РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК

НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ

НИУ РАМН - ПРАКТИЧЕСКОМУ

ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

Выпуск седьмой

Москва

2011

Результаты научных исследований, готовые к практическому применению, обобщены Организационно-аналитическим управлением РАМН по материалам, представленным научно-исследовательскими учреждениями РАМН.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Предисловие.................................................................................................... 4

1. Методы диагностики, лечения и реабилитации

1.1 Акушерство и гинекология ……………………………………………… 5

1.2. Анестезиология, реаниматология и интенсивная терапия ……………. 9

1.3. Гастроэнтерология ……………………………………………………….. 17

1.4. Иммунология ……………………………………………………………… 18

1.5. Костно-мышечной системы и системы соединительной ткани

болезни …………………………………………………………………….. 20

1.6. Наследственные болезни …………………………………………………. 24

1.7. Неврология и нейрохирургия …………………………………………….. 27

1.8. Онкология …………………………………………………………………. 34

1.9. Офтальмология ……………………………………………………………. 43

1.10. Педиатрия и детская хирургия …………………………………………. 45

1.11. Психистрия ………………………………………………………………. 51

1.12. Пульмонология ………………………………………………………….. 57

1.13. Сердечно-сосудистые заболевания …………………………………… 59

1.14. Сердечно-сосудистая хирургия ………………………………………… 65

1.15. Травматология и ортопедия …………………………………………….. 84

1.16. Туберкулез ………………………………………………………………. 87

1.17. Хирургия …………………………………………………………………. 91

2. Диагностические тест-системы и биомодели ………………………….. 94

3. Профилактика

3.1. Гигиена детей и подростков ……………………………………………… 97

3.2. Проблемы питания ……………………………………………………… 106

3.2.1. Качество и безопасность продуктов питания ………………………… 108

3.2.2. Лечебно-профилактическое и диетическое питание ………………… 114

3.2.3. Биологически активные добавки к пище ……………………………. 117

3.3. Медицина труда ………………………………………………………… 119

3.4. Экология человека и гигиена окружающей среды …………………… 126

4. Лекарственные средства ………………………………………………. 131

5. Иммунобиологические препараты ……………………………………. 143

6. Изделия медицинского назначения и медицинская техника ……… 148

7. Информационные технологии …………………………………………

7.1. Базы данных …………………………………………………………….. 159

7.2. Программы для ЭВМ …………………………………………………… 161

8. Организация здравоохранения................................................................ 165

ПРЕДИСЛОВИЕ

Цель сборника – ознакомить научную медицинскую общественность, специалистов практического здравоохранения, организаторов здравоохранения, специалистов производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтической продукции и лекарственных препаратов с новыми медицинскими технологиями, разработанными в НИУ РАМН.

В сборнике представлены результаты научных исследований и разработок, полученные в НИУ РАМН за период 2010 года. Сборник содержит 319 аннотаций на новые медицинские технологии: методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации социально-значимых заболеваний человека; диагностические тест-системы и биомодели для проведения исследований; лекасрственные и иммунобиологчиеские препараты; изделия медицинского назначения и др. Представленные аннотации включают сведения, характеризующие суть разработки, ее новизну, область применения, эффективность от внедрения.

Представленные в сборнике новые медицинские технологии могут быть использованы при выполнении научных исследований, в лечебной и профилактической работе, организации и проведении процессов обучения, промышленном производстве и т.д.

1. МЕТОДЫ ДИАГНОСТИКИ, ЛЕЧЕНИЯ И РЕАБИЛИТАЦИИ

1.1. АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ

Метод определения S ICAM-1 в сыворотке крови беременных женщин для ранней диагностики гестоза (НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта СЗО РАМН)

Разработанный метод позволяет оценить содержание растворимой формы молекулы межклеточной адгезии ICAM-1 (sICAM-1) в сыворотке крови беременных женщин. Показано, что развитие гестоза в первом, втором и третьем триместрах беременности сопровождается повышением содержания sICAM-1 в сыворотке крови беременных женщин. данная медицинская технология может быть рекомендована для широкого использования в акушерской практике с целью раннего прогнозирования развития гестоза у беременных женщин, а также для мониторинга проводимой терапии.

В качестве объектов исследования используются сыворотки крови пациентов. Сыворотки замораживаются до момента проведения анализа. Методика проведения реакции иммуноферментного анализа является стандартной процедурой, измерение концентрации sICAM-1 осуществляется при помощи автоматического спектрофотометра (Labsystems, Финляндия).

Проведены клинические испытания.

Технология направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения разрешения на применение в практике.

Реализовано в практике работы НИИАГ им.Д.О.Отта СЗО РАМН, СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздравсоцразвития России, СПб ГУ.

Способ раннего прогнозирования акушерского риска на основе комплекса показателей центральной материнской гемодинамики и вариабельности ритма сердца (НИИ комплексных проблем гигиены и профессиональных заболеваний СО РАМН; Новокузнецкий ГИУВ Минздравсоцразвития России)

Разработан способ неинвазивной диагностики осложнений беременности, основанный на комплексе показателей ультразвуковой допплерометрии сосудов плаценты, частоты сердечных сокращений и вариабельности ритма сердца беременных при проведении дыхательного нагрузочного теста.

Предлагаемый способ позволяет оценить состояние местной и системной материнской гемодинамики, а также особенности вегетативной регуляции в их индивидуальных сочетаниях для эффективного прогнозирования течения беременности.

Имеется патент РФ (№ 2401069 от 10.10.2010г.).

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы НИИ КПГПЗ СО РАМН.

Способ оценки в хроническом опыте функционального состояния нормально развитых и отставших в развитии плодов на фоне индуцированных сокращений матки самки кролика (НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта СЗО РАМН)

Предложенный способ может быть применен для изучения в хроническом опыте патогенеза аномалий родовой деятельности и оценки функционального состояния нормальных и отставших в развитии плодов, а также для доклинической апробации различных лекарственных препаратов, влияющих на сократительную активность матки и функциональное состояние плодов.

Плацентарная недостаточность создается в одном роге матки самки кролика путем перевязки 1/3 преплацентарных сосудов, другой рог остается интактным, что позволяет сопоставлять функциональное состояние нормально развитых и отставших в развитии плодов при индукции окситоцином сокращений матки. Проводится синхронная регистрация в режиме реального времени электромиографической и механической активности матки, электрокардиограмм самки и ее плодов. Для регистрации механической активности миометрия используется оригинальный датчик с чувствительным элементом в виде резиновой манжетки, заполненной графитом, по растяжению которой можно косвенно судить об изменении внутриматочного давления и четко выделять эпизоды маточной активности, не вызывая преждевременного прерывания беременности. Анализ сократительной активности миометрия учитывает количество, продолжительность и амплитуду маточных сокращений. Средняя частота сердцебиений самки и плодов на разных этапах опыта определяется с помощью специально разработанной компьютерной программы «Pulse».

Подана заявка на изобретение.

Метод оценки способности эндотелиальных клеток образовывать пенистые клетки в присутствии сыворотки крови беременных женщин для ранней диагностики гестоза (НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта СЗО РАМН)

Разработанный метод предназначен для оценки интенсивности поглощения липидов эндотелиальными клетками из сыворотки крови.

Гестоз беременных сопровождается нарушением обмена липидов, увеличением концентрации окисленных липопротеинов низкой (ЛПНП) и очень низкой (ЛПОНП) плотности, а также эндотелиальной дисфункцией.

Показано, что интенсивность поглощения липидов эндотелиальными клетками из сыворотки крови, полученной от беременных с гестозом достоверно выше, чем поглощение липидов эндотелиальными клетками из сыворотки крови, полученной от здоровых беременных, и здоровых небеременных женщин.

Данная технология рекомендована для широкого использования в акушерской практике с целью раннего прогнозирования развития гестоза у беременных женщин, а также для мониторинга проводимой терапии.

В качестве объектов исследования используются сыворотки крови пациентов. Для анализа используются эндотелиальные клетки линии EA.Hy926. Культура получена путем гибридизации первичной эндотелиальной линии HUVEC с клетками карциномы легкого А-549. Линия EA.Hy926 воспроизводит основные морфологические, фенотипические и функциональные характеристики, присущие эндотелию. Эндотелиальные клетки линии EA.Hy926 культивируют в присутствии сывороток в течение 24 часов. Затем проводят окрашивание эндотелиальных клеток на предмет выявления внутриклеточных липидов при помощи красителя OIL RED O (ICN, США). Оценку содержания внутриклеточных липидов проводят при помощи компьютерной системы визуализации и программы «Морфология 4.0» (Видеотест, Россия).

