снижаются экономические затраты на действия и осуществление взаимодействия оперативных служб.
Эффективность: -производительность -стоимость оборудования -стоимость эксплуатации -обучение -гарантийное обслуживание Компания гарантирует высокое качество и гарантийное обслуживание ПО и аппаратуры
Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО Администрация г. Томска, Администрация г. Северска
Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации Сенсор-М (Ярославль), РФ


Pages:     || 2 | 3 |
 




<
 
2013 www.disus.ru - «Бесплатная научная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.