В мире для экспериментов на эндотелии используются в основном эндотелиальные клетки вены пупочного канатика, которые достаточно трудно выделять в клинической лаборатории. Разработанный тест является наиболее доступным для его проведения в клинических лабораториях, оснащенных оборудованием для культивирования клеток, в частности, стандартной перевиваемой линии EA.Hy 926 эндотелиальных клеток.

Технология направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения разрешения на применение в практике.

Реализовано в практике работы НИИАГ им.Д.О.Отта СЗО РАМН, СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздравсоцразвития России, СПб ГУ.

Способ хирургического лечения пролапса тазовых органов с применением системы для реконструкции тазового дна у женщин Prolift™ (ETHICON “Women’s Health & Urology” Johnson & Johnson Company, США) (НИИ акушерства и гинекологии им.Д.О.Отта СЗО РАМН)

Технология позволяет коррегировать пролапс тазовых органов II-IV стадии в сочетании с цисто- и/или ректоцеле у пациенток в пери- и постменопаузе, рецидивные формы пролапса тазовых органов II-IV стадии после традиционных пластических операций на тазовом дне, тяжелые стадии пролапса тазовых органов (III-IV стадия) у больных с высоким риском развития рецидива опущения с высокой эффективностью по сравнению с традиционно используемыми методиками.

Применение инертного материала пролена снижает травматичность операции, превращая ее в малоинвазивное вмешательство, что является неотъемлемым достоинством данного пособия. Также преимуществом данной методики является хорошая воспроизводимость. Наблюдение в течение 3-х лет в отдаленном послеоперационном периоде 235 прооперированных больных показало, что использование синтетического импланта Prolift Total у больных с пролапсом тазовых органов по сравнению с передней и задней кольпорафией приводит к снижению частоты ранних осложнений в 2 раза, поздних осложнений – в 5,5 раз, частоты рецидивов– в 2,5 раза, что определяет достоверное улучшение качества жизни больных.

Низкая частота интраоперационных, ранних послеоперационных осложнений, а также низкая частота рецидивов ректоцеле подтверждают анатомическую и функциональную эффективность малоинвазивных реконструктивно-пластических операций с установкой системы Prolift при оперативном лечении.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ акушерства и гинекологии им.Д.О.Отта СЗО РАМН (оперировано 100 пациенток).

Применение свободной синтетической петли tvt-o (tension-free vaginal tape – obturator) в комплексном лечении стрессового недержания мочи у женщин в постменопаузе (НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН)

На фоне стандартной терапии (эстрогензаместительная терапия, лечебная гимнастика) пациенткам выполняется операция TVT-O, заключающаяся в следующем. Проленовая лента, при помощи игл TVT-О проводится через сформированные каналы через запирательное отверстие и выводится на внутреннюю поверхность бедра с обеих сторон таким образом, чтобы лента располагалась в средней части уретры, затем лента подтягивается вентрально и выполняется кашлевая проба, которая показывает, насколько еще необходимо подтянуть ленту. На уровне кожи проленовая лента отсекается, фиксация ее не производится. Предложенный метод лечения обладает большей эффективностью в отличие от стандартного консервативного лечения, что проявляется улучшением качества жизни пациенток.

Проведены клинические испытания.

Получено разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение новой медицинской технологии (ФС № 2010/396 от 03.11.2010г.).

Внедрено в практику работы НИИКЭЛ СО РАМН.

0. 1.2. АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ, РЕАНИМАТОЛОГИЯ И ИНТЕНСИВНАЯ ТЕРАПИЯ

Лечение болевых синдромов цервикокраниальной локализации (Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского РАМН)

Разработана методика лечебно-диагностических мероприятий с применением медикаментозных средств, лечебных блокад и рефлекторных воздействий, направленных на оптимизацию ведения пациентов с острыми и хроническими болевыми синдромами цервикокраниальной локализации. Использование лечебных блокад и рефлекторных воздействий в качестве стартовой терапии позволяет купировать или значимо уменьшить боль уже после первой процедуры, снизить количество употребляемых анальгетиков, повысить эффективность лечения, а также социальную и трудовую адаптацию пациентов.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН, ГКБ №1 (г. Москва).

Мультимодальная комбинированная анестезия при выполнении травматичных хирургических вмешательств (Российский онкологический научный центр имени Н.Н.Блохина РАМН)

Разработана технология мультимодальной комбинированной анестезии (ММКА) для применения в качестве стандарта анестезиологического обеспечения травматичных хирургических вмешательств, заключающаяся в использовании грудной эпидуральной анальгезии ропивакаином (наропином) - 2 мг/мл, фентанилом - 2 мкг/мл и адреналином - 2 мкг/мл на фоне наркоза севофлураном (севораном).

Благодаря применению мультимодального принципа построения схемы анестезии удается обеспечить надежную и управляемую анестезиологическую защиту от операционной травмы, несмотря на низкие дозы используемых компонентов. Использование малых доз и концентраций препаратов приводит к заметному снижению частоты и выраженности возможных побочных эффектов. Грудная эпидуральная анальгезия 0,2% ропивакаином вызывает лишь частичную блокаду симпатической нервной системы, не лишая организм пациента защитных симпатоадреналовых реакций, которые жизненно необходимы для поддержания периферического сосудистого сопротивления и сердечного выброса в случае развития операционного кровотечения, а также у пациентов со сниженными резервами системы кровообращения. Пробуждение после наркоза севофлураном (севораном) наступает быстро, а высокоэффективная эпидуральная анальгезия обеспечивает возможность беспрепятственного восстановления самостоятельного дыхания, что способствует ранней экстубации подавляющего большинства больных. При этом пробуждение происходит на фоне высококачественного обезболивания, т.е. без ограничения самостоятельного дыхания и без резкого возрастания нагрузки на систему кровообращения, характерных для пробуждения после других распространенных методов анестезии. В послеоперационном периоде применяемая трехкомпонентная грудная эпидуральная блокада создает эффективное и безопасное обезболивание.

Использование ММКА позволяет выполнять обширные и травматичные хирургические вмешательства больным с резко ограниченными резервами витальных функций и существенно ускоряет послеоперационную реабилитацию пациентов.

Необходимый объём инвестиций не менее 500 тыс. рублей в год.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в практике новой медицинской технологии «Мультимодальная комбинированная анестезия при выполнении травматичных хирургических вмешательств» ФС №2010/339 от 10 сентября 2010 г.

Внедрено в практику работы РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Новосибирского НИИ туберкулеза Минздравсоцразвития России, Свердловской областной клинической больницы, НИИ онкологии (г.Томск), Главного клинического военного госпиталя ФСБ России (г. Голицыно), Дорожной клинической больницы ОАО «РЖД» (г. Новосибирск), Иркутского областного онкологического диспансера.

Анестезиологическое обеспечение безопасной хирургической коррекции хронической сердечной недостаточности у больных с дилятационной кардиомиопатией (Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского РАМН)

Разработана методика анестезиологического обеспечения безопасной хирургической коррекции у больных дилатационной кардиомиопатией на основе рационального использования фармакологических и технических средств поддержания гемодинамики и транспорта кислорода на фоне полного мониторинга гомеостаза.

Внедрение разработанного протокола предоперационной подготовки больных с дилатационной кардиомиопатией и хронической сердечной недостаточностью, основанного на комбинированном применении диуретиков, гликозидов, ингибиторов АПФ, бета-блокаторов, антиаритмических средств и нутритивной поддержки, позволит уменьшить застойную сердечную недостаточность к началу операции. Применение кардиотонического препарата левосимендана в предоперационном периоде стабилизирует показатели кровообращения во время операции, позволяет минимизировать дозы катехоламинов без использования внутриаортальной баллонной контрапульсации.

Разработанная методика сбалансированного применения субнаркотических доз внутривенных (включая кетамин) и ингаляционных анестетиков, рациональная инфузионная терапия на фоне внутриаортальной баллонной контрапульсации обеспечивает поддержание гемодинамики на удовлетворительном уровне в предперфузионном периоде без применения катехоламинов у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Внедрение разработанной методики интраоперационной гемодилюции на основе аутоэксфузии крови в сочетании с использованием заготовленной до операции аутоплазмы и отмытых эритроцитов во время операции позволит более чем у 75% больных отказаться от применения компонентов донорской крови при хирургическом ремоделировании левого желудочка у больных с дилятационной кардиомиопатией.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практическую деятельность РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН.

Способ послеоперационной анальгезии у больных с аортокоронарным шунтированием (НИИ общей реаниматологии им. В.А.Неговского РАМН)

Доказана эффективность, безопасность и синергизм эпидуральной анальгезии малыми дозами лидокаина, морфина и их комбинации в послеоперационном периоде у кардиохирургических больных. Глубина анальгетического эффекта при эпидуральной анальгезии обеспечивается действием местного анестетика, а длительность – морфином. Эффективная анальгезия с помощью эпидурального введения местного анестетика и наркотического анальгетика при операциях аортокоронарного шунтирования обеспечивает нейровегетативную стабилизацию, способствует профилактике гемодинамических и дыхательных нарушений у больных с ишемической болезнью сердца в ближайшем послеоперационном периоде.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы отделений реаниматологии ГКБ им. С.П. Боткина, Центрального военного клинического госпиталя им. А.А. Вишневского и ГКБ № 15 г. Москвы.

Оптимизация анестезиологического обеспечения в амбулаторной хирургии (НИИ общей реаниматологии им. В.А.Неговского РАМН)

Модифицированы методы вводного наркоза и поддержания анестезии больным, которым предполагается выполнение амбулаторных операций, путем использования севофлурана, обладающего минимальным влиянием на гемодинамику больного.

Предложенная модификация позволяет снизить частоту развития анестезиологических осложнений, сроки послеоперационного ведения больных после амбулаторных операций и сокращает время пребывания пациента в палате интенсивной терапии и однодневном стационаре.

Разработан алгоритм ведения больных в однодневном стационаре, позволяющий снизить стоимость фармако-экономического стандарта анестезиологического обеспечения на 45%.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы отделений реаниматологии ГКБ им. С.П. Боткина, Главного клинического военного госпиталя ФСБ России и филиала «Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России (г. Москва).

Способ проведения ксеноновой анестезии при оперативных вмешательствах у онкологических больных (НИИ онкологии СО РАМН)

Разработанный способ заключается в следующем. Осуществляют премедикацию, вводный наркоз и интубацию трахеи. Затем в течение 30 минут на фоне ингаляции севофлурана проводят денитрогенизацию по полуоткрытому контуру. По окончании денитрогенизации ингаляцию севофлурана прекращают и продувают дыхательный контур чистым кислородом. После этого насыщают организм ксеноном до получения устойчивого равновесия при соотношении Хе:O2 70:30.

Способ позволяет обеспечить получение надежного уровня анестезиологической защиты при уменьшении осложнений анестезии у данных пациентов за счет более полного вымывания азота из тканей и прекращения его накопления в дыхательном контуре, а также дополнительно обеспечить снижение расхода ксенона и сокращение времени задержки начала оперативного вмешательства.

Имеется патент РФ (№ 2392011 от 20.06.2010г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН.

Алгоритм коррекции нарушений гомеостаза при высокотравматичных операциях, сопровождающихся значительной кровопотерей (НИИ общей реаниматологии им. В.А.Неговского РАМН)

Разработан алгоритм ведения больных при оперативных вмешательствах в черепно-лицевой области с массивной кровопотерей, основанный на последовательном применении препаратов: коллоиды ГЭК 200 – 500 мл, кристаллоиды -1000мл, эритромасса (в зависимости от показателей ОЦК, Hb, Ht), перфторан, эритропоэтин во время и в послеоперационном периоде. Предложенный алгоритм позволил снизить частоту осложнений как во время операций, так и в постоперационном периоде, а также уменьшить время пребывания больного на реаниматологической койке.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы отделений реаниматологии ЦНИИС ЧЛХ, больницы им И.А.Семашки «РЖД» г. Москвы.

Способ защиты жизненно важных органов кардиохирургических больных, оперированных в условиях искусственного кровообращения (НИИ кардиологии СО РАМН)

Предложенная технология защиты жизненно важных органов кардиохирургических больных, оперированных в условиях искусственного кровообращения, осуществляется с помощью активации ишемического прекондиционирования: за 20-30 мин до начала искусственного кровообращения выполняют два цикла 5-минутной гипоксемии посредством искусственной вентиляции легких газовой смесью со сниженным до 10-12% содержанием кислорода с последующим 5-минутным периодом реоксигенации. После этого подключают аппарат искусственного кровообращения.

Разработанный способ позволяет обеспечить адекватную защиту жизненно важных органов без травмирования атеросклеротически измененной аорты, сократить число послеоперационных осложнений, улучшить результаты кардиохирургических операций, уменьшить финансовые затраты.

Имеется патент РФ (№2398601 от 10.09.2010 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ кардиологии СО РАМН.

Способ защиты жизненно важных органов кардиохирургических пациентов, оперированных в условиях искусственного кровообращения (НИИ кардиологии СО РАМН)

Для осуществления защиты жизненно важных органов кардиохирургических пациентов, оперирующихся в условиях искусственного кровообращения, проводят активацию ишемического прекондиционирования. После прекращения искусственной вентиляции легких и начала параллельного искусственного кровообращения, перед наложением зажима на аорту, осуществляют два цикла 3-минутной гипоксимии посредством подачи в оксигенатор газовой смеси со сниженным до 21-22% содержанием кислорода с последующим 2-минутным периодом реоксигенации.

Предлагаемая технология позволяет обеспечить адекватную защиту жизненно важных органов без травмирования атеросклеротически измененной аорты, сократить число послеоперационных осложнений, улучшить результаты кардиохирургических операций, уменьшить финансовые затраты.

Имеется патент РФ (№ 2398600 от 10.09.2010г.).

Проведены клинические испытания.

Способ интраоперационного формирования газовой гипоксической смеси с 10-12% содержанием кислорода (НИИ кардиологии СО РАМН)

Способ может быть использован при необходимости защиты органов и систем больных от ишемического и реперфузионного повреждений во время оперативного вмешательства. Для этого в закрытый контур наркозно-дыхательного аппарата подают чистый воздух со скоростью 200-250 мл/мин. Достигают снижения содержания кислорода во вдыхаемой газовой смеси до 10% за счет поглощения кислорода организмом пациента. Затем поддерживают заданную концентрацию кислорода в дыхательной смеси в течение 5-6 мин, для чего продолжают подачу свежего газа с прежней скоростью, но с содержанием кислорода 80-85%.

Способ позволяет интраоперационно обеспечить адекватное гипоксическое прекондиционирование жизненно важных органов у пациентов без использования для этого гипоксикаторов, баллонов с азотом и специальной аппаратуры для ингаляции.

Получено решение о выдаче патента РФ от 30.07.2010 г. по заявке №2009137800/14 от 12.10.2009 г.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ кардиологии СО РАМН.

Способ защиты головного и спинного мозга, висцеральных органов при операциях на дуге аорты, нисходящей и торакоабдоминальной аорте (Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского РАМН)

Разработан метод «полной» защиты органов при реконструкции дуги аорты путем селективной перфузии головного мозга и перфузии внутренних органов и спинного мозга.

Антеградная перфузия головного мозга в условиях умеренной гипотермии имеет лучший непосредственный результат по сравнению с использованием глубокой гипотермии и циркуляторного ареста и позволяет уменьшить продолжительность искусственного кровообращения на 29%, продолжительность операции – на 27%, кровопотерю – на 56%, частоту рестернотомий – на 51%, что приводит к уменьшению продолжительности искусственной вентиляции органов на 47%, длительности нахождения больного в реанимации – на 43% и длительности госпитализации – на 30%.

В то же время постановка внутриаортального окклюзирующего баллона в области перешейка и проведение «полной» защиты органов путем обеспечения перфузии в нисходящей аорте дает возможность применить надежную защиту внутренних органов. Предложенный способ холодовой кристаллоидной перфузии висцеральных ветвей кардиоплегическим раствором «Кустодиол» обладает рядом преимуществ по сравнению с нормотермической кровяной перфузией, т.к. позволяет не только уменьшить метаболизм внутренних органов за счет местной гипотермии, но и воздействовать на биохимические процессы фармакологически, снижая уровень метаболических расстройств после пуска кровотока по аорте, снижая повреждение внутренних органов.

Имеется Патент РФ: «Способ защиты висцеральных органов при хирургическом лечении торакоабдоминальных аневризм аорты» (№ 2343856 от 20.01.2009г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН.

Диагностика и коррекция нарушений функции желудочно-кишечного тракта у больных с экзогенными отравлениями (НИИ общей реаниматологии им. В.А. Неговского РАМН)

С помощью аппарата «селективный полиграф» выявляется снижение биоэлектрической активности различных отделов желудочно-кишечного тракта: желудка, двенадцатиперстной тонкой и толстой кишки у больных с экзогенными отравлениями, что позволяет дифференцированно осуществлять резонансную стимуляцию этих отделов. Проведение одновременно резонансной стимуляции и диагностики лечебного эффекта позволяет восстановить биоэлектрическую активность и координацию деятельности различных отделов ЖКТ.

Метод резонансной стимуляции различных отделов желудочно-кишечного тракта выгодно отличается от используемых в настоящее время аналогичных лечебных и диагностических манипуляций при нарушении моторно-эвакуаторной деятельности ЖКТ своей полной неинвазивностью, возможностью проведения диагностики нарушений и лечебного воздействия в режиме «on line», отсутствием воздействия стимулирующего тока на другие органы и ткани, возможностью использования этого метода в ранние сроки послеоперационного периода после абдоминальных операций.

Метод позволяет дифференцированно воздействовать на различные участки ЖКТ: желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую и толстую кишку. Метод может быть использован как изолированно, так и в сочетании с медикаментозным воздействием. Использование его у больных с экзогенными отравлениями показало его эффективность в условиях повреждения рецепторного аппарата ЖКТ.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы отделений реаниматологии ГКБ № 33 им. А.А. Остроумова г. Москвы, МГМСУ Минздравсоцразвития России.

Способ диагностики и лечения острого повреждения легких у больных с тяжелой черепно-мозговой травмой (НИИ общей реаниматологии им. В.А. Неговского РАМН)

У больных с черепно-мозговой травмой с аспирацией желудочного содержимого и/или крови методом транспульмональной термодилюции выявлена взаимосвязь повышения внесосудистой воды в легких с исходом заболевания, установлены сроки и частота развития острого повреждения легких (ОПЛ).

Использование в клинической практике транспульмональной термодилюции эффективно для выявления ранних признаков ОПЛ и прогнозирования исхода, что позволяет своевременно начинать интенсивную терапию, снизить количество осложнений и летальность, а также материальные затраты на лечение.

Способ улучшает диагностику и лечение ранних проявлений ОПЛ у больных с тяжелой черепно-мозговой травмой, сопровождающейся аспирацией желудочного содержимого и/или крови.

Проведены лабораторные и клинические исследования.

Реализовано в практике работы отделений реаниматологии ГКБ им. С.П. Боткина и ГКБ № 15 г. Москвы.

Способ восполнения кровопотери (Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии СО РАМН)

Способ восполнения кровопотери заключается во введении инфузионных растворов с учетом волемических коэффициентов этих растворов: эритроцитарной массы с волемическим коэффициентом 0,8, свежезамороженной плазмы – 0,86, альбумина – 1,47, глюкозы – 0,3, при этом поддерживают разность абсолютных величин коллоидно-онкотического и среднекапиллярного давления более 0, центральное давление на уровне не более 60 мм водн. Ст., а концентрацию общего белка на уровне 56 г/л и выше; при кровопотере свыше 1 л проводят искусственную вентиляцию легких в течение не менее 16 ч. Использование данного способа в хирургии способствует адекватному восполнению кровопотери путем обеспечения эффективного транскапиллярного обмена и восстановления кислородтранспортной функции эритроцитов.

Реализация принципа нормализации транскапиллярного обмена, основанного на сохранении эффективного онкотического давления, предотвращает патологическое перемещение жидкости в интерстициальное пространство, позволяет снизить объем инфузионной нагрузки, избежать повреждения системы микроциркуляции и, таким образом, предупреждать послеоперационное гипоксическое повреждение тканей.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ восполнения кровопотери» (№ 2195169 от 10.12.2000 г.).

Получено разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение новой медицинской технологии (ФС № 2010/157 от 06.05.2010 г.).

Внедрено в практику работы НЦ РВХ СО РАМН.

1.3. ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ

Способ моделирования неалкогольного стеатогепатита у крыс (НИИ медицинской климатологии и восстановительного лечения ДНЦ ФПД СО РАМН)

Разработанный способ может быть использован для моделирования неалкогольного стеатогепатита у крыс. Для этого в течение 6 месяцев ежесуточно с кормом животным вводят 4,25 г топленого говяжьего сала и 0,43 г порошкового холестерина из расчета на 100 г массы тела.

Способ обеспечивает адекватное воспроизведение модели. Предложенная модель проста в исполнении, отличается хорошей воспроизводимостью, отсутствием летального исхода и комплексностью формирования дисметаболических нарушений в печени и организме в целом, характерных для данного заболевания. Может быть использован в экспериментальной гепатологии для изучения механизмов формирования, прогрессирования и терапии заболеваний печени неинфекционного генеза.

Имеется патент РФ (№ 2394281 от 10.07.2010г.).

Завершены экспериментальные исследования.

Способ оценки риска развития метаболического синдрома у больных хроническим холециститом (НИИ медицинской климатологии и восстановительного лечения ДНЦ ФПД СО РАМН)

Суть разработки заключается в том, что для оценки риска развития метаболического синдрома у больных хроническим холециститом по тяжести иммунно-метаболических нарушений используют следующие значимые диагностические признаки: глюкоза натощак, апопротеиновый коэффициент атерогенности (апоВ/aпoA1), холестерин липопротеинов высокой плотности, соотношение Т-хелперов и Т-супрессоров, фагоцитарное число. Полученные значения вводят в формулу расчета и по суммарному показателю, выраженному в условных единицах, устанавливают степень риска развития метаболического синдрома по степени тяжести иммунно-метаболических нарушений.

Разработанная технология облегчает работу врача, позволяет в короткие сроки определять состояние больного, прогнозировать риск развития метаболического синдрома и своевременно проводить терапию для предотвращения прогрессирования метаболического синдрома и сердечно-сосудистых осложнений у больных хроническим холециститом.

Требуемый объем инвестиций – 850 тыс. руб.; потенциальный объем продаж – 1550 тыс. руб./год; срок окупаемости – 3 года.

Имеется патент РФ (№ 2403868 от 20.11.2010г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы учреждений санаторно-курортного профиля Приморского края.

1.4. ИММУНОЛОГИЯ

Метод определения активности NK-клеток для диагностики функциональных нарушений NK-клеток (НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта СЗО РАМН)

Разработанный метод предназначен для определения активности NK-клеток периферической крови. Методом центрифугирования на градиенте выделяют мононуклеары периферической крови, ресуспензируют и культивируют их в среде RPMI-1640, затем проводят анализ экспрессии NK-клетками маркера активации CD107a при помощи проточного цитофлюориметра.

Преимущества данной медицинской технологии по сравнению с применяемым ранее цитотоксическим тестом состоят в отсутствии радиоактивной метки, отсутствии необходимости ведения культуры клеток, простоте и точности учета полученных результатов.

Данная медицинская технология рекомендована для широкого использования в клинико-лабораторной практике с целью диагностики функциональных нарушений NK-клеток, проведения исследования комплексного иммунного статуса, скриниговых исследований и диспансерных обследований. Технология предназначена для специалистов диагностической иммунологической лаборатории, владеющих навыками работы методом проточной цитофлюорометрии.

Технология направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения разрешения на применение в практике.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы НИИАГ им.Д.О.Отта СЗО РАМН, СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздравсоцразвития России, СПб ГУ Минобрнауки России.

Метод определения содержания Т-регуляторных клеток в периферической крови человека (НИИ акушерства и гинекологии им.Д.О.Отта СЗО РАМН)

Разработанная технология представляет собой метод обработки периферической крови человека и анализа полученного биологического материла с помощью проточной цитофлуорометрии, позволяющий оценивать относительное содержание популяции Т-регуляторных клеток.

Преимуществами данной новой медицинской технологии являются стандартизация и упрощение выполнения всех процедур, что позволяет получать высоковоспроизводимые и точные результаты, а также сократить время исследования.

Исходным биологическим материалом для анализа служит периферическая кровь, взятая в пробирки с антикоагулянтом в объеме 5 мл. На следующем этапе проводят выделение мононуклеарной фракции лейкоцитов с помощью центрифугирования в ступенчатом градиенте плотности. Затем в полученной фракции методом проточной цитометрии определяют экспрессию дифференцировочных антигенов (CD4, CD25, CD127), выявляемых с помощью меченых флуоресцентными красителями моноклональных антител.

Технология рекомендована для внедрения в клинико-лабораторную практику с целью диагностики патологических состояний, вызванных или сопровождаемых нарушениями зависящих от функциональной активности Т-регуляторных клеток механизмов иммунорегуляции, проведения комплексного исследования состояния иммунной системы, диспансерных обследований и мониторинга. Адресована специалистам клинико-диагностических лабораторий, владеющих навыками работы методами проточной цитометрии.

Технология направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения разрешения на применение в практике.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИАГ им.Д.О.Отта СЗО РАМН, СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздравсоцразвития России, СПб ГУ Минобрнауки России.

Способ диагностики мукоцилиарной недостаточности у больных бронхиальной астмой (Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания СО РАМН)

Способ диагностики мукоцилиарной недостаточности у больных бронхиальной астмой основан на определении индекса активности эндобронхита и выраженности эндоскопических проявлений бронхиальной гиперреактивности у больных бронхиальной астмой во внеприступный период. Методом бронхофиброскопии определяют качественно-количественные показатели, характеризующие активность воспаления в дыхательных путях (индекс активности эндобронхита (ИАЭ), в % от максимального значения) и выраженность эндоскопических проявлений бронхиальной гиперреактивности (ЭГРБ – степень сужения устья сегментарного бронха после проведения бронхоальвеолярного лаважа, в % от исходного размера). После этого, с помощью дискриминантного уравнения диагностируют наличие или отсутствие мукоцилиарной недостаточности.

Предложенная технология является альтернативой дорогостоящим методам диагностики мукоцилиарной недостаточности, основанным на радиоизотопном исследовании.

Имеется патент РФ (№2365329 от 27.08.09 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Дальневосточного научного центра физиологии и патологии дыхания СО РАМН.

1.5. КОСТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ И СИСТЕМЫ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ БОЛЕЗНИ

Способ диагностики системной красной волчанки и антифосфолипидного синдрома у детей (Научный центр здоровья детей РАМН)

Способ может быть использован в педиатрических и кардиологических исследованиях как неинвазивный метод диагностики системной красной волчанки и антифосфолипидного синдрома у детей и заключается в проведении ультразвукового исследования общих сонных артерий высокочастотными датчиками с оценкой состояния стенки сосудов, состояния их внутренней поверхности, эхогенности, степени дифференцировки на слои и толщины комплекса интима-медиа. При обнаружении неровности внутренней поверхности, повышения эхогенности медии, нарушении дифференцировки на слои комплекса интима-медиа и его истончении делается вывод о наличии у больного системной красной волчанки и антифосфолипидного синдрома.

Подана заявка на изобретение (№ 2010114099 от 12.04. 2010 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦЗД РАМН.

Лечение статинами заболеваний сосудов не атеросклеротического характера при склеродермической ангиопатии (НИИ ревматологии РАМН)

Установлено, что лечение аторвастатином заболеваний сосудов не атеросклеротического характера при склеродермической ангиопатии приводит к достоверному уменьшению уровня маркеров воспаления – вчСРБ и ИЛ-6, максимально выраженное уже в течение первых 3-х месс лечения. Одновременно с этим, статины уменьшают выраженность эндотелиальной дисфункции, о чем свидетельствует достоверное снижение исходно высоких значений Аг: ФВ и Е-селектина только у больных, получавших аторвастатин в минимальной или средней дозе. Лечение статинами способствует снижению активности неоангиогенеза, о чем свидетельствует достоверное снижение уровня как VEGFR2, так и VEGF-A. Относительное число больных с повышенным уровнем VEGFR2 через 12 мес. лечения аторвастатином уменьшилось с 73% до 32%, и при этом сохранялись корреляционные связи, наблюдаемые исходно.

Статины (аторвастатин) оказывают противовоспалительное и ангиопротективное действие при склеродермической ангиопатии, уменьшая выраженность и прогрессирование ишемических повреждений при ССД.

Внедрено в практику работы НИИ ревматологии РАМН.

Методика оценки интерстициального поражения легких при системной склеродермии с использованием компьютерной томографии высокого разрешения (НИИ ревматологии РАМН)

Предложен алгоритм рационального применения комплекса методов оценки поражения легких у больных системной склеродермией с использованием компьютерной томографии (КТ) в режиме высокого разрешения.

На первом этапе обследования всем больным с впервые установленным диагнозом ССД и больным, которым ранее не проводилось углубленное исследование легких (КТВР органов грудной клетки, определение диффузионной способности легких), выполняются стандартные функциональные легочные тесты. При выявлении функциональных нарушений в качестве второго этапа проводится КТВР органов грудной клетки. Выявление признаков интерстициального поражения легких при КТВР и рестриктивных нарушений при выполнении функциональных легочных тестов требует динамического наблюдения (третий этап) для клинической и лабораторной оценки активности патологического процесса и решения вопроса о лечении. В случае изолированного снижения диффузионной способности легких необходимо проведение ЭХО-КГ для исключения легочной гипертензии.

Мониторирование интерстициального поражения легких рекомендуется осуществлять при помощи спирометрии, а также определения диффузионной способности легких раз в год (или раз в 6 месяцев при быстром прогрессировании процесса). Снижение форсированной жизненной емкости легких и/или диффузионной способности легких на 10% (от исходной величины) за год свидетельствует о быстром прогрессировании интерстициального поражения легких и требует коррекции терапии. При стабильном состоянии лёгочной функции повторное КТ-исследование целесообразно выполнять 1 раз в 2 года.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ ревматологии РАМН, в учебный процесс кафедр РМАПО и 1 ММУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России.

Способ повышения качества диагностики и контроля эффективности проводимой терапии больных системной красной волчанкой и системной склеродермией путем определения антител к ферментам антиоксидантной системы (НИИ клинической и экспериментальной ревматологии РАМН; Волгоградский ГУ Минздравсоцразвития России)

Разработан вариант твердофазного иммуноферментного анализа с использованием иммобилизированных гранулированных препаратов церулоплазмина (ЦП), каталазы (КАТ), глутатионпероксидазы (ГП) с магнитными свойствами для определения антител к этим ферментам. Иммобилизированные антиоксидантные (АОС) ферменты сохраняют свою энзиматическую активность, повышается их устойчивость к воздействию температуры, различных значений РН и концентраций диссоциирующих реагентов, в то же время сокращается время постановки реакции до нескольких часов, увеличиваются чувствительность ИФА, производительность и воспроизводимость, появляется возможность создания в дальнейшем полностью автоматизированных диагностических систем.

Метод применен у 204 больных системной красной волчанкой (СКВ) и 183 больных системной склеродермией (ССД). Полученные данные подтверждают гипотезу о гиперпродукции антител к энзимам как одном из механизмов снижения активности ферментов антиоксидантной системы при СКВ и ССД. Уровень антителообразования к ГП, КАТ, ЦП зависел от степени активности, стадии, характера течения патологического процесса, наличия висцеритов, продолжительности болезни. Снижение активности ГП при одновременном повышении уровня антител к ней является неблагоприятным прогностическим фактором при ССД. Антитела к ЦП появляются на ранних стадиях развития СКВ и ССД, и их обнаружение может быть использовано для ранней диагностики данных заболеваний. Высокие уровни антител к каталазе определяются у больных СКВ с поражением кожи и нейропсихическими проявлениями, чаще выявляются у больных СКВ с поражением желудочно-кишечного тракта; у больных ССД – при поражении опорно-двигательного аппарата.

Выявлены некоторые особенности влияния различных видов терапии на снижение уровня содержания антител к исследуемым ферментам. Применение цитостатиков и особенно методов экстракорпоральной терапии (плазмаферез) приводит к значительному снижению уровня антител к ГП и КАТ. Образование антител к ЦП наиболее эффективно подавляет терапия кортикостероидами; при использовании в комплексном лечении плазмафереза наблюдается выраженное, но непродолжительное снижение их уровня.

На основании полученных данных разработана доступная для использования в клинических лабораториях методика диагностики (в том числе ранней) системной красной волчанки и системной склеродермии. Показана возможность применения метода как критерия эффективности проводимой терапии при СКВ и ССД.

Имеется патент РФ: «Способ получения магнитных полиакриламидных гранул» (№ 1582657, действует с 7.10.1993г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы МУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» (г. Волгоград).

Способ выявления минимальной активности патологического процесса при системной красной волчанке (НИИ клинической и экспериментальной ревматологии РАМН; Волгоградский ГУ Минздравсоцразвития России)

Разработана лабораторная технология, позволяющая разграничить фазы клинической ремиссии и минимальной активности патологического процесса при системной красной волчанке (СКВ). Технология заключается в спектрофотометрическом определении активности аденозиндезаминазы и пуриннуклеозидфосфорилазы в лимфоцитах и эритроцитах периферической крови.

В отличие от общепринятых клинико-биохимических показателей (СОЭ, СРБ, сиаловые кислоты, белки сыворотки крови др.) предлагаемые энзимные тесты обладают большей чувствительностью при выявлении активации волчаночного воспалительного процесса. Медико-социальное значение технологии заключается в раннем выявлении минимальной активации патологического процесса, разграничении фаз клинической ремиссии и обострения СКВ, что будет способствовать соответствующей своевременной коррекции лечебно-реабилитационных программ, повышению качества лечения и жизни больных СКВ.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Клинической больницы скорой медицинской помощи № 25 г. Волгограда.

Оптимизация восстановительного лечения больных ревматическими заболеваниями (РЗ) с поражением суставов с использованием высокотехнологических консервативных и оперативных методов лечения (НИИ ревматологии РАМН)

Разработана 3-уровневая система восстановительного лечения (СВЛ) больных ревматическими воспалительными заболеваниями с поражениями суставов с использованием консервативных и оперативных методов лечения.

Первый уровень СВЛ – консервативные ревмоортопедические мероприятия, определение показаний и проведение раннего хирургического лечения (синовэктомии, в том числе – артроскопические, теносиновэктомии).

Второй уровень СВЛ – хирургическое лечение поздних стадий (классов) воспалительных полиартикулярных форм РЗ с использованием операций выбора (предпочтительных) в зависимости от локализации и особенностей течения артриоов и артропатий.

Третий уровень СВЛ – комплексное ортопедо-хирургическое лечение терминальных стадий воспалительных форм РЗ, а также пациентов, утративших способность к самостоятельному передвижению (так называемых «постельных» больных), на основе индивидуально разработанных программ реабилитации.

3-уровневая СВЛ позволила добиться отличных и хороших результатов комплексного ортопедо-хирургического лечения с использованием эффективных, в том числе высокотехнологических методов в 60-92% у больных РЗ со сроками наблюдения от одного года до 20 лет. Система позволяет провести полный курс социально-медицинской реабилитации у больных системной красной волчанкой и ревматоидным артритом с асептическим некрозом головки бедренной кости.

Имеются патенты РФ: «Способ восстановления функции локтевого сустава» (№ 1178426); «Шейный стабилизатор» (№ 2108074).

Внедрено в практику работы НИИ ревматологии РАМН.

Подготовлена монография «Ревмоортопедия» (находится в печати - изд. «МедпрессИнформ»).

1.6. НАСЛЕДСТВЕННЫЕ БОЛЕЗНИ

Пренатальная диагностика синдрома Мартина-Белл (НИИ молекулярной медицины I МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России; Медико-генетический научный центр РАМН)

Разработанная технология основана на исследовании ДНК, представляет собой метод выявления аномального метилирования ломких хромосомных участков FRAXA, FRAXE и FRAXF у обследуемых лиц мужского пола.

Технология применима для диагностики аномального метилирования в случаях наличия клинических признаков синдрома Мартина-Белл у мальчиков, пренатальной диагностики синдрома Мартина-Белл при беременности плодом мужского пола, а также при проведении скрининга больных мужского пола с неспецифической умственной отсталостью и неонатального скрининга мальчиков.

Использование технологии обеспечивает оперативную, простую, эффективную и низкозатратную диагностику синдрома Мартина-Белл и ряда других состояний, в частности, неспецифической умственной отсталости FRAXE, экспрессии ломкого хромосомного участка FRAXF и численных аномалий половых хромосом (в том числе, синдрома Клайнфельтера) у обследуемых мужского пола.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение технологии в практике (ФС № 2011/135 от 27.05.2011 г.).

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и I МГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России.

Диагностика премутаций и полных мутаций экспансии CGG-повтора гена FMR1 у женщин (НИИ молекулярной медицины I МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России; Медико-генетический научный центр РАМН)

Предложенная медицинская технология основана на исследовании ДНК и представляет собой метод выявления премутаций и полных мутаций экспансии CGG-повтора гена FMR1 у обследуемых лиц женского пола.

Технология применима для определения состояния CGG-повтора в случаях наличия клинических признаков синдрома ломкой Х-хромосомы у девочек, пренатальной диагностики синдрома ломкой Х-хромосомы при беременности плодом женского пола, диагностики носительства синдрома ломкой Х-хромосомы в семьях больных и диагностики экспансии CGG-повтора гена FMR1 у женщин с преждевременным истощением яичников.

Использование технологии обеспечивает оперативную, простую, эффективную и низко затратную диагностику синдрома ломкой Х-хромосомы и диагностику экспансии CGG-повтора гена FMR1 у женщин с преждевременным истощением яичников.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФС № 2011/134 от 27.05.2011 г.) на применение технологии в практике.

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и I МГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России.

Молекулярно-генетическая методика определения неслучайной инактивации Х-хромосомы у пациенток с преждевременной недостаточностью яичников (НИИ молекулярной медицины I МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России; Медико-генетический научный центр РАМН)

Предложенная медицинская технология основана на исследовании ДНК и представляет собой метод выявления среди пациенток с преждевременной недостаточностью яичников (ПНЯ) лиц с генетическим генезом этого синдрома посредством определения неслучайной инактивации X-хромосомы (XCI). Выявление неслучайной XCI осуществляется с помощью методов, анализирующих дифференциальное метилирование активной и неактивной Х-хромосом. Материалом для исследования служит геномная ДНК, выделенная из лейкоцитов периферической крови. Технология предназначена для использования в медико-генетических центрах и гинекологических клиниках, оснащенных ПЦР-лабораториями.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФС № 2011/136 от 27.05.2011 г. на применение технологии в практике

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и I МГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России.

Молекулярно-генетическая диагностика молекулярной патологии гена MeCP2 и исследования инактивации Х-хромосомы у девочек с синдромом Ретта и неспецифической умственной отсталостью (НИИ молекулярной медицины I МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России; Медико- генетический научный центр РАМН)

Предложенная медицинская технология основана на исследовании ДНК и представляет собой совокупность методов поиска и анализа точковых мутаций в гене MeCP2, приводящих к развитию тяжелого нейродегенеративного заболевания – синдрома Ретта, а также оценки тяжести развития исследуемой патологии.

Методика представляет собой исследование кодирующей последовательности гена: 2, 3 и части 4-го экзона (транслируемой последовательности) методом прямого секвенирования фрагментов ДНК. Кроме важного молекулярного диагностического значения, а именно, обнаружения точковых структурных мутаций (миссенс, нонсенс, мутаций сдвига рамки и сайтов сплайсинга), используется и методика, имеющая прогностическое значение у пациентов с подтвержденными молекулярными изменениями – исследование неравновесной (неслучайной) инактивации Х-хромосомы.

Разработанная ДНК-технология предназначена для использования в медико-генетических центрах, неврологических и педиатрических научно-исследовательских центрах, клиниках, оснащенных ПЦР-лабораториями.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФС № 2011/133 от 27.05.2011 г.) на применение технологии в практике

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и I МГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России.

Молекулярная диагностика нарушений метилирования импринтированных районов IGF2, H19, KCNQ1OT1 у пациентов с синдромом Видеманна-Беквита (НИИ молекулярной медицины I МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России; Медико-генетический научный центр РАМН)

Предложенная медицинская технология основана на исследовании ДНК и представляет собой метод выявления нарушений аллельного метилирования импринтированных генов IGF2, H19, KCNQ1OT1, расположенных в хромосомном районе 11р15 у больных с синдромом Видеманна-Беквита. Технология применима для диагностики нарушений аллельного метилирования импринтированных районов в случаях наличия клинических признаков синдрома Видеманна-Беквита, а также для проведения пренатальной диагностики синдрома при беременности, наступившей обычным путем, или после проведения процедур ЭКО.

Описаны технологии экстракции ДНК, проведения рестрикции и метилчувствительной ПЦР, анализа продуктов ПЦР, проведение микросателлитного анализа для определения однородительской дисомии импринтированного района, а также алгоритмы принятия диагностических решений по результатам анализа.

Использование технологии обеспечивает оперативную, простую, эффективную и низко затратную диагностику синдрома Видеманна-Беквита.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФС № 2011/131 от 27.05.2011 г.) на применение технологии в практике.

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и I МГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России.

1.7. НЕВРОЛОГИЯ И НЕЙРОХИРУРГИЯ

Роботизированная активизация пациентов в остром периоде инсульта с помощью стола-вертикализатора Erigo (Научный центр неврологии РАМН)

Ранняя активизация пациентов в остром периоде инсульта позволяет стабилизировать показатели системной гемодинамики, уменьшить пребывание пациента на постельном режиме, а также предотвратить развитие осложнений, связанных с длительной иммобилизацией (пролежни, гипостатическая пневмония, тромбозы глубоких вен нижних конечностей). Использование стандартных методик вертикализации сопряжено с развитием ортостатических реакций, что существенно ограничивает их применение у данной категории пациентов. Предлагаемый метод активизации включает в себя вертикализацию пациентов с одновременным роботизированным моделированием шагательных движений, что в значительной степени предотвращает развитие ортостатической гипотензии во время сеансов вертикализации.

Вертикализация пациентов в остром периоде инсульта с одновременным роботизированным моделированием шагательных движений применена впервые в России и не имеет мировых аналогов.

Подана заявка на изобретение: «Способ профилактики гипостатической пневмонии и тромбоза глубоких вен нижних конечностей у пациентов в остром периоде инсульта» (№ 2010137244 от 08.09.2010г.).

Проводятся клинические испытания.

Диагностика болезни Паркинсона с помощью транскраниальной сонографии (Научный центр неврологии РАМН)

Ультразвуковое исследование структур головного мозга (транскраниальная сонография) позволяет диагностировать случаи болезни Паркинсона по чувствительному и специфичному маркеру – гиперэхогенности области черной субстанции. При этом другие известные и широкодоступные инструментальные методы диагностики не способны выявлять характерных изменений при этом заболевании. Транскраниальная сонография может использоваться в дифференциальной и доклинической диагностике болезни Паркинсона, а также для уточнения патогенетических механизмов заболевания.

До настоящего времени в России подобных исследований по возможностям транскраниальной сонографии не проводилось. В мире применение этого метода пока ограничивается исследовательскими работами и отдельными рекомендациями по внедрению в практику.

Преимуществами данного метода являются безопасность, широкая доступность и высокая воспроизводимость; основным ограни­чением - отсутствие транстемпорального ультразвукового окна.

Проводятся клинические испытания.

Способ выявления нарушения гемоликвородинамики головного мозга по электроэнцефалограмме (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН)

Суть разработанной технологии заключается в том, что на основе данных электроэнцефалограмм, а именно, по появлению паттернов в виде групповых и регулярных тета-волн (частотой 4-7 Гц) в лобных отведениях выявляют косвенные признаки нарушения гемоликвородинамики головного мозга разной степени выраженности, что подтверждается МРТ и КТ исследованиями в 92,5% случаев.

Своевременность диагностики на ранних стадиях заболевания, предшествующего инсульту, позволяет предотвратить его развитие, вовремя назначить адекватное лечение. Применение технологии не требует масштабных финансовых вложений, поскольку компьютерные электроэнцефалографы имеются практически во всех городских районных поликлиниках.

Получено решение о выдаче патента РФ (№ 2010120815 от 24.05.2010г.).

Реализовано в практике работы НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН, поликлиники № 45 (г. С.-Пб.).

Тактика хирургического лечения патологических процессов основания черепа и краниовертебрального перехода в условиях нестабильности краниовертебрального сочленения (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко РАМН)

Разработана технология одномоментного проведения окципитоспондилодеза и трансорального удаления опухоли основания черепа, а также сочетанного трансназального и трансорального удаления опухолей основания черепа, что значительно расширило показания к хирургическому лечению опухолей основания черепа, ранее считавшихся неоперабельными, а также позволило увеличить положительные результаты и радикальность оперативного лечения.

Использование новых, альтернативных технологий (эндоскопическое трансназальное удаление патологического процесса) в хирургии основания черепа и патологических процессов верхних шейных сегментах позвоночника в условиях нестабильности краниовертебрального сочленения позволяет уменьшить инвазивность хирургического лечения и ускорить проведение реабилитации. Возможно расширение показаний к применению альтернативных или сочетанных (новых и традиционных) хирургических методов лечения у данной категории пациентов.

Разработанные новые методы герметизации и пластики структур основания черепа после трансназального и трансорального удаления различных опухолей основания черепа являются наиболее оптимальными, сводят к минимуму послеоперационные осложнения, позволяют проводить раннюю реабилитацию оперированных больных и могут быть рекомендованы для стандартизации подобных операций. Методы могут применяться в различных областях нейрохирургии, где имеет место узкая и глубокая рана.

Имеются патенты на изобретения: «Роторасширитель» (№ 2144305 от 20.01.2000 г.); «Инструмент для направления и формирования узлов шовного материала в узкой и глубокой ране и способ его использования» (№ 2144326 от 20.01.2000г.); «Способ хирургического лечения опухолей основания черепа, распространяющихся в носоглотку и ротоглотку» (№ 2172140 от 20.08.2001г.); «Способ хирургического лечения диффузно растущих опухолей основания черепа с нестабильностью краниовертебрального сочленения» (№ 2173959 от 27.09.2001г.); «Способ герметизации и пластики дефекта основания черепа» (№ 2174825 от 20.10.2001г.); «Устройство для установки медицинских инструментов» (№ 2238043 от 20.10.2004 г.); «Device for mounting medical instruments» European Patent (№ 1493396 23.09.2009г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко РАМН, ГКГ МВД России, ЦИТО им. Н.Н.Приорова, НИИ травматологии и ортопедии им. Р.Р.Вредена, кафедры нейрохирургии РМАПО Минздравсоцразвития России.

Резекция полюса и медиальных отделов височной доли (НИИ нейрохирургии им акад. Н.Н.Бурденко РАМН)

Метод резекции полюса и медиальных отделов височной доли позволяет удалять эпилептогенные поражения как в передне-медиальных так и в задне-медиальных отделах височной доли без выраженного тракционного воздействия на окружающие образования. В отличие от применяемых ранее селективных гиппикампэктомий метод позволяет осуществлять адекватный нейрофизиологический контроль (электрокортикографию) на всех этапах операции, при этом, не расширяя область резекции латеральных отделов височной доли.

Имеется патент РФ (№ 2359626 от 27.06.2009 г.)

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ нейрохирургии им акад. Н.Н.Бурденко РАМН.

Стереотаксическая радиотерапия и радиохирургия в лечении больных с пилоидными астроцитомами (ПА) головного мозга глубинной локализации (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко РАМН)

Отработана методика стереотаксической лучевой терапии (СРТ) и радиохирургии (СРХ) в условиях медикаментозной седации и без нее у пациентов различных возрастных групп, в том числе младшего детского возраста. Контроль роста опухоли (медиана наблюдения 22,7 месяца) составляет 99%.

Определены показания к проведению СРХ и СРТ у пациентов с ПА: лечение должно проводиться в ранние сроки после нерадикального удаления опухоли у первичных пациентов и пациентов с рецидивами ПА, в независимости от локализации опухоли.

Установлено, что СРТ и СРХ являются эффективными и безопасными методами лечения первичных пациентов и эти методы более предпочтительны, чем конвенциональная гамма-терапия, т.к. позволяют существенно снизить лучевую нагрузку на окружающие нормальные ткани и развивающийся мозг, что особенно актуально при лечении пациентов детского возраста.

Выявлено, что увеличение объема опухоли за счет кистозного компонента в ранние сроки после СРТ и СРХ не является «истинным» рецидивом опухоли и при отсутствии нарастания неврологической симптоматики не требует специального лечения.

Проведены клинические испытания.

Метод внедрен в клиническую практику НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко РАМН.

Использование неадгезивной композиции Onyx® для лечения нейроваскулярной патологии (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко РАМН)

Технология относится к малоинвазивным внутрисосудистым методам лечения нейроваскулярной патологии, в основе которой лежит формирование артерио-венозного шунта, а кровоснабжение осуществляется как из интра-, так и экстракраниальных сосудов. К этой категории относятся АВМ головного и спинного мозга, дуральные артерио-венозные фистулы, кранио-фациальные ангиодисплазии, богато васкуляризируемые опухоли.

Поиск препаратов для более управляемой и эффективной эмболизации привел к появлению новой композиции с неадгезивными свойствами. Жидкая эмболизационная система Onyx состоит из 3 компонентов: этиленвинилалкоголя ко-полимера (EVOH), растворенного в органическом растворителе диметилсульфоксиде (DMSO) и добавленного микронного порошка тантала (Ta).

Onyx выпускается в нескольких вариантах, отличающихся различной вязкостью, отраженной в названии препарата в виде цифры (18, 20, 34, 500). Препарат с низкой вязкостью используется для эмболизации артерио-венозных шунтов с относительно медленной скоростью шунтирования и мелкой сосудистой сетью через микрокатетеры малого калибра. Более вязкие варианты – для эмболизации из крупных сосудов с более высокой скоростью шунтирования, через микрокатетеры большего диаметра. ONYX HD 500 применяется исключительно для окклюзии гигантских аневризм.

Благодаря своим свойствам, Onyx способен глубоко проникать в зону артерио-венозного шунта, заполняя самые мелкие сосуды и распространяться ретроградно в приносящие сосуды смежного сосудистого бассейна. При правильном выборе зоны эмболизации и соблюдении техники введения препарата большую часть узла АВМ или ДАВФ можно выключить из одного афферентного сосуда, в ряде случаев можно добиться тотальной эмболизации из 1-2 афферентных сосудов. Это обстоятельство определяет высокую ценность препарата для лечения многоканально кровоснабжаемых патологических артерио-венозных процессов. Противопоказанием к использованию оникса в качестве единственного эмболизирующего препарата являются высоко поточные прямые артерио-венозные фистулы.

Использование жидкой неадгезивной эмболизирующей композиции Onyx® позволяет производить глубокую высокоэффективную интранидальную окклюзию зоны артерио-венозного шунта с минимальным процентом осложнений.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко РАМН.

Глиальный фибриллярный кислый протеин (GFAP) – биохимический маркер глиобластомы (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН)

Разработан тест для ранней диагностики первичных злокачественных глиальных опухолей головного мозга путём определения глиального фибриллярного кислого протеина (GFAP) в сыворотке крови с помощью универсального иммуноферментного анализа на основе специфических моноклональных антител с использованием стандартизованной тест-системы в плашечном варианте. Показано, что GFAP обладает высокой диагностической чувствительностью и специфичностью как биохимический маркер глиобластомы, его уровень в сыворотке крови больных с первичными злокачественными глиомами достоверно (р < 0,001-0,0001) выше, чем у практически здоровых людей, а также у пациентов с доброкачественными и метастатическими опухолями головного мозга.

В настоящее время широко используется иммуногистохимический метод определения GFAP при гистологическом исследовании материала, полученного в процессе хирургического вмешательства.

Преимуществами разработанного метода являются: неинвазивность, небольшое количество исследуемого материала (сыворотка крови объемом 50-100 мкл) и доступность его получения, универсальный иммуноферментный анализ. Метод позволяет дифференцировать глиомы на раннем, дооперационном этапе.

Определение GFAP можно рекомендовать при первичном обследовании нейроонкологических больных в качестве дополнительного диагностического маркера, а также для оценки течения опухолевого процесса и эффективности проведенного лечения. Его внедрение в практику обследования больных будет способствовать повышению точности дифференциальной диагностики опухолей головного мозга, своевременному выбору адекватного лечения и улучшению качества жизни пациентов.

Для его внедрения в клиническую практику требуются инвестиции в объеме 1500 тыс. рублей (приобретение аппаратуры, организация производственно-методической базы), сроки окупаемости которых зависят от поступления нейроонкологических пациентов и при организации потока могут составить 3-5 лет.

Реализовано в практике работы РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН.

Интраоперационная флоуметрия в хирургии аневризм головного мозга (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко РАМН)

Стеноз или окклюзия магистральных артерий головного мозга клипсом - одна из основных причин развития осложнений и смертности в хирургии аневризм сосудов головного мозга. Визуальная оценка комплекса аневризмы и прилежащих сосудов не позволяет достоверно судить о гемодинамической ситуации после наложения клипса, поэтому многие годы контрольная ангиография являлась "золотым стандартом" качества оперативного вмешательства. Достойной альтернативой инвазивной ангиографии является ультразвуковая флоуметрия.

На основании использования флоуметра – прибора для измерения объемной скорости кровотока в артериях мозга разработан метод интраоперационной флоуметрии. Метод позволяет выявить неочевидный визуально стеноз артерий, а в случае сложных параклиноидных аневризм – планировать треппинг.

С помощью флоуметра также проведена серия интраоперационных функциональных тестов (гипокапническая проба на химическую реактивность), что позволяет оценивать CO2 реактивность у больных в остром периоде САК. На основании исследований рассчитывается индекс реактивности, который позволяет прогнозировать послеоперационное течение в этой сложной категории пациентов.

Проведены клинические испытания.

Метод активно используется в работе сосудистого отделения НИИ нейрохирургии им. акад.Н.Н.Бурденко РАМН.

Оториноларингологические аспекты эндоскопической транссфеноидальной хирургии новообразований околоселлярной области (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко РАМН)

Разработан протокол оториноларингологического обследования пациентов с новообразованиями околоселлярной области, оперированных эндоскопическим эндоназальным транссфеноидальным доступом, на разных этапах лечения.

Выявлена взаимосвязь особенностей течения послеоперационного периода от данных ЛОР-анамнеза, исходного состояния полости носа и околоносовых пазух, особенностей операции.

На основании анализа качества жизни (ЛОР-органов) после эндоскопического эндоназального транссфеноидального удаления новообразований ХСО предложены меры, направленные на её улучшение.

Разработаны практические рекомендации для оториноларингологов с целью создания преемственности в ведении пациентов на этапе амбулаторного наблюдения по месту жительства.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко РАМН.

1.8. ОНКОЛОГИЯ

Стратегия клинико-генетических и молекулярно-биологических исследований наследственных и спорадических форм злокачественных новообразований (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина, Медико-генетический научный центр РАМН; «ГосНИИ генетика» Минобрнауки России; Каролинский институт (Швеция); Университетский госпиталь г. Гамбурга (Германия)

Разработаны методы диагностики наследственных и спорадических форм злокачественных новообразований, основанные на исследовании ДНК.

1) Метод выявления и идентификации мутаций гена K-ras (кодон 12-13) в удаленных полипах толстой кишки больных, которые являются прогностически значимыми маркерами и наиболее объективным и точным критерием оценки степени риска малигнизации полипов. Метод основан на проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР). Продукты ПЦР амплификации исследовались с помощью SSCP анализа, рестрикционного анализа и с помощью прямого сиквенирования с использованием новой системы ВigDye. Метод открывает возможность ранней диагностики, мониторинга, прогноза и таргетной терапии рака толстой кишки и является необходимым этапом обследования.

2) Особенности метилирования (гиперметилирование и аномальная экспрессия) генов RHOE, RASSF1A, SEMA3B и RAR2 могут быть использованы как с целью ранней диагностики почечноклеточного рака и рака молочной железы, так и в качестве новых прогностических тестов. Больные с аномальным метилированием генов RASSF1A, RAR2 имеют тенденцию к первично-множественному поражению раком молочной железы и раком яичников, что предполагает большие возможности разработки ДНК-диагностических серологических маркеров злокачественного роста.

Анализ метилирования проводится с использованием метода ПЦР, специфичного к метилированному аллелю (МСП). Сначала геномная ДНК обрабатывается метилчувствительной рестриктазой HpaII. Затем проводится амплификация с использованием нативной ДНК и ДНК, обработанной HpaII.

Разработанные методы анализа соответствуют лучшим мировым образцам и их применение в разработке проспективной диагностики рака (толстой кишки, почечноклеточного, молочной железы, яичников), основанной на исследовании ДНК из плазмы крови, мочи, кала, мазков из половых путей, имеет высокую информативность, что позволяет их использовать в клиническом скрининге указанных заболеваний. Внедрение данных разработок позволит уточнять клинический диагноз, осуществлять раннюю диагностику и определять прогноз, выбирать тактику лечения больного, создать систему молекулярно-генетических маркеров выявления лиц с высоким риском развития рака и последующим мониторингом с целью ранней диагностики и снижения смертности.

Требуемый объем инвестиций - 6 млн. руб.

Внедрено в практику работы клинических подразделений РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН.

Скрининг аномального метилирования ДНК на основе метода амплификации интерметилированных сайтов для диагностики злокачественного опухолевого процесса (НИИ молекулярной медицины I МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России; Медико-генетический научный центр РАМН)

Предложенная медицинская технология основана на исследовании ДНК и представляет собой метод выявления злокачественного опухолевого процесса, маркером которого служит аномальное метилирование/деметилирование ДНК геномов опухолевых клеток.

Гиперметилирование CpG-островков, локализованных в промоторных областях, может приводить к инактивации соответствующих генов и рассматриваться как функциональный эквивалент мутации или делеции для генов-супрессоров опухолевого роста.

Выявление аномальных паттернов метилирования в образцах свободной ДНК из плазмы крови, биопсийного материала, протокового аспирата молочной железы, других источников биологического материала может использоваться для выявления опухолевого процесса как такового.

Описана методика получения материала ДНК из биоптата, лимфоцитов периферической крови и сыворотки крови, а также последующий метилчувствительный анализ образца ДНК методом амплификации интерметилированных сайтов. Продемонстрированы примеры выявления аномального метилирования ДНК в исследуемом материале и даны рекомендации по оптимальной интерпретации результатов анализа.

Технология предназначена для использования в медико-диагностических центрах, онкологических диспансерах и клиниках, оснащенных ПЦР-лабораториями.

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФС № 2011/132 от 27.05.2011 г.) на применение технологии в практике.

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и I МГМУ им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России.

Лабораторная диагностика анемий у больных злокачественным новообразованиями (Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН)

Разработан алгоритм использования методов дифференциальной диагностики анемического синдрома онкологических больных до лечения и в процессе проводимой терапии для выявления возможных патогенетических механизмов влияния опухолевого процесса и проводимой терапии на эритропоэз.

В основу алгоритма положены определение основных показателей крови с подсчетом числа ретикулоцитов (РЕТ) и их индексов, гемоглобина в РЕТ (РЕТ-Не), проведение прямой пробы Кумбса, свободного гемоглобина, содержания в плазме крови ферритина, растворимых рецепторов трансферрина, уровня эндогенного эритропоэтина методом иммуноферментного анализа. На первом этапе оценивается состояние всех показателей крови, в том числе, количество РЕТ и РЕТ-Не. На основании полученных данных производится дифференцировка вида анемии (микроцитарная (гипохромная), нормоцитарная (нормохромная – анемия хронических заболеваний), макроцитарная гиперхромная (В12 –дифецитная). При наличии большого числа РЕТ дополнительно проводится прямая проба Кумбса